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基于体外抑菌作用的金莲花系列制剂谱-效关系研究 被引量:6
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作者 伍利华 钟林江 +3 位作者 杨俊莉 张小雪 马焓彬 刘涛 《中国测试》 CAS 北大核心 2019年第11期51-56,共6页
通过体外抑菌活性检测结合化学指纹图谱分析,对金莲花系列制剂4种剂型进行再评价。以药用生药量为指标,采用试管二倍稀释法测定金莲花系列制剂的最小抑菌生药量;采用高效液相色谱法建立金莲花系列制剂的指纹图谱;通过“中药色谱指纹图... 通过体外抑菌活性检测结合化学指纹图谱分析,对金莲花系列制剂4种剂型进行再评价。以药用生药量为指标,采用试管二倍稀释法测定金莲花系列制剂的最小抑菌生药量;采用高效液相色谱法建立金莲花系列制剂的指纹图谱;通过“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(药典委员会2004A版)”对金莲花4种指纹图谱进行相似度分析;基于“Statistical Product and Service Solutions”软件,对抑菌活性值和色谱指纹图谱数据进行相关性分析,简述指纹图谱特征峰与抑菌作用的相关性。金莲花4种制剂指纹图谱相似度良好。金莲花口服液抑菌生药量最小,各成分相对峰面积与抑菌生药量相关性良好,峰1、3、4、5、6、7、8、9、11、12与生药量负相关,峰2、13与生药量正相关。其中峰1、7、8、9、11对金黄色葡萄球菌抑菌生药量相关性与其他峰相比有显著性差异(P<0.05),峰3(P<0.05)、12(P<0.01)对大肠杆菌的抑菌生药量相关性有显著差异。结果表明金莲花口服液剂型质量较优,运用谱-效相关性分析能较好地对剂型进行再评价。 展开更多
关键词 金莲花系列制剂 指纹图谱 抑菌活性 谱-效关系 评价研究
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我国类改良型中药新药再评价研究现状
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作者 钟林江 卢文婷 +5 位作者 蒋庆佳 李思成 唐焓嫣 罗琴琴 邓昊旻 潘迎志 《成都大学学报(自然科学版)》 2023年第4期337-341,353,共6页
目前已上市的类改良型中药新药存在制备工艺不同、剂型有异、质量标准不一与用法用量有别等问题,结合中成药再评价研究思路,对我国已上市类改良型中药新药的现存问题、用药困惑和再评价研究进行了探讨,以期为类改良型中药新药的研究提... 目前已上市的类改良型中药新药存在制备工艺不同、剂型有异、质量标准不一与用法用量有别等问题,结合中成药再评价研究思路,对我国已上市类改良型中药新药的现存问题、用药困惑和再评价研究进行了探讨,以期为类改良型中药新药的研究提供参考. 展开更多
关键词 类改良型中药新药 低水平重复 评价研究 研究现状
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基于抑菌作用机制的金莲花系列制剂再评价研究
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作者 田佩灵 刘睿鹏 +3 位作者 邓妍 钟林江 雷诗懿 伍利华 《国外医药(抗生素分册)》 CAS 2023年第4期263-268,共6页
目的研究金莲花口服液、片、胶囊及颗粒制剂的抗菌活性及作用机制。方法采用牛津杯法初步摸索金莲花系列制剂的抑菌活性;采用二倍稀释法进一步测定金莲花口服液、片、胶囊、颗粒对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的最小抑菌浓度(MIC)和最... 目的研究金莲花口服液、片、胶囊及颗粒制剂的抗菌活性及作用机制。方法采用牛津杯法初步摸索金莲花系列制剂的抑菌活性;采用二倍稀释法进一步测定金莲花口服液、片、胶囊、颗粒对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC),并通过测定菌体的生长曲线、胞外核酸相对含量和胞外可溶性蛋白质含量研究金莲花系列制剂对金黄色葡萄球菌的抗菌机制。结果4种金莲花制剂对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的抑菌活性按由强到弱为胶囊、口服液、片、颗粒。4种金莲花制剂对金黄色葡萄球菌菌体生长均显著的抑制效果,其作用机制相同,可增加菌体胞外核酸相对含量和胞外可溶性蛋白质含量趋势,均通过对细菌细胞膜造成损伤改变其通透性,影响细菌生长,使胞内大量渗出,从而起到抑制细菌生长的作用。结论4种金莲花制剂的抗菌活性不同,对金黄色葡萄球菌的抑菌机制相同,为金莲花系列制剂的质量再评价提供一定参考。 展开更多
