两种化学发光免疫分析系统检测促甲状腺素的性能分析 被引量：3

1

作者 孙雪 冯苏 +3 位作者 刘思阳 王薇 梁翠娟 赵东兰 《标记免疫分析与临床》 CAS 2023年第8期1416-1419,共4页

目的 分析两种化学发光检测系统测定促甲状腺素(TSH)性能,探讨两种化学发光检测系统的临床适用性。方法以罗氏Cobas-E601自动免疫分析仪测试结果为参比系统(X),以新产业Maglumi 2000全自动化学发光测定仪测定结果为需考核系统(Y),收集... 目的 分析两种化学发光检测系统测定促甲状腺素(TSH)性能,探讨两种化学发光检测系统的临床适用性。方法以罗氏Cobas-E601自动免疫分析仪测试结果为参比系统(X),以新产业Maglumi 2000全自动化学发光测定仪测定结果为需考核系统(Y),收集石家庄市人民医院2018年5月29日至2018年6月25日的519例样本,分别使用新产业Maglumi 2000和罗氏Cobas-E601全自动化学发光仪进行TSH的检测,参考美国临床实验室标准要求化协会(CLSI)指南EP9-A2文件的规定,进行两个系统间TSH的方法学分析,对这两个系统的结果进行比对分析及偏倚的评估。结果 TSH在两套检测系统的测试结果相关性良好,相关系数>0.975;预期偏差均在可接受范围内,具有较好的一致性。结论 国内新产业Maglumi 2000全自动化学发光测定仪检测TSH可以满足临床的需要。 展开更多

关键词 促甲状腺素 免疫分析 化学发光测定仪 性能验证

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AutolumiS系列全自动化学发光测定仪的研究与设计 被引量：2

2

作者 冯念伦 孙仲轩 +3 位作者 苏本华 杨盛林 刘义庆 贾向阳 《中国医学装备》 2014年第9期30-34,共5页

目的:开发国产全自动化学发光测定仪,有效推动我国免疫分析技术的发展。方法:基于直接化学发光机制设计全机,包括光、机、电、软件、液路及温控等控制部分;采用微量生物试样精确加样技术、精密运动控制、闪光检测以及多模块集成控制等... 目的:开发国产全自动化学发光测定仪,有效推动我国免疫分析技术的发展。方法:基于直接化学发光机制设计全机,包括光、机、电、软件、液路及温控等控制部分;采用微量生物试样精确加样技术、精密运动控制、闪光检测以及多模块集成控制等技术。结果:AutolumiS系列全自动化学发光测定仪,目前已通过临床试验,并取得了医疗器械注册证。结论:该产品可衍生出全系列的微粒子化学发光诊断试剂产品,以较低的价格,满足临床日益增长的各种疾病的体外诊断的需求。 展开更多

关键词 化学发光测定仪 直接化学发光 精密运动控制 精确加样 多模块集成控制 闪光检测

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血清糖类抗原19-9增高与良恶性疾病之间的关系 被引量：1

3

作者 曲大鹏 时小淋 +1 位作者 姚继承 邵淑丽 《中国医学装备》 2018年第9期90-92,共3页

目的:探讨糖类抗原19-9(CA19-9)升高与良、恶性疾病之间的相关性。方法:回顾性分析344例血清CA19-9阳性患者资料中的检测数值与升高程度,并对升高程度和疾病例数进行分类统计,分析CA19-9升高与良、恶性疾病的关系。结果:(1)临床多种良... 目的:探讨糖类抗原19-9(CA19-9)升高与良、恶性疾病之间的相关性。方法:回顾性分析344例血清CA19-9阳性患者资料中的检测数值与升高程度,并对升高程度和疾病例数进行分类统计,分析CA19-9升高与良、恶性疾病的关系。结果:(1)临床多种良、恶性疾病均有可能出现血清CA19-9升高;(2)血清CA19-9升高在良性疾病的患者中以胆系结石或感染为主,共23例(占10.9%),且患者血清CA19-9>120 U/ml在良性疾病中的比例最高,为47.8%;(3)恶性疾病血清CA19-9>120 U/ml的例数为44例,占恶性疾病CA19-9升高总例数的33.1%,而在良性疾病中仅占9.0%。结论:血清CA19-9升高可在多种良、恶性疾病中出现,但恶性疾病中血清CA19-9升高程度高于良性疾病。 展开更多

