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对我国医疗机构制剂管理现状的思考 被引量：33
1
作者 沈文娟 张珂良 +2 位作者 汪丽 贾娜 胡春丽 《中国药事》 CAS 2012年第4期321-323,327,共4页
目的探讨医疗机构制剂的发展方向。方法查阅相关文献并结合自身工作实际,分析医疗机构制剂存在的问题及原因。结果与结论投入与产出不成比例是医疗机构制剂存在诸多问题的重要原因,建立区域性制剂中心、完善监管手段和制度是发展方向。
关键词 医疗机构制剂 医院制剂 现状 监管
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医疗机构制剂在人用经验中药创新药研发的关键问题与思考 被引量：26
2
作者 陈旭 申琳 柏冬 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第16期1830-1835,共6页
医疗机构制剂作为践行中医药理论、落实临床使用经验、实现中药新药转化中不可或缺的关键环节。以中药医疗机构制剂为基础和源泉,进一步积累人用经验进而研发中药创新药,在中药创新药研发中具有重要意义。医疗机构制剂自身具有转化为新... 医疗机构制剂作为践行中医药理论、落实临床使用经验、实现中药新药转化中不可或缺的关键环节。以中药医疗机构制剂为基础和源泉,进一步积累人用经验进而研发中药创新药,在中药创新药研发中具有重要意义。医疗机构制剂自身具有转化为新药的土壤,便于开展人用经验证据收集,且部分特色医疗机构制剂品种产生较大的经济和社会价值,使得医疗机构制剂在中药创新药研发中具有明显优势。但是目前临床成果转化的观念和政策相对滞后,医疗机构制剂人用经验证据收集的研究基础相对薄弱,以及医疗机构制剂自身发展受限,制约了医疗机构制剂向中药新药的转化。本文通过对医疗机构制剂的优势及局限性分析,认为应当加强医疗机构制剂知识产权保护意识,完善转化奖励机制;鼓励加强医疗机构制剂研究基础,开展二次开发和再评价;维护好医疗机构制剂的生存和发展空间,形成医院制剂发展的良性循环;修订和完善人用经验证据收集的配套法规和相关技术要求;搭建中药临床人用经验转化平台,加强人用经验的数据的积累和收集。通过解决医疗机构制剂研发和应用问题,推动基于人用经验的中药创新药研发,使临床经验方-医疗机构制剂-中药新药的研发路线更加通畅和高效。 展开更多
关键词 中药新药 医疗机构制剂 人用经验
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北京市医疗机构制剂现存问题分析及对策研究 被引量：25
3
作者 申琳 陈旭 +3 位作者 于震 周立新 佟利家 文占权 《中国医院》 2015年第4期57-59,共3页
医疗机构制剂作为市售药品的补充,具有疗效好、针对性强、副作用小、价格实惠等特点,被社会各界广泛接受。然而,近年来医疗机构制剂发展较为缓慢,甚至出现停滞的状态,受到越来越多专家及学者的关注。以北京市130家医疗机构为调查对象,... 医疗机构制剂作为市售药品的补充,具有疗效好、针对性强、副作用小、价格实惠等特点,被社会各界广泛接受。然而,近年来医疗机构制剂发展较为缓慢,甚至出现停滞的状态,受到越来越多专家及学者的关注。以北京市130家医疗机构为调查对象,通过问卷调查和实地访谈的方式,对医疗机构基本情况、制剂品种、人员设备等情况进行调研,通过分析医疗机构制剂现状,进一步发现和归纳医疗机构制剂存在的问题,提出相应解决方法,以期达到提高医疗机构制剂管理水平、促进医疗机构制剂良性发展的目的,保障人民群众的用药安全。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 问题分析 对策研究
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广东省医疗机构制剂质量标准修订存在问题及对策 被引量：23
4
作者 陈家润 江映珠 吴雪龙 《中国药事》 CAS 2016年第3期209-214,共6页
目的:为规范广东省医疗机构制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考。方法:基于广东省医疗机构制剂质量标准现状,通过对2014年广东省内医疗机构制剂质量标准修订的补充申请申报资料进行梳理、总结和归纳,从技术角度阐述医疗机构制... 目的:为规范广东省医疗机构制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考。方法:基于广东省医疗机构制剂质量标准现状,通过对2014年广东省内医疗机构制剂质量标准修订的补充申请申报资料进行梳理、总结和归纳,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学和临床方面存在的问题。结果与结论:经过本轮质量标准修订工作,发现广东省内医疗机构制剂的质量控制水平已有较大程度的提高,但在名称、处方、制法等方面仍有较大的提升空间。建议医疗机构着手开展已有制剂品种规范性工作,尝试走委托配制之路,监管部门加强对医疗机构制剂从业人员的管理,加大对医院制剂配制监督管理力度,修订完善医疗机构制剂监管法律法规,以促进其逐步完善。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 质量标准修订 问题 对策
