基于医院药物警戒系统的丹红注射液安全性再评价

1

作者 葛莉莉 沈颖 +4 位作者 刘瑕瑜 薛莉丽 何小燕 袁秀研 戴婷 《药学与临床研究》 2022年第4期368-370,共3页

目的:利用医院药物警戒系统对本院丹红注射液安全性进行再评价。方法:运用医院药物警戒系统中不良反应(ADR)主动监测功能,收集丹红注射液不良反应病例组资料,并从HIS系统中提取同期使用丹红注射液患者资料,通过巢式病例对照研究,匹配对... 目的:利用医院药物警戒系统对本院丹红注射液安全性进行再评价。方法:运用医院药物警戒系统中不良反应(ADR)主动监测功能,收集丹红注射液不良反应病例组资料,并从HIS系统中提取同期使用丹红注射液患者资料,通过巢式病例对照研究,匹配对照组,对两组资料进行分析。结果:在4163例使用丹红注射液的患者中,有15例出现ADR,发生率为3.6‰。经分析,病例组入院病情严重、溶媒为木糖醇以及合并二丁酰环磷腺苷钙的病例显著多于对照组。将上述3项因素进行多因素Logistal回归分析,发现溶媒使用木糖醇是丹红注射液发生ADR的危险因素。结论:丹红注射液不良反应发生率较低,溶媒使用木糖醇是其发生ADR的危险因素,利用医院药物警戒系统进行药物安全性评价方法适宜,值得推广。 展开更多

关键词 丹红注射液 医院药物警戒系统 巢式病例对照 安全性再评价

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基于CHPS的全国药品不良反应监测哨点联盟的研究 被引量：26

2

作者 张晓敏 徐梦丹 +1 位作者 陈文戈 邓剑雄 《中国药事》 CAS 2019年第2期137-142,共6页

目的:为政府部门、医院、制药企业等机构的相关人员对基于CHPS的全国药品不良反应监测哨点联盟的认识和了解提供参考。方法:采用基于文献调查和实践观察的规范研究方法,对比分析中美两国的药品不良反应监测哨点联盟的监测方法,并对我国... 目的:为政府部门、医院、制药企业等机构的相关人员对基于CHPS的全国药品不良反应监测哨点联盟的认识和了解提供参考。方法:采用基于文献调查和实践观察的规范研究方法,对比分析中美两国的药品不良反应监测哨点联盟的监测方法,并对我国药品不良反应监测哨点联盟建立的作用、意义及其运行情况进行阐述和分析。结果:CHPS在哨点联盟中可以及时、准确、完整地收集药品不良反应信息,促进哨点联盟成员高效率、低成本、高质量地完成药物上市后的研究。结论:哨点医院联盟的建立,为建设和完善我国药品上市后科学评价体系以及药品安全的智能监管体系,提供了新的实现平台。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 监测哨点联盟 药品不良反应监测

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基于中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测研究 被引量：20

3

作者 莫凯 农莉 +3 位作者 曹雯 钟慧 王艳宁 蓝晓步 《中国药物警戒》 2020年第10期672-675,共4页

目的分析医院应用中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测的效果,为我国医疗机构开展药品不良反应监测工作提供参考。方法选取某院应用中国医院药物警戒系统前、后1年内报告的药品不良反应报告,统计分析2段时间内的报告情况及报告表... 目的分析医院应用中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测的效果,为我国医疗机构开展药品不良反应监测工作提供参考。方法选取某院应用中国医院药物警戒系统前、后1年内报告的药品不良反应报告,统计分析2段时间内的报告情况及报告表填报质量,评价中国医院药物警戒系统的应用效果。结果应用中国医院药物警戒系统后,报告总数由60份上升至174份,药师主动监测报告总数由25份上升至99份,每份报告平均用时由35.39 min缩短至15.77 min,报告不合格率由40.63%下降至3.23%。结论中国医院药物警戒系统的建立与应用有效提高了医院药品不良反应监测管理水平,对进一步加强我国医院药物警戒工作具有重要意义。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 药品不良反应

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中国医院药物警戒系统对某省2家医院不良反应报告质量的影响 被引量：13

