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The Progress on Abnormal Development Mechanism
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作者 张天宝 《Developmental and Reproductive Biology》 1996年第2期69-76,共8页
What summarized in this paper is the progress in recent years' in the causdive mechanism on study of developmental toxicants as chemical teratogenesis in three aspects.(1) It is about the phenomena and the possibl... What summarized in this paper is the progress in recent years' in the causdive mechanism on study of developmental toxicants as chemical teratogenesis in three aspects.(1) It is about the phenomena and the possible reason of chemical teratogenesis in the preimplantation period. These research results are contrary to the past traditional concepts. (2) Due to using much more molecular biology methods, it can be observed more dead foetus phenomena before birth, which cannot be done previously and are of great value for reference. (3) When analyzing the genetic reason of chemical abnormal, a new research idea may be showed, i.e. the developmental abnormal due to chemical teratogenesis is induced with association of more relative genes and their expression abnormal. 13 references are involved in. 展开更多
关键词 Abnormal development Chemically induced defect Toxicology
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FDA:错综复杂的药品监管
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《中国执业药师》 CAS 2006年第10期10-11,共2页
美国FDA的经历提示我们:重要的不是怕出现问题,而是出现问题后正视问题的勇气与解决问题的方式。 在药品监管的发展过程中,由于监管的错综复杂性,常常是先出现问题,才让人们去寻找解决问题的方法。即使是被我们奉为现代药品监管... 美国FDA的经历提示我们:重要的不是怕出现问题,而是出现问题后正视问题的勇气与解决问题的方式。 在药品监管的发展过程中,由于监管的错综复杂性,常常是先出现问题,才让人们去寻找解决问题的方法。即使是被我们奉为现代药品监管先锋的美国FDA,这样的例子也比比皆是。在反应停事件中,美国常常被视为英雄,因为当欧洲因反应停而导致上万名婴儿畸形或出生前死亡的时候,美国因其更严格的监管体系而阻止了类似的悲剧在本土大规模上演.但是细细回顾历史,我们发现在对反应停的处理过程中,FDA也经历了漫长的与制药行业的冲突和交锋过程,也有过迟疑和犹豫不决的时刻,但最终FDA结束了这场灾难,在进行深刻的反省与检讨后,与制药行业一起建立了指导日常工作的标准,树立了FDA严谨、科学的监管形象。美国FDA的经历提示我们:重要的不是怕出现问题,而是出现问题后正视问题的勇气与解决问题的方式。本期我们从《保护公众健康——美国食品药品百年监管历程》一书中摘编了部分内容,与读者分享。 展开更多
关键词 美国FDA 药品监管 反应停事件 制药行业 出生死亡 婴儿畸形 监管体系 日常工作
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