疫苗储存运输要遵循冷链运输(cold chain,CC)的要求,这很大程度上限制了疫苗的接种和普及,尤其是在那些贫困偏远地区。为扩大疫苗可及性,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)于2012年首次提出了受控温度链(controlled temperat...疫苗储存运输要遵循冷链运输(cold chain,CC)的要求,这很大程度上限制了疫苗的接种和普及,尤其是在那些贫困偏远地区。为扩大疫苗可及性,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)于2012年首次提出了受控温度链(controlled temperature chain,CTC)法规,即在政府部门和WHO的监管下,在有充分热稳定性数据支持的前提下,若申报CTC的疫苗在不低于40℃下存放至少3 d后仍能保证效力,则该疫苗在免疫供应链后期无需冷链运输。CTC法规已成功应用在包括MenAfriVac在内的4个商品化疫苗上。本文介绍了CTC法规的内容和应用情况,通过科学监管提高疫苗可及性,减少不必要的浪费。展开更多
疫苗通过冷链供应,在生产、储存和运输等环节均需低温保持其稳定性。为扩大疫苗的可及性,世界卫生组织近年提出了受控温度链(Controlled Temperature Chain,CTC)疫苗管理方式和扩展受控温度条件(Extended Controlled Temperature Condit...疫苗通过冷链供应,在生产、储存和运输等环节均需低温保持其稳定性。为扩大疫苗的可及性,世界卫生组织近年提出了受控温度链(Controlled Temperature Chain,CTC)疫苗管理方式和扩展受控温度条件(Extended Controlled Temperature Conditions,ECTC)疫苗管理策略,根据疫苗稳定性试验结果制定更宽松的管理条件。通过汇总和分析国内外关于疫苗稳定性和CTC管理策略的相关研究资料,探讨CTC策略作为疫苗冷链供应补充策略的可行性。展开更多
疫苗必须在2~8℃下保存,以确保其在生产、储存、运输和使用过程中的质量,但对于边远地区来说,疫苗冷链供应存在较大困难。为扩大疫苗供应范围至冷链难以覆盖的地区,提高免疫接种覆盖率,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)提...疫苗必须在2~8℃下保存,以确保其在生产、储存、运输和使用过程中的质量,但对于边远地区来说,疫苗冷链供应存在较大困难。为扩大疫苗供应范围至冷链难以覆盖的地区,提高免疫接种覆盖率,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)提出了疫苗"受控温度链(controlled temperature chain,CTC)"方案。本文通过汇总和分析国际上CTC应用于疫苗供应的相关资料,结合我国国情,探讨通过疫苗稳定性研究及分析,采用CTC作为疫苗冷链供应之外的补充供应策略的可行性和必要性。展开更多
文摘疫苗储存运输要遵循冷链运输(cold chain,CC)的要求,这很大程度上限制了疫苗的接种和普及,尤其是在那些贫困偏远地区。为扩大疫苗可及性,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)于2012年首次提出了受控温度链(controlled temperature chain,CTC)法规,即在政府部门和WHO的监管下,在有充分热稳定性数据支持的前提下,若申报CTC的疫苗在不低于40℃下存放至少3 d后仍能保证效力,则该疫苗在免疫供应链后期无需冷链运输。CTC法规已成功应用在包括MenAfriVac在内的4个商品化疫苗上。本文介绍了CTC法规的内容和应用情况,通过科学监管提高疫苗可及性,减少不必要的浪费。
文摘疫苗通过冷链供应,在生产、储存和运输等环节均需低温保持其稳定性。为扩大疫苗的可及性,世界卫生组织近年提出了受控温度链(Controlled Temperature Chain,CTC)疫苗管理方式和扩展受控温度条件(Extended Controlled Temperature Conditions,ECTC)疫苗管理策略,根据疫苗稳定性试验结果制定更宽松的管理条件。通过汇总和分析国内外关于疫苗稳定性和CTC管理策略的相关研究资料,探讨CTC策略作为疫苗冷链供应补充策略的可行性。
文摘疫苗必须在2~8℃下保存,以确保其在生产、储存、运输和使用过程中的质量,但对于边远地区来说,疫苗冷链供应存在较大困难。为扩大疫苗供应范围至冷链难以覆盖的地区,提高免疫接种覆盖率,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)提出了疫苗"受控温度链(controlled temperature chain,CTC)"方案。本文通过汇总和分析国际上CTC应用于疫苗供应的相关资料,结合我国国情,探讨通过疫苗稳定性研究及分析,采用CTC作为疫苗冷链供应之外的补充供应策略的可行性和必要性。
