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一种心脏稳定器的锁紧失效分析及优化方案
1
作者
沙红建
《科学技术创新》
2022年第1期177-180,共4页
基于ISO14971:2019医疗器械风险管理标准规定及ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的要求,应该尽量减少和控制医疗产品在设计制造和使用过程中产生的风险。文中介绍了心脏稳定器的工作原理及产品锁紧失效的可能原因,考量关键零部件对心...
基于ISO14971:2019医疗器械风险管理标准规定及ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的要求,应该尽量减少和控制医疗产品在设计制造和使用过程中产生的风险。文中介绍了心脏稳定器的工作原理及产品锁紧失效的可能原因,考量关键零部件对心脏稳定器锁紧功能的影响,分析失效型式及可能的改善方案。通过试验对方案进行了评估,得出了明确的产品锁紧优化方向。
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关键词
心脏稳定器
锁紧
双线
梯形
螺栓
基座弹簧
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职称材料
题名
一种心脏稳定器的锁紧失效分析及优化方案
1
作者
沙红建
机构
迈柯唯医疗设备(苏州)有限公司
出处
《科学技术创新》
2022年第1期177-180,共4页
文摘
基于ISO14971:2019医疗器械风险管理标准规定及ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的要求,应该尽量减少和控制医疗产品在设计制造和使用过程中产生的风险。文中介绍了心脏稳定器的工作原理及产品锁紧失效的可能原因,考量关键零部件对心脏稳定器锁紧功能的影响,分析失效型式及可能的改善方案。通过试验对方案进行了评估,得出了明确的产品锁紧优化方向。
关键词
心脏稳定器
锁紧
双线
梯形
螺栓
基座弹簧
Keywords
Stabilizer
Lock
ACME screw
Base spring
分类号
R459.7 [医药卫生—急诊医学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
一种心脏稳定器的锁紧失效分析及优化方案
沙红建
《科学技术创新》
2022
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