通过多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的临床试验,评估双唑泰阴道软胶囊治疗女性阴道炎的临床疗效和安全性。方法:入选5家医院有阴道炎症状且经病原体检查确诊为外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病或滴虫性阴道炎的患者432例,其...通过多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的临床试验,评估双唑泰阴道软胶囊治疗女性阴道炎的临床疗效和安全性。方法:入选5家医院有阴道炎症状且经病原体检查确诊为外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病或滴虫性阴道炎的患者432例,其中每个病种纳入144例,随机分成试验组(双唑泰阴道软胶囊)和对照组(双唑泰栓)。两组连续治疗7天,分别于用药后3天和停药后3-7天随访症状、体征变化和不良反应,治疗结束后3-7天进行阴道分泌物病原体检查。结果:对于外阴阴道假丝酵母菌病,试验组和对照组治疗的痊愈率(66.67% vs. 56.94%)和有效率(91.67% vs. 88.89%)差异无统计学意义(P>0.05)。两组假丝酵母菌清除率(93.06% vs. 91.67%)差异无统计学意义(P>0.05),不良事件和不良反应的发生率是相似的(P>0.05)。对于细菌性阴道病,试验组和对照组治疗的痊愈率(63.89% vs. 67.61%)和有效率(90.28% vs. 87.32%)差异无统计学意义(P>0.05)。两组细菌性疗效的差异无统计学意义(P>0.05),不良事件和不良反应的发生率是相似的(P>0.05)。对于滴虫性阴道炎,试验组和对照组治疗的痊愈率(69.01% vs. 62.50%)和有效率(90.14% vs. 88.89%)差异无统计学意义(P>0.05)。两组滴虫清除率(94.37% vs. 88.89%)差异无统计学意义(P>0.05),不良事件和不良反应的发生率是相似的(P>0.05)。结论:双唑泰阴道软胶囊治疗女性外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病和滴虫性阴道炎是安全有效的,值得临床推广应用。展开更多
文摘通过多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的临床试验,评估双唑泰阴道软胶囊治疗女性阴道炎的临床疗效和安全性。方法:入选5家医院有阴道炎症状且经病原体检查确诊为外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病或滴虫性阴道炎的患者432例,其中每个病种纳入144例,随机分成试验组(双唑泰阴道软胶囊)和对照组(双唑泰栓)。两组连续治疗7天,分别于用药后3天和停药后3-7天随访症状、体征变化和不良反应,治疗结束后3-7天进行阴道分泌物病原体检查。结果:对于外阴阴道假丝酵母菌病,试验组和对照组治疗的痊愈率(66.67% vs. 56.94%)和有效率(91.67% vs. 88.89%)差异无统计学意义(P>0.05)。两组假丝酵母菌清除率(93.06% vs. 91.67%)差异无统计学意义(P>0.05),不良事件和不良反应的发生率是相似的(P>0.05)。对于细菌性阴道病,试验组和对照组治疗的痊愈率(63.89% vs. 67.61%)和有效率(90.28% vs. 87.32%)差异无统计学意义(P>0.05)。两组细菌性疗效的差异无统计学意义(P>0.05),不良事件和不良反应的发生率是相似的(P>0.05)。对于滴虫性阴道炎,试验组和对照组治疗的痊愈率(69.01% vs. 62.50%)和有效率(90.14% vs. 88.89%)差异无统计学意义(P>0.05)。两组滴虫清除率(94.37% vs. 88.89%)差异无统计学意义(P>0.05),不良事件和不良反应的发生率是相似的(P>0.05)。结论:双唑泰阴道软胶囊治疗女性外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病和滴虫性阴道炎是安全有效的,值得临床推广应用。