关键词 金莲花系列制剂 抗菌 抗菌活性 抑菌机制 评价研究 金黄色葡萄球菌
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基于光谱法的六味地黄系列制剂质量再评价研究 被引量:6
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作者 胡一冰 罗虹 +5 位作者 潘春晖 王璐瑶 先文杰 闫博文 张文慧 徐玉玲 《成都大学学报(自然科学版)》 2020年第4期368-373,共6页
以丸剂(大蜜丸、浓缩丸)、胶囊剂(胶囊、软胶囊)、颗粒剂和口服液为研究对象,建立紫外、红外及近红外光谱评价方法,采用数据处理软件“IBM SPSS statistics”,对六味地黄系列制剂进行质量再评价研究,为其质量标准提升提供参考.实验结果... 以丸剂(大蜜丸、浓缩丸)、胶囊剂(胶囊、软胶囊)、颗粒剂和口服液为研究对象,建立紫外、红外及近红外光谱评价方法,采用数据处理软件“IBM SPSS statistics”,对六味地黄系列制剂进行质量再评价研究,为其质量标准提升提供参考.实验结果显示,六味地黄系列制剂的光谱图存在一定差异,其整体光谱相似度在0.309~0.985之间,P值在0.000~0.143之间,表明六味地黄系列制剂物质基础存在一定差异,且药效物质基础可能不同. 展开更多
关键词 六味地黄系列制剂 紫外光谱 红外光谱 近红外光谱 质量评价研究
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浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性支气管炎(风热犯肺证及痰热壅肺证)的多中心临床再评价研究 被引量:5
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作者 吴力群 丁樱 +9 位作者 庄探月 全惜春 周红霞 张雅梅 刘玉凤 孟牛安 刘世平 谷强 王丽红 赵小兵 《临床合理用药杂志》 2021年第9期83-87,共5页
目的评价浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性支气管炎(风热犯肺证及痰热壅肺证)的有效性及安全性。方法采用多中心、随机区组、双盲双模拟、平行对照研究方案,选取12家参试单位(北京中医药大学东方医院、郑州人民医院、南阳市中医院、... 目的评价浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性支气管炎(风热犯肺证及痰热壅肺证)的有效性及安全性。方法采用多中心、随机区组、双盲双模拟、平行对照研究方案,选取12家参试单位(北京中医药大学东方医院、郑州人民医院、南阳市中医院、运城市妇幼保健院、佳木斯市中医院、辽宁中医药大学附属第四医院、安阳市中医院、延庆大学附属医院、石河子大学医学院第一附属医院、长治市妇幼保健院、枣庄市妇幼保健院、河南中医药大学第一附属医院)2016年4月—2018年6月收治的急性支气管炎(风热犯肺证及痰热壅肺证)患儿239例,纳入222例,随机分为试验组112例与对照组110例。试验组完成99例,对照组完成93例。试验组予浓缩型小儿咳喘灵口服液与小儿肺热咳喘口服液模拟剂,对照组予浓缩型小儿咳喘灵口服液模拟剂与小儿肺热咳喘口服液治疗。比较2组咳嗽咳痰与肺部啰音有效率、咳嗽改善时间、完全退热时间、中医证候疗效、中医证候单项症状疗效,观察2组治疗安全性。结果全分析数据集(FAS)、符合方案数据分析(PPS)中,2组在咳嗽咳痰治疗有效率、肺部啰音有效率方面,差异有统计学意义(P<0.05);咳嗽中位起效时间比较,在FAS中差异有统计学意义(P<0.05),在PPS中差异无统计学意义(P>0.05);完全退热时间在FAS及PPS中,差异无统计学意义(P>0.05)。在FAS、PPS中,2组患儿风热犯肺、痰热壅肺的总有效率、愈显率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。风热犯肺证:在FAS、PPS中,2组发热、昼咳、夜咳、口渴唇干、小便短赤、鼻塞、流涕、咽红愈显率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在FAS、PPS中,试验组咳痰愈显率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。痰热壅肺证:在FAS、PPS中,2组发热、昼咳、夜咳、口渴唇干、小便短赤、黏痰、大便干结愈显率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 展开更多
关键词 急性支气管炎 儿童 小儿咳喘灵口服液 多中心评价研究
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