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PD-1抑制剂信迪利单抗的临床研究进展 被引量:69
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作者 朱丹 李月阳 +1 位作者 宋燕青 李艳娇 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第1期120-123,共4页
信迪利单抗(商品名:达伯舒■)是一种全人源化IgG4单克隆抗体,可与程序性细胞死亡受体-1(PD-1)结合,从而阻断PD-1与其配体(PD-L1和PL-L2)相互作用,从而有助于恢复内源性抗肿瘤T细胞反应。信迪利单抗由信达生物制药和礼来制药共同合作研发... 信迪利单抗(商品名:达伯舒■)是一种全人源化IgG4单克隆抗体,可与程序性细胞死亡受体-1(PD-1)结合,从而阻断PD-1与其配体(PD-L1和PL-L2)相互作用,从而有助于恢复内源性抗肿瘤T细胞反应。信迪利单抗由信达生物制药和礼来制药共同合作研发,已在我国批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。目前正在我国进行多项Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,开发用于多种实体肿瘤的治疗,包括非小细胞肺癌和食道癌。该药用于治疗实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验也正在美国进行,美国FDA已于2018年1月接受信迪利单抗的研究性新药申请。本文对该药的作用机制、药动学和临床研究等进行总结,为更好地指导临床应用提供建议。 展开更多
关键词 迪利单抗 PD-1抑制剂 经典型霍奇金淋巴瘤 肿瘤
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信迪利单抗在晚期非小细胞肺癌化疗患者中的应用及对其血清细胞因子、免疫功能的影响 被引量:32
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作者 杨敏伟 曾冬香 +1 位作者 杨全良 孙毅 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第24期2931-2935,共5页
目的 观察信迪利单抗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗患者中的应用及对其血清细胞因子、免疫功能的影响。方法 将79例晚期NSCLC患者随机分为试验组39例和对照组40例。对照组接受TP方案治疗,第1天给予紫杉醇注射液135 mg·m^(-2)静脉... 目的 观察信迪利单抗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗患者中的应用及对其血清细胞因子、免疫功能的影响。方法 将79例晚期NSCLC患者随机分为试验组39例和对照组40例。对照组接受TP方案治疗,第1天给予紫杉醇注射液135 mg·m^(-2)静脉滴注;第1~3天静脉滴注给予注射用顺铂30 mg·m^(-2)。试验组在对照组基础上第1天静脉滴注给予信迪利单抗200 mg, 45 min内滴注完毕。以21 d为1个疗程,2组均持续治疗3个疗程。对比2组治疗后的临床疗效,治疗前后血清细胞因子、免疫功能、生活质量评分,治疗期间药物不良反应发生情况。结果 试验期间有3例患者脱落或失访,各组最终有38例患者纳入统计分析。治疗后,试验组与对照组比较,总有效率更高(78.95%vs. 52.63%,P<0.05)。治疗后,试验组和对照组血管内皮生长因子(VEGF)分别为(235.94±15.92)和(314.22±14.48)pg·mL^(-1),碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)分别为(14.79±1.88)和(18.17±1.90)ng·L^(-1),糖类抗原125(CA125)分别为(22.82±4.03)和(65.75±6.45)U·mL^(-1),癌胚抗原(CEA)分别为(5.50±1.61)和(8.93±2.62)ng·mL^(-1),CD3^(+)分别为(65.07±4.20)%和(59.39±2.80)%,CD4^(+)分别为(39.32±1.21)%和(30.63±3.22)%,CD4^(+)/CD8^(+)分别为1.69±0.58和1.30±0.51,生活质量量表(QLQ-C30)评分分别为(64.16±3.38)和(56.17±3.35)分,健康调查简表(SF-36)评分分别为(73.81±3.70)和(64.24±3.91)分,Karnofsky体力状况评分(KPS)评分分别为(78.76±1.48)和(76.76±1.33)分,上述指标,2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组患者治疗期间甲状腺功能减退发生率高于对照组(21.05%vs. 5.26%,P<0.05),试验组、对照组患者治疗期间骨髓抑制、肝功能异常、胃肠道反应发生率比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。结论 信迪利单抗治疗晚期NSCLC化疗患者效果较好,可改善患者免疫功能,降低其血清细胞因子分泌,进而改善生活质量,但可能增加甲状腺功能减退风 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 迪利单抗 免疫功能 细胞因子 生活质量 安全性
