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医疗人工智能临床应用的法律挑战及应对 被引量:36
1
作者 刘建利 《东方法学》 CSSCI 北大核心 2019年第5期133-139,共7页
随着人工智能技术的不断发展与进步,医疗AI的临床应用逐渐普及,在疾病诊断、治疗、护理、健康管理等方面大显身手,对于提高医疗效率、改善医疗资源配置、降低医疗成本等发挥着重要作用.但是,AI背后的'技术黑箱'和'自主学习&... 随着人工智能技术的不断发展与进步,医疗AI的临床应用逐渐普及,在疾病诊断、治疗、护理、健康管理等方面大显身手,对于提高医疗效率、改善医疗资源配置、降低医疗成本等发挥着重要作用.但是,AI背后的'技术黑箱'和'自主学习'使得医疗AI的临床应用蕴藏着巨大的风险,给现行法律规制提出了众多挑战,尤其是医疗损害发生后的法律责任承担以及医疗数据的保护和利用等问题亟需探讨解决.我国应当在明确医疗AI法律地位的基础上,通过加强解释和完善立法,建立医疗AI的技术准入标准,完善医疗损害的法律归责制度,平衡好患者、医务人员、医疗机构、医疗AI设计者和生产者的利益与责任.在数据保护上,出台专门的医疗信息保护法,在保护好患者隐私的基础上,充分发挥医疗大数据的价值,造福国民健康. 展开更多
关键词 医疗人工智能 法律地位 医疗损害 医疗数据
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医疗人工智能的伦理风险及应对策略 被引量:31
2
作者 包桉冰 徐佩 《医学与哲学(A)》 2018年第6期37-40,共4页
医疗人工智能的迅猛发展带给医疗卫生领域更多发展契机的同时,也带来了一系列伦理风险和挑战。从人的道德主体性地位、责任认定、隐私权保护和医生主体性地位四个方面探讨了医疗人工智能带来的伦理风险。提出要实现医疗人工智能健康、... 医疗人工智能的迅猛发展带给医疗卫生领域更多发展契机的同时,也带来了一系列伦理风险和挑战。从人的道德主体性地位、责任认定、隐私权保护和医生主体性地位四个方面探讨了医疗人工智能带来的伦理风险。提出要实现医疗人工智能健康、有序地发展,需要采取重构责任伦理,强化特殊监管;加强隐私和数据保护,保障公众安全;坚定医生主体地位,优化诊疗质量等应对策略,以趋利避害,更好地促进人类健康和医疗卫生水平的提高。 展开更多
关键词 医疗人工智能 伦理风险 责任 隐私保护 主体性
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医疗人工智能发展存在的问题及对策 被引量:25
3
作者 董星宇 陈敏 《医学与社会》 北大核心 2019年第5期80-82,共3页
医疗人工智能是健康医疗领域信息化的研究热点。本文通过对医疗人工智能应用现状进行分析,针对法律法规滞后、缺乏标准的规范体系、安全隐患众多、应用评价体系缺失、人才队伍缺乏等问题,提出应加快相关法律法规制定、加强伦理道德风险... 医疗人工智能是健康医疗领域信息化的研究热点。本文通过对医疗人工智能应用现状进行分析,针对法律法规滞后、缺乏标准的规范体系、安全隐患众多、应用评价体系缺失、人才队伍缺乏等问题,提出应加快相关法律法规制定、加强伦理道德风险管控、完善标准的规范体系建设、建立评价体系、加强人才培养等措施。 展开更多
关键词 医疗人工智能 问题 对策
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医疗人工智能应用中的伦理困境及对策研究 被引量:17
4
作者 刘琪 谷笑颖 《医学与哲学》 2019年第21期5-8,共4页
随着人工智能在医疗领域的深入应用,在促进医学发展的同时,也带来了一些伦理困境。基于医疗人工智能的概念及应用现状,从医疗共情难以实现、保密问题仍存风险、责任认定不清晰和算法歧视四个方面探讨了人工智能技术给医疗领域带来的伦... 随着人工智能在医疗领域的深入应用,在促进医学发展的同时,也带来了一些伦理困境。基于医疗人工智能的概念及应用现状,从医疗共情难以实现、保密问题仍存风险、责任认定不清晰和算法歧视四个方面探讨了人工智能技术给医疗领域带来的伦理困境。尝试提出了加强患者的隐私保护、构建以人为主体的“人-机共同体”、建立医疗人工智能监管机构、对算法研发人员进行伦理规范和立法四个对策建议,以此来解决医疗领域人工智能技术发展过程中出现的伦理困境。 展开更多
