奥硝唑片治疗急性厌氧菌感染性疾病及阴道毛滴虫病的临床试验 被引量：49

1

作者 汤慧芳 龚培力 +12 位作者 周际安 李英茜 郑启昌 戴立人 闵洁 李兴睿 彭志翔 陈茹 丁俊清 罗新 王培良 蒲子敬 杨恒 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第11期833-836,共4页

目的 :评价奥硝唑片治疗由厌氧菌所致的感染及滴虫所致阴道炎的临床疗效及其安全性。方法 :采用多中心随机双盲双模拟平行对照研究方法 ,试验组口服奥硝唑 ,对照组口服替硝唑 ,共观察厌氧菌感染 12 1例(外科 60例 ,口腔科 61例 ) ,妇科... 目的 :评价奥硝唑片治疗由厌氧菌所致的感染及滴虫所致阴道炎的临床疗效及其安全性。方法 :采用多中心随机双盲双模拟平行对照研究方法 ,试验组口服奥硝唑 ,对照组口服替硝唑 ,共观察厌氧菌感染 12 1例(外科 60例 ,口腔科 61例 ) ,妇科阴道毛滴虫感染 80例 ,奥硝唑 5 0 0mg ,bid ;口腔科奥硝唑 5 0 0mg ,qd ,首剂加倍。疗程 3～ 10d。结果 :奥硝唑与替硝唑治疗急性厌氧菌感染总有效率分别为 98.4 %及 85 % (P <0 .0 5 ) ,细菌清除率分别为 96.2 %及 90 .7% (P >0 .0 5 ) ;治疗滴虫性阴道炎的总有效率均为 10 0 %。奥硝唑和替硝唑的不良反应发生率分别为 11.5 %及 2 8.3 % (P <0 .0 5 )。结论 :奥硝唑片治疗急性厌氧菌感染和滴虫性阴道炎安全有效 ,不良反应少 ,优于同类药物替硝唑。 展开更多

关键词 奥硝唑 替硝唑 双盲双模拟 随机对照 临床研究 阴道毛滴虫病 急性厌氧菌感染性疾病

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抗感颗粒治疗小儿流行性感冒120例多中心随机对照双盲临床研究 被引量：21

2

作者 胡思源 李新民 +8 位作者 耿福能 沈咏梅 冀晓华 冯自威 何文 郑广力 吴玥 邵荣昌 杜永刚 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2018年第6期486-489,共4页

目的评价抗感颗粒治疗小儿流行性感冒的疗效及安全性。方法采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验方法,将240例患儿分为治疗组和对照组各120例,治疗组口服抗感颗粒及利巴韦林颗粒模拟剂,对照组口服抗感颗粒模拟剂及利巴韦林颗... 目的评价抗感颗粒治疗小儿流行性感冒的疗效及安全性。方法采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验方法,将240例患儿分为治疗组和对照组各120例,治疗组口服抗感颗粒及利巴韦林颗粒模拟剂,对照组口服抗感颗粒模拟剂及利巴韦林颗粒,两组疗程均为7天,疗程中临床痊愈者,随时停药,按完成病例处理。观察两组患儿完全退热时间、临床痊愈时间、主要症状(发热、头痛、鼻塞、流涕、咽痛)的曲线下面积(AUC)以及中医证候疗效与安全性,同时采用全分析集分析(FAS)与符合方案分析集分析(PDS)。结果完全退热时间FAS治疗组中位时间为32.00 h,对照组为72.00 h(P<0.01)。临床痊愈时间FAS治疗组中位时间为56.00 h,对照组为80.00 h,PPS与FAS结果相近,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组患儿发热、咽痛AUC面积治疗组小于对照组(P<0.01)。PPS与FAS结果一致。两组患儿中医证候疗效比较:FAS治疗组总有效率100%,愈显率92.50%。对照组分别为91.67%及72.50%。PPS治疗组总有效率100%,愈显率93.40%;对照组分别为91.26%及73.79%。治疗组总有效率及愈显率均高于对照组(P<0.01)。PPS与FAS结果一致。两组患儿均未出现不良反应。结论抗感颗粒治疗小儿流行性感冒疗效优于利巴韦林颗粒,且安全性好。 展开更多