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信迪利单抗联合化疗对晚期非小细胞肺癌肿瘤标志物及免疫功能的影响 被引量:31
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作者 陈良新 孙鹏 胡中舟 《检验医学与临床》 CAS 2022年第8期1106-1108,共3页
目的探讨信迪利单抗联合化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤标志物及免疫功能的影响。方法选取2019年11月至2020年11月于该院接受治疗的180例晚期NSCLC患者,依据随机抽签法将患者分为观察组(90例)与对照组(90例)。观察组在常规GP(吉西他... 目的探讨信迪利单抗联合化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤标志物及免疫功能的影响。方法选取2019年11月至2020年11月于该院接受治疗的180例晚期NSCLC患者,依据随机抽签法将患者分为观察组(90例)与对照组(90例)。观察组在常规GP(吉西他滨^(+)顺铂)方案化疗的基础上静脉注射信迪利单抗,对照组行常规GP化疗。对比两组治疗前后血清肿瘤标志物[细胞角质蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)]、T细胞亚群指标(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)T细胞比例及CD4^(+)/CD8^(+)比值)变化及临床疗效。结果2组治疗后CCYFRA211、CEA、CA125水平均低于治疗前且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后CD3^(+)、CD4^(+)T细胞比例及CD4^(+)/CD8^(+)比值均高于治疗前,对照组则低于治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组完全缓解率和总有效率高于对照组,病变进展率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论信迪利单抗联合GP化疗方案治疗晚期NSCLC疗效显著,可明显降低血清肿瘤标志物水平,提高患者免疫功能和治疗总有效率,值得临床推广。 展开更多
关键词 迪利单抗 非小细胞肺癌 肿瘤标志物
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信迪利单抗联合盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌疗效研究 被引量:27
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作者 操思源 宋文灿 陶正平 《临床和实验医学杂志》 2022年第4期356-360,共5页
目的探讨信迪利单抗联合盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌疗效研究。方法回顾性选取2020年1月至2021年7月池州市人民医院收治晚期非小细胞肺癌患者56例作为研究对象,根据治疗方法不同将患者分为对照组(n=32)和观察组(n=24)。对照组采... 目的探讨信迪利单抗联合盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌疗效研究。方法回顾性选取2020年1月至2021年7月池州市人民医院收治晚期非小细胞肺癌患者56例作为研究对象,根据治疗方法不同将患者分为对照组(n=32)和观察组(n=24)。对照组采用信迪利单抗^(+)化疗,观察组采用信迪利单抗^(+)盐酸安罗替尼治疗。观察两组患者治疗前及治疗6周后相关血清免疫指标和肿瘤标志物水平,治疗6周后客观缓解率(OOR)和疾病控制率(DCR)及治疗期间不良反应发生情况。结果两组患者治疗6周后T细胞亚群CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平较治疗前升高,CD8^(+)较治疗前降低,且观察组治疗6周后CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平为(37.98±3.58)%、1.63±0.28,高于对照组[(34.97±3.34)%、1.38±0.24],CD8^(+)水平为(27.38±2.67)%,低于对照组[(30.77±1.16)%],差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗6周后癌胚抗原、血清癌抗原125水平较治疗前降低,且观察组治疗6周后癌胚抗原、癌抗原125水平为(47.64±5.32)ng/mL、(61.57±10.45)U/mL,低于对照组[(68.91±7.46)ng/mL、(94.58±12.13)U/mL],差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组DCR为91.67%,高于对照组(62.50%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组与对照组ORR、总不良反应发生率比较(70.83%vs.50.00%,33.33%vs.37.50%)差异无统计学意义(P>0.05)。结论信迪利单抗联合盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌能有效改善患者相关血清免疫指标及肿瘤标志物水平,提高疾病控制率。 展开更多
关键词 晚期非小细胞肺癌 迪利单抗 盐酸安罗替尼 疗效