关键词 医疗人工智能 伦理困境 保密 责任 歧视
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论医疗人工智能“黑箱”难题的应对策略和规制进路 被引量:14
5
作者 李润生 《东南大学学报(哲学社会科学版)》 CSSCI 2021年第6期83-92,146,共10页
人工智能(AI)在医疗领域具有重大应用价值,不过,“黑箱”属性是其走向广泛应用的最大阻碍。通过法律制度的合理设计可以有效应对医疗AI的“黑箱”难题。转变规制思路,重点运用临床试验、真实世界研究等其他方法管控医疗AI之风险。从对... 人工智能(AI)在医疗领域具有重大应用价值,不过,“黑箱”属性是其走向广泛应用的最大阻碍。通过法律制度的合理设计可以有效应对医疗AI的“黑箱”难题。转变规制思路,重点运用临床试验、真实世界研究等其他方法管控医疗AI之风险。从对算法解释的规制转向对算法透明和可追溯的规制,从对算法本身的规制转向对算法之外的其他环节和要素的规制,并契合医疗AI“非锁定”之特性,可建立全生命周期的规制体系。同时,平衡好监管安全和技术创新之关系,防止规制过度,应适度“温和”上市前的监管措施,在特定情形下豁免审批或加速审批,将监管重心适当后移,为医疗AI之发展创造合理空间。 展开更多
关键词 医疗人工智能 “黑箱”难题 算法解释 临床试验 机器学习
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医疗人工智能应用中的伦理问题及应对 被引量:13
6
作者 刘伶俐 王端 王力钢 《医学与哲学》 2020年第14期28-32,共5页
医疗人工智能已广泛应用于疾病筛查、辅助诊疗、医学影像、医疗机器人等领域,其在带来高效、精准、便捷服务的同时,也引发了一些伦理问题。在概述医疗人工智能应用的基础上,从数据泄露、医疗安全、责任界定、公平受益、医务人员的未来... 医疗人工智能已广泛应用于疾病筛查、辅助诊疗、医学影像、医疗机器人等领域,其在带来高效、精准、便捷服务的同时,也引发了一些伦理问题。在概述医疗人工智能应用的基础上,从数据泄露、医疗安全、责任界定、公平受益、医务人员的未来定位、患者信任等方面分析了医疗人工智能应用中的伦理问题及形成原因,并尝试提出了应对建议,包括遵循伦理原则,细化伦理规范;制定法律法规,厘清责任权属;严格技术标准,确保医疗安全;加强数据管理,保护患者隐私;坚持医为主体,注重人文关怀;加强宣传教育,提升患者信任等,以促进医疗人工智能健康发展。 展开更多
关键词 医疗人工智能 伦理问题 数据泄露 医疗安全
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论医疗人工智能的刑法问题 被引量:13
7
作者 皮勇 《法律科学(西北政法大学学报)》 CSSCI 北大核心 2021年第1期134-148,共15页
医疗人工智能是我国新一代人工智能发展战略的重要内容,有助于提高诊疗效果、降低医疗风险,但也存在局限性,无法完全替代医师,不能成为医疗行为主体和医事犯罪主体。医疗人工智能应用给医师履行充分说明告知义务带来了困难,应当合理划... 医疗人工智能是我国新一代人工智能发展战略的重要内容,有助于提高诊疗效果、降低医疗风险,但也存在局限性,无法完全替代医师,不能成为医疗行为主体和医事犯罪主体。医疗人工智能应用给医师履行充分说明告知义务带来了困难,应当合理划定人工智能辅助医疗活动中医师说明告知义务的边界,改革患者获取医疗信息的制度,充分保障患者的知情同意权。医疗人工智能应用影响医师的注意义务范围,医师应审查验证医疗人工智能的诊疗建议,监督其操作过程,履行理性医师的注意义务,承担合理的诊疗义务。在医疗人工智能应用环境下认定医师的注意能力应不同于使用普通仪器设备,医师在预见和回避其应用风险时面临两难境地,应当建立有益的医疗人工智能发展制度,解决医疗人工智能应用环境中医师的注意能力问题。 展开更多