关键词 小儿流行性感冒 抗感颗粒 随机对照试验 双盲双模拟 多中心

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九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑症的临床疗效观察 被引量：17

3

作者 黄淑贞 芦苓 +3 位作者 翟屹民 司远萍 冯秀杰 耿小英 《中国医院用药评价与分析》 2005年第2期113-115,共3页

目的:观察九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑症(心脾两虚证)的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲双模拟阳性对照试验设计,将72例广泛性焦虑症(心脾两虚证)患者按3∶1的比例随机分入九味虑平组(54例)和丁螺环酮组(18例)治疗4周,比较两组的... 目的:观察九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑症(心脾两虚证)的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲双模拟阳性对照试验设计,将72例广泛性焦虑症(心脾两虚证)患者按3∶1的比例随机分入九味虑平组(54例)和丁螺环酮组(18例)治疗4周,比较两组的临床疗效和不良反应发生率。结果:两组疗效相似,九味虑平组总有效率为94.34%,显效率为64.15%;丁螺环酮组总有效率100%,显效率77.78%。两组不良反应相似,不良反应发生率均为11.11%。九味虑平的主要不良反应有口干、便秘,个别病例出现心电图T波改变,但患者无自觉症状。结论:九味虑平颗粒用于治疗广泛性焦虑症(心脾两虚证)安全有效。 展开更多

关键词 广泛性焦虑症 九味虑平颗粒 临床疗效观察 治疗 不良反应发生率 心脾两虚证 丁螺环酮 总有效率 双盲双模拟 试验设计 阳性对照 T波改变 自觉症状 显效率 安全性 心电图 随机 患者 相似

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小儿风热清合剂治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的多中心临床研究 被引量：20

4

作者 周丛笑 王俊宏 +14 位作者 陈竹 刘英 朱丽霞 罗桂平 冯自威 蔡建新 田维政 谭丽珍 全惜春 黄晓利 艾斯 赵小兵 冯焕琴 孙媛媛 李丽琦 《药物评价研究》 CAS 2020年第12期2450-2456,共7页

目的观察小儿风热清合剂治疗急性上呼吸道感染(风热感冒证)患儿的有效性及安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验设计,纳入14个临床评价中心共240例患儿,利用区组随机法分为试验组120例和阳性药物对照组... 目的观察小儿风热清合剂治疗急性上呼吸道感染(风热感冒证)患儿的有效性及安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验设计,纳入14个临床评价中心共240例患儿,利用区组随机法分为试验组120例和阳性药物对照组120例,试验组给予小儿风热清合剂及小儿宝泰康颗粒模拟剂,对照组给予小儿宝泰康颗粒及小儿风热清合剂模拟剂,疗程均为5 d,用药满72 h后临床痊愈者,随时停药,按完成病例处理。采用全分析数据集(FAS)、符合方案数据集(PPS)与安全数据集(SS)分析,评价两组患儿主要症状(发热、鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽)的消失时间、完全退热时间、即时退热时间、中医证候积分及单项症状积分变化情况,并进行安全性评价。结果FAS分析显示:试验组中位主要症状消失时间为67.50 h、对照组为69.00 h,中位完全退热时间两组均为46.00 h;中位即时退热时间两组均为4.00 h;用药5 d后,试验组有效率为99.12%、对照组有效率为95.69%,上述4个指标两组比较差异无统计学意义;治疗3 d,试验组患儿鼻塞及咽红肿痛的临床痊愈率高于对照组(P<0.05),两组患儿不良事件发生比较差异无统计学意义;试验期间均未见不良反应发生。结论小儿风热清合剂治疗急性上呼吸道感染疗效较好,在改善鼻咽部症状方面优于小儿宝泰康颗粒,且安全性好。 展开更多

关键词 小儿急性上呼吸道感染 小儿风热清合剂 随机对照试验 双盲双模拟 多中心临床研究

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虎地肠溶胶囊联合美沙拉秦肠溶片治疗活动期溃疡性结肠炎多中心、随机对照、双盲双模拟的临床研究 被引量：18

