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高效液相色谱法定量分析硫酸特布他林特殊杂质3,5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮
被引量:
2
1
作者
刘朝霞
华小懿
+2 位作者
程奇蕾
何兰
丁丽霞
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第10期836-840,共5页
目的建立硫酸特布他林特殊杂质3,5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮定量分析的高效液相色谱法。方法采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以缓冲液[己烷磺酸钠4.23 g溶于0.05 mol·L^(-1)甲酸钠溶液(用甲酸调节pH值至3.0)77...
目的建立硫酸特布他林特殊杂质3,5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮定量分析的高效液相色谱法。方法采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以缓冲液[己烷磺酸钠4.23 g溶于0.05 mol·L^(-1)甲酸钠溶液(用甲酸调节pH值至3.0)770mL]-甲醇(77∶23)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长为276 nm,柱温30℃,进样量20μL。采用加校正因子的面积归一化法对特殊杂质3,5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮进行定量分析。结果特殊杂质3,5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮与特布他林及其降解产物的分离度良好;该杂质质量浓度在0.10~579μg·mL^(-1)(r=1.000 0)内呈良好的线性关系;该杂质相对于硫酸特布他林的校正因子为3.6。结论本实验采用加校正因子的面积归一化法对已知杂质进行定量,既可以解决杂质对照品持续供应困难的问题,又可准确计算出杂质的真实含量,为质量控制提供了高效便捷的检测方法。
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关键词
硫酸特布他林
3
5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮
高效液相色谱
法
加
校正
因子
的
面积
归一化
法
原文传递
题名
高效液相色谱法定量分析硫酸特布他林特殊杂质3,5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮
被引量:
2
1
作者
刘朝霞
华小懿
程奇蕾
何兰
丁丽霞
机构
中国食品药品检定研究院
无锡市药品检验所
中国药学会
出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第10期836-840,共5页
基金
"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2015ZX09303001)
文摘
目的建立硫酸特布他林特殊杂质3,5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮定量分析的高效液相色谱法。方法采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以缓冲液[己烷磺酸钠4.23 g溶于0.05 mol·L^(-1)甲酸钠溶液(用甲酸调节pH值至3.0)770mL]-甲醇(77∶23)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长为276 nm,柱温30℃,进样量20μL。采用加校正因子的面积归一化法对特殊杂质3,5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮进行定量分析。结果特殊杂质3,5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮与特布他林及其降解产物的分离度良好;该杂质质量浓度在0.10~579μg·mL^(-1)(r=1.000 0)内呈良好的线性关系;该杂质相对于硫酸特布他林的校正因子为3.6。结论本实验采用加校正因子的面积归一化法对已知杂质进行定量,既可以解决杂质对照品持续供应困难的问题,又可准确计算出杂质的真实含量,为质量控制提供了高效便捷的检测方法。
关键词
硫酸特布他林
3
5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮
高效液相色谱
法
加
校正
因子
的
面积
归一化
法
Keywords
terbutaline sulfate
impurity Ⅰ
HPLC
area normalization method with correction factor
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高效液相色谱法定量分析硫酸特布他林特殊杂质3,5-二羟基-ω-叔丁基苯乙酮
刘朝霞
华小懿
程奇蕾
何兰
丁丽霞
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
2
原文传递
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