4

作者 袁兴东 徐玉茗 +4 位作者 周鹃 徐瑾 钟长鸣 刘志军 张薇 《中国药物警戒》 2021年第2期138-140,共3页

目的探讨中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system,CHPS)对医院药品不良反应(ADR)上报的影响。方法将安装CHPS前后1年内医院的ADR报告分为对照组和研究组,参照《药品不良反应报告质量评估指导意见(试行)》对报... 目的探讨中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system,CHPS)对医院药品不良反应(ADR)上报的影响。方法将安装CHPS前后1年内医院的ADR报告分为对照组和研究组,参照《药品不良反应报告质量评估指导意见(试行)》对报告各项指标进行评分,比较2组ADR报告的数量、个例报告质量、报告整体质量、报告总得分等指标的差异。结果研究组ADR报告总数较对照组增长41.80%,严重报告数量增长173.81%。研究组报告的完整性、规范性均显著优于对照组(P<0.01),报告整体质量得分和报告总得分研究组分别高于对照组34.28%和21.41%。结论CHPS能快速、方便、全面发现ADR,对医院ADR报告的数量及质量有显著提升。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 药品不良反应 监测哨点

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基于中国医院药物警戒系统对某院418例药品不良反应的分析 被引量：11

5

作者 韩姗姗 程慧平 +1 位作者 安继红 张永州 《中国合理用药探索》 2021年第11期18-21,共4页

目的:基于中国医院药物警戒系统(CHPS)对本院药品不良反应(ADR)发生的特点进行分析,促进本院临床合理用药。方法:回顾性分析本院2020年通过CHPS上报国家药品不良反应监测系统的418例ADR报告,对涉及ADR患者的性别、年龄、用药种类、给药... 目的:基于中国医院药物警戒系统(CHPS)对本院药品不良反应(ADR)发生的特点进行分析,促进本院临床合理用药。方法:回顾性分析本院2020年通过CHPS上报国家药品不良反应监测系统的418例ADR报告,对涉及ADR患者的性别、年龄、用药种类、给药途径、累及器官/系统及临床表现、报告类型和报告主体进行统计分析。结果:418例ADR报告中,中老年患者(45~89岁)占比最高(75.84%);ADR涉及用药以抗肿瘤药物居多(24.41%);发生ADR最多的给药途径为静脉给药(77.51%);常见的累及器官/系统为皮肤及附件(29.96%),其次为消化系统的损害(27.64%);新的、一般的,严重的,新的、严重的ADR报告共183例(43.78%);临床医师和护士共上报376例(89.95%),为本院ADR上报主体。结论:本院应加强对中老年患者和静脉给药途径的ADR监测,同时将抗肿瘤药物作为监测工作中的重点。CHPS的应用使得本院临床医师和护士成为ADR上报主体,有利于进一步促进临床合理用药,保障患者用药安全。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 药品不良反应 安全用药 报告分析 合理用药

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基于“中国医院药物警戒系统”ADR主动监测模块的研究与应用 被引量：11

6

作者 吴菲 沈爱宗 李民 《中南药学》 CAS 2020年第1期154-157,共4页

目的依托国家药品不良反应监测中心开发的“中国医院药物警戒系统”中药品不良反应(ADR)主动监测模块,统计分析2018年1月至7月本院ADR主动监测上报情况,探讨其目前应用效果及不足,为哨点医院的工作开展提供技术参考。方法从“中国医院... 目的依托国家药品不良反应监测中心开发的“中国医院药物警戒系统”中药品不良反应(ADR)主动监测模块,统计分析2018年1月至7月本院ADR主动监测上报情况,探讨其目前应用效果及不足,为哨点医院的工作开展提供技术参考。方法从“中国医院药物警戒系统”数据库中导出ADR报告,对ADR报告数量、报告类型、涉及药品、累及器官/系统等进行归纳整理,并进一步探讨提高ADR检出率的措施。结果227例ADR报告中,新的严重的ADR报告(3例,1%),严重的ADR报告(32例,14%),新的一般的ADR报告(22例,10%),一般的ADR报告(170例,75%)。抗感染药物所致的不良反应(66例,29.07%)所占比例最高,其次为抗肿瘤药(39例,17.18%),以消化系统症状99例(35.48%)最为常见。结论“中国医院药物警戒系统”可以优化ADR的上报过程,缩短上报时间,提升医院ADR监测管理水平,对加强医院药物警戒工作有着重要意义。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 主动监测 药品不良反应

