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题名中空纤维切向流过滤法测定盐酸多柔比星脂质体释放度
被引量：2
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作者
乔新茹
董美阳
孙葭北
程茗
施亚琴
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机构
中国食品药品检定研究院
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出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第4期308-313,共6页
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基金
“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001-007)。
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文摘
目的研究并建立基于中空纤维切向流过滤法的脂质体释放度测定新方法,测定盐酸多柔比星脂质体注射液的释放度。方法通过考察系统压力、循环速率、样品溶液浓度、中空纤维材料、截留相对分子质量、纤维表面积等因素对游离药物透过速率等的影响,建立切向流过滤释放度测定方法,测定盐酸多柔比星脂质体注射液的释放度。结果中空纤维切向流过滤法能够显著提高游离盐酸多柔比星的透过速率,加快游离药物与脂质体的分离,增加脂质体药物释放度实时测定的准确度;该方法重现性良好,测得的盐酸多柔比星脂质体释放曲线趋于缓慢匀速释放,释药量在72 h内达到最大,约为72%。结论中空纤维切向流过滤法可操作性强、方法重现性较好、准确度高、易于标准化,可用于盐酸多柔比星脂质体注射液及其他脂质体制剂的释放度测定。
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关键词
盐酸多柔比星
脂质体
释放度
中空纤维
切向流过滤法
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Keywords
doxorubicin hydrochloride
liposome
dissolution rate
hollow fiber
tangential flow filtration
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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