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新医改背景下医疗机构制剂发展的思路 被引量：19
5
作者 金奕 程宗琦 +1 位作者 吴憩 王尧 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期175-177,共3页
目的:明确在新医改背景下医疗机构制剂室的职能和发展前景。方法:分析医疗机构制剂室在实施国家基本药物制度下的角色定位及发展实践。结果:整合资源,建立高度信息化区域制剂中心。结论:医疗机构制剂的科学发展将成为新医改顺利实施的... 目的:明确在新医改背景下医疗机构制剂室的职能和发展前景。方法:分析医疗机构制剂室在实施国家基本药物制度下的角色定位及发展实践。结果:整合资源,建立高度信息化区域制剂中心。结论:医疗机构制剂的科学发展将成为新医改顺利实施的助力。 展开更多
关键词 新医改 医疗机构制剂 区域制剂中心
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全国医疗机构制剂现状调研及问题分析 被引量：17
6
作者 蔡明远 张翠莲 +2 位作者 周亮 颜青 左玮 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第5期513-518,共6页
目的了解我国医疗机构制剂的发展现况,促进医疗机构制剂持续健康发展。方法在国家药事管理专业质控中心的组织下,采用网络调查的形式,对各省(区、市)和新疆生产建设兵团的二级及以上综合医院填报的2019年全国医疗机构制剂相关指标数据... 目的了解我国医疗机构制剂的发展现况,促进医疗机构制剂持续健康发展。方法在国家药事管理专业质控中心的组织下,采用网络调查的形式,对各省(区、市)和新疆生产建设兵团的二级及以上综合医院填报的2019年全国医疗机构制剂相关指标数据进行统计分析。结果在全国4 639家医院中,具有制剂批准文号的医院占9.36%,设立制剂室的医院占8.15%。医疗机构制剂生产/获批比(常规生产制剂品种数与具有制剂批准文号制剂品种数的比值)的平均值为0.72,有41.52%的医院该比值集中于1~0.9。医疗机构制剂的主要生产方式为医院自产,且医院级别越高,其自产与委托加工相结合的生产方式占比越高,委托加工的占比越低。在有制剂批准文号的医院中,拥有中药制剂的占比最高(73.66%),其次为普通化学制剂(69.93%)。从医疗机构制剂年产值看,三级医院高于二级医院,民营医院高于公立医院,且其与医疗机构制剂生产方式、生产品种以及医院是否设立制剂室有关。医疗机构制剂在区域发展上呈现出华中、华北、华南地区高于东北、西北、西南地区的趋势。结论目前我国医疗机构制剂以医院自产为主,制剂类型较单一,且存在各级别各地区医疗机构制剂发展不平衡、制剂规模缩小的问题。建议医院重视医疗机构制剂创新,尤其是疗效确切的特色制剂的发展,充分发挥其"拾遗补缺"的作用;同时,要加强对制剂调拨的政策支持、重视区域制剂中心的建立。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 制剂批文 公立医院 民营医院 制剂室 发展现状
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药品管理法修订背景下医疗机构制剂监管创新与完善 被引量：18
7
作者 霍增辉 《中国药事》 CAS 2020年第5期514-519,共6页
目的:分析修订的《药品管理法》在医疗机构制剂监管上的创新,为医疗机构制剂监管完善提供建议。方法:查阅相关文献和法规,结合我国医疗机构及医疗机构制剂行业现状,对医疗机构制剂监管进行评析。结果:修订后的《药品管理法》的实施对医... 目的:分析修订的《药品管理法》在医疗机构制剂监管上的创新,为医疗机构制剂监管完善提供建议。方法:查阅相关文献和法规,结合我国医疗机构及医疗机构制剂行业现状,对医疗机构制剂监管进行评析。结果:修订后的《药品管理法》的实施对医疗机构制剂发展将产生积极影响,其内容涵盖简化审批程序、修改调剂使用原则、细化和强化过程监管、完善法律责任。结论:修订的《药品管理法》在医疗机构制剂监管方面有创新性的制度设计,但与之衔接的下位规章需进一步修订、完善。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 监管 创新 完善
