扎西他宾微孔渗透泵和单室渗透泵控释片的研究 被引量：2

1

作者 张可蕊 符海娟 +3 位作者 王宇驰 张颖 李旭东 张静 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期435-446,共12页

目的制备扎西他宾微孔渗透泵控释片和单室渗透泵控释片。方法建立了释放度测定方法,通过单因素实验确定促渗透活性物质的用量、致孔剂PEG400的用量和包衣增重为影响释放的重要因素,采用星点设计-效应面法得到扎西他宾微孔渗透泵控释片... 目的制备扎西他宾微孔渗透泵控释片和单室渗透泵控释片。方法建立了释放度测定方法,通过单因素实验确定促渗透活性物质的用量、致孔剂PEG400的用量和包衣增重为影响释放的重要因素,采用星点设计-效应面法得到扎西他宾微孔渗透泵控释片最优处方。在微孔渗透泵控释片最优处方的基础上,筛选出单室渗透泵控释片最优处方。分别按最优处方制备3批渗透泵控释片,并以累积释放度与时间进行零级方程拟合考察其释药特性。结果扎西他宾微孔渗透泵控释片处方优化结果为:促渗透活性物质乳糖的量(X1)为每片80 mg、致孔剂PEG400的量为(X2)9%、包衣增重(X3)为2.8%;单室渗透泵最优处方为:乳糖每片15 mg,包衣增重2.5%,激光单面打孔,打孔脉冲为20 ms。结论制备的2种扎西他宾渗透泵控释片工艺简单,质量可控。扎西他宾单室渗透泵片相对于微孔渗透泵片控释时间可延长至24 h,具有零级释药特征。 展开更多

关键词 微孔渗透泵 单室渗透泵 控释片 扎西他宾

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补阳还五缓释片的制备与体外同步释放研究 被引量：5

2

作者 杨岩涛 吴春英 +3 位作者 周晋 石继连 刘文龙 贺福元 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2012年第1期1211-1214,共4页

目的:制备补阳还五单室渗透泵缓释片,并考察其主要有效成分"整体受控、同步释放"的情况。方法:指纹图谱相似度评价。结果:制备了补阳还五单室渗透泵缓释片,并获得了其体外释放的指纹图谱及其成分的体外释放同步性的数据。结论... 目的:制备补阳还五单室渗透泵缓释片,并考察其主要有效成分"整体受控、同步释放"的情况。方法:指纹图谱相似度评价。结果:制备了补阳还五单室渗透泵缓释片,并获得了其体外释放的指纹图谱及其成分的体外释放同步性的数据。结论:补阳还五单室渗透泵缓释片能够做到多种成分整体受控,符合中药复方用药的特点。 展开更多

关键词 补阳还五 单室渗透泵 缓释 体外释放 整体受控

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盐酸坦洛新渗透泵片的研制及释药影响因素考察 被引量：1

3

作者 夏志国 马忠朝 陈文波 《浙江海洋学院学报（自然科学版）》 CAS 2007年第4期435-438,共4页

目的:制备低剂量的盐酸坦洛新单室渗透泵型控释片,并考察其释药机理及影响释药因素。方法:单因素考察影响释药因素。结果:制备了低剂量的难溶性酸坦洛新单室渗透泵型控释片;氯化钠、衣膜厚度及致孔剂的用量是影响释药的主要因素。结论:... 目的:制备低剂量的盐酸坦洛新单室渗透泵型控释片,并考察其释药机理及影响释药因素。方法:单因素考察影响释药因素。结果:制备了低剂量的难溶性酸坦洛新单室渗透泵型控释片;氯化钠、衣膜厚度及致孔剂的用量是影响释药的主要因素。结论:盐酸坦洛新单室渗透泵型片工艺稳定,能够达到12h明显的恒速释药。 展开更多

关键词 盐酸坦洛新 控释片 释药因素 单室渗透泵

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新型抗抑郁药LPM单室渗透泵片的制备及体外释放评价 被引量：2

4

作者 李佩 张雪梅 +3 位作者 张静伟 王正 于洪云 孙考祥 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期423-427,共5页

