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藏药六味能消丸质量标准的建立与优化
被引量:
1
1
作者
德吉
兰钧
+1 位作者
巴桑央宗
达娃卓玛
《四川大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第2期425-432,共8页
目的建立六味能消丸的质量标准,对其质量控制方法进行优化,为六味能消丸的质量控制提供参考。方法采用薄层色谱法对不同批号的六味能消丸中的诃子、干姜和藏木香进行鉴别。再用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,H...
目的建立六味能消丸的质量标准,对其质量控制方法进行优化,为六味能消丸的质量控制提供参考。方法采用薄层色谱法对不同批号的六味能消丸中的诃子、干姜和藏木香进行鉴别。再用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)对制剂中的大黄酚进行含量测定。并通过一系列方法学验证,包括线性关系考察、精密度考察、稳定性考察、重现性考察和加样回收实验来证明结果的可靠性。结果薄层色谱鉴别方法简便,专属性强,斑点清晰,分离效果好,且阴性对照无干扰。HPLC法准确度高,方法学验证结果显示,大黄酚在0.06~0.80μg范围内与峰面积呈现良好线性关系(r^(2)=1.0),精密度良好(相对标准偏差低于2.0%),稳定性和重现性良好(相对标准偏差均低于1.0%),平均加样回收率为100.8%。结论采用薄层色谱法及HPLC对药物进行质量检测,方法简便、准确度高、重现性好,建立的六味能消丸质量标准科学合理,稳定可行,可为六味能消丸的质量控制提供参考。
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关键词
六位
能
消
丸
质量标准
大黄酚
高效液相色谱法
原文传递
题名
藏药六味能消丸质量标准的建立与优化
被引量:
1
1
作者
德吉
兰钧
巴桑央宗
达娃卓玛
机构
西藏自治区食品药品检验研究院
出处
《四川大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第2期425-432,共8页
基金
国家药品监督管理局中药(藏药)质量控制重点实验室资助项目“藏药标准建设三年行动计划”(No.XZSYJY-2020)资助。
文摘
目的建立六味能消丸的质量标准,对其质量控制方法进行优化,为六味能消丸的质量控制提供参考。方法采用薄层色谱法对不同批号的六味能消丸中的诃子、干姜和藏木香进行鉴别。再用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)对制剂中的大黄酚进行含量测定。并通过一系列方法学验证,包括线性关系考察、精密度考察、稳定性考察、重现性考察和加样回收实验来证明结果的可靠性。结果薄层色谱鉴别方法简便,专属性强,斑点清晰,分离效果好,且阴性对照无干扰。HPLC法准确度高,方法学验证结果显示,大黄酚在0.06~0.80μg范围内与峰面积呈现良好线性关系(r^(2)=1.0),精密度良好(相对标准偏差低于2.0%),稳定性和重现性良好(相对标准偏差均低于1.0%),平均加样回收率为100.8%。结论采用薄层色谱法及HPLC对药物进行质量检测,方法简便、准确度高、重现性好,建立的六味能消丸质量标准科学合理,稳定可行,可为六味能消丸的质量控制提供参考。
关键词
六位
能
消
丸
质量标准
大黄酚
高效液相色谱法
Keywords
Liuwei Nengxiao pills
Quality standards
Chrysophanol
High performance liquid chromatography
分类号
R29 [医药卫生—民族医学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
藏药六味能消丸质量标准的建立与优化
德吉
兰钧
巴桑央宗
达娃卓玛
《四川大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2024
1
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