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题名水飞蓟素纳米混悬剂的制备及体外溶出
被引量:7
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作者
罗开沛
李小芳
杨露
林浩
罗佳
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机构
成都中医药大学药学院
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出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第9期1165-1170,共6页
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基金
四川省科技厅“苗子工程”重点项目(2016RZ0037)
四川省教育厅项目(15ZA0094、16ZB0118)
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文摘
为提高水飞蓟素(1)的溶出度,采用溶剂沉淀法结合高压均质法制备1纳米混悬剂(1-NS)。以1-NS平均粒径和多分散指数(PDI)为指标,采用单因素试验和星点设计-效应面法优化工艺和处方。所得优化处方为:1浓度为4 g/L,聚维酮(PVP)K30浓度为1.3 g/L,十二烷基硫酸钠浓度为0.7 g/L;所得粗混悬剂在100 MPa压力下循环12次。验证试验表明,3批1-NS的平均粒径为(191.4±1.35)nm,PDI为0.135±0.003。为进一步提高稳定性,采用冷冻干燥法将1-NS冻干,并优化了冻干保护剂种类和浓度。结果显示,以5%甘露醇的保护效果最好。1-NS冻干粉再分散后的平均粒径为(243.5±2.8)nm,PDI为0.182±0.018。1-NS冻干粉在水中60 min时的溶出率达90.5%,而1物理混合物冻干粉为48.6%,可见1-NS冻干粉的溶出速度和程度明显优于1物理混合物。
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关键词
水飞蓟素
纳米混悬剂
冷冻干燥
再分散性能
粒度分布
溶出度
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Keywords
silymarin
nanosuspension
freeze-drying
redispersibility
particle size distribution
dissolution
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分类号
R944.9
[医药卫生—药剂学]
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