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中国医院药物警戒系统药品不良反应主动监测模块的应用探讨 被引量：4

7

作者 魏传梅 高菲 +1 位作者 张华琦 路长飞 《中国合理用药探索》 2023年第4期140-146,共7页

目的:探讨中国医院药物警戒系统(CHPS)药品不良反应(ADR)主动监测模块在医院上报ADR时的作用。方法:从报告例数、报告类型、涉及药品、损害部位等方面,对比分析2020年下半年ADR主动监测上报情况与自发上报情况。结果:主动监测报告占总AD... 目的:探讨中国医院药物警戒系统(CHPS)药品不良反应(ADR)主动监测模块在医院上报ADR时的作用。方法:从报告例数、报告类型、涉及药品、损害部位等方面,对比分析2020年下半年ADR主动监测上报情况与自发上报情况。结果:主动监测报告占总ADR报告例数的20%,严重的和新的、严重的ADR报告占总ADR报告例数的25%;主动监测ADR报告涉及的药品中有27种为自发上报未涉及品种,占所有ADR报告品种数的12.86%;严重的和新的、严重的ADR报告涉及的药品品种中,25%为主动监测获得;主动监测ADR报告涉及9个损害部位、40个科室,其中8个科室此前为自发上报零报告科室。结论:自发上报ADR仍为医院ADR报告收集的主要渠道;主动监测可扩大ADR报告的药品品种,提供重点监测药品品种选择依据,减少零报告科室,发现ADR上报工作中的薄弱环节。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 药物不良反应报告 主动监测 自发上报

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基于中国医院药物警戒系统评价儿童应用头孢唑肟的安全性 被引量：3

8

作者 农莉 莫凯 +2 位作者 梁颖娥 秦艳娥 蓝晓步 《儿科药学杂志》 CAS 2023年第3期10-13,共4页

目的:借助中国医院药物警戒系统(CHPS)的真实世界数据,评价某院儿童使用头孢唑肟的安全性,并分析头孢唑肟相关药物不良反应(ADR)发生情况及影响因素。方法:基于CHPS平台,对我院2018年2月至2020年4月使用头孢唑肟的住院患儿进行单中心回... 目的:借助中国医院药物警戒系统(CHPS)的真实世界数据,评价某院儿童使用头孢唑肟的安全性,并分析头孢唑肟相关药物不良反应(ADR)发生情况及影响因素。方法:基于CHPS平台,对我院2018年2月至2020年4月使用头孢唑肟的住院患儿进行单中心回顾性主动监测,药师对系统监测病例进行评定,获得头孢唑肟ADR发生率,并对ADR影响因素进行分析。结果:系统共回顾性监测了2948例使用头孢唑肟的患儿,31例出现ADR,ADR发生率为1.09%。多因素logistic回归分析显示,头孢唑肟联合氟氯西林、单次用药剂量是儿童使用头孢唑肟发生ADR的独立影响因素。结论:头孢唑肟在儿童用药中发生ADR并不少见。减少与氟氯西林联合用药、根据说明书推荐剂量用药有助于降低临床用药风险,CHPS系统的应用对今后进行大样本量真实世界用药评价具有重要意义。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 药物不良反应 头孢唑肟 儿童

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基于中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测的效果评价 被引量：6