关键词 医疗人工智能 说明告知义务 注意义务 注意能力
原文传递
医疗人工智能前沿研究:特征、趋势以及规制 被引量:12
8
作者 周文康 费艳颖 《医学与哲学》 北大核心 2021年第19期38-44,共7页
基于医疗人工智能的具体实践,立足深度学习、智能机器人、医疗大数据三个面向,聚焦各类创新主体协同发力以及各要素之间系统整合,总结医疗人工智能创新发展的现状特征与发展方向,并从数据伦理、责任伦理、算法伦理以及法律监管进行风险... 基于医疗人工智能的具体实践,立足深度学习、智能机器人、医疗大数据三个面向,聚焦各类创新主体协同发力以及各要素之间系统整合,总结医疗人工智能创新发展的现状特征与发展方向,并从数据伦理、责任伦理、算法伦理以及法律监管进行风险识别。最终,以技术创新为依托并结合伦理规范与制度转型,从医疗大数据的规范。智能机器人的调适、算法伦理的治理以及准入机制的完善四个方面规制医疗人工智能的应用和准入,打造智慧健康管理与疾病诊疗的医疗资源价值新格局。 展开更多
关键词 医疗人工智能 医疗大数据 智能机器人 准入机制
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迈入人工智能新时代:ChatGPT在智慧医疗应用场景研究与思考 被引量:8
9
作者 吴英华 罗家锋 林成创 《数据通信》 2023年第4期33-38,54,共7页
ChatGPT的横空出世推动了各行业对生成式人工智能(AIGC)发展的认识和应用浪潮,也再次激发了对新一代人工智能技术的拥抱热潮。本文首先剖析了ChatGPT的技术原理和关键学习机制,分析并总结了ChatGPT的优点和局限。其次,基于理解ChatGPT... ChatGPT的横空出世推动了各行业对生成式人工智能(AIGC)发展的认识和应用浪潮,也再次激发了对新一代人工智能技术的拥抱热潮。本文首先剖析了ChatGPT的技术原理和关键学习机制,分析并总结了ChatGPT的优点和局限。其次,基于理解ChatGPT技术原理及优缺点的基础上,分别面向医务管理人员、医生医技人员和患者三类用户群体梳理了以ChatGPT为例的新一代人工智能技术在智慧医疗领域的典型应用场景。最后,针对新一代人工智能技术发展趋势以及对智慧医疗领域的影响展开讨论和思考,并提出了智慧医疗领域拥抱新一代人工智能技术的实施路径。 展开更多
关键词 ChatGPT 医疗人工智能 智慧医疗
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美国FDA医疗人工智能软件审核指南研究 被引量:11
10
作者 蔡小舒 吕晖 于广军 《中国数字医学》 2019年第11期34-37,33,共5页
随着人工智能技术的不断进步,目前在医疗健康领域中,人工智能(Artificial Intelligence, AI)软件作为医疗器械,比重越来越大,也越来越广泛地应用于临床诊断与治疗,辅助医生决策和智能化患者信息管理。相比传统以硬件为主、软件为辅的嵌... 随着人工智能技术的不断进步,目前在医疗健康领域中,人工智能(Artificial Intelligence, AI)软件作为医疗器械,比重越来越大,也越来越广泛地应用于临床诊断与治疗,辅助医生决策和智能化患者信息管理。相比传统以硬件为主、软件为辅的嵌入式医疗器械软件,人工智能产品多以独立软件形式呈现,其便捷高效的应用显示出开发周期短、更新迭代快的特征,监管与审核都有异于传统硬件设备。传统医疗器械软件监管体系主要针对嵌入式产品,审核周期长,缺乏适用于人工智能产品的审批经验和相关界定及标准,为人工智能产品上市落地带来极大影响和阻碍。针对此问题,美国FDA尝试提出面向医疗人工智能产品的医疗器械独立软件预认证项目,旨在加速与简化医疗软件上市前的审核程序,为患者尽早带去新科技的便利和福音。该项目的实施也为中国医疗器械独立软件监管的加速和完善带来借鉴和思考。 展开更多
关键词 医疗人工智能 医疗器械独立软件 软件监管 预认证项目