目的:制备新型抗抑郁药LPM的单室渗透泵片,并考察其体外释放。方法:采用包合技术提高LPM的溶解度,以聚氧乙烯(PEO)和氯化钠(NaCl)相结合作为渗透压促进剂,以醋酸纤维素为膜材,制备单室渗透泵片。以单因素考察和正交试验设计对处方组成... 目的:制备新型抗抑郁药LPM的单室渗透泵片,并考察其体外释放。方法:采用包合技术提高LPM的溶解度,以聚氧乙烯(PEO)和氯化钠(NaCl)相结合作为渗透压促进剂,以醋酸纤维素为膜材,制备单室渗透泵片。以单因素考察和正交试验设计对处方组成进行优化。结果:采用包合技术,LPM在去离子水中的溶解度可达59.2 g·L-1。最优处方组成为:包合物50%,PEO17%,NaCl 17%,包衣厚度14%。该制剂可以达到12 h的零级释放,累积释放度达80%以上,药物的释放不受介质pH和转速的影响。结论:制备成LPM的单室渗透泵片,其药物释放完全,释药行为符合零级动力学方程。 展开更多

关键词 包合技术 单室渗透泵片 体外释放 正交设计

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伊拉地平单室渗透泵控释片的制备及在犬体内的生物等效性研究 被引量：2

5

作者 严明志 梅勇 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第41期3876-3878,共3页

目的：制备伊拉地平单室渗透泵控释片，考察其在Beagle犬体内的药动学特征。方法：以伊拉地平为模型药物制备单室渗透泵控释片，并考察其体外释放度。以国外市售伊拉地平控释片为参比制剂，选用8只Beagle犬，采用双周期交叉给药灌服参... 目的：制备伊拉地平单室渗透泵控释片，考察其在Beagle犬体内的药动学特征。方法：以伊拉地平为模型药物制备单室渗透泵控释片，并考察其体外释放度。以国外市售伊拉地平控释片为参比制剂，选用8只Beagle犬，采用双周期交叉给药灌服参比制剂或受试制剂（自制伊拉地平单室渗透泵控释片）5mg，给药后O．5、1．0、1．5、2．0、3．O、4．0、5．0、6．0、8．0、12．0、24．0、36．0、48．0、60．0h取前肢静脉血2．0ml，采用超高效液相色谱．串联质谱法测定伊拉地平的血药浓度，以DAS3．2．2计算药动学参数。分析生物等效性。结果：成功制备了伊拉地平单室渗透泵控释片，其体外可持续释放24h。受试制剂和参比制剂的药动学参数t1/2分别为（5．2±2．6）、（6．1±2．5）h，Cmax分别为（8．40±4．25）、（8．47±4．54）ng／ml，AUC0-∞分别为（92．1±53．4）、（96．2±56．3）ng·h／m1，其中Cmax和AUC0-∞的90％可信区间均在80％～125％内，受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为95．74％。结论：制备的伊拉地平单室渗透泵控释片实现了24h释药，具有缓释效果，且与参比制剂生物等效。 展开更多

关键词 伊拉地平 单室渗透泵控释片 体外释放度 BEAGLE犬 生物等效性

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挤出型单室渗透泵片释药性能的影响因素考察 被引量：1

6

作者 张栋梁 奚泉 苗佳颖 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期219-225,共7页

制备了枸橼酸托法替布挤出型单室渗透泵(EEOP)片,并以体外释放曲线相似因子(f_(2))为评价指标,考察不同处方工艺因素对药物释放的影响。单因素试验结果表明,山梨醇的用量、包衣增重、高分子聚合物的种类和用量以及片形对药物释放均有显... 制备了枸橼酸托法替布挤出型单室渗透泵(EEOP)片,并以体外释放曲线相似因子(f_(2))为评价指标,考察不同处方工艺因素对药物释放的影响。单因素试验结果表明,山梨醇的用量、包衣增重、高分子聚合物的种类和用量以及片形对药物释放均有显著影响;采用在椭圆片一端打孔的设计,有利于解决传统初级渗透泵释放不完全的问题;优选的高分子聚合物羟乙纤维素,既能影响药物迁移出片芯的环节,也影响药物扩散至释放介质的环节,因此其用量对释药速率具有双重影响。为深入理解高分子聚合物特性对渗透泵释药系统的影响规律,从流变学的角度出发,以表观黏度、弹性模量G'、黏性模量G"、相位角等指标对不同高分子聚合物溶液进行表征,以期阐明高分子聚合物性质与释药性能之间的关系。结果显示,仅以表观黏度作为聚合物流变性能的评判指标,无法与药物的释放性能建立直接的关系。采用黏性模量较高的高分子聚合物时,渗透泵片具有更快的释药速率。 展开更多

关键词 枸橼酸托法替布 挤出型单室渗透泵 体外释放 流变学 弹性模量 黏性模量

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酮基布洛芬单室渗透泵片在家犬体内的药动学和相对生物利用度 被引量：1