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信迪利单抗联合仑伐替尼二线治疗不可切除肝细胞肝癌的临床疗效及安全性 被引量:27
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作者 王俊洁 徐龙 +3 位作者 袁国盛 许晓明 周晓元 罗润齐 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2022年第9期1130-1135,共6页
目的分析信迪利单抗联合仑伐替尼二线治疗不可切除肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的临床疗效及安全性。方法回顾性纳入39例接受信迪利单抗联合仑伐替尼、36例单用仑伐替尼二线治疗的中晚期HCC患者。收集患者治疗基线的血常规... 目的分析信迪利单抗联合仑伐替尼二线治疗不可切除肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的临床疗效及安全性。方法回顾性纳入39例接受信迪利单抗联合仑伐替尼、36例单用仑伐替尼二线治疗的中晚期HCC患者。收集患者治疗基线的血常规、肝功能、肾功能、肿瘤分期、肿瘤影像学特征、既往接受的治疗策略等临床资料,定期随访患者的影像学复查结果、治疗过程中出现的不良反应,直至患者随访截止或失访或死亡。使用mRECIST标准评价疗效,Kaplan-Meier法绘制生存曲线。结果截至末次随访,两组患者均未获得CR。39例患者接受信迪利单抗联合仑伐替尼治疗后,15例(38.4%)例获得部分缓解,14例(35.9%)获得疾病稳定,10例(25.8%)疾病进展;ORR为38.5%;DCR为74.4%。36例患者单用仑伐替尼治疗后,6例(16.7%)获得部分缓解,14例(35.8%)获得疾病稳定,10例(25.8%)疾病进展;ORR为38.5%;DCR为74.4%。联合治疗组中位PFS时间为9.1个月(95%CI:7.5~10.7),仑伐替尼单药组中位PFS时间为5.9个月(95%CI:4.7~7.1);两组间PFS比较差异有统计学意义(P<0.001)。联合治疗组中位OS时间为18.4个月(95%CI:16.5~20.3),仑伐替尼单药组中位OS时间为11.6个月(95%CI:7.2~16.0);两组间OS比较差异有统计学意义(P=0.016)。3级以上不良事件主要有高血压、腹泻,不良反应均得到有效控制。结论信迪利单抗联合仑伐替尼治疗可有效延长中晚期肝癌患者的生存期,严重不良反应发生率低,是一种安全、有效的治疗方案。 展开更多
关键词 肝细胞癌 迪利单抗 仑伐替尼 安全性 临床疗效
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信迪利单抗联合同步放化疗对晚期宫颈癌患者肿瘤标志物及程序性死亡受体-1/程序性死亡配体1的影响 被引量:24
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作者 冯成军 张日光 韦蒙专 《中华实用诊断与治疗杂志》 2022年第7期740-743,共4页
目的观察信迪利单抗联合同步放化疗对晚期宫颈癌患者肿瘤标志物及程序性死亡受体-1(programmed death-1,PD-1)/程序性死亡配体-1(programmed death ligand-1,PD-L1)的影响,探讨其临床疗效及安全性。方法晚期宫颈癌患者94例,随机分为观... 目的观察信迪利单抗联合同步放化疗对晚期宫颈癌患者肿瘤标志物及程序性死亡受体-1(programmed death-1,PD-1)/程序性死亡配体-1(programmed death ligand-1,PD-L1)的影响,探讨其临床疗效及安全性。方法晚期宫颈癌患者94例,随机分为观察组和对照组各47例。对照组给予同步放化疗,放疗采用体外适形放疗并腔内照射,放疗第1周给予紫杉醇+卡铂或紫杉醇+顺铂方案化疗,每21 d为1个化疗周期,共6个周期。观察组在对照组治疗基础上于每个化疗周期第1天静脉滴注信迪利单抗。放化疗结束后1个月评定2组疗效,记录治疗期间不良反应发生情况;分别于治疗前1 d及治疗结束第2天检测2组血清癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)、糖类抗原125(carbohydrate antigen 125,CA125)、鳞状细胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen,SCC-Ag)、人附睾蛋白4(human epididymis protein 4,HE4)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)-A、VEGF受体2(VEGF receptor 2,VEGFR2)水平及外周血单核淋巴细胞PD-1、PD-L1 mRNA相对表达量;随访观察治疗后1、2年总生存率。结果观察组疾病控制率(95.74%)高于对照组(80.85%)(χ^(2)=5.045,P=0.025),治疗期间骨髓抑制、消化道反应、放射性膀胱炎、放射性直肠炎发生率与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗前1 d观察组血清CEA[(4.69±0.89)μg/L]、CA125[(32.97±6.52)u/mL]、SCC-Ag[(11.87±2.65)μg/L]、HE4[(69.85±11.26)pmol/L]、VEGF-A[(805.24±147.36)ng/L]、VEGFR2[(435.26±89.38)ng/L]水平及外周血单核淋巴细胞PD-1 mRNA(1.24±0.29)、PD-L1 mRNA(0.76±0.17)相对表达量与对照组[(4.78±1.02)μg/L、(34.08±7.15)u/mL、(12.14±3.07)μg/L、(72.03±12.73)pmol/L、(792.09±135.42)ng/L、(441.47±95.32)ng/L、1.28±0.31、0.74±0.16]比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗结束第2天血清CEA、CA125、SCC-Ag、HE4、VEGF-A、VEGFR2水平及外周血单核淋巴细胞PD-1、PD-L1 mRNA相对表达量在观� 展开更多
