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模型引导的药物研发在儿科人群用药研究中的应用及策略
被引量：
9
1
作者
韩鸿璨
王骏
+2 位作者
李栋
任曼茹
宋晓
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第22期3193-3198,共6页
模型引导的药物研发能够帮助解决儿科人群用药研发的困难,在儿科用药研发中广泛应用。模型模拟贯穿研究始终,在不同的研究阶段能够帮助研发决策,优化试验设计,提高研究成功率,也可以支持监管决策,加速儿科人群用药的批准。模型模拟在儿...
模型引导的药物研发能够帮助解决儿科人群用药研发的困难,在儿科用药研发中广泛应用。模型模拟贯穿研究始终,在不同的研究阶段能够帮助研发决策,优化试验设计,提高研究成功率,也可以支持监管决策,加速儿科人群用药的批准。模型模拟在儿科人群药物研发中常应用于3个领域:数据外推,剂量选择,指导和优化试验设计。在应用模型模拟时应根据研究目的选择合适的模型,进行模拟预测后,需要对模型进行验证,是一个学习-预测-验证的过程。
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关键词
儿科
人群
用药
模型引导
药
物研发
研究策略
数据外推
剂量选择
原文传递
题名
模型引导的药物研发在儿科人群用药研究中的应用及策略
被引量：
9
1
作者
韩鸿璨
王骏
李栋
任曼茹
宋晓
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第22期3193-3198,共6页
文摘
模型引导的药物研发能够帮助解决儿科人群用药研发的困难,在儿科用药研发中广泛应用。模型模拟贯穿研究始终,在不同的研究阶段能够帮助研发决策,优化试验设计,提高研究成功率,也可以支持监管决策,加速儿科人群用药的批准。模型模拟在儿科人群药物研发中常应用于3个领域:数据外推,剂量选择,指导和优化试验设计。在应用模型模拟时应根据研究目的选择合适的模型,进行模拟预测后,需要对模型进行验证,是一个学习-预测-验证的过程。
关键词
儿科
人群
用药
模型引导
药
物研发
研究策略
数据外推
剂量选择
Keywords
pediatric
model-informed drug development
strategy
extrapolation
dose selection
optimization of design
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
模型引导的药物研发在儿科人群用药研究中的应用及策略
韩鸿璨
王骏
李栋
任曼茹
宋晓
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
9
原文传递
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