5

作者 沈洪 朱磊 +16 位作者 胡乃中 孙宏普 王韶峰 孟宪梅 冯培民 张素云 任顺平 吴洁琼 胡阳黔 赵百岁 陈文习 张苏闽 王敏 田耀洲 肖建国 王琦 杨小军 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期1326-1331,共6页

目的评价虎地肠溶胶囊联合美沙拉秦肠溶片对轻、中度活动期溃疡性结肠炎的临床疗效。方法按照区组随机、双盲双模拟对照临床试验研究设计,将18个临床中心的355例溃疡性结肠炎患者随机分为试验组(118例)、阳性对照组(118例)、联合用药组(... 目的评价虎地肠溶胶囊联合美沙拉秦肠溶片对轻、中度活动期溃疡性结肠炎的临床疗效。方法按照区组随机、双盲双模拟对照临床试验研究设计,将18个临床中心的355例溃疡性结肠炎患者随机分为试验组(118例)、阳性对照组(118例)、联合用药组(119例),试验组予以虎地肠溶胶囊口服,阳性对照组口服美沙拉嗪肠溶片口服,联合用药组予以虎地肠溶胶囊+美沙拉秦肠溶片口服,疗程6周。记录治疗前及治疗后2、4和6周的症状积分,比较两组患者症状积分变化及临床疗效。结果355例患者中,符合方案有效病例318例,试验组101例,阳性对照组104例,联合用药组113例。治疗结束时,试验组中医证候疗效为91.09%(92/101),阳性对照组为84.62%(88/104),联合用药组为95.58%(108/113),联合用药组优于阳性药对照组(P<0.05);用药6周后,试验组和联合用药组在改善脓血便方面优于阳性药对照组(P<0.05);联合用药组对于里急后重、肛门灼热、小便短赤的改善优于阳性药对照组(P<0.05)。结论虎地肠溶胶囊能够对轻、中度活动期溃疡性结肠炎患者的症状有改善作用,和美沙拉嗪联用效果更佳。 展开更多

关键词 溃疡性结肠炎 随机对照 双盲双模拟 虎地肠溶胶囊

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感咳双清胶囊治疗外感风热证(急性上呼吸道感染、急性支气管炎)的Ⅱ期临床研究 被引量：16

6

作者 吕斌 常克 +1 位作者 王志虹 郭礼新 《中医药通报》 2005年第2期35-38,共4页

目的: 观察成都济生堂药业有限公司生产的“感咳双清(原双舒) 胶囊”治疗外感风热证的临床疗效, 并评价其安全性。方法: 通过与阳性药“清感穿心莲片”多中心、随机、双盲双模拟平行对照的方法。其中, 急性上呼吸道感染治疗组21例, 清... 目的: 观察成都济生堂药业有限公司生产的“感咳双清(原双舒) 胶囊”治疗外感风热证的临床疗效, 并评价其安全性。方法: 通过与阳性药“清感穿心莲片”多中心、随机、双盲双模拟平行对照的方法。其中, 急性上呼吸道感染治疗组21例, 清感穿心莲片组21例, 连续治疗三天; 急性支气管炎治疗组20例, 清感穿心莲片组22例, 连续治疗七天。结果: 在对急性上呼吸道感染治疗的总有效率中, 治疗组95.65% , 清感穿心莲片组91.3% ; 在对急性支气管炎治疗的总有效率中, 治疗组95.24% , 清感穿心莲片组100%, 两组疗效比较无显著性差异, 但止咳效果“感咳双清(原双舒) 胶囊”优于“清感穿心胶囊”。结论: “感咳双清(原双舒) 胶囊”是治疗外感风热证(急性上呼吸道感染、急性支气管炎) 的一种安全可靠有效的新型中药制剂。 展开更多

关键词 急性支气管炎 外感风热证 Ⅱ期临床研究 胶囊 急性上呼吸道感染 清感穿心莲片 连续治疗 总有效率 双盲双模拟 显著性差异 治疗组 临床疗效 其安全性 平行对照 感染治疗 疗效比较 中药制剂 安全可靠 多中心

