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加味消毒饮颗粒微生物限度检查方法学验证 被引量：3
1
作者 刘钰 吴无畏 +4 位作者 付书婕 蒋雅娜 王国倩 潘宇 陈路 《中国医药导报》 CAS 2021年第36期103-106,共4页
目的建立加味消毒饮颗粒的微生物限度检查方法。方法参考《中华人民共和国药典》标准,采用稀释法(1∶20)测定需氧菌总数,霉菌、酵母菌总数及控制菌(大肠埃希菌)的检测均采用常规法。结果需氧菌总数测定,回收率比值为0.98~1.03;霉菌和酵... 目的建立加味消毒饮颗粒的微生物限度检查方法。方法参考《中华人民共和国药典》标准,采用稀释法(1∶20)测定需氧菌总数,霉菌、酵母菌总数及控制菌(大肠埃希菌)的检测均采用常规法。结果需氧菌总数测定,回收率比值为0.98~1.03;霉菌和酵母菌总数测定,回收率比值为1.22~1.24;对于大肠埃希菌检查,供试品对照组均未检出阳性菌。结论所建立的方法可作为加味消毒饮颗粒微生物限度的检查方法。 展开更多
关键词 加味消毒饮颗粒 稀释法 常规法 微生物限度检查
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加味消毒饮颗粒质量标准研究 被引量：1
2
作者 张浩 罗朝亮 +4 位作者 韦开听 吴无畏 周贤强 蒋伟哲 陈路 《广西医科大学学报》 CAS 2022年第4期682-686,F0003,共6页
目的:建立加味消毒饮颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别加味消毒饮颗粒中的黄芩、野菊花和栀子等;采用高效液相色谱法测定加味消毒饮颗粒中黄芩苷的含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇∶... 目的:建立加味消毒饮颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别加味消毒饮颗粒中的黄芩、野菊花和栀子等;采用高效液相色谱法测定加味消毒饮颗粒中黄芩苷的含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇∶水∶磷酸(48∶52∶0.1),柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为330 nm,进样量为10μL。结果:加味消毒饮颗粒供试品色谱分离良好,斑点较清晰,分别在与黄芩素、汉黄芩素、蒙花苷、栀子苷对照品色谱和黄芩、野菊花、栀子对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色斑点,其Rf值适中,且阴性对照无干扰;黄芩苷质量浓度线性范围为0.243~1.946μg(r=0.9998),该含量测定方法的精密度、稳定性和重复性均良好;平均回收率为97.30%,RSD为1.78%(n=9);3批加味消毒饮颗粒供试品中黄芩苷的含量在5.0108~5.1282 mg/g范围内。结论:薄层色谱鉴别和含量测定方法可靠、准确、操作简单,可用于加味消毒饮颗粒的质量控制。 展开更多
关键词 加味消毒饮颗粒 质量标准 薄层色谱法 黄芩苷 高效液相色谱法
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