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医疗机构中药制剂研发中相关药学问题的探讨 被引量：17
8
作者 熊微 方建国 《中国药房》 CAS CSCD 2014年第3期193-195,共3页
目的:为医疗机构研发注册中药制剂提供参考。方法:从市场、政策分析入手,结合选题思路、工艺摸索和质量控制等内容,探讨医疗机构开发中药制剂的优势及药学研究中应该注意的问题。结果:医疗机构中药制剂多来源于医疗机构的协定处方,但在... 目的:为医疗机构研发注册中药制剂提供参考。方法:从市场、政策分析入手,结合选题思路、工艺摸索和质量控制等内容,探讨医疗机构开发中药制剂的优势及药学研究中应该注意的问题。结果:医疗机构中药制剂多来源于医疗机构的协定处方,但在研究中还需要注意选题必须要有特色,立足于临床,体现中医药的特点;处方应精准简练;要根据临床应用、药物性质和工艺条件来确定剂型,科学、合理地选择工艺条件和评价指标;按照要求完成质量控制和稳定性研究。结论:医疗机构应发挥自身优势,推动特色中药制剂的发展。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 中药制剂 工艺研究 质量标准 安全性
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广东省医疗机构中药制剂注册申报存在问题及对策 被引量：16
9
作者 陈家润 江映珠 +3 位作者 孟兰贞 王晓英 吴雪龙 张一凡 《中国药事》 CAS 2019年第10期1097-1101,共5页
目的:分析广东省医疗机构中药制剂注册申报存在的问题,为促进医疗机构中药制剂的研发与发展提供参考。方法:通过对2016-2018年60份广东省医疗机构中药制剂注册申报资料进行梳理、归纳,从技术角度阐述医疗机构中药制剂注册申报资料存在... 目的:分析广东省医疗机构中药制剂注册申报存在的问题,为促进医疗机构中药制剂的研发与发展提供参考。方法:通过对2016-2018年60份广东省医疗机构中药制剂注册申报资料进行梳理、归纳,从技术角度阐述医疗机构中药制剂注册申报资料存在的不足。结果与结论:经过技术审评,符合《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)有关规定的申报资料24份,通过率为40%。对未通过技术审评的36份注册申报资料的各项目进行系统分析发现,自《医疗机构制剂注册管理办法》实施以来,医疗机构中药制剂研发水平虽有较大程度的提高,但在协定处方使用历史、配制工艺研究、药用辅料使用、直接接触制剂的包装材料和容器选择、申报资料完整性等方面仍存在诸多问题,有较大的提升空间。建议医疗机构引入制剂质量源于设计(quality-by-design,QbD)的研发理念,加大对医疗机构制剂的重视程度;医疗机构制剂注册配套的法规要及时出台,以促进其逐步完善。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 注册 问题 对策
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全国医疗机构制剂注册管理现状研究 被引量：15
10
作者 战嘉怡 刘春 +4 位作者 丁建华 李灿 李蜀平 张体灯 王海南 《中国药事》 CAS 2015年第6期571-576,共6页
目的:了解医疗机构制剂注册管理现状和存在问题,为药品监管部门制定相关政策提供参考。方法:采取问卷调查、实地调研、文献分析、会议座谈、深度访谈等多种形式进行调查。结果:通过调研获得了全国医疗机构制剂注册信息,了解了各省、自... 目的:了解医疗机构制剂注册管理现状和存在问题,为药品监管部门制定相关政策提供参考。方法:采取问卷调查、实地调研、文献分析、会议座谈、深度访谈等多种形式进行调查。结果:通过调研获得了全国医疗机构制剂注册信息,了解了各省、自治区、直辖市制剂管理的具体方式,征求了省级药品监管部门、医疗机构以及部分名老中医专家对现行制剂管理模式的意见和建议。结论:现行管理模式基本适合我国医疗机构制剂现状,《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的实施有效遏制了制剂批准文号的盲目增加,推动了制剂注册管理水平的提高,但尚有需要完善改进之处。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 注册管理 调查研究
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四川省医疗机构制剂发展现状及对策探讨 被引量：14
11
作者 谢婷 王子寿 +3 位作者 赵卫权 朱芳 何韦静 徐昊 《中国药房》 CAS CSCD 2014年第45期4232-4235,共4页
