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题名我国化妆品智慧审评技术要点分析
被引量:2
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作者
苏哲
胡康
吕冰峰
塔娜
王钢力
路勇
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机构
中国食品药品检定研究院
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出处
《日用化学工业(中英文)》
CAS
北大核心
2022年第10期1113-1120,共8页
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基金
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2019C11)。
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文摘
为落实《化妆品监督管理条例》,国家药品监督管理局构建了全新的化妆品法规和技术体系,并组织建设化妆品注册备案信息服务平台,中国食品药品检定研究院积极开展了化妆品智慧审评相关工作。论文在此基础上,以《化妆品监督管理条例》及其配套法规为依据,围绕电子资料内容和技术审评工作要求,对能够通过系统完成一定自动化判定和提示的审评要点进行梳理,对具体实现路径、需整合数据库、判断逻辑等进行分析,并讨论了在技术审评和监管工作中的应用。目前,已成功建立起一系列智慧审评要点,覆盖产品配方和原料使用、产品检验报告、产品标签样稿、产品执行的标准、安全评估报告等审评内容,并研究了功效宣称评价依据摘要的规范化填报和自动形式审核,为化妆品智慧审评和智慧监管工作提供了技术支撑。
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关键词
化妆品
监督管理条例
化妆品智慧申报审评系统
智慧审评
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Keywords
cosmetics
CSAR
ECSIE
intelligent evaluation
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分类号
TQ658
[化学工程—精细化工]
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