7

作者 王汝兴 张宇丽 陈大为 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期106-108,共3页

目的:研究家犬口服酮基布洛芬单室渗透泵片的药动学和相对生物利用度。方法:家犬6只采用双周期交叉给药,用高效液相色谱法测定酮基布洛芬的血药浓度,用3P97处理药动学参数进而计算相对生物学利用度。结果:酮基布洛芬单室渗透泵片和市售... 目的:研究家犬口服酮基布洛芬单室渗透泵片的药动学和相对生物利用度。方法:家犬6只采用双周期交叉给药,用高效液相色谱法测定酮基布洛芬的血药浓度,用3P97处理药动学参数进而计算相对生物学利用度。结果:酮基布洛芬单室渗透泵片和市售普通片在家犬体内过程均符合单室模型,其主要的药动学参数Tmax,Cmax和AUC0-t分别是(2.51±0.67),(1.44±0.26)h;(7.12±1.27),(6.01±1.65)mg.L-1;(66.15±2.32),(59.28±3.69)μg.h.mL-1。结论:酮基布洛芬单室渗透泵片具有明显的缓释特征,生物利用度与市售普通片等效。 展开更多

关键词 酮基布洛芬单室渗透泵片 高效液相色谱法 药动学 生物利用度

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复方二甲双胍／格列吡嗪单室渗透泵片的设计与评价

8

《实用糖尿病杂志》 2009年第5期53-54,共2页

为了解决多药治疗的问题，人们研制了一种简单的能够在较长时间内同时释放盐酸MT和GZ的单室渗透泵（EOP）系统。通常水溶性太大和太小的药物均不适用于单室渗透释放。而MT是水溶性极强的药物且剂量大（500mg），GZ是难溶于水的药物且剂... 为了解决多药治疗的问题，人们研制了一种简单的能够在较长时间内同时释放盐酸MT和GZ的单室渗透泵（EOP）系统。通常水溶性太大和太小的药物均不适用于单室渗透释放。而MT是水溶性极强的药物且剂量大（500mg），GZ是难溶于水的药物且剂量小（5rag），因此对于药剂师而言，要制备出理想的MT和GZ缓释制剂是一个很大的挑战。在OuyangD，NieS，等人进行的研究（JPharmPhannac01．2005Jul；57（7）：817—20）中，碳酸钠用于调节片芯中的GZ的溶解剂，而MT不仅是一种有效成分，而且是一种渗透剂。 展开更多

关键词 单室渗透泵片 格列吡嗪 二甲双胍 设计 复方 水溶性 多药治疗 缓释制剂

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酮基布洛芬单室渗透泵片的稳定性考察

9

作者 王汝兴 郭玉成 于海龙 《承德医学院学报》 2015年第5期423-424,共2页

酮基布洛芬（ketoprofen）是一种非甾体类消炎、镇痛、解热药,特点是高效低毒,疗效优于同类药-布洛芬。酮基布洛芬口服吸收迅速,消除较快,普通片剂一般每天给药需3-4次。因此,把酮基布洛芬制成控释制剂对于减小血药浓度的波动以及提高... 酮基布洛芬（ketoprofen）是一种非甾体类消炎、镇痛、解热药,特点是高效低毒,疗效优于同类药-布洛芬。酮基布洛芬口服吸收迅速,消除较快,普通片剂一般每天给药需3-4次。因此,把酮基布洛芬制成控释制剂对于减小血药浓度的波动以及提高药物的生物利用度具有重要意义。 展开更多