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克洛曲对癌痛的双盲双模拟自身交叉研究 被引量：11

7

作者 徐建明 宋三泰 +5 位作者 江泽飞 张国华 赵桂洪 宁嘉明 徐孝良 熊郁良 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第3期178-182,共5页

为了观察克洛曲在慢性癌痛病人中的疗效，采用多中心、双盲双模拟、自身交叉对照研究的方法，比较了克洛曲片、曲马多胶囊和安慰剂对１０８例中、重度癌痛的镇痛效果。结果表明克洛曲片的总有效率为８８．０％，明显高于曲马多胶囊的７... 为了观察克洛曲在慢性癌痛病人中的疗效，采用多中心、双盲双模拟、自身交叉对照研究的方法，比较了克洛曲片、曲马多胶囊和安慰剂对１０８例中、重度癌痛的镇痛效果。结果表明克洛曲片的总有效率为８８．０％，明显高于曲马多胶囊的７２．２％（Ｐ＜０．０１）和安慰剂的３５．２％（Ｐ＜０．００１）；克洛曲片的缓解时间明显延长（Ｐ＜０．０１）；克洛曲片的药物不良反应的发生率与曲马多胶囊相似，但便秘的发生率明显低于曲马多胶囊（Ｐ＜０．０５）。克洛曲片对中、重度癌痛的镇痛效果确切，安全性较大。文章还对镇痛药临床研究的策略方法及安慰剂效应进行了详细的讨论。 展开更多

关键词 克洛曲 癌症 镇痛 双盲双模拟 自身交叉

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抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动症脾虚痰聚证有效性和安全性的多中心II期临床研究 被引量：9

8

作者 郭圣璇 胡思源 +6 位作者 刘虹 陈玉燕 王雪峰 李伟伟 何平 黄浩 王领娣 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期891-896,共6页

目的初步评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动症脾虚痰聚证的有疗效性和安全性。方法采用分层区组随机、阳性药平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究的方法。纳入240例患儿。按照1∶1的比例随机分为试验组和阳性对照组。试验组口服抽动... 目的初步评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动症脾虚痰聚证的有疗效性和安全性。方法采用分层区组随机、阳性药平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究的方法。纳入240例患儿。按照1∶1的比例随机分为试验组和阳性对照组。试验组口服抽动宁胶囊和泰必利片模拟药,阳性对照组服用泰必利片和抽动宁胶囊模拟药,疗程为6周。观察耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)抽动症状的临床疗效、YGTSS抽动症状总积分、运动性抽动和发声性抽动因子积分、社会功能损害、中医证候疗效,并对其安全性进行评价。结果 YGTSS抽动症状临床疗效的总有效率,试验组为71.19%,阳性对照组为67.50%,经非劣效检验,试验组患者抽动症状疗效不劣于阳性对照组。YGTSS抽动症状总积分、运动性抽动和发声性抽动因子积分、社会功能损害、中医证候疗效的组间比较,差异均无统计学意义。试验过程中,试验组出现不良反应2例(1.67%),阳性对照组出现6例(5%),组间比较差异无统计学意义,且试验组不良反应发生率低于阳性对照组。结论抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动症脾虚痰聚证有效,且疗效不劣于泰必利,不良反应发生率低,安全性良好。 展开更多