9

作者 白荷荷 聂晓静 +3 位作者 夏丽 马莉 王金萍 彭莉蓉 《中国药物警戒》 2022年第10期1136-1139,共4页

目的探讨医疗机构利用中国医院药物警戒系统(CHPS)开展药品不良反应(ADR)监测的工作成效。方法收集2019年1月1日至2020年12月31日本院ADR,以CHPS正式运行时间为截点,2019年收集上报的ADR为运行前组,2020年收集上报的ADR为运行后组。回... 目的探讨医疗机构利用中国医院药物警戒系统(CHPS)开展药品不良反应(ADR)监测的工作成效。方法收集2019年1月1日至2020年12月31日本院ADR,以CHPS正式运行时间为截点,2019年收集上报的ADR为运行前组,2020年收集上报的ADR为运行后组。回顾性分析CHPS运行前后ADR监测上报情况,对ADR报告的数量、来源、类型、质量、涉及药品情况、累及系统-器官进行比较分析。结果运行CHPS前收集ADR报告260例,运行CHPS后收集ADR报告573例,ADR报告数量增加120.38%;医护人员上报比例由13.08%增长至36.30%(P<0.001);新的/严重的ADR报告增加363.16%,严重ADR上报比例由7.69%增长至24.43%(P<0.001);报告规范性、药品信息完整性、报告及时性及填报效率显著提高(P<0.001)。结论CHPS可识别、监测可疑ADR,提高ADR报告数量和质量,实现风险信号预警,为医院用药安全防控提供技术支撑。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 药品不良反应 效果评价 用药安全 回顾性分析

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新型干预方式对医护人员不良反应上报的影响 被引量：6

10

作者 邬丹莲 陈志高 《中南药学》 CAS 2018年第9期1329-1332,共4页

目的探讨在采用经典的干预手段推动医疗机构药品不良反应(ADR)上报工作后,如何进一步提高医护人员对不良反应的上报积极性和书写质量。方法 2016年,2017年下半年,2018年一季度分别采用多样化的ADR培训方式、发展临床ADR上报骨干和引入... 目的探讨在采用经典的干预手段推动医疗机构药品不良反应(ADR)上报工作后,如何进一步提高医护人员对不良反应的上报积极性和书写质量。方法 2016年,2017年下半年,2018年一季度分别采用多样化的ADR培训方式、发展临床ADR上报骨干和引入中国医院药物警戒系统的方法加强本院药品不良反应的上报工作。结果 2016年较2015年医护人员ADR上报率显著增加(0.36%vs 0.25%,P<0.01),报表质量明显提升(P<0.01);2017年下半年较2016年同期新发展骨干科室上报率显著增加(1.19%vs0.36%,P<0.01),报表质量未见明显改善(P>0.05);2018年一季度较2017年第三季度ADR上报率有所增加,但差异无统计学意义(0.51%vs 0.40%,P>0.05),报表质量改善较为显著(P<0.01)。结论基于相对完善的ADR上报机制,新型的干预手段对医护人员ADR上报仍然有积极的影响。 展开更多

关键词 药物不良反应 干预方式 中国医院药物警戒系统

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基于中国医院药物警戒系统建立钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂不良反应/事件主动监测模式的探索与研究

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作者 陈永 蔡康俊 +1 位作者 黎锦健 徐梦丹 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第6期355-362,共8页

目的建立钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)不良反应/事件主动监测模型,供医疗机构应用和推广。方法研究对象来自广东药科大学附属第一医院(我院)出院时间为2021年3月1日至2022年10月1日并使用SGLT2i的2型糖尿病患者。患者被分为2部分... 目的建立钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)不良反应/事件主动监测模型,供医疗机构应用和推广。方法研究对象来自广东药科大学附属第一医院(我院)出院时间为2021年3月1日至2022年10月1日并使用SGLT2i的2型糖尿病患者。患者被分为2部分,分别用于预试验阶段和临床应用验证阶段。检索国内外数据库及药品说明书中SGLT2i相关不良反应/事件,初步制订触发条目。经征求我院专家意见,参考相关医嘱、病程记录及实验室指标参考值等,对触发条目进行修改;采用德尔菲法进行问卷调查,根据专家意见对其进行整理、分析讨论及修改,形成初步触发条目。应用中国医院药物警戒系统建立监测模型,通过预试验阶段对触发条目进行完善,通过临床应用阶段对其进行验证。结果预试验阶段和临床应用验证阶段分别纳入218和858例患者。根据文献和药品说明书初步形成44个触发条目。采用德尔菲法征求专家意见,共回收调查问卷16份,根据专家意见进行修改,并经预试验阶段进一步完善,最终确定24项触发条目,包括实验室指标类(A)8项、解救剂类(B)4项、临床症状类(C)11项和干预措施类(D)1项。预试验阶段和临床应用验证阶段模型监测阳性病例数分别为56和189例,人工审查实际阳性病例数为12和57例。预试验阶段和临床应用阶段触发器的阳性预测值分别为25.0%(18/72)和30.9%(77/249)、不良反应/事件检出率分别为5.5%(12/218)和6.6%(57/858)、灵敏度分别为92.3%(12/13)和100%(57/57)、特异度分别为78.5%(161/205)和83.5%(669/801)。预试验阶段12例阳性病例和临床应用验证阶段57例阳性病例中关联性评价均为很可能和可能(分别为4、8例和16、41例);不良反应/事件严重程度主要为2级(分别为11例和55例)。SGLT2i不良反应/事件主要为低血糖、尿路感染、皮疹等;胰腺炎、体重下降等在药品说明书中无相关表述,但经� 展开更多