关键词 糖类抗原19-9(CA19-9) 恶性肿瘤 良性疾病 化学发光测定仪

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迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能评价 被引量：4

4

作者 刘玉兰 孙艳艳 《国际检验医学杂志》 CAS 2016年第13期1780-1781,共2页

目的对迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能进行评价。方法按照美国临床和实验室标准协会文件的要求,通过一系列实验设计,在IS1200上对乙肝5项、艾滋、丙肝和梅毒共8项进行检测,评价其精密度、试剂开瓶稳定性、线性和参考区间,与雅培i... 目的对迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能进行评价。方法按照美国临床和实验室标准协会文件的要求,通过一系列实验设计,在IS1200上对乙肝5项、艾滋、丙肝和梅毒共8项进行检测,评价其精密度、试剂开瓶稳定性、线性和参考区间,与雅培i2000全自动化学发光分析仪的检测结果进行方法学比对。结果除乙型肝炎E抗原低值的总精密度略高于判断标准15%外,其余指标均符合要求;各项目的试剂开瓶稳定性良好;定量项目乙型肝炎表面抗体检测范围内的线性良好(r2>0.95);参考区间验证中,各项目均未发现离群值;方法学比对中,除丙型肝炎病毒抗体外,其他项目与雅培i2000全自动化学发光分析仪的相关性良好。结论迈克IS1200全自动化学发光测定仪的检测性能良好,满足实验室免疫检测工作的需求。 展开更多

关键词 迈克IS1200全自动化学发光测定仪 性能 评价

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全自动化学发光技术在评估健康体检群体中脂肪肝患者肝纤维化四项指标的应用价值

5

作者 陈婷 《四川生理科学杂志》 2024年第10期2232-2234,2287,共4页

目的:研究全自动化学发光分析仪在检测肝纤维化四项指标方面,对体检人群中脂肪肝患者进行显著肝纤维化评估的应用价值。方法:回顾性分析我院2022年5月~2024年5月期间体检的68人的病例资料,分为脂肪肝组(32例)和无肝病组(36例),用Maglumi... 目的:研究全自动化学发光分析仪在检测肝纤维化四项指标方面,对体检人群中脂肪肝患者进行显著肝纤维化评估的应用价值。方法:回顾性分析我院2022年5月~2024年5月期间体检的68人的病例资料,分为脂肪肝组(32例)和无肝病组(36例),用Maglumi 4000Plus全自动化学发光测定仪检测肝纤维化四项指标,比较两组差异,评价该仪器精密度和灵敏度,分析与彩超所示肝纤维化程度关联性。结果:脂肪肝组的肝纤维化四项指标水平显著高于无肝病组(P<0.05);两组批内和日间精密度CV、灵敏度在允许范围内,且上述指标与彩超所示肝纤维化程度均呈显著正相关(P<0.05)。结论:Maglumi 4000Plus全自动化学发光测定仪检测肝纤维化四项指标重复性和稳定性好,四项指标水平升高则肝纤维化程度升高,可作为非侵入性检测工具评估肝纤维化程度。 展开更多