关键词 酮基布洛芬 单室渗透泵片 稳定性

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对天麻素单室渗透泵控释片稳定性的研究

10

作者 王峰 陈秀瑷 孙倩 《当代医药论丛》 2015年第10期127-128,共2页

目的 :探讨对天麻素单室渗透泵控释片进行稳定性试验的结果。方法 :将我院自制的天麻素单室渗透泵控释片作为研究对象。选取我院自制的121204、121205、121206三个批次的天麻素单室渗透泵控释片,使用紫外可见分光光度计和可程式恒温恒... 目的 :探讨对天麻素单室渗透泵控释片进行稳定性试验的结果。方法 :将我院自制的天麻素单室渗透泵控释片作为研究对象。选取我院自制的121204、121205、121206三个批次的天麻素单室渗透泵控释片,使用紫外可见分光光度计和可程式恒温恒湿箱对这三个批次的天麻素单室渗透泵控释片进行稳定性试验。然后,观察这些天麻素单室渗透泵控释片的稳定性。结果 :天麻素单室渗透泵控释片在高湿的试验条件下可发生吸潮的情况,其片剂的外观性状会发生变化,这说明在潮湿的条件下,该药的稳定性不高。天麻素单室渗透泵控释片在高温、强光和暴露在空气中等条件下,其外观性状、药性的释放度和药物含量的各项指标均符合国家对药品规定的相关标准。对天麻素单室渗透泵控释片进行6个月的加速试验后,其外观性状、药物含量的各项指标和药性的释放度等与此药在入箱前的外观性状、药物含量的各项指标和药性的释放度等相比均符合国家对药品规定的相关标准。对天麻素单室渗透泵控释片进行12个月的长期试验后,其外观性状、药物含量的各项指标和药性的释放度等与此药在入箱前的外观性状、药物含量的各项指标和药性的释放度等相比均符合国家对药品规定的相关标准。结论 :我院自制的天麻素单室渗透泵控释片具有较高的稳定性。 展开更多

关键词 天麻素单室渗透泵控释片 稳定性 试验 结果

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酮基布洛芬单室型渗透泵片制备工艺的探讨 被引量：8

11

作者 王汝兴 许士奇 陈大为 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期304-306,共3页

目的：探讨酮基布洛芬单室渗透泵型控释片的制工艺。方法：以酮基布洛芬24h内的累积释放度为考察指标，利用正交设计法考察氯化钠与羧甲基纤维素钠的用量以及PEG6000的浓度对酮基布洛芬单室渗透泵型渗透泵片累积释放度的影响。结果：找... 目的：探讨酮基布洛芬单室渗透泵型控释片的制工艺。方法：以酮基布洛芬24h内的累积释放度为考察指标，利用正交设计法考察氯化钠与羧甲基纤维素钠的用量以及PEG6000的浓度对酮基布洛芬单室渗透泵型渗透泵片累积释放度的影响。结果：找到原料药与两种辅料的最佳配比。确定制剂的制备工艺。24h内的累积释放度为93．51％，在2～20h内，以累积释放度对时间回归，得到的线性方程中相关系数为0．9988。结论：采用适当的制备方法和包衣工艺，可制得酮基布洛芬单室渗透泵型控释片。 展开更多

关键词 酮基布洛芬 单室型渗透泵片 制备工艺

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难溶性药物盐酸尼卡地平单室单层渗透泵片的制备 被引量：10

12

作者 丁雪鹰 高申 +3 位作者 高静 俞媛 管斐 陈宙艳 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2005年第4期286-288,共3页

目的　制备难溶性药物盐酸尼卡地平的单室单层渗透泵片 ,体外维持 2 4h恒速释放。方法　以高、低分子量聚氧乙烯、氯化钠组成片芯 ,以CA为包衣材料 ,制备盐酸尼卡地平 (NP)单室单层渗透泵片 ,并对片芯组成进行优化。结果　片芯最佳组成... 目的　制备难溶性药物盐酸尼卡地平的单室单层渗透泵片 ,体外维持 2 4h恒速释放。方法　以高、低分子量聚氧乙烯、氯化钠组成片芯 ,以CA为包衣材料 ,制备盐酸尼卡地平 (NP)单室单层渗透泵片 ,并对片芯组成进行优化。结果　片芯最佳组成为 :NP 80mg ,PEO(Mr 2 0 0 0 0 0 ) 5 6mg ,PEO(Mr 5 0 0 0 0 0 0 ) 4 2mg ,氯化钠 10 0mg。本渗透泵片 2 4h的累积释放率 95 % ,并在 2 4h内维持零级释放。结论　本渗透泵片主药、辅料比例适宜 ,制备简便 ,能较好地控制难溶性药物释放达 2 展开更多

关键词 盐酸尼卡地平 单室单层渗透泵片 难溶性药物 控制释放

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难溶性药物渗透泵控释制剂的研究现状 被引量：8

13

作者 徐良娟 王柏 《药学进展》 CAS 2012年第9期406-412,共7页

将渗透泵制剂技术应用于难溶性药物传递系统,目前已经成为药剂学研究领域的一大热点。从处方工艺等方面,分类综述推挽式、单室单层型以及夹芯式等难溶性药物渗透泵制剂的研究现状。