目的:为促进四川省医疗机构制剂的可持续发展提供参考。方法:通过分析四川省食品药品监督管理局2010-2013年发布的医疗机构制剂批件信息,介绍四川省医疗机构制剂的发展现状,对比医疗机构制剂与药品的注册特性,了解其发展趋势与存在的问... 目的:为促进四川省医疗机构制剂的可持续发展提供参考。方法:通过分析四川省食品药品监督管理局2010-2013年发布的医疗机构制剂批件信息,介绍四川省医疗机构制剂的发展现状,对比医疗机构制剂与药品的注册特性,了解其发展趋势与存在的问题。结果与结论:2010-2013年,四川省共有医疗机构制剂2 989个,其中中药制剂2 441个(占81.67%),化学药制剂548个(占18.33%);分为33种剂型,根据数量排序列前6位的分别是丸剂、口服溶液剂、散剂、胶囊、颗粒剂、洗剂。目前,四川省医疗机构制剂存在品种和数量较多、剂型发展不平衡;质量标准拟定依据滞后,制剂室设备、设施较陈旧等问题。与药品的注册特性相比,医疗机构制剂为固定处方、配制工艺成熟、分布地域差异性较大;配制范围、使用范围都存在局限性;申报与审批要求低于药品;缺少确定工艺可行性的批量生产过程的配制现场检查;不良反应收集力度不足。建议充分发挥四川省的中药制剂特色优势,强化医疗机构制剂质量管理,建立长期、完善的抽验检查制度,构建区域制剂配制中心,实施医疗机构制剂室分类管理制度。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 批件信息 监管 区域制剂中心 发展对策
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医疗机构制剂研制现状及创新发展路径分析 被引量：14
12
作者 高敏洁 常云成 高静 《中国药事》 CAS 2021年第9期1052-1059,共8页
目的:为推动医疗机构制剂创新发展提供建议。方法:通过问卷和现场调研,了解上海市医疗机构在医疗机构制剂研发和推动医疗机构制剂向市售药品转化方面的意愿,以及存在的困难和需求等。并以上海为例,分析医疗机构制剂创新发展路径。结果:... 目的:为推动医疗机构制剂创新发展提供建议。方法:通过问卷和现场调研,了解上海市医疗机构在医疗机构制剂研发和推动医疗机构制剂向市售药品转化方面的意愿,以及存在的困难和需求等。并以上海为例,分析医疗机构制剂创新发展路径。结果:上海市医疗机构研制医疗机构制剂的意愿不低,也有进一步开发新药的设想,但在人力、财力、能力等方面仍存在困难,需得到进一步的支持。结论:推动医疗机构制剂创新发展,需要多个部门给予鼓励、引导和服务。此外,可通过引导合理立项,加强一线医生教育,拓展开发模式,推动行业信息交流等,增强创新研究的动力,促进成果转化。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 中医药 创新发展 药品注册
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医疗机构中药制剂在激励政策下的发展研讨 被引量：13
13
作者 马依林 张虹 吴晓龙 《中国药事》 CAS 2021年第7期792-800,共9页
目的:总结并剖析医疗机构中药制剂的相关激励政策,分析面临的问题并提出解决的方案,促进中药事业更好的发展。方法:运用政策对比、数据分析的方式,梳理并剖析医疗机构中药制剂各阶段的激励政策,从监管者与从业者两个角度分析面临的机遇... 目的:总结并剖析医疗机构中药制剂的相关激励政策,分析面临的问题并提出解决的方案,促进中药事业更好的发展。方法:运用政策对比、数据分析的方式,梳理并剖析医疗机构中药制剂各阶段的激励政策,从监管者与从业者两个角度分析面临的机遇与挑战,有针对性地提出建议。结果与结论:医疗机构中药制剂激励政策从注册备案、委托配制、调剂使用、定价医保、质量监督等阶段给予了极大的鼓励与支持,政府及相关监管部门应加强各类激励政策与标准间的衔接,增强政策可实施性;医疗机构应结合自身实际,在传承中守正创新。只有两者协力合作和深入沟通,才能实现振兴中药制剂的伟大目标。 展开更多
关键词 中药制剂 医疗机构制剂 激励政策 备案制
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医疗机构制剂委托配制的分析 被引量：13
14
作者 张锋 袁明洋 +3 位作者 刘毓玲 张义生 李琛 石新华 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第21期1961-1964,共4页