关键词 Maglumi 4000Plus全自动化学发光测定仪 肝纤维化指标 体检人群 脂肪肝 评估

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热灭活对弓形虫IgM抗体检测影响的临床研究 被引量：2

6

作者 范菽卫 胡益飞 虞成超 《中国卫生检验杂志》 CAS 2019年第10期1196-1198,共3页

目的评估56℃30min热灭活对弓形虫IgM抗体磁微粒全自动化学发光检测的影响。方法将63例孕妇的惰性分离胶和促凝剂抗凝的血浆分为3组:(1)弓形虫IgM抗体阳性标本;(2)在弓形虫IgM抗体弱阳性(灰区)标本;(3)弓形虫IgM抗体阴性标本,对全部标... 目的评估56℃30min热灭活对弓形虫IgM抗体磁微粒全自动化学发光检测的影响。方法将63例孕妇的惰性分离胶和促凝剂抗凝的血浆分为3组:(1)弓形虫IgM抗体阳性标本;(2)在弓形虫IgM抗体弱阳性(灰区)标本;(3)弓形虫IgM抗体阴性标本,对全部标本56℃30min热灭活,并用磁微粒全自动化学发光测定仪对热灭活样本前后弓形虫IgM抗体进行定量检测分析。结果弓形虫IgM抗体阳性标本定量结果显著降低,弱阳性(灰区)标本结果显著降低并变为阴性,阴性标本检测值显著降低但仍为阴性结果。结论56℃30min热灭活显著降低弓形虫IgM抗体样品磁微粒全自动化学发光检测结果,在弓形虫IgM抗体日常检测过程中应避免样本的56℃30min热灭活处理过程。 展开更多

关键词 热灭活 弓形虫IgM抗体 磁微粒全自动化学发光测定仪

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迈克全自动化学发光仪测定促甲状腺激素的性能验证 被引量：1

7

作者 王萍 魏红璐 《检验医学与临床》 CAS 2015年第4期473-475,共3页

目的通过对迈克IS1200全自动化学发光测定仪进行性能验证及评价,探讨迈克IS1200全自动化学发光测定仪临床应用的可行性。方法参考ISO15189:2007《医学实验室质量和能力认可准则》的国际标准和相关文献,同时结合实际工作,对IS1200的稳定... 目的通过对迈克IS1200全自动化学发光测定仪进行性能验证及评价,探讨迈克IS1200全自动化学发光测定仪临床应用的可行性。方法参考ISO15189:2007《医学实验室质量和能力认可准则》的国际标准和相关文献,同时结合实际工作,对IS1200的稳定性、精密度、正确度、线性相关性、携带污染率、仪器间的比对等分析性能进行验证及评价。结果迈克IS1200仪器性能稳定,稳定性试验4h后的相对偏倚为3.43%,8h后的相对偏倚为5.04%,批内不精密度小于5%,总不精密度小于10%,携带污染率小于2ppm,线性相关系数为0.999 92。结论迈克IS1200仪器稳定性较好,线性良好,携带污染率低,良好的精密度和正确度,可应用于临床。 展开更多

关键词 全自动化学发光测定仪 精密度 携带污染率 正确度

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Autolumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪检测常规肿瘤标志物应用评估分析

8

作者 于丽君 姚成玥 《中国科技期刊数据库 医药》 2021年第8期5-6,共2页

评估与分析Autolumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪检测常规肿瘤标志物的应用效果。方法:选择安图ADC400全自动化学发光免疫分析仪(板式化学发光)对40名患者血液实施检测,组内患者均为患有恶性肿瘤人员,将其纳入对照组。选择本院Autol... 评估与分析Autolumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪检测常规肿瘤标志物的应用效果。方法:选择安图ADC400全自动化学发光免疫分析仪(板式化学发光)对40名患者血液实施检测,组内患者均为患有恶性肿瘤人员,将其纳入对照组。选择本院Autolumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪(磁微粒化学发光)对40名患者血液实施检测,组内患者均为患有恶性肿瘤人员,将其纳入实验组,比对两组肿瘤标志物检测结果、单个肿瘤标志物检出阳性概率、肿瘤标志物检测结果相关性以及检测时间。结果:实验组对肿瘤标志物检测的精准性更高,与对照组相比较之下(p<0.05);实验组的单个肿瘤标志物阳性概率更高(p<0.05);实验组检测时间短于对照组,p<0.05。结论:使用Autolumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪对常规肿瘤标志物检测,具有较高的评估与分析效果,可保证实验检测结果的可比性。 展开更多

关键词 Autolumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪 肿瘤标志物 安图ADC400全自动化学发光免疫分析仪 相关性

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国产全自动化学发光测定仪检测糖类抗原242和糖类抗原50的分析性能验证 被引量：1

