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受试者权利保护中的程序公正——对“黄金大米”事件的反思 被引量：1
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作者 滕亚 冯泽永 《医学与哲学（A）》 北大核心 2013年第9期35-38,共4页
"黄金大米"的儿童试验被曝程序违规,引起公众广泛的质疑和思考。此次试验的程序规范缺失,致使儿童受试者不但没有受到特殊保护,反而其正当权利被忽视与侵犯。儿童受试者权利被忽视是实质不公正,恰好暴露出我国的人体试验程序... "黄金大米"的儿童试验被曝程序违规,引起公众广泛的质疑和思考。此次试验的程序规范缺失,致使儿童受试者不但没有受到特殊保护,反而其正当权利被忽视与侵犯。儿童受试者权利被忽视是实质不公正,恰好暴露出我国的人体试验程序公正存在问题,法规条文并没有得到严格执行,伦理审查制度存在缺陷,致使受试者的权利没有得到有效保护。受试者权利保护是实质公正的价值追求。程序公正是实质公正的前提和保证,完善、正当的程序才能确保受试者权利得到最大限度的保护。因此追求程序公正,以达到最大限度的保护受试者权利,尤为重要。 展开更多
关键词 受试者权利保护 程序公正 ＂黄金大米＂试验
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药品临床试验中受试者权利保护的法治逻辑——以新冠疫情为研究背景 被引量：1
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作者 吴佳璇 《锦州医科大学学报（社会科学版）》 2022年第6期34-37,共4页
药品临床试验的开展应始终将受试者权利保护作为核心价值追求。新冠疫情背景下的药品临床试验存在其特殊性,主要体现在疾病的传染性、用药的紧迫性、受试者的脆弱性等方面。从法治逻辑的角度看,目前,新冠疫情药品临床试验存在法律法规... 药品临床试验的开展应始终将受试者权利保护作为核心价值追求。新冠疫情背景下的药品临床试验存在其特殊性,主要体现在疾病的传染性、用药的紧迫性、受试者的脆弱性等方面。从法治逻辑的角度看,目前,新冠疫情药品临床试验存在法律法规不完善、知情同意理念不健全、患者隐私权缺乏保护等问题,亟需对其加以法治化改造。新冠疫情临床试验应当遵循科学性原则、有利原则、不伤害原则和知情同意原则。为完善新冠疫情临床试验中的受试者权利保护,应当坚持权利保障的法治理念,完善同情用药法律制度,落实知情同意法律制度。 展开更多
关键词 药品临床试验 受试者权利保护 新冠疫情 知情同意 法治逻辑
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