目的:根据近年来医院制剂发展现状,并结合2010-2014年某三甲中医医院受委托生产医院制剂情况进行分析,探讨在工业化大生产下医院制剂的生存之路。方法:通过文献调查了解医疗机构制剂发展状况,以及实际调查部分医疗机构制剂委托配制情况... 目的:根据近年来医院制剂发展现状,并结合2010-2014年某三甲中医医院受委托生产医院制剂情况进行分析,探讨在工业化大生产下医院制剂的生存之路。方法:通过文献调查了解医疗机构制剂发展状况,以及实际调查部分医疗机构制剂委托配制情况,掌握现阶段医疗机构制剂生存的特点。结果:医疗机构制剂呈现持续萎缩趋势,委托配制是医院制剂保持生存的重要方式之一,但是委托配制制剂流程复杂,周期长,效率低,利润少,大部分医疗机构利用委托配制制剂政策仅为了保留制剂文号。结论:委托配制为医疗机构制剂的生存提供了条件和途径,但需进一步改进、规范和政策调控,才能有效促进制剂发展。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 委托配制
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某医疗机构中药制剂质量标准存在的问题及修正对策 被引量：12
15
作者 刘敏 田佳懿 +2 位作者 年宏蕾 陈丽芳 刘炜 《中国药事》 CAS 2021年第9期1060-1065,共6页
目的:规范某医疗机构中药制剂质量标准,为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考。方法:对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理,分析中药制剂质量标准中存在的问题,并提出修正对策。结果:某医疗机构中药制剂的质量标准,主要存... 目的:规范某医疗机构中药制剂质量标准,为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考。方法:对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理,分析中药制剂质量标准中存在的问题,并提出修正对策。结果:某医疗机构中药制剂的质量标准,主要存在制剂名称、处方书写不规范、缺少配制工艺参数、薄层鉴别数量不够、检查项目不全、功能主治表达不规范等问题。结论:通过中药制剂的质量标准修正,建立了科学性强、灵敏度高、专属性强、重现性好、技术较先进而又不脱离生产实际的中药制剂质量标准,进一步保障了制剂的安全性、有效性和稳定性。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 中药制剂 质量标准 标准提高 问题与对策
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医疗机构中药制剂研发现状与展望 被引量：12
16
作者 陈旭 张雪 +4 位作者 申琳 李娜 马书章 周立新 佟利家 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第7期2281-2286,共6页
医疗机构制剂作为市售药品的补充,受到社会各界越来越多的关注。医疗机构制剂具有处方有特色、临床适用性强、供应方便等特点,在临床上可满足不同层次的需求。近几年来,医疗机构制剂的研发处于缓慢状态,存在多种影响制剂研发的因素。为... 医疗机构制剂作为市售药品的补充,受到社会各界越来越多的关注。医疗机构制剂具有处方有特色、临床适用性强、供应方便等特点,在临床上可满足不同层次的需求。近几年来,医疗机构制剂的研发处于缓慢状态,存在多种影响制剂研发的因素。为了解医疗机构制剂研发现状,针对北京市具有制剂批准文号品种的130家医疗机构开展调研,通过调查北京市医疗机构制剂研制开发情况,分析医疗机构制剂存在问题和不足,提出相应解决方案及对策。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 研发现状 调研分析
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陕西省医疗机构制剂现状与对策分析 被引量：12
17
作者 孙凯英 方宇 +1 位作者 彭莉蓉 王晶晶 《中国药事》 CAS 2018年第1期76-81,共6页
目的:摸清陕西省医疗机构制剂现状和底数,明晰面临的机遇与挑战,提出有针对性的对策和建议,促进医疗机构制剂健康、可持续发展。方法:对2015年底全省换证的医疗机构制剂进行现状分析,探索制约医院制剂发展的主要因素,提出新医改背景下... 目的:摸清陕西省医疗机构制剂现状和底数,明晰面临的机遇与挑战,提出有针对性的对策和建议,促进医疗机构制剂健康、可持续发展。方法:对2015年底全省换证的医疗机构制剂进行现状分析,探索制约医院制剂发展的主要因素,提出新医改背景下陕西省医院制剂可持续发展的策略及建议。结果:2015年底陕西省医疗机构制剂换证较上次(2010年)有所减少,分布相对集中,制剂人员资质水平较高,但硬件设施相对落后;在配品种剂型覆盖较广,其中内服制剂以非标准制剂为主,外用制剂以标准制剂为主;近年来,制剂产量呈相对平稳略有提高的趋势。结论:为确保医疗机构制剂的良性发展,需要进一步加强医疗机构制剂的监管及督导力度,努力提升其经济价值,适当扩大使用范围,以过硬的质量标准保证临床用药安全有效。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 品种 人员资质 厂房面积 固定资产 年生产总值