关键词 钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂 医疗保健全面触发工具 德尔菲法 药物警戒 主动监测 中国医院药物警戒系统

原文传递

肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的影响因素分析

12

作者 王萧 贺艳 +4 位作者 邬闻文 朱建勇 刘艳红 王佳 于慧斌 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2024年第5期564-569,共6页

目的:探讨肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的影响因素及其预测价值。方法:采用回顾性病例对照研究,通过中国医院药物警戒系统(CHPS)检索、筛选十堰市人民医院2018年1月至2021年12月使用美罗培南治疗的肺部感染患者临床资料,分别... 目的:探讨肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的影响因素及其预测价值。方法:采用回顾性病例对照研究,通过中国医院药物警戒系统(CHPS)检索、筛选十堰市人民医院2018年1月至2021年12月使用美罗培南治疗的肺部感染患者临床资料,分别使用单因素分析和多因素logistic回归分析美罗培南相关血小板减少症的影响因素。结果:纳入研究患者625例,其中美罗培南相关血小板减少症73例。单因素分析结果显示,年龄、高血压、冠心病、血小板基线值、血清肌酐值和分别联用喹诺酮类、头孢菌素类、青霉素类、利奈唑胺药物与血小板减少症显著相关(P<0.05);多因素logistic回归结果显示,高血压(OR=1.811,95%CI:1.029~3.188)、血小板基线值(OR=0.988,95%CI:0.983~0.993)、联用头孢菌素类药物(OR=2.998,95%CI:1.573~5.711)或青霉素类药物(OR=2.703,95%CI:1.317~5.548)是肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的独立危险因素。结论:高血压、血小板基线值、联用头孢菌素类或青霉素类药物是肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的重要影响因素,通过多因素联合分析可有效评估和预测肺部感染患者发生美罗培南相关血小板减少症的风险。 展开更多

关键词 美罗培南 肺部感染 血小板减少症 中国医院药物警戒系统

原文传递

应用CHPS初步监测皮下注射国产硼替佐米的安全性 被引量：6

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作者 潘道苇 宛蕾 《中国药物警戒》 2020年第12期913-916,共4页

目的运用中国医院药物警戒系统(Chinese Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对皮下注射国产硼替佐米的相关药品不良事件(adverse drug event,AE)实施主动监测。方法用CHPS抽取贵阳市第一人民医院2019年1~6月皮下注射国产硼替佐米... 目的运用中国医院药物警戒系统(Chinese Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对皮下注射国产硼替佐米的相关药品不良事件(adverse drug event,AE)实施主动监测。方法用CHPS抽取贵阳市第一人民医院2019年1~6月皮下注射国产硼替佐米的病例32份,人工统计出全部AE,再结合该药进口药品说明书中所列出的AE,制定CHPS中的药品试验评价方案,最后用该方案筛选这32份病例中所有的AE,对比两种方法得到的AE情况。结果CHPS阳性检出率为73.07%(20项),100%检出达6项,同时人工统计和CHPS检出两组数据差异无统计学意义(P>0.05)。结论CHPS中的药品试验评价方案用于皮下注射国产硼替佐米AE检测有一定的可行性,但仍然需要进一步完善、发掘、利用其主动监测的功能。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 药品不良事件 硼替佐米 国产药 安全性