关键词 难溶性药物 推挽式渗透泵 单室单层型渗透泵 夹芯式渗透泵 控释制剂 处方工艺

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法莫替丁单室单层渗透泵片的制备 被引量：8

14

作者 陈存香 李三鸣 +1 位作者 李红菊 孙颜辉 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第13期1035-1038,共4页

目的:以法莫替丁(famotidine,FMT)为模型药物研究难溶性药物单层渗透泵片的制备。方法:以PEO,HPMC,NaCl和柠檬酸组成片芯,以醋酸纤维素为包衣材料制备FMT单层渗透泵片,并对片芯组成优化;用相似因子法考察了体外释放条件。结果:片芯最佳... 目的:以法莫替丁(famotidine,FMT)为模型药物研究难溶性药物单层渗透泵片的制备。方法:以PEO,HPMC,NaCl和柠檬酸组成片芯,以醋酸纤维素为包衣材料制备FMT单层渗透泵片,并对片芯组成优化;用相似因子法考察了体外释放条件。结果:片芯最佳组成为:FMT40 mg,PEON1065 mg,HPMCK4M70 mg,NaCl 50 mg,柠檬酸20 mg。释放介质和转速对药物释放无显著影响。本渗透泵片24 h恒速释药,累积释药率93%。结论:本渗透泵片制备简便,能较好地控制FMT24 h匀速释药。 展开更多

关键词 法莫替丁 单室单层渗透泵片 难溶性药物 控制释放 相似因子

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盐酸青藤碱单室单层渗透泵型控释片的制备及释放考察 被引量：4

15

作者 辛伟 张志宏 +2 位作者 白敏 梁敏 杨敏 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第19期1500-1505,共6页

目的研制盐酸青藤碱单室渗透泵型控释片,并考察体外释药行为。方法采用湿法制粒制备片芯,包衣后激光打孔制备渗透泵片。考察不同辅料种类及用量、助溶剂及包衣增重等因素对药物释放的影响。考察优选处方在不同溶出条件下的释药行为。结... 目的研制盐酸青藤碱单室渗透泵型控释片,并考察体外释药行为。方法采用湿法制粒制备片芯,包衣后激光打孔制备渗透泵片。考察不同辅料种类及用量、助溶剂及包衣增重等因素对药物释放的影响。考察优选处方在不同溶出条件下的释药行为。结果渗透泵片片芯采用质量百分比为60%的甘露醇-乳糖(2∶1)为渗透促进剂,10%酒石酸为酸性助溶剂;包衣膜采用醋酸纤维素为控释材料,聚乙二醇为增塑剂,包衣增重4%。所得控释片可体外控制释药16 h,药物释放曲线符合零级释药模型。结论所研制的盐酸青藤碱控释片释药过程达到了预期的控释目的。 展开更多

关键词 盐酸青藤碱 单室单层渗透泵片 控释 正交设计

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甲巯咪唑单室三层(夹芯)渗透泵制剂的制备

16

作者 宋岐 赵明明 +4 位作者 金洋 杨悦婧 金向群 路海滨 邹凌凯 《中国药业》 CAS 2015年第15期21-23,共3页

目的以甲巯咪唑(thiamazole)为模型药物研究易溶性药物单室三层渗透泵片的制备。方法以主药甲巯咪唑和羟丙基甲基纤维素(HPMC)混合制作药物层片芯,用乙基纤维素(EC)和HPMC混合制作上下包裹两层,并对片芯处方组成和外包层处方比例优化;... 目的以甲巯咪唑(thiamazole)为模型药物研究易溶性药物单室三层渗透泵片的制备。方法以主药甲巯咪唑和羟丙基甲基纤维素(HPMC)混合制作药物层片芯,用乙基纤维素(EC)和HPMC混合制作上下包裹两层,并对片芯处方组成和外包层处方比例优化;用相似因子法考察体外释放条件。结果药物层片芯最佳组合是甲巯咪唑10 mg和HPMC K15 m 60 mg,上下包裹层皆为HPMC K100 m 30 mg和EC 10 mg。释放介质和转速对药物释放无显著影响。结论该渗透泵片制备简便,能较好地控制甲巯咪唑8 h匀速释药。夹芯渗透泵片免去了包衣和打孔等烦琐过程,减少了工序,制备过程简化、易操作。 展开更多

关键词 甲巯咪唑 单室三层渗透泵片 易溶性药物 控制释放 相似因子

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HHD渗透泵控释片研制成功

17

《中医药信息月报》 2003年第2期12-12,共1页

关键词 HHD渗透泵控释片 中药 环维黄杨星D 单室渗透泵片 正交设计

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