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含内质控多重荧光RT-PCR同时检测麻疹病毒和风疹病毒的研究 被引量：7
1
作者 余蓓蓓 冯燕 +2 位作者 徐昌平 卢亦愚 钱景 《病毒学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第2期109-114,共6页
由于从临床症状上难以区分麻疹病毒或风疹病毒引起的人群急性发热出疹性传染病,故而分别设计针对麻疹病毒和风疹病毒的特异性引物和荧光标记探针,建立含内质控的多重荧光RT-PCR以同时检测麻疹病毒和风疹病毒的核酸。结果表明:建立的多... 由于从临床症状上难以区分麻疹病毒或风疹病毒引起的人群急性发热出疹性传染病,故而分别设计针对麻疹病毒和风疹病毒的特异性引物和荧光标记探针,建立含内质控的多重荧光RT-PCR以同时检测麻疹病毒和风疹病毒的核酸。结果表明:建立的多重荧光RT-PCR方法特异性好,试验验证没有出现假阳性和假阴性现象;该方法的灵敏度高,对麻疹病毒和风疹病毒的最低检出限分别达到0.1TCID50/mL和1TCID50/mL,可从疑似患者咽拭子等标本中直接检测到病毒核酸;同时该方法具有良好的稳定性,当分别用0.1～103TCID50/mL麻疹和风疹病毒的样本进行重复试验时,其CT值变异系数均在0.9%以下。此外,以人核糖核酸酶P(RNaseP)作为内质控,可以有效监控临床标本的采样质量及因操作失误等所致的假阴性结果出现。本方法尤其适用于疑似麻疹或风疹暴发疫情的临床快速诊断。 展开更多
关键词 麻疹病毒 风疹病毒 RNASE P 多重荧光RT-PCR 内质控
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甲状腺激素放射免疫分析内质控的实验与思考
2
作者 胡海强 储绍琳 +3 位作者 叶培红 雷秋芳 柴鲁华 夏伟 《放射免疫学杂志》 CAS 2004年第4期267-270,共4页
目的 :探讨甲状腺激素T3 、T4、FT3 、FT4、TSH检测结果不稳定和各项目间的不匹配原因 ,以提高检测质量 ,为临床提供可信的报告。方法 :通过实验室内质控改进分离方法 ,对各类加样器及放免测定仪定期监测 ,放免指标采用零管结合率 (B0 ... 目的 :探讨甲状腺激素T3 、T4、FT3 、FT4、TSH检测结果不稳定和各项目间的不匹配原因 ,以提高检测质量 ,为临床提供可信的报告。方法 :通过实验室内质控改进分离方法 ,对各类加样器及放免测定仪定期监测 ,放免指标采用零管结合率 (B0 )、非特异结合 (NSB)、有效剂量值 (ED2 0 、ED50 、ED80 )、平均批变异系数 (ABCV)、平均病人值和质控血清含量的Shewart质控图 ,免放法选用B0 、NSB、ED80 、ED50 、ED2 0 、标准点偏差、质控血清和平均病人值。结果 :通过随意选择 1 0批标本共 96 4例测定结果分析 ,有 1 5 4例项目之间不匹配占 1 6 % ,而方法和操作的误差仅占不匹配标本的 5 8% ,其中大多数为甲状腺激素的生化特性和临床表现。结论 :分离误差是造成随机误差最主要来源 ,应选择稳定性好的分离法 ,推进固相分离替代均相分离 ,平均病人值有补充质控血清的作用 ,它和内质控的各项参数组成实验结果偏移取舍指标 ,以去除因方法和操作引起的误差 ,余下的不匹配结果原因为临床甲状腺疾病特点。实验人员要从技术和临床角度来分析结果 ,沟通实验室与临床的联系 。 展开更多
关键词 甲状腺激素 放射免疫分析 内质控 T3 FT3 FT4 检测
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TGAb、TMAb放射免疫分析的内质控
3
作者 黄建荣 《标记免疫分析与临床》 CAS 2005年第3期158-160,共3页