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依达拉奉右莰醇安全性的真实世界研究

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作者 孙倩 杨雪 张帆 《实用药物与临床》 CAS 2024年第7期510-513,共4页

目的基于真实世界评价依达拉奉右莰醇的安全性。方法采用回顾性研究方法,利用中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对聊城市人民医院2021年3月1日至2022年2月28日应用依达拉奉右莰醇的所有患者的人群特... 目的基于真实世界评价依达拉奉右莰醇的安全性。方法采用回顾性研究方法,利用中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对聊城市人民医院2021年3月1日至2022年2月28日应用依达拉奉右莰醇的所有患者的人群特征和相关不良反应(Adverse drug reaction,ADR)的临床资料进行分析。结果共纳入应用依达拉奉右莰醇的患者3236例次,收集到158例ADR病例,ADR发生率为4.88%。不良反应包括天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血钾降低、皮疹、γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)升高等。其中AST升高的发生率为1.82%、ALT升高的发生率为1.58%、血钾降低的发生率为1.58%。相关性评价为“可能”的144例(91.14%),均为一般不良反应,均未对原患疾病造成影响。ADR发生时间最早在用药当天即出现,高发期为用药后的2~8 d(64.56%)。ADR发生后未停药+对症处理的113例(71.52%),所占比例最高。结论真实世界中依达拉奉右莰醇的安全性良好,但仍应加强监测,及时发现ADR并采取措施,保障用药安全。 展开更多

关键词 依达拉奉右莰醇 安全性 中国医院药物警戒系统 不良反应

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基于上市许可持有人的药品不良反应主动监测模式的构建与评估研究

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作者 陈子桃 赖云锋 +3 位作者 陈新林 许星莹 张桂兰 徐梦丹 《中国药事》 CAS 2024年第3期261-268,共8页

目的:探讨药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)的药品不良反应主动监测创新模式的构建及其效果评估,为落实MAH药物警戒主体责任提供实证参考。方法:首先针对MAH药物警戒的现存挑战,基于中国医院药物警戒系统(Chines... 目的:探讨药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)的药品不良反应主动监测创新模式的构建及其效果评估,为落实MAH药物警戒主体责任提供实证参考。方法:首先针对MAH药物警戒的现存挑战,基于中国医院药物警戒系统(Chinese Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)设计MAH针对药品不良反应的主动监测模式,包括不良反应的监测、识别、评估及控制;再以注射用卡瑞利珠单抗为例分析主动监测效果。结果与结论:从MAH视角,构建基于CHPS整合循证证据和真实世界数据开展ADR主动监测的创新模式,包括运行模式、数据挖掘及模型构建。该主动监测模式被成功应用到以卡瑞利珠单抗为例的临床实践中,取到良好的效果。该研究成果不仅能帮助MAH开展药品监测工作,落实药品全生命周期主体责任,还能丰富药物警戒的内涵,为促进药物警戒发展和合理用药提供具有可操作性的实证参考。 展开更多

关键词 上市许可持有人 药品不良反应 主动监测 模式构建 中国医院药物警戒系统

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三七总皂苷注射剂所致肝功能损伤的主动监测研究 被引量：2

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作者 黄娟娟 何鸽飞 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2023年第4期427-430,共4页