关键词 抽动宁胶囊 小儿多发性抽动症 随机对照试验 II期临床 泰必利 分层区组随机 阳性药平行对照 双盲双模拟

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松龄血脉康胶囊治疗高脂血症的药效学研究 被引量：6

9

作者 王恒和 郑颖 张聪宇 《中医药学刊》 2002年第4期498-499,503,共3页

目的 :探讨松龄血脉康胶囊治疗高脂血症 (肝阳上亢证 )的临床疗效。方法 :选择符合标准的高脂血症病人 5 0例 ,随机分为治疗组 (松龄血脉康胶囊 +绞股兰总甙胶囊安慰剂 )和对照组 (绞股兰总甙胶囊 +松龄血脉康胶囊安慰剂 )各 2 5例 ,治... 目的 :探讨松龄血脉康胶囊治疗高脂血症 (肝阳上亢证 )的临床疗效。方法 :选择符合标准的高脂血症病人 5 0例 ,随机分为治疗组 (松龄血脉康胶囊 +绞股兰总甙胶囊安慰剂 )和对照组 (绞股兰总甙胶囊 +松龄血脉康胶囊安慰剂 )各 2 5例 ,治疗 4周。于治疗前、治疗后 6周后进行总胆固醇 (TC)、甘油三脂 (TG)、高密度脂蛋白 (HDL -C)、低密度脂蛋白 (LDL -C)、极低密度脂蛋白 (VLDL -C)、总胆固醇—高密度脂蛋白 /高密度脂蛋白 (TC -HDL -C/HDL -C)血脂含量测定。结果 :治疗高血脂总疗效为 80 .0 % ,与对照组比较无明显差异 (P >0 .0 5 ) ;TC、TG、HDL -C、LDL -C、VLDL -C及TC -HDL -C/HDL-C较治疗前显著降低 (P <0 .0 5 ) ,但与对照组比较无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论 :松龄血脉康胶囊是一种安全的、疗效可靠的、适合长期服用的降血脂药物 。 展开更多

关键词 治疗 药效学 松龄血脉康胶囊 高脂血症 双盲双模拟

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中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床研究有关问题的探讨 被引量：5

10

作者 张瑞明 李廷谦 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 2004年第1期66-67,共2页

对中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验中遇到的问题进行探讨,就对照药的选择、Ⅱ期临床的双盲双模拟、中医证候量化指标、病证结合、受试者权益保障、临床试验的依从性等较为普遍存在的问题进行讨论,提出安慰剂对照、双盲双模拟的规范化、加强中... 对中药新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验中遇到的问题进行探讨,就对照药的选择、Ⅱ期临床的双盲双模拟、中医证候量化指标、病证结合、受试者权益保障、临床试验的依从性等较为普遍存在的问题进行讨论,提出安慰剂对照、双盲双模拟的规范化、加强中医指标量化研究等建议,希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性。 展开更多

关键词 中药新药 临床试验 对照药 双盲双模拟 中医证候量化指标 病证结合

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痰热清治疗慢性支气管炎急性发作的临床观察 被引量：3

11

作者 尚修娥 《齐齐哈尔医学院学报》 2007年第14期1689-1690,共2页

关键词 慢性支气管炎急性发作 痰热清注射液 治疗组 临床观察 随机对照试验 支气管炎患者 风湿肺热病 双盲双模拟

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安纳拉唑钠肠溶片在中国健康受试者中的血药浓度-QTc模型研究

12

作者 梁蓓蓓 刘鸣明 +1 位作者 段相辉 王瑾 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期868-872,共5页

目的探索口服安纳拉唑钠肠溶片后,原型药安纳拉唑钠及其主要代谢物(M8-1和M21-1)血浆浓度与QTc间期之间的关系;评价口服安纳拉唑钠肠溶片对健康人群QTc间期的影响。方法采用随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性对照、多次给药剂量递增的试... 目的探索口服安纳拉唑钠肠溶片后,原型药安纳拉唑钠及其主要代谢物(M8-1和M21-1)血浆浓度与QTc间期之间的关系;评价口服安纳拉唑钠肠溶片对健康人群QTc间期的影响。方法采用随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性对照、多次给药剂量递增的试验设计,60、80、100 mg剂量组分别入组15例健康受试者,每日1次空腹给药,连续给药7 d。用HPLC-MS/MS法测定首次给药后不同时间点受试者血浆中安纳拉唑钠、M8-1和M21-1的浓度。用12-导联心电图机同时采集首次给药后不同时间点的卧位心电图。应用线性混合效应模型建立安纳拉唑钠、M8-1和M21-1血浆浓度(C)-ΔQTcF模型,预测不同给药方案C_(max)对应的ΔΔQTcF。结果共纳入468对首次给药后C-ΔQTcF数据进行模型分析。通过C-ΔQTcF模型预测20 mg多次给药稳态,60、80和100 mg单次给药后,安纳拉唑钠C_(max)对应的ΔΔQTcF的90%CI上限分别为1.13、1.16、1.15和1.12 ms;M8-1的C_(max)对应的ΔΔQTcF的90%CI上限分别为1.93、1.06、0.96和0.54 ms;M21-1的C_(max)对应的ΔΔQTcF的90%CI上限分别为1.47、1.46、1.44和1.44 ms,均低于预先设定的阴性判断标准(10 ms)。结论20 mg多次给药,60、80和100 mg单次给药安纳拉唑钠及主要代谢产物(M8-1和M21-1)没有导致QT间期延长的风险。 展开更多