为探讨甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺微粒体抗体(TMAb)放射免疫分析(RIA)结果不稳定的原因,分析比较了不同批号试剂测得的低、中、高质控血清TGAb和TMAb结果,观察标记抗原分别在2～8℃和零下冻存条件下的稳定性.结果显示,TGAb、TMAb... 为探讨甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺微粒体抗体(TMAb)放射免疫分析(RIA)结果不稳定的原因,分析比较了不同批号试剂测得的低、中、高质控血清TGAb和TMAb结果,观察标记抗原分别在2～8℃和零下冻存条件下的稳定性.结果显示,TGAb、TMAb的高质控测定值批间差异最高达33.0%和32.5%,二抗滴度变化是误差的主要原因,零下冻存的标记抗原具有较好的稳定性.严格的室内质控是提高检测质量的有效措施. 展开更多
关键词 甲状腺球蛋白抗体 甲状腺微粒体抗体 放射免疫分析 内质控
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药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要 被引量：78
4
《实用器官移植电子杂志》 2015年第5期257-267,共11页
前言 药物体内代谢、转运及药物作用靶点基因的遗传变异及其表达水平的变化可影响药物的体内浓度和敏感性,导致药物反应性个体差异。近年来,随着人类基因组学的发展,药物基因组学领域得到了迅猛发展,越来越多的药物基因组生物标记物及... 前言 药物体内代谢、转运及药物作用靶点基因的遗传变异及其表达水平的变化可影响药物的体内浓度和敏感性,导致药物反应性个体差异。近年来,随着人类基因组学的发展,药物基因组学领域得到了迅猛发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具,部分上市的新药仅限于特定基因型的适应症患者。 展开更多
关键词 药物作用靶点 药物代谢酶 药物基因组学 基因检测技术 个体化用药 体内浓度 检测质量 人类基因组学 DNA 室内质控
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临床检验定量测定室内质控系统的建立 被引量：64
5
作者 王治国 李小鹏 武平原 《检验医学》 CAS 北大核心 2004年第1期6-9,共4页
关键词 临床检验 定量测定 室内质控系统 标准操作规程 设计
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临床检验室内质量控制规则设计新工具-Westgard西格玛规则 被引量：59
6
作者 费阳 王薇 王治国 《现代检验医学杂志》 CAS 2015年第1期149-152,共4页
临床检验室内质量控制正确的质控方法对提高报告患者结果的质量水平是十分重要的。为了继续寻求更快捷简单的工具来帮助实验室选择适合于他们自己应用的正确的室内质控规则，Westgard最近推出了一种更新的室内质量控制规则设计工具。它... 临床检验室内质量控制正确的质控方法对提高报告患者结果的质量水平是十分重要的。为了继续寻求更快捷简单的工具来帮助实验室选择适合于他们自己应用的正确的室内质控规则，Westgard最近推出了一种更新的室内质量控制规则设计工具。它比之前的工具更快捷且易使用，称之为“Westgard西格玛规则”。通过使用 Westgard西格玛规则，实验室很容易得到正确的质控方法。该文介绍了经典的 Westgard多规则、西格玛度量图的特点和用法，并重点说明了 West-gard西格玛规则的运用方法和实践。该工具是经典 Westgard多规则与西格玛度量图的结合，只要实验室确定他们试验和方法的西格玛（σ）水平，就能通过它直观的获得正确的质控规则和质控测定值个数。 展开更多
关键词 室内质控 质量管理 WESTGARD多规则 Westgard西格玛规则
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室内质控是实验室质量管理的基础 被引量：53
7
作者 杨振华 《检验医学》 CAS 北大核心 2004年第1期1-5,共5页
关键词 室内质控 实验室 质量管理 允许总误差
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临床尿常规检验的影响因素探讨 被引量：49
8