目的:探究三七总皂苷注射剂所致肝功能损伤在真实世界的发生率、临床特点及相关危险因素,为临床安全使用提供参考。方法:通过中国医院药物警戒系统搜索2021年1月1日至2022年3月21日在长沙市第一医院接受三七总皂苷注射剂治疗的患者,采... 目的:探究三七总皂苷注射剂所致肝功能损伤在真实世界的发生率、临床特点及相关危险因素,为临床安全使用提供参考。方法:通过中国医院药物警戒系统搜索2021年1月1日至2022年3月21日在长沙市第一医院接受三七总皂苷注射剂治疗的患者,采用巢式病例对照研究方法从该人群中选择病例组与对照组。病例组为中国医院药物警戒系统中触发警报信号指示肝功能异常,经药师判定为药品不良反应的人群;在未触发警报信号的患者中,以年龄上下浮动5岁和性别相同与病例组按1∶4进行匹配,得到对照组。分析肝功能损伤的发生情况,采用配对Logistic回归进行影响因素分析。结果:三七总皂苷注射剂所致肝功能损伤的发生率为0.46%,属“偶见”不良反应;93%发生在用药后5~10 d,以轻至中度转氨酶升高为主要表现。单因素Logistic回归分析显示无适应证、溶媒类型(生理盐水)、用药时间>7 d、合并手术、吸烟、饮酒、合用质子泵抑制剂、合用低分子肝素与三七总皂苷注射剂导致肝功能损伤相关(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示溶媒类型(生理盐水)、合并手术是具有统计学意义的独立危险因素(P<0.05)。结论:利用中国医院药物警戒系统开展不良反应主动监测,反映真实世界三七总皂苷注射剂所致肝功能损伤的发生情况,为提高用药安全性提供科学可靠的参考,也为药物安全性评价提供了新的研究方法。 展开更多

关键词 三七总皂苷 血塞通 血栓通 主动监测 肝功能损伤 安全性 中国医院药物警戒系统

原文传递

1例甲氨蝶呤治疗异位妊娠致严重不良反应患者的药学监护

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作者 黎海燕 杨忠旭 +1 位作者 刘跃昆 王丽虹 《中国药物警戒》 2024年第4期454-456,共3页

目的报道基于中国医院药物警戒系统(CHPS)主动监测甲氨蝶呤治疗异位妊娠患者,探讨临床药师为患者提供药学监护的作用。方法分析临床药师通过CHPS主动监测某院异位妊娠患者在使用甲氨蝶呤治疗过程中出现的不良反应并积极参与用药方案调... 目的报道基于中国医院药物警戒系统(CHPS)主动监测甲氨蝶呤治疗异位妊娠患者,探讨临床药师为患者提供药学监护的作用。方法分析临床药师通过CHPS主动监测某院异位妊娠患者在使用甲氨蝶呤治疗过程中出现的不良反应并积极参与用药方案调整过程。结果及结论临床药师利用CHPS主动监测药品不良反应,及时协助临床参与不良反应救治,保证患者用药安全,探索临床药师服务新模式,提高医疗机构药学服务综合水平。 展开更多

关键词 异位妊娠 甲氨蝶呤 药品不良反应 临床药师 中国医院药物警戒系统 药学监护

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关于某医院开展CHPS监测的应用效果评价

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作者 王亚南 孙晶 +2 位作者 高燕 郝智慧 王玉玲 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2024年第2期0089-0094,共6页

评价中国医院药物警戒系统(CHPS)在金昌市中心医院的应用效果评价。方法 通过国家药品不良反应监测系统,提取2019年1月至2022年12月医药上报药品不良反应(简称ADR)数据,回顾性分析CHPS应用前后,比较医院ADR上报数目、ADR 报告类型、ADR... 评价中国医院药物警戒系统(CHPS)在金昌市中心医院的应用效果评价。方法 通过国家药品不良反应监测系统,提取2019年1月至2022年12月医药上报药品不良反应(简称ADR)数据,回顾性分析CHPS应用前后,比较医院ADR上报数目、ADR 报告类型、ADR 报告人职业情况、ADR 报告填写质量情况、ADR 涉及药品情况、ADR 累及系统及器官情况的变化,以此来评价 CHPS 实际应用效果。结果 CHPS应用后ADR上报总数目提高了107.60%,新的/严重ADR数目提高了7.57%,医师上报ADR数目提高了8.61% (P<0.05),ADR报告质量评分由应用前的77.89分明显提高到了应用后的95.99分(P<0.001),ADR涉及药品、累及系统及器官情况无差异(P>0.05)。结论 CHPS实现了ADR上报模式由被动转变为主动监测,应用后对医院ADR上报带来了积极的影响,提高了ADR上报效率、医务人员ADR上报的积极性,降低了ADR漏报情况的发生,提高了ADR上报的质量,可实现风险信号的预警。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 药品不良反应 监测 应用效果