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医疗人工智能应用的法律挑战及其治理 被引量:5
11
作者 石佳友 徐靖仪 《西北大学学报(哲学社会科学版)》 北大核心 2024年第2期91-103,共13页
医疗人工智能的高效性和先进性对公共卫生和医疗保健领域的技术创新产生了深刻影响。医疗人工智能有望使公民更好地享有健康权,并对整个公共卫生领域带来裨益,但同时也需注意医疗人工智能的发展速度远超对其监管框架的部署规划,会对个... 医疗人工智能的高效性和先进性对公共卫生和医疗保健领域的技术创新产生了深刻影响。医疗人工智能有望使公民更好地享有健康权,并对整个公共卫生领域带来裨益,但同时也需注意医疗人工智能的发展速度远超对其监管框架的部署规划,会对个人权利和公共健康构成严重挑战,亟需法律作出相应回应。从相关当事人的尊严和自主性的保护、健康数据处理中的隐私和个人信息保护、医疗人工智能应用的公平性和透明度、问责制度和归责原则等方面分析了医疗人工智能应用的法律挑战,并从明确医疗人工智能的治理原则,建立包含硬法和软法在内的初步立法框架,构建科学、合理、高效的监管体制等角度构思了我国医疗人工智能的治理框架。 展开更多
关键词 医疗人工智能 自主性保护 个人信息保护 公平性和透明度 问责制度
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互联网医疗发展现况与展望 被引量:10
12
作者 蒋收获 谢洪彬 +4 位作者 贝文 徐一鸣 孙心怡 谢作帆 卢伟 《上海预防医学》 CAS 2021年第8期664-671,共8页
互联网医疗不是一个法律概念,我国现行的医事法律制度主要围绕诊疗活动及其参与方的主体资质开展规制,本文聚焦互联网医疗商业场景中患者端(C端)围绕诊疗活动这一核心合法要素展开的几种商业模式:互联网医疗平台提供的在线健康咨询问诊... 互联网医疗不是一个法律概念,我国现行的医事法律制度主要围绕诊疗活动及其参与方的主体资质开展规制,本文聚焦互联网医疗商业场景中患者端(C端)围绕诊疗活动这一核心合法要素展开的几种商业模式:互联网医疗平台提供的在线健康咨询问诊、互联网医院提供的互联网诊疗活动、部分适用于诊疗场景的医疗人工智能(AI)产品。本文概述3类商业模式的发展现况;分析其发展中的主要问题,包括在线问诊行为的法律属性认定、互联网医院发展的困境、样本数据量不足对医疗AI发展的影响、监管难对互联网医疗发展的反向制约等。互联网医疗的进一步发展需要在保证医疗安全的前提下进一步放宽互联网诊疗范围,这需要在监管体系进一步完善的基础上,须构建切实可行的互联网医疗风险预警与监督管理机制。 展开更多
关键词 互联网医疗 互联网医院 在线健康咨询 医疗人工智能
原文传递
医疗人工智能应用的伦理设计与原则 被引量:10
13
作者 张秋菊 蒋辉 《医学与哲学》 北大核心 2021年第4期22-26,31,共6页
人工智能的发展给医疗领域带来重要变革,随着人工智能在疾病诊断、药物筛选、手术治疗、医院管理等领域的应用,大大缓解我国当前医疗服务供需失衡的问题,更有利于为患者提供多样化的医疗服务,其与临床的密切结合给医疗人际关系带来重大... 人工智能的发展给医疗领域带来重要变革,随着人工智能在疾病诊断、药物筛选、手术治疗、医院管理等领域的应用,大大缓解我国当前医疗服务供需失衡的问题,更有利于为患者提供多样化的医疗服务,其与临床的密切结合给医疗人际关系带来重大影响。人工智能惠及医疗的同时也引起伦理学界的担忧,主要集中在人工智能医疗引发的一系列伦理问题,诸如医学目的、知情同意、隐私保密等。呼吁人工智能专业人士做有责任、符合伦理的研发,在设计中符合医学目的、履行好知情同意、做好隐私保密与安全等,使医疗人工智能设计合理、可控。在具体应用中把握好通用的尊重、有利、不伤害、公正原则。 展开更多
关键词 医疗人工智能 医疗人际关系 伦理设计 伦理原则
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医疗人工智能侵权责任法律问题研究 被引量:10
14
作者 王轶晗 王竹 《云南师范大学学报(哲学社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2020年第3期102-110,共9页