9

作者 满霞 郑进 《标记免疫分析与临床》 CAS 2019年第7期1214-1218,共5页

目的在ISO15189实验室认可中对深圳新产业全自动化学发光测定仪Maglumi4000Plus检测糖类抗原242和糖类抗原50的分析性能进行验证。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合实际工作,对深圳新产业全自动化学发... 目的在ISO15189实验室认可中对深圳新产业全自动化学发光测定仪Maglumi4000Plus检测糖类抗原242和糖类抗原50的分析性能进行验证。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合实际工作,对深圳新产业全自动化学发光测定仪Maglumi4000Plus检测糖类抗原242和糖类抗原50的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围和生物参考区间进行验证。结果CA242批内精密度和批间精密度CV均小于厂家声明,CA50批内精密度和批间精密度CV均小于厂家声明,验证通过;CA242的5个不同批号的室间质控品测量值与靶值的偏倚为5.25%~11.74%,CA50的5个不同批号的室间质控品测量值与靶值的偏倚为6.53%~12.47%,均在可接受范围内;CA242浓度在1.78~195.00IU/mL范围内其测定的线性相关系数R2为0.9995,CA50浓度在7.09~498.27IU/mL范围内其测定的线性相关系数R2为0.9999;CA242的临床可报告范围上限可扩展至3120.00IU/mL,CA50的临床可报告范围上限可扩展至为7972.32IU/mL;20名健康体检者检测CA242的浓度范围为0.97~10.38IU/mL,20名健康体检者检测CA50的浓度范围为0.50~18.62IU/mL。结论深圳新产业全自动化学发光测定仪Maglumi4000Plus检测CA242和CA50的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间均和厂家声明基本一致,能够保证检测结果的准确,满足临床检验的需要;而且国产试剂较进口试剂价格低廉,能够降低医疗成本,可以在临床实验室推广使用。 展开更多

关键词 全自动化学发光测定仪Maglumi4000Plus 性能验证 CA242 CA50

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AutolumiS 3000型全自动化学发光测定仪故障分析与维护保养

10

作者 曲业敏 李进红 +4 位作者 耿建利 王晓伟 姚继承 邵淑丽 王明义 《中国医学装备》 2019年第3期177-178,共2页

AutolumiS 3000全自动化学发光测定仪(威海威高生物科技有限公司)于2011年上市,该设备利用微粒子化学发光免疫分析技术,运行最快速度为300测试/h,现拥有检测项目65项,具有较高的灵敏度、特异性和稳定性[1]。同时,该设备可进行随机、连... AutolumiS 3000全自动化学发光测定仪(威海威高生物科技有限公司)于2011年上市,该设备利用微粒子化学发光免疫分析技术,运行最快速度为300测试/h,现拥有检测项目65项,具有较高的灵敏度、特异性和稳定性[1]。同时,该设备可进行随机、连续和优先运行操作模式,既可检测大分子物质,也可检测小分子物质[2-3]。 展开更多

关键词 全自动化学发光测定仪 AutolumiS 3000 日常维护 故障维修 保养

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一种基于S3 C2410的CFID控制系统设计

11

作者 葛勋 杨小亮 崔光照 《郑州轻工业学院学报（自然科学版）》 CAS 2008年第5期93-95,99,共4页

提出了一种嵌入式化学发光免疫定量测定仪(CFID)中央控制系统的设计方法.该控制系统以S3C2410嵌入式微处理器为硬件核心,移植了嵌入式Linux内核、TCP/IP协议栈,配合相应的硬件驱动和上层应用软件,实现了网关、嵌入式Web、人机界面及内... 提出了一种嵌入式化学发光免疫定量测定仪(CFID)中央控制系统的设计方法.该控制系统以S3C2410嵌入式微处理器为硬件核心,移植了嵌入式Linux内核、TCP/IP协议栈,配合相应的硬件驱动和上层应用软件,实现了网关、嵌入式Web、人机界面及内部模块控制等功能,以及仪器的远程和本地化操作.该系统开发成本低,运行稳定,操作灵活,安全可靠. 展开更多

关键词 嵌入式系统 ARM LINUX WEB服务器 化学发光免疫定量测定仪

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