作者 张湘琦 兰爱纯 +1 位作者 唐和林 周顺祥 《检验医学与临床》 CAS 2010年第16期1757-1758,共2页
目的总结临床尿常规检验过程中发现的问题,探讨临床尿常规检验的影响因素。方法每天登记收集到的尿标本的理化性状,询问患者的饮食、服药情况,统计分类。结果掌握了临床尿液检验常见的影响因素,提高了临床尿液检验的质量,取得了较好的... 目的总结临床尿常规检验过程中发现的问题,探讨临床尿常规检验的影响因素。方法每天登记收集到的尿标本的理化性状,询问患者的饮食、服药情况,统计分类。结果掌握了临床尿液检验常见的影响因素,提高了临床尿液检验的质量,取得了较好的社会效益和经济效益。结论患者准备,尿液标本的采集、运送、保管,尿液分析仪的日常保养、正确使用,检验人员的正规操作等都可对尿常规检验有不同程度的影响。 展开更多
关键词 尿常规检验 影响因素 室内质控 操作规程
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ELISA检测乙型肝炎HBsAg室内质控血清的试制和使用 被引量：38
9
作者 陈慧英 张锦锋 +1 位作者 岑小鹏 许蕾 《上海医学检验杂志》 2000年第4期203-205,共3页
为了提高 HBs Ag的检测质量 ,鉴别和控制诊断试剂的质量和操作误差 ,我们试制了乙型肝炎 HBs Ag室内质控血清。采用不同品牌 ,同一批号和不同批号的诊断试剂盒 ,随标本同时检测试制的 HBs Ag室内质控品。将质控品置不同的温度下保存 ,... 为了提高 HBs Ag的检测质量 ,鉴别和控制诊断试剂的质量和操作误差 ,我们试制了乙型肝炎 HBs Ag室内质控血清。采用不同品牌 ,同一批号和不同批号的诊断试剂盒 ,随标本同时检测试制的 HBs Ag室内质控品。将质控品置不同的温度下保存 ,观察其稳定性 ,精密性。实验证明 :试制的 HBs Ag室内质控品放 - 2 0℃保存 ,第一次打开使用后放 4℃保存 ,直至用完 ,以这种方式保存的 HBs Ag质控品在三个月内其稳定性良好 ,可适应于上海地区开展 HBs Ag室内质控使用。用质量较好的进口 HBs Ag诊断试剂 ,全自动机器操作 ,重复性较好 ,CV值为 5 %左右 ,用国产 HBs Ag诊断试剂 ,手工操作 ,CV值为 2 5 %左右 ,为医院检验科开展 HBs Ag室内质控提供了较好的质控品和参照方法。 展开更多
关键词 乙型肝炎 ELISA 室内质控 NBsAg
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质量控制在临床免疫检验中的作用 被引量：34
10
作者 马洪滨 王晗 +5 位作者 刘立明 李永利 徐军 刘佳 郭静霞 王海滨 《医疗卫生装备》 CAS 2012年第4期114-115,共2页
目的:对室间质评结果进行分析,找出存在问题,加强室内质量控制,保证临床结果的准确性。方法:由卫生部临检中心和北京市临检中心购买的室间质评样本,按照化学发光法进行检测乙肝五项,共检测了450份。结果:HBsAg、HbsAb符合率为100%,HBeAg... 目的:对室间质评结果进行分析,找出存在问题,加强室内质量控制,保证临床结果的准确性。方法:由卫生部临检中心和北京市临检中心购买的室间质评样本,按照化学发光法进行检测乙肝五项,共检测了450份。结果:HBsAg、HbsAb符合率为100%,HBeAg、HBcAb符合率为98%,HBeAb符合率为95%结论:参加临床免疫室间质评工作,提高了检验质量,为临床提供准确、精密、具有完全可信性的实验结果,可保证检测结果的准确性。 展开更多
关键词 质量控制 室内质控 室间质量评价 临床免疫学检验
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ELISA定性试验的室内质控 被引量：29
11
作者 许斌 毛爱珍 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第3期124-125,共2页