关键词 安纳拉唑钠 双盲双模拟 血药浓度-QTc模型 线性混合效应模型

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普卢利沙星治疗急性细菌性感染的多中心双盲双模拟随机对照临床研究 被引量：4

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作者 郑莉 蔡永宁 +6 位作者 刘春涛 吴小侯 吴亚梅 冒国光 张道友 邵玉霞 黄旭元 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期181-186,共6页

目的评价国产普卢利沙星治疗轻、中度急性细菌感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计，以左氧氟沙星为对照药，普卢利沙星组200rag，左氧氟沙星组200rag，每日两次，疗程均为7～10d。结果本研究共... 目的评价国产普卢利沙星治疗轻、中度急性细菌感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计，以左氧氟沙星为对照药，普卢利沙星组200rag，左氧氟沙星组200rag，每日两次，疗程均为7～10d。结果本研究共纳入278例，普卢利沙星组和左氧氟沙星组各有139例，其中普卢利沙星组FAS分析130例，PP分析123例；左氧氟沙星组进行FAS分析126例，PP分析119例。疗程结束时．FAS分析普卢利沙星组和左氧氟沙星组的痊愈率分别为53．85％和65．04％，PPS分析两组的痊愈率分别为55．56％和67．23％；FAS分析两组的有效率分别为86．92％和91．06％，PPS分析两组的有效率分别为89．68％和94．12％，两组细菌清除率分别为90．43％和87．10％。以上结果两组组间比较均无显著性差异。两组的不良反应发生率分别为5．15％和6．57％，主要表现为恶心、腹泻及血清转氨酶升高等。两组均未见严重不良事件发生。结论国产普卢利沙星注射液治疗轻、中度细菌感染疗效确切，安全性好。 展开更多

关键词 普卢利沙星 左氧氟沙星 急性细菌感染 双盲双模拟 多中心临床试验

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松龄血脉康胶囊治疗高脂血症肝阳上亢证对照研究 被引量：3

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作者 王恒和 王占武 刘艳民 《山东中医药大学学报》 2002年第6期437-439,共3页

目的:探讨松龄血脉康胶囊治疗高脂血症(肝阳上亢证)的临床疗效。方法:选择符合标准的高脂血症病人100例,随机分为治疗组(松龄血脉康胶囊+绞股兰总苷胶囊安慰剂)和对照组(绞股兰总苷胶囊+松龄血脉康胶囊安慰剂)各50例,治疗4周。于治疗前... 目的:探讨松龄血脉康胶囊治疗高脂血症(肝阳上亢证)的临床疗效。方法:选择符合标准的高脂血症病人100例,随机分为治疗组(松龄血脉康胶囊+绞股兰总苷胶囊安慰剂)和对照组(绞股兰总苷胶囊+松龄血脉康胶囊安慰剂)各50例,治疗4周。于治疗前3周、治疗后6周后进行总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、极低密度脂蛋白(VLDL-C)、总胆固醇—高密度脂蛋白/高密度脂蛋白(TC—HDL-C/HDL-C)血脂含量测定。结果:治疗组血脂总疗效为80.0％,与对照组比较无明显差异(P>0.05);TC、TG、HDL-C、LDL-C、VLDL-C及TC—HDL-C/HDL-C较治疗前显著降低(P<0.05),但与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。结论:松龄血脉康胶囊是一种安全、疗效可靠、适合长期服用的降血脂药物。 展开更多

关键词 松龄血脉康胶囊 高脂血症 双盲双模拟 临床研究 中医药疗法

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复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床观察 被引量：3

