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肿瘤相关基因甲基化检测试剂临床前研究要点
1
作者
包雯
《生物技术通讯》
CAS
2020年第6期786-789,共4页
探讨了肿瘤相关基因甲基化检测试剂企业参考品的设置、反应体系的研究,分析性能评估的各个项目以及阳性判断值确定的样本要求,制定研究方案时应充分考虑的因素以及研究过程的质量控制要求等,并且举例说明了推荐采用的研究方法。
关键词
基因甲基化检测试剂
反应
体系
研究
分析性能评估
阳性判断值确定
体外诊断试剂
下载PDF
职称材料
题名
肿瘤相关基因甲基化检测试剂临床前研究要点
1
作者
包雯
机构
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
出处
《生物技术通讯》
CAS
2020年第6期786-789,共4页
文摘
探讨了肿瘤相关基因甲基化检测试剂企业参考品的设置、反应体系的研究,分析性能评估的各个项目以及阳性判断值确定的样本要求,制定研究方案时应充分考虑的因素以及研究过程的质量控制要求等,并且举例说明了推荐采用的研究方法。
关键词
基因甲基化检测试剂
反应
体系
研究
分析性能评估
阳性判断值确定
体外诊断试剂
Keywords
gene methylation detection reagents
reaction system study
analytical performances evaluation
cutoff interval determination
in vitro diagnostic reagents
分类号
R446 [医药卫生—诊断学]
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作者
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1
肿瘤相关基因甲基化检测试剂临床前研究要点
包雯
《生物技术通讯》
CAS
2020
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