ＥＬＩＳＡ定性试验室内质控方法一般沿用生化的Ｌ－Ｙ图进行。但由于ＥＬＩＳＡ的高灵敏度和特异性，ＣＶ较大，用Ｓ来界定是否在控不易操作，加上质控物和试验盒的批号频换，实验周期较长（医院检验科需很长时间才做够分析用的次数）... ＥＬＩＳＡ定性试验室内质控方法一般沿用生化的Ｌ－Ｙ图进行。但由于ＥＬＩＳＡ的高灵敏度和特异性，ＣＶ较大，用Ｓ来界定是否在控不易操作，加上质控物和试验盒的批号频换，实验周期较长（医院检验科需很长时间才做够分析用的次数）而显得不实用。该文介绍用临界值血清界定法进行室内质控，即以试剂盒中的对照作为内对照，指示反应；另设临界值质控血清，高值质控血清和正常人血清为外对照，控制临界值（灵敏度）和“ＨＯＯＫ”现象，阴性正常值（特异性），以每次实验外对照的Ｓ／ＣＯ值原始记录作为室内质控资料备案。在日常工作中既简便易行又符合ＥＬＩＳＡ特性。 展开更多
关键词 ELISA 定性试验 室内质控 临界值
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ISO 15189:2012与室内质量控制 被引量：30
12
作者 肖亚玲 王薇 王治国 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期124-125,共2页
室内质量控制(质控)是保证检验质量的重要措施。ISO 15189:2012对室内质控部分内容作了相应的规定。定量检测应规定允许总误差,选择合适的质控材料,根据检测性能设计合理的质控程序,包括质控规则和频率;定性检测每批应包括阴性和阳性质... 室内质量控制(质控)是保证检验质量的重要措施。ISO 15189:2012对室内质控部分内容作了相应的规定。定量检测应规定允许总误差,选择合适的质控材料,根据检测性能设计合理的质控程序,包括质控规则和频率;定性检测每批应包括阴性和阳性质控品,根据质控品阴性、阳性结果判断是否在控。出现失控现象时,应仔细分析误差类型,积极查找失控原因,采取纠正措施,并做详细记录。 展开更多
关键词 ISO15189 室内质控 质控设计 6σ
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“即刻法”室内质控存在的问题探讨 被引量：24
13
作者 宋宏先 张吉才 郭建华 《检验医学》 CAS 北大核心 2004年第3期269-270,共2页
关键词 室内质控 ELISA 酶联免疫吸附试验 质控方法 室内质量控制
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测量不确定度及其在临床检验中的应用 被引量：22
14
作者 张雯艳 孙庆霞 丁家华 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第7期590-592,共3页
测量不确定度是临床实验室的一个重要参数,根据定义,测量不确定度是表征合理地赋予被测量之值的分散性与测量结果相联系的参数。因此,在临床实验室我们可以使用室内质控的结果去评估测量不确定度。
关键词 不确定度 评估 室内质控
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HIV抗体检测“即刻法”室内质控存在的有关问题探讨 被引量：21
15
作者 段慧玲 滕本秀 《免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期234-235,共2页
目的　改良“即刻法”质控统计方法 ,并应用于抗 HIV抗体检测的质量监控。方法　采用ELISA法进行抗 HIV抗体检测。每次检测过程中均加入定值血清作为对照。按常规“即刻法”统计处理定值血清的S/CO值。同时采用“综合方法”统计处理定... 目的　改良“即刻法”质控统计方法 ,并应用于抗 HIV抗体检测的质量监控。方法　采用ELISA法进行抗 HIV抗体检测。每次检测过程中均加入定值血清作为对照。按常规“即刻法”统计处理定值血清的S/CO值。同时采用“综合方法”统计处理定值血清的S/CO值 ,即舍弃累加测定值 x± 2s范围之外的数据后 ,再按常规“即刻法”统计处理定值血清的S/CO值。结果　常规“即刻法”处理数据 ,可能导致应为“在控”的数值被误判为“告警”状态。采用“综合方法”处理数据可纠正常规“即刻法”导致的误判。结论　对于监控抗 HIV抗体检测质量 ,“综合方法”优于常规“即刻法”。 展开更多