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作者 孙航成 朱启勇 +2 位作者 肖庆龄 黄雅菊 谈杰 《临床肺科杂志》 2008年第11期1482-1484,共3页

目的验证复方薤白胶囊对慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的疗效,并对其安全性作出客观评价。方法采用随机、双盲双模拟、平行对照试验,观察慢性支气管炎(痰湿阻肺证)患者共64例,其中试验组48例,对照组16例;试验组服用复方薤白胶囊2粒/... 目的验证复方薤白胶囊对慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的疗效,并对其安全性作出客观评价。方法采用随机、双盲双模拟、平行对照试验,观察慢性支气管炎(痰湿阻肺证)患者共64例,其中试验组48例,对照组16例;试验组服用复方薤白胶囊2粒/次,同时服用空白模拟剂2粒/次,每日3次;对照组口服芩暴红止咳胶囊2粒/次,每日3次,同时服用空白模拟剂2粒/次,每日3次,疗程均为10天。结果临床总体疗效:试验组临床控制率25.0%,显效率41.7%,有效率25.0%,愈显率91.7%;对照组临床控制率6.2%,显效率62.5%,有效率18.8%,愈显率87.5%。两组临床总体疗效比较差异无显著性差异(P>0.05)。中医证候疗效:试验组临床控制率8.3%,显效率50.0%,有效率37.5%,愈显率95.8%,对照组临床控制率6.2%,显效率50.0%,有效率37.5%,愈显率93.8%。两组中医证候疗效比较亦无显著性差异(P>0.05)。两组在改善单项咳嗽、咳痰、喘息均有明显疗效,但比较无统计学差异。未发生药物不良反应。结论复方薤白胶囊疗效确切,未发现明显毒副反应,与芩暴红止咳胶囊相仿。 展开更多

关键词 慢性支气管炎急性发作期 复方薤白胶囊 临床观察 痰热郁肺证 平行对照试验 双盲双模拟 总体疗效 治疗

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香莲栓治疗复发性外阴阴道念珠菌病的前瞻双盲多中心随机对照研究 被引量：3

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作者 范瑞强 陈信生 +7 位作者 杨洁 袁小红 袁娟娜 陈颐 周蜻 李恒 谢波 查旭山 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期696-700,共5页

目的:评价中药香莲栓外用治疗复发性外阴阴道念球菌病(RVVC)的疗效及安全性。方法:采用前瞻性、双盲双模拟、多中心、随机对照方法,将248例RVVC患者随机分成两组,至少完成1次观察的患者有235例,其中中药香莲栓+硝酸咪康唑栓模拟剂组(治... 目的:评价中药香莲栓外用治疗复发性外阴阴道念球菌病(RVVC)的疗效及安全性。方法:采用前瞻性、双盲双模拟、多中心、随机对照方法,将248例RVVC患者随机分成两组,至少完成1次观察的患者有235例,其中中药香莲栓+硝酸咪康唑栓模拟剂组(治疗组)116例、硝酸咪康唑栓+香莲栓模拟剂组(对照组)119例,观察两组患者真菌转阴率、复发率、主要症状体征评分、生活质量评分及安全监测指标,比较两组的疗效和安全性。结果:治疗组治疗RVVC的治愈率、有效率、真菌转阴率、主要症状体征评分、生活质量评分与对照组比较差异无统计学意义,均未出现严重不良反应。结论:中药香莲栓与硝酸咪康唑栓治疗RVVC疗效相当,安全性较好,具有推广应用前景。 展开更多

关键词 双盲双模拟 随机对照 多中心 香莲栓 复发性外阴阴道念珠菌病

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红景天胶囊治疗冠心病心绞痛随机双盲双模拟临床研究 被引量：2

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作者 王恒和 毛静远 +1 位作者 王化良 赵汝菊 《福建中医药》 2002年第5期5-7,共3页

关键词 红景天胶囊 冠心病 心绞痛 双盲双模拟 临床试验

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桂参止痛合剂对癌痛的双盲双模拟临床试验 被引量：1

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作者 吕任齐 张灿珍 《云南中医中药杂志》 2001年第1期5-6,共2页