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基于结构方程模型的中国医院药物警戒系统使用意愿研究 被引量：2

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作者 郑淼淼 沈爱宗 +3 位作者 朱文涛 马国强 洪望龙 夏盼盼 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2023年第7期772-777,782,共7页

目的:整合2个信息技术研究模型(TAM与TTF)作为中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system,CHPS)使用意愿研究视角,以了解哪种因素会影响医务人员对CHPS的接受度,为提升用户使用意愿相关问题提供理论基础。方法:... 目的:整合2个信息技术研究模型(TAM与TTF)作为中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system,CHPS)使用意愿研究视角,以了解哪种因素会影响医务人员对CHPS的接受度,为提升用户使用意愿相关问题提供理论基础。方法:本研究采用网络调查方式发放并回收问卷,选择CHPS全国线上培训交流群中使用过CHPS的医务人员作为目标群体,对收集到的样本数据进行描述性统计分析、PLS-SEM建模与分析,其中PLS-SEM分析是对测量模型和结构模型进行研究,数据处理软件采用SmartPLS 3。结果:应答者多为药师,占93%;提出的测量模型具有良好的信效度;模型中所有的路径在5%的显著性水平上具有统计学意义,本研究假设皆成立;R2=0.721,说明整合模型对医务人员的CHPS使用意愿解释力为72%。结论:TAM-TTF整合模型能较好地解释CHPS使用意愿情况,医院管理层和系统开发者应加强培训、提升医务人员的使用体验,应持续关注医务人员的工作需求和使用CHPS时遇到的问题。该研究能够帮助了解中国医院在推广实施CHPS时遇到的障碍,以更好的规划CHPS的实施。 展开更多

关键词 中国医院药物警戒系统 结构方程模型 PLS-SEM 技术接受模型 技术任务适配模型

原文传递

基于CHPS评价儿科人群使用万古霉素的安全性及风险因素

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作者 施丹妮 蔡璨 +3 位作者 陈蔚达 万隽 黄志杰 潘秀铭 《中国现代药物应用》 2024年第4期147-153,共7页

目的基于中国医院药物警戒系统(CHPS)回顾性分析儿科人群使用万古霉素的安全性情况,并进一步探索不良反应发生的潜在危险因素,为临床安全使用万古霉素提供参考。方法利用CHPS,选取2013年7月~2023年6月在本院住院且需使用万古霉素抗感染... 目的基于中国医院药物警戒系统(CHPS)回顾性分析儿科人群使用万古霉素的安全性情况,并进一步探索不良反应发生的潜在危险因素,为临床安全使用万古霉素提供参考。方法利用CHPS,选取2013年7月~2023年6月在本院住院且需使用万古霉素抗感染治疗的患儿作为研究对象,分析儿科人群使用万古霉的不良反应数据并做安全性评价,利用Logistic等统计学方法分析不良反应发生的危险因素。结果本研究纳入使用万古霉素的儿科人群980例次,常见的不良反应依次排序为γ-谷氨酰转肽酶升高(7.96%)、血红蛋白减少(6.43%)、嗜酸性粒细胞升高(5.61%)等;发现新的不良反应有低钾血症(0.82%)、尿酸增加(0.10%)和腹胀(0.29%);多因素分析中发现新生儿发生嗜酸性粒细胞升高的风险大于婴幼儿;女孩发生低钾血症的风险高于男孩;随着体重的升高。发生低钾血症的风险升高;合并苯巴比妥是γ-谷氨酰转肽酶升高的独立高危因素;合并左卡尼汀是天冬氨酸氨基转移酶升高和丙氨酸氨基转移酶升高的独立高危因素。结论万古霉素不良反应在儿科人群中发生率均较高。对于各方面机能不太健全的儿童,尤其是新生儿,应定期监护。监护的指标应包括γ-谷氨酰转肽酶、嗜酸性粒细胞、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血钾等。而在此后增设研究结果的危险因素至CHPS规则中,将利用触发器的功能,给予临床医生预警信息,以期减少不良反应的发生,提高儿科人群使用万古霉素的安全性。 展开更多

关键词 万古霉素 儿科人群 安全性 中国医院药物警戒系统

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