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基于对照制剂的抗宫炎片质量评价新模式的探讨
被引量：
6
1
作者
邬秋萍
许妍
+4 位作者
罗跃华
周国平
周志强
袁铭铭
聂黎行
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第10期1762-1770,共9页
目的:探讨抗宫炎片的质量评价新模式。方法:采用薄层色谱法对抗宫炎片进行全方药味鉴别研究,采用高效液相色谱法对方中广东紫珠、乌药进行含量测定以及指纹图谱相似度研究,并将对照制剂作为随行对照,对不同企业的抗宫炎片样品进行质量...
目的:探讨抗宫炎片的质量评价新模式。方法:采用薄层色谱法对抗宫炎片进行全方药味鉴别研究,采用高效液相色谱法对方中广东紫珠、乌药进行含量测定以及指纹图谱相似度研究,并将对照制剂作为随行对照,对不同企业的抗宫炎片样品进行质量优劣评价。结果:5个生产企业18批样品中有7批的含量及相似度测定值均高于对照制剂测定值的90%,6批的去甲异波尔定含量低于拟定限度(1.12 mg·g^-1),其他5批样品均符合拟定限度要求。结论:所建立的方法能更加全面地控制抗宫炎片的质量,并可对其质量优劣进行初评价,为进一步建立中成药质量评价新模式提供了示范和参考。
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关键词
抗宫炎片
质量评价新模式
全
方
药味
鉴别
广东紫珠
乌
药
含量测定
指纹图谱
对照制剂
去甲异波尔定
初评价
原文传递
题名
基于对照制剂的抗宫炎片质量评价新模式的探讨
被引量：
6
1
作者
邬秋萍
许妍
罗跃华
周国平
周志强
袁铭铭
聂黎行
机构
江西省药品检验检测研究院
中国食品药品检定研究院
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第10期1762-1770,共9页
基金
江西省食品药品监督管理局科技项目（2017YX03）
中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金资助项目(2017X1)
文摘
目的:探讨抗宫炎片的质量评价新模式。方法:采用薄层色谱法对抗宫炎片进行全方药味鉴别研究,采用高效液相色谱法对方中广东紫珠、乌药进行含量测定以及指纹图谱相似度研究,并将对照制剂作为随行对照,对不同企业的抗宫炎片样品进行质量优劣评价。结果:5个生产企业18批样品中有7批的含量及相似度测定值均高于对照制剂测定值的90%,6批的去甲异波尔定含量低于拟定限度(1.12 mg·g^-1),其他5批样品均符合拟定限度要求。结论:所建立的方法能更加全面地控制抗宫炎片的质量,并可对其质量优劣进行初评价,为进一步建立中成药质量评价新模式提供了示范和参考。
关键词
抗宫炎片
质量评价新模式
全
方
药味
鉴别
广东紫珠
乌
药
含量测定
指纹图谱
对照制剂
去甲异波尔定
初评价
Keywords
Kanggongyan tablets
novel model of quality evaluation
whole-ingredient identification
Callicarpae Caulis et Folium
Linderae Radix
assay
fingerprint
reference drug
norisoboldine
primary evaluation
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于对照制剂的抗宫炎片质量评价新模式的探讨
邬秋萍
许妍
罗跃华
周国平
周志强
袁铭铭
聂黎行
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
6
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