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公共卫生事件中医疗机构中药制剂应急管理探讨 被引量：11
18
作者 王胜鹏 王翀 朱炯 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期907-912,共6页
目的回顾与总结新型冠状病毒肺炎疫情下医疗机构中药制剂应急管理措施,为进一步改进和完善我国应对突发公共卫生事件中药品应急管理体系建设提供参考。方法结合本次新型冠状病毒肺炎疫情中各省医疗机构中药制剂应急管理工作实践,梳理开... 目的回顾与总结新型冠状病毒肺炎疫情下医疗机构中药制剂应急管理措施,为进一步改进和完善我国应对突发公共卫生事件中药品应急管理体系建设提供参考。方法结合本次新型冠状病毒肺炎疫情中各省医疗机构中药制剂应急管理工作实践,梳理开展医疗机构中药制剂应急管理工作流程,探讨突发公共卫生事件中医疗机构中药制剂管理策略及措施。结果目前,19个省份发布新型冠状病毒肺炎防控用医疗机构中药制剂应急管理文件,25个省份完成百余种医疗机构中药制剂备案审批并投入临床使用。结论建立完善的药品应急管理体系,可以提高监管效率,协调指导相关工作有序进行,进一步提高突发公共卫生事件应对能力。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 医疗机构制剂 中药制剂 应急管理
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2012—2017年医疗机构制剂使用情况与发展趋势 被引量：11
19
作者 岳毅桦 《中国药物经济学》 2018年第10期28-31,共4页
目的对重庆医科大学附属第二医院(以下简称"我院")2012—2017年医疗机构制剂的使用情况进行分析,并探讨其发展趋势。方法从我院HIS系统提取2012—2017年医疗机构制剂使用的相关数据,利用Excel软件进行整理、分析,了解历年的... 目的对重庆医科大学附属第二医院(以下简称"我院")2012—2017年医疗机构制剂的使用情况进行分析,并探讨其发展趋势。方法从我院HIS系统提取2012—2017年医疗机构制剂使用的相关数据,利用Excel软件进行整理、分析,了解历年的使用情况与发展趋势。结果我院2012—2016年医疗机构制剂品种数、使用数量、销售金额逐渐减少,2017年较之前有所增加,临床科室对于医疗机构制剂的需求存在缺口,其中需求缺口最大的科室是皮肤科与耳鼻咽喉科。结论我院医疗机构制剂供需矛盾短时期内将一直存在,解决这一矛盾需要医院与监管部门的共同努力。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 使用情况 发展趋势 分析
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医疗机构制剂动态化质量控制的研究思路 被引量：11
20
作者 郁丹红 毛晨梅 +3 位作者 吕承哲 金慧臻 姚鑫 贾晓斌 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第14期2787-2790,共4页
医疗机构制剂,特别是作为"独家秘方"的中药复方制剂,是我国医疗卫生行业的特色产物,同时又是医疗机构相互竞争的重要手段。虽然医疗机构制剂所具有的优势和特色,是药物研究所以及制药企业无可比拟的,但是,多年来医疗机构制剂... 医疗机构制剂,特别是作为"独家秘方"的中药复方制剂,是我国医疗卫生行业的特色产物,同时又是医疗机构相互竞争的重要手段。虽然医疗机构制剂所具有的优势和特色,是药物研究所以及制药企业无可比拟的,但是,多年来医疗机构制剂的质量标准一直未达到理想水平。众所周知,药品的质量控制是医疗机构制剂发挥疗效的重要保证,尤其是在人们对药品的安全性、有效性日益重视,国家对医疗机构制剂监管日趋严格的形势下,医疗机构更加应该重视自身产品的质量。该文结合医疗机构制剂质量控制的现状,以"过程动态质量控制技术"为指导,建立符合医疗机构特点的医疗机构制剂,特别是中药制剂质量控制的研究方法,以期提高制剂质量标准,改善制剂质量的稳定性,提高临床疗效,最终为完善、统一和规范医疗机构制剂的质量提供新的思路。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 过程动态质量控制技术 质量标准
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