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关于拟定水难溶性药物颗粒剂(口服干混悬剂)溶出度检查的建议 被引量:5
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作者 谢沐风 沈林妹 《中国药品标准》 CAS 2006年第6期13-15,共3页
为切实地提高药品质量,建议加强水难溶性药物颗粒剂的质控标准,拟定溶出度检查项,以提高改类产品的生物利用度和临床疗效。
关键词 水难溶性药物 颗粒剂 口服混悬剂 溶出度
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国外新批准上市的药物新制剂新剂型(219)
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作者 黄胜炎 《中国制药信息》 2016年第6期21-25,共5页
1帕替罗默(patiromer)口服干混悬剂已在美国销售Relypsa公司已在美国销售其产品(商品名:Veltassa),用于治疗高钾血症。本品是美国FDA2015年10月21日批准上市的,是50多年来获准上市治疗高钾血症的首个新药。其成分为含活性母体帕... 1帕替罗默(patiromer)口服干混悬剂已在美国销售Relypsa公司已在美国销售其产品(商品名:Veltassa),用于治疗高钾血症。本品是美国FDA2015年10月21日批准上市的,是50多年来获准上市治疗高钾血症的首个新药。其成分为含活性母体帕替罗默的帕替罗默山梨醇钙(patiromersorbitex calcium),非吸收性钾结合聚合物和钙一山梨醇带相反电荷的离子。每g帕替罗默等于帕替罗默山梨醇钙2g。 展开更多
关键词 批准上市 药物新制剂 新剂型 国外 口服混悬剂 高钾血症 山梨醇 商品名
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国外新批准上市的药物新制剂新剂型(202)
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作者 黄胜炎 《中国制药信息》 2014年第11期23-26,共4页
1欧盟有条件地批准阿他鲁雷(ataluren)口服干混悬剂上市 欧盟有条件地批准PTC治疗公司产品(商品名:Translarna)在28个欧盟国家和欧洲经济区成员国冰岛、卢森堡和挪威上市,用于治疗〉5岁以上卧床患者的无义突变Duchenne型肌营养... 1欧盟有条件地批准阿他鲁雷(ataluren)口服干混悬剂上市 欧盟有条件地批准PTC治疗公司产品(商品名:Translarna)在28个欧盟国家和欧洲经济区成员国冰岛、卢森堡和挪威上市,用于治疗〉5岁以上卧床患者的无义突变Duchenne型肌营养不良症(nmDMD)。剂量规格:125,250和1000mg/袋。 展开更多
关键词 批准上市 药物新制剂 DUCHENNE型肌营养不良症 新剂型 国外 口服混悬剂 欧盟国家 无义突变
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FDA批准奥美拉唑口服干混悬剂(Zegerid)上市
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作者 乔建军 《中国处方药》 2005年第3期86-87,共2页
美国FDA批准Santarus公司的40mg奥美拉唑口服混悬剂(Zegerid)上市。该药用于减少危重患者上消化道出血、短期(4~6周)治疗良性活动期胃溃疡。本品是首个和唯一的质子泵抑制剂(PPI)口服迅速释放制剂,是唯一获准用于临床危重患者使用的口... 美国FDA批准Santarus公司的40mg奥美拉唑口服混悬剂(Zegerid)上市。该药用于减少危重患者上消化道出血、短期(4~6周)治疗良性活动期胃溃疡。本品是首个和唯一的质子泵抑制剂(PPI)口服迅速释放制剂,是唯一获准用于临床危重患者使用的口服PPI。 展开更多
关键词 FDA 奥美拉唑 口服混悬剂 Zegerid 质子泵抑制剂 胃溃疡 上消化道出血
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