随着人工智能在医疗领域的广泛应用,由其引发的侵权案件数量逐年递增,但现阶段人工智能主客体定位尚不明晰、侵权事实与法律规范涵摄失灵,相关侵权责任认定陷入困境。单独适用产品责任、医疗技术损害责任抑或高度危险责任,均无法为医疗... 随着人工智能在医疗领域的广泛应用,由其引发的侵权案件数量逐年递增,但现阶段人工智能主客体定位尚不明晰、侵权事实与法律规范涵摄失灵,相关侵权责任认定陷入困境。单独适用产品责任、医疗技术损害责任抑或高度危险责任,均无法为医疗人工智能侵权责任提供准确的归责模型。应在肯定医疗人工智能法律客体地位的基础上,对现行法律进行最小化与程序化改造,从而通过适用经过改造的产品责任、医疗损害责任与个别适用高度危险责任完成医疗人工智能侵权责任的承担,以期实现"善治"与"善智"的良性互构。 展开更多
关键词 医疗人工智能 产品责任 医疗损害责任 高度危险责任
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医疗信息化建设的应用及挑战 被引量:7
15
作者 孟双英 张伟 《现代信息科技》 2019年第21期101-102,105,共3页
随着互联网、大数据、人工智能等信息技术与医疗领域的深度融合,医疗服务正处在“信息化”向“智慧化”过渡的新阶段。目前,互联网、大数据、人工智能等技术在医疗行业的应用非常广泛,利用数字化手段加强智慧医疗建设是提升医疗服务质... 随着互联网、大数据、人工智能等信息技术与医疗领域的深度融合,医疗服务正处在“信息化”向“智慧化”过渡的新阶段。目前,互联网、大数据、人工智能等技术在医疗行业的应用非常广泛,利用数字化手段加强智慧医疗建设是提升医疗服务质量和效率的关键,也是医院信息化建设的发展方向。为更快、更好地开展医疗信息化建设,必须妥善解决技术、数据、安全等方面的问题和挑战,尤其需要注重从业人员的理念和思想的培养。 展开更多
关键词 医疗信息化 医疗大数据 互联网医疗 医疗人工智能 智慧医疗
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美国医疗人工智能概况、问题及愿景分析——基于美国人工智能系列报告的解析 被引量:9
16
作者 谢俊祥 张琳 李勇 《中国医疗器械信息》 2019年第17期24-28,共5页
为进一步引领人工智能(AI)应用与研发,美国从2016年开始先后发布了一系列战略报告。医疗人工智能作为人工智能应用的一个重要领域,在报告中对其概况、存在问题、关键技术、愿景等都有相关涉及。文章在战略报告的基础上,结合相关研究,对... 为进一步引领人工智能(AI)应用与研发,美国从2016年开始先后发布了一系列战略报告。医疗人工智能作为人工智能应用的一个重要领域,在报告中对其概况、存在问题、关键技术、愿景等都有相关涉及。文章在战略报告的基础上,结合相关研究,对美国医疗人工智能概况、问题及背景等进行分析。 展开更多
关键词 医疗人工智能 美国 战略报告
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医疗人工智能产品研发的伦理审查与法律考量 被引量:8
17
作者 吉萍 郭锐 +4 位作者 许卫卫 祝丹娜 肖平 李馥宣 周丽萍 《医学与哲学》 2020年第5期15-18,共4页
国内医疗人工智能研究日益增多,具有多学科合作,并以数据驱动的特点。走访深圳开展健康领域人工智能研发的企业、医疗机构以及研究机构的开发者,了解到存在监管不足、数据收集及处理过程欠缺标准化、责任不清等挑战。并且,面临应该如何... 国内医疗人工智能研究日益增多,具有多学科合作,并以数据驱动的特点。走访深圳开展健康领域人工智能研发的企业、医疗机构以及研究机构的开发者,了解到存在监管不足、数据收集及处理过程欠缺标准化、责任不清等挑战。并且,面临应该如何遵循医学科研伦理审查原则,如何合法合规收集、利用、共享数据并界定责任等问题。从医院进行伦理审查实践层面探讨医疗人工智能的研究价值、科学有效性、风险受益等的审查要点;医疗人工智能研究的法律考量主要包括个人信息收集和利用的边界,以及侵权责任主体的认定。 展开更多