观察桂参止痛合剂治疗中、重度癌痛的镇痛效果及安全性。方法 :随机、双盲、双模拟对照试验 ,比较桂参止痛合剂、强痛定对 12 1例中、重度癌痛的镇痛效果及不良反应。结果 :桂参止痛合剂与强痛定对癌痛镇痛总有效率分别为 75 .8%、6 6 .... 观察桂参止痛合剂治疗中、重度癌痛的镇痛效果及安全性。方法 :随机、双盲、双模拟对照试验 ,比较桂参止痛合剂、强痛定对 12 1例中、重度癌痛的镇痛效果及不良反应。结果 :桂参止痛合剂与强痛定对癌痛镇痛总有效率分别为 75 .8%、6 6 .7% ,差异无统计学意义 P >0 .0 5 ,均无明显不良反应。 展开更多

关键词 癌痛 桂参止痛合剂 双盲双模拟 临床试验

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芩蓟凉血合剂治疗急性出血性内痔 被引量：3

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作者 胡婕 郑诗韵 +4 位作者 姜东萍 金文琪 朱丽娟 李小嘉 周大成 《吉林中医药》 2021年第9期1189-1191,共3页

目的评估芩蓟凉血合剂治疗急性出血性内痔的临床疗效。方法按照平行随机、双盲双模拟、对照临床试验设计将90例急性出血性内痔患者随机分为观察组和对照组,各45例。观察组予芩蓟凉血合剂口服,对照组予安络血口服,疗程7 d。比较2组治疗... 目的评估芩蓟凉血合剂治疗急性出血性内痔的临床疗效。方法按照平行随机、双盲双模拟、对照临床试验设计将90例急性出血性内痔患者随机分为观察组和对照组,各45例。观察组予芩蓟凉血合剂口服,对照组予安络血口服,疗程7 d。比较2组治疗前后症状积分变化及便血症状、痔核黏膜状态、痔核体积、排便情况变化。结果观察组临床疗效(91.1%,41/45)优于对照组(77.8%,35/45)(P<0.05);观察组便血症状、痔核黏膜状态改善均优于对照组(P<0.05);观察组排便情况改善优于对照组(P<0.01)。结论运用芩蓟凉血合剂治疗急性出血性内痔疗效确切。 展开更多

关键词 出血性内痔 芩蓟凉血合剂 双盲双模拟

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加替沙星和左氧氟沙星治疗急性细菌感染临床研究 被引量：3

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作者 林健梅 江南 +4 位作者 唐容珍 吴佳玉 刘玉萍 杨兴祥 黄仁刚 《四川医学》 CAS 2003年第9期884-885,共2页

目的　本研究以左氧氟沙星为对照药 ,对国产一类新药加替沙星静脉制剂进行临床研究 ,以评价后者的临床疗效与安全性。方法　采用前瞻性、双盲双模拟、随机对照试验设计 ,试验组 40例 ,对照组 3 8例。结果　试验组、对照组的临床有效率... 目的　本研究以左氧氟沙星为对照药 ,对国产一类新药加替沙星静脉制剂进行临床研究 ,以评价后者的临床疗效与安全性。方法　采用前瞻性、双盲双模拟、随机对照试验设计 ,试验组 40例 ,对照组 3 8例。结果　试验组、对照组的临床有效率分别为 87 5 0 %与 81 5 8% ,细菌学有效率分别为 85 2 9%与 77 42 % ,细菌清除率分别为 88 2 4%与93 5 5 %。试验组与对照组各对应指标差异无统计学意义 (P >0 0 5 )。体外抗菌活性研究结果表明 ,加替沙星的抗菌活性与左氧氟沙星、司帕沙星、氧氟沙星、环丙沙星一致。两组病例的不良反应发生率分别为 13 95 %与 16 67% ,差异无统计学意义 (P >0 0 5 )。不良反应轻微 ,未见严重不良反应。结论　国产一类新药加替沙星静脉制剂作为一种广谱抗菌药 ,抗菌活性较强 ,可安全有效地治疗由敏感菌引起的中。 展开更多

关键词 加替沙星 左氧氟沙星 双盲双模拟 随机对照试验

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