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高效液相色谱-荧光检测器法检测单克隆抗体注射液中吐温80的含量 被引量：2
1
作者 张博慧 贾戴辉 许俊彦 《生物化工》 2021年第1期31-36,共6页
目的:采用高效液相色谱-荧光检测器法(HPLC-FLD)测定单克隆抗体注射液中吐温80的含量,并进行方法学验证。方法:按设定的色谱条件对检测单克隆抗体注射液中吐温80含量的HPLC-FLD法进行方法学验证,包括专属性、精密度、准确度、线性和范... 目的:采用高效液相色谱-荧光检测器法(HPLC-FLD)测定单克隆抗体注射液中吐温80的含量,并进行方法学验证。方法:按设定的色谱条件对检测单克隆抗体注射液中吐温80含量的HPLC-FLD法进行方法学验证,包括专属性、精密度、准确度、线性和范围、耐用性,并采用该方法对不同单克隆抗体注射液进行检测。结果:经验证,该方法具有专属性;重复性验证试验中,保留时间和含量的RSD值分别为0.5%和0.4%;中间精密度验证试验中,保留时间和含量的RSD值分别为0.4%和2.2%;准确度验证试验中,回收率分别为105%、98%和108%;线性相关系数为0.9991,检测范围为0.05~0.80 mg/mL;不同批次反应线圈对检测结果无影响,不同品种单克隆抗体注射液吐温80含量检测结果偏差较小。结论:该方法具有专属性,线性关系良好,精密度和准确度较好,测定结果稳定可靠,适用于单克隆抗体注射液中吐温80含量的检测。 展开更多
关键词 高效液相色谱-荧光检测器 吐温80 单克隆抗体注射液
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重组全人源抗新型冠状病毒单克隆抗体注射液(F61注射液)治疗新型冠状病毒感染合并肾损伤患者的有效性和安全性:一项随机对照的探索性临床研究 被引量：1
2
作者 陈丁华 李超凡 +17 位作者 牛越 张利 王涌 冯哲 朱晗玉 周建辉 董哲毅 段姝伟 王宏 黄梦杰 王远大 丛硕源 潘赛 周京 孙雪峰 蔡广研 李平 陈香美 《中国感染控制杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期257-264,共8页
目的 探究重组全人源抗新型冠状病毒单克隆抗体注射液(F61注射液)治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)合并肾损伤患者的有效性和安全性。方法 选取2023年1—2月在解放军总医院就诊的COVID-19合并肾损伤患者。将受试者随机分组,对照组采用常... 目的 探究重组全人源抗新型冠状病毒单克隆抗体注射液(F61注射液)治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)合并肾损伤患者的有效性和安全性。方法 选取2023年1—2月在解放军总医院就诊的COVID-19合并肾损伤患者。将受试者随机分组,对照组采用常规抗新型冠状病毒(抗新冠)治疗,试验组采取常规抗新冠治疗联合F61注射液。给药后随访15 d,监测患者临床症状、实验室检查、心电图及胸部CT,分析F61注射液的有效性和安全性。结果 共纳入12例受试者(试验组7例,对照组5例),两组受试者均未出现临床进展或死亡病例。对照组新型冠状病毒核酸平均转阴时间为3.2 d,试验组为1.57 d (P=0.046);试验组用药后第3天及第5天的COVID-19相关目标症状评分均低于对照组(均P<0.05)。根据临床分型和世界卫生组织(WHO)10分等级疾病进展量表,两组受试者病情均有好转,但差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,试验组未出现输液相关不良事件,两组受试者表现出不同程度血糖升高、尿葡萄糖升高、尿胆原升高、尿管型阳性及心律失常,但差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论 F61注射液在治疗COVID-19合并肾损伤患者时初步展现出安全性和临床获益,国产药物的临床可及性好,可为临床实践提供更多选择。 展开更多
关键词 F61注射液 新型冠状病毒 肾损害 有效性 安全性 抗新型冠状病毒单克隆抗体注射液
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利妥昔单克隆抗体局部注射联合甲基强地松龙治疗甲状腺相关性眼病的临床疗效分析 被引量：3
3
作者 王萍 张少波 +1 位作者 张琼 李养军 《临床眼科杂志》 2020年第2期155-158,共4页
目的探讨眶内局部注射利妥昔单克隆抗体联合全身应用甲基强地松龙治疗甲状腺相关性眼病(TAO)的临床效果。方法回顾性分析2017年3月至2019年4月就诊于我院的中、重度活动期TAO患者107例。入院后完善相关检查,并进行临床活动性(CAS)评分... 目的探讨眶内局部注射利妥昔单克隆抗体联合全身应用甲基强地松龙治疗甲状腺相关性眼病(TAO)的临床效果。方法回顾性分析2017年3月至2019年4月就诊于我院的中、重度活动期TAO患者107例。入院后完善相关检查,并进行临床活动性(CAS)评分。给予全身甲基强地松龙静滴治疗,500 mg/周,共6周,后减量为250 mg/周,共6周;同时给予眼眶内注射利妥昔单克隆抗体注射液20 mg,1次/周,共8周。治疗期间及治疗后,详细记录CAS评分。随访3~25个月,平均13.2个月。结果完成全部疗程的患者共89例(男性45例,女性44例),平均年龄34.7岁(17~76岁)。治疗前CAS平均7.4分(7~9分);治疗第3周后平均CAS评分5.5分,有效率85%;治疗结束后,CAS评分平均2.9分,有效率90.3%。10%的患者在治疗结束后3个月内病情逐渐转为非活动期。其中3例(5只眼)行眶减压手术的患者,术后平均3.1个月病情复发,单独眶内注射利妥昔单克隆抗体8周,病情完全控制。55%的患者除首次注射后有轻度低热的不良反应外,其余患者均未见异常。随访至今,所有患者病情未见复发。结论利妥昔单克隆抗体抗局部注射联合全身应用甲基强地松龙更能提高中、重度TAO的治愈率,减少病情复发,甚至对眶减压术后复发的患者有良好的效果。 展开更多
关键词 利妥昔单克隆抗体注射液 甲基强地松龙 甲状腺相关性眼病
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液Ⅰ期临床试验的综合护理对策 被引量：1
4
作者 曾顺菲 崔岩 +2 位作者 张望 解文君 刘荣佳 《天津护理》 2020年第4期448-450,共3页
分析12例PD-1受试者的临床资料,结合国内外文献,分享和讨论临床试验工作中使用PD-1患者的护理经验与体会。
关键词 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 复发难治恶性淋巴瘤 护理
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