关键词 医疗人工智能 伦理审查 个人信息收集和利用
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论医疗人工智能诊疗中医师违反注意义务的损害责任 被引量:3
18
作者 朱姝尧 刘建利 《医学与社会》 北大核心 2023年第10期132-137,共6页
医疗人工智能诊疗对亲自诊疗义务、合理诊疗义务、操作准备义务等医师注意义务造成了冲击,使得注意义务重心由医师审慎注意自身行为转向对医疗人工智能的审查、检验、监督、接管。但是相关医事法律法规、诊疗操作规范尚未及时作出调整更... 医疗人工智能诊疗对亲自诊疗义务、合理诊疗义务、操作准备义务等医师注意义务造成了冲击,使得注意义务重心由医师审慎注意自身行为转向对医疗人工智能的审查、检验、监督、接管。但是相关医事法律法规、诊疗操作规范尚未及时作出调整更新,导致法律规范与现实操作二者间脱节错位。实践中,患者遭受医疗损害后举证困难,寻求救济的难度加大;而医疗机构对医疗人工智能诊疗所造成的损害承担过重的赔偿责任,由此形成两难局面。为有效缓解医疗人工智能诊疗所造成的医疗损害案件司法实践中的困境,我国在完善相关医师注意义务法律规范的基础上,应建立医疗损害举证责任缓和规则和医疗损害责任限额赔偿规则,以期实现社会整体健康利益最大化。 展开更多
关键词 卫生法 医疗人工智能 注意义务 医疗损害责任
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“硬法—软法”范式下医疗人工智能伦理治理路径探析
19
作者 徐辉 王译 《南京医科大学学报(社会科学版)》 2024年第4期359-368,共10页
以硬法规范为主干的传统法律科技伦理规则治理具有人机交互“不信任”、决策“不可控”、安全性“不可靠”、医疗资源分配“不公平”等客观局限,无法提供善治之良法所需。为此,强调“开放—控制”一体化理论结构的“硬法—软法”二元法... 以硬法规范为主干的传统法律科技伦理规则治理具有人机交互“不信任”、决策“不可控”、安全性“不可靠”、医疗资源分配“不公平”等客观局限,无法提供善治之良法所需。为此,强调“开放—控制”一体化理论结构的“硬法—软法”二元法模式能够为医疗人工智能伦理治理提供新的治理框架。理论上,“硬法—软法”范式能够完成医疗人工智能伦理风险规制的合法性论证,确保医疗人工智能伦理风险决策的回应性;实践中,“硬法—软法”范式已然成为国外医疗人工智能伦理治理的通行治理框架。未来,“硬法—软法”范式下医疗人工智能伦理治理路径应当通过不断规范软法的生成机制,健全硬法软法的良性互动机制,充分发挥硬法和软法各自的治理优势并实现制度互补,以构建安全、可信、负责的医疗人工智能伦理治理框架。 展开更多
关键词 医疗人工智能 人工智能伦理 通用人工智能 软法 硬法
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医疗人工智能领域个人健康数据保护的困境及其破解 被引量:1
20
作者 韩成芳 《科技与法律(中英文)》 2024年第1期54-60,共7页
个人健康数据在医疗人工智能领域具有重要的应用价值。人工智能辅助临床诊疗、疾病预防和药物研发等功能的实现高度依赖海量的个人健康数据。然而,现有的法律制度难以应对医疗人工智能对个人健康数据保护的挑战。关于个人健康数据权属... 个人健康数据在医疗人工智能领域具有重要的应用价值。人工智能辅助临床诊疗、疾病预防和药物研发等功能的实现高度依赖海量的个人健康数据。然而,现有的法律制度难以应对医疗人工智能对个人健康数据保护的挑战。关于个人健康数据权属的争议阻碍了健康数据的有效保护和利用。个人信息保护一般规则在医疗人工智能领域存在适用困境。健康数据分类机制的建立与知情同意规则的优化等措施有助于纾解个人健康数据保护的困境,进而实现个人健康数据保护与利用的有效平衡。 展开更多
关键词 医疗人工智能 个人健康数据 隐私保护 知情同意
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