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浅析医疗器械独立软件描述文档编制要点
1
作者
朱达
谭武辉
李炳松
《中国医疗器械信息》
2019年第1期7-8,共2页
《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析。
关键词
医疗器械
软件
描述
文档
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题名
浅析医疗器械独立软件描述文档编制要点
1
作者
朱达
谭武辉
李炳松
机构
广州视景医疗软件有限公司
橙橡医疗咨询(广州)有限公司
广州市康正经济技术发展有限公司
出处
《中国医疗器械信息》
2019年第1期7-8,共2页
文摘
《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析。
关键词
医疗器械
软件
描述
文档
注册
Keywords
medical software description document
registration
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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作者
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1
浅析医疗器械独立软件描述文档编制要点
朱达
谭武辉
李炳松
《中国医疗器械信息》
2019
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