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冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒含量测定研究 被引量：5
1
作者 王敏力 王威 侯继锋 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期993-996,共4页
目的选取全国14个企业报验的冻干、液体2种剂型的静注人免疫球蛋白(pH 4)及冻干、液体2种剂型的静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)制品,考察其不溶性微粒含量。方法按2010年版《中国药典》三部不溶性微粒光阻法,检测19批静注人免疫球蛋白(... 目的选取全国14个企业报验的冻干、液体2种剂型的静注人免疫球蛋白(pH 4)及冻干、液体2种剂型的静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)制品,考察其不溶性微粒含量。方法按2010年版《中国药典》三部不溶性微粒光阻法,检测19批静注人免疫球蛋白(pH 4)、5批冻干静注人免疫球蛋白(pH 4)、5批静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)和3批冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4),计算≥10和≥25μm两个粒径通道的不溶性微粒含量。遇光阻法结果不符合规定时,采用显微计数法复测。样本均为随机抽取,并比较测定结果与自检结果的一致性。结果抽验的32批供试品的不溶性微粒含量合格率为90.6%(29/32),其中3批冻干静注人免疫球蛋白的不溶性微粒检查结果不符合2010年版《中国药典》三部光阻法的相关要求,但显微计数法复验结果符合规定。结论目前国内冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒质量总体情况较好,不同实验室间测定结果趋势一致;冻干、静注人免疫球蛋白(pH 4)不溶性微粒光阻法与显微计数法检查结果有呈现差异现象。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 静注乙型肝炎人免疫球蛋白 不溶性微粒 光阻法 显微计数法 血液制品 冻干剂型
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冻干干扰素保护剂(稳定剂)的筛选 被引量：3
2
作者 姜崴 张春丽 +5 位作者 王雪丰 朱丽娜 孟东方 张金岩 曾艳 曾繁启 《微生物学免疫学进展》 2002年第4期40-43,共4页
取同一批重组人干扰素α2a原液 ,分别加入A、B、C、D、E五种冻干保护剂 ,按《中国生物制品规程》方法进行冻干 ,检测其效价、外观、水分含量、内毒素含量 ,以现行干扰素生产使用的人血白蛋白C保护剂作为对照 ,结果显示 ,使用A、D、E保... 取同一批重组人干扰素α2a原液 ,分别加入A、B、C、D、E五种冻干保护剂 ,按《中国生物制品规程》方法进行冻干 ,检测其效价、外观、水分含量、内毒素含量 ,以现行干扰素生产使用的人血白蛋白C保护剂作为对照 ,结果显示 ,使用A、D、E保护剂制品在 40℃放置 4个月 ,效价降低了 45 %～ 6 0 % ,使用B保护剂的制品稳定性最好 ,在 40℃放置 4个月 ,效价仅下降了 35 % 。 展开更多
关键词 筛选 干扰素 稳定剂 冻干剂型 冻干保护剂
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冻干甲型肝炎灭活疫苗免疫原性与安全性研究
3
作者 胡云章 邵聪文 +6 位作者 侯宗柳 谭顺革 金炜翔 何继红 陈洪波 瞿素 陈统球 《云南大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 2000年第3期237-240,共4页
研究冻干甲型肝炎灭活疫苗免疫原性、安全性及热稳性 .分别将冻干及液体甲型肝炎灭活疫苗注射小白鼠和恒河猴 ,确定小白鼠 7d存活情况及恒河猴的谷丙转胺酶 (ALT)水平、肝脏病理、抗 -HAVIgG水平 .用同等剂量 (12 80EL·UmL-1)的冻... 研究冻干甲型肝炎灭活疫苗免疫原性、安全性及热稳性 .分别将冻干及液体甲型肝炎灭活疫苗注射小白鼠和恒河猴 ,确定小白鼠 7d存活情况及恒河猴的谷丙转胺酶 (ALT)水平、肝脏病理、抗 -HAVIgG水平 .用同等剂量 (12 80EL·UmL-1)的冻干灭活疫苗与液体灭活疫苗初次及加强免疫后 1周 ,2组猴在食欲、活动性、大便频率及持续时间方面均无异常 ;5 2周观察期内未出现肝脏病理改变及ALT水平异常升高 .冻干灭活疫苗与液体灭活疫苗诱发的抗 -HAV水平无显著差异 ,2组IgG水平均在免疫后第 12周达到初次免疫后的最高水平 ,冻干疫苗组为 12 0 47mIUmL-1,液体疫苗组为 11875mIUmL-1.两组无显著差异 (P >0 .0 5 ) .第 2 4周分别加强免疫同等剂量疫苗后 ,第 2 8周抗 -HAVIgG水平显著提高 ,达到最高水平 ,冻干疫苗组为 412 15mIUmL-1,液体疫苗组为 40 874mIUmL-1.冻干剂型的甲型肝炎灭活疫苗具有液体剂型同样良好的安全性和免疫原性 . 展开更多
关键词 甲型肝炎灭活疫苗 冻干剂型 免疫原性 安全性
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浙江研制出冻干长效甲肝疫苗
4
《传染病网络动态》 2002年第3期6-6,共1页
关键词 甲肝疫苗 甲型肝炎 冻干剂型 浙江
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冻干粉剂型乳酸菌对肉鸡生产性能的影响 被引量：1
5
作者 郭立姝 安琦 +2 位作者 殷博 曹亚彬 吴皓琼 《黑龙江科学》 2015年第5期22-23,27,共3页
本文旨在研究冻干粉剂型乳酸菌对肉鸡生产性能的影响。随机选取健康的肉鸡分组进行乳酸菌喂养试验,观察其对平均日增重、料肉比、成活率的影响。饲喂冻干粉剂型乳酸菌试验组肉鸡的平均日增重可达68.67g,显著高于对照组(P<0.05)。冻... 本文旨在研究冻干粉剂型乳酸菌对肉鸡生产性能的影响。随机选取健康的肉鸡分组进行乳酸菌喂养试验,观察其对平均日增重、料肉比、成活率的影响。饲喂冻干粉剂型乳酸菌试验组肉鸡的平均日增重可达68.67g,显著高于对照组(P<0.05)。冻干粉剂型乳酸菌对肉鸡日增重具有显著效果,可降低肉鸡的死亡率和料肉比。 展开更多
关键词 冻干粉剂型乳酸菌 肉鸡 生产性能
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