关键词 HIV抗体 检测 即刻法 室内质控 问题
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“即刻法”用于免疫检验室内质控的有关问题探讨 被引量：18
16
作者 王水应 吕之旭 《中国输血杂志》 CAS CSCD 2002年第2期121-122,共2页
关键词 即刻法 免疫检验室 室内质控
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输血相容性检测室内质量控制体系建设 被引量：20
17
作者 于洋 汪德清 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第10期790-792,共3页
关键词 输血相容性 室内质控(IQC) 参比实验室 血型 实验室诊断
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室间质量评价不合格项目的实例分析及方法体会 被引量：19
18
作者 徐春芝 吴继明 +2 位作者 王蕾 潘宗岱 刘贵建 《国际检验医学杂志》 CAS 2011年第18期2113-2115,共3页
目的通过对部分室间质量评价成绩不合格项目的分析和纠正的实例分析,介绍对室间质量评价成绩不合格项目的分析方法及对室间质量评价活动的工作体会。方法对4例室间质量评价成绩不合格项目的实例分析。结果在分析室间质评未通过项目时首... 目的通过对部分室间质量评价成绩不合格项目的分析和纠正的实例分析,介绍对室间质量评价成绩不合格项目的分析方法及对室间质量评价活动的工作体会。方法对4例室间质量评价成绩不合格项目的实例分析。结果在分析室间质评未通过项目时首先要分析室间质评结果的偏差情况,从而对室内质控、校准、仪器的维护保养、试剂等方面加以分析,从中找出问题并采取相应的改进措施,提高检验质量。对于室间质评成绩合格的项目也应给予更多的关注,注意其偏倚情况,及时发现消除系统误差;室内质控的失控、漂移对室间质评的结果影响很大,所以实验室应认真监测室内质控结果;室间质评的评价方法尚存在一定问题,比如各项目评价标准不够统一,对不能归组的仪器或方法评价不够客观公平;室间质评样本的基质效应会对某种试剂或方法产生影响,不同室间质评组织对同一项目的评价存在差异。结论实验室应根据实际情况全面分析,客观评价室间质评结果,通过其他比对方法确保检验结果的准确。 展开更多
关键词 偏差 室间质评 室内质控 系统误差 漂移 基质效应
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应用Levey—Jennings质控图结合Westgard多规则进行临床化学室内质控 被引量：17
19
作者 刘保廷 雷桂华 《现代检验医学杂志》 CAS 2004年第6期43-44,共2页
应用Levey-Jennings质控图进行临床化学室内质控,已为广大临床检验工作者所熟知.但是,由于其仅使用单一质控规则,显得较为粗糙.如果在此基础上应用"Westgard多规则控制方法",则假失控和假告警概率降低,误差检出能力增强,失控... 应用Levey-Jennings质控图进行临床化学室内质控,已为广大临床检验工作者所熟知.但是,由于其仅使用单一质控规则,显得较为粗糙.如果在此基础上应用"Westgard多规则控制方法",则假失控和假告警概率降低,误差检出能力增强,失控时,对导致失控产生的分析误差的类型有较强的辨别能力,从而有助于采取相应的措施进行改正[1].下面以血糖测定为例说明"Westgard多规则控制方法"的应用. 展开更多
关键词 Levey-Jennings质控图 WESTGARD 临床化学 室内质控 临床检验
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菌种的保存方法介绍 被引量：12
20
作者 吴茂红 吴时耕 《江西医学检验》 2004年第6期545-546,共2页
关键词 细菌 医院感染 新药 临床 分子生物学特征 室内质控 保存方法 意义 变迁 日常工作
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