关键词 宫颈癌 晚期 迪利单抗 肿瘤标志物 程序性死亡受体-1 程序性死亡配体1
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信迪利单抗治疗胸腺瘤引发免疫性心肌炎1例 被引量:23
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作者 戎佩佩 《安徽医药》 CAS 2021年第6期1239-1241,共3页
目的探讨信迪利单抗用于胸腺瘤致免疫性心肌炎的发生机制和药学监护方法。方法报道2019年9月20日武汉大学人民医院1例信迪利单抗用于胸腺瘤致免疫性心肌炎的病例,并进行相关文献分析。结果病人使用信迪利单抗两周后出现喘气、心慌,心脏... 目的探讨信迪利单抗用于胸腺瘤致免疫性心肌炎的发生机制和药学监护方法。方法报道2019年9月20日武汉大学人民医院1例信迪利单抗用于胸腺瘤致免疫性心肌炎的病例,并进行相关文献分析。结果病人使用信迪利单抗两周后出现喘气、心慌,心脏生化及心电图存在异常,诊断为免疫性心肌炎,行激素冲击等治疗后恢复正常[肌酸激酶同工酶(CKMB)3.69μg/L,肌红蛋白(MYO)46.24μg/L,超敏肌钙蛋白(ultra-TnI)0.030μg/L,N端脑钠肽前体(NT-proBNP)59.00 ng/L]。结论免疫性心肌炎为罕见而严重的不良反应,本研究报道了国内首例信迪利单抗引起的免疫性心肌炎,临床药师应予以关注。 展开更多
关键词 胸腺瘤 心肌炎 迪利单抗 程序性死亡受体1(PD-1) 免疫检查点抑制剂 病例分析
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卡瑞利珠单抗或信迪利单抗联合仑伐替尼治疗肝癌的效果及对肿瘤标志物的影响 被引量:20
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作者 杨建奇 曹文淼 +2 位作者 吴银霞 殷婷 邢恩明 《肝脏》 2022年第10期1080-1083,共4页
目的探讨卡瑞利珠单抗或信迪利单抗联合仑伐替尼治疗肝癌的效果及对肿瘤标志物的影响。方法选取2018年6月—2021年6月苏北人民医院收治的原发性肝癌患者95例作为研究对象进行回顾性分析,根据治疗方法将患者分为仑伐替尼组33例(仑伐替尼... 目的探讨卡瑞利珠单抗或信迪利单抗联合仑伐替尼治疗肝癌的效果及对肿瘤标志物的影响。方法选取2018年6月—2021年6月苏北人民医院收治的原发性肝癌患者95例作为研究对象进行回顾性分析,根据治疗方法将患者分为仑伐替尼组33例(仑伐替尼治疗)、卡瑞利珠组30例(卡瑞丽珠单抗联合仑伐替尼)、信迪利组32例(信迪丽单抗联合仑伐替尼),比较三组治疗后临床疗效、毒副不良反应及对患者肝脏生化指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素(TBil)]、肿瘤标志物[甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、α-L-岩藻糖苷酶(AFU)、糖类抗原199(CA199)]的影响。结果卡瑞利珠组、信迪利组临床疗效明显高于仑伐替尼组(P<0.05);治疗后三组ALT、AST和TBil水平明显降低,卡瑞利珠组、信迪利组明显低于仑伐替尼组(P<0.05);治疗后三组AFP、CEA、AFU和CA199水平明显降低,卡瑞利珠组、信迪利组明显低于仑伐替尼组(P<0.05);三组患者毒副不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论卡瑞利珠单抗或信迪利单抗联合仑伐替尼治疗肝癌能有效提高疗效,改善肝功能,降低肿瘤标志物水平,且安全性好。 展开更多
关键词 卡瑞利珠单抗 迪利单抗 仑伐替尼 肝癌 免疫治疗
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信迪利单抗联合改良DCF方案治疗晚期胃癌的临床研究 被引量:19
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作者 卫春燕 宋丽丽 《检验医学与临床》 CAS 2022年第14期1970-1974,共5页
目的观察信迪利单抗联合改良DCF方案治疗晚期胃癌的疗效,及其对Th1/Th2漂移的影响。方法选择2019-2020年在该院治疗的晚期胃癌患者86例为研究对象,按照随机数字法分为观察组和对照组,每组各43例。对照组予以改良DCF方案治疗,观察组在对... 目的观察信迪利单抗联合改良DCF方案治疗晚期胃癌的疗效,及其对Th1/Th2漂移的影响。方法选择2019-2020年在该院治疗的晚期胃癌患者86例为研究对象,按照随机数字法分为观察组和对照组,每组各43例。对照组予以改良DCF方案治疗,观察组在对照组的基础上予以信迪利单抗治疗。观察两组治疗后的疗效及不良反应,两组治疗前后癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA)199、CA242、CD168、CD151、CD9、CD63、干扰素(IFN)-γ、白细胞介素(IL)-12、IL-9和IL-13水平的变化。结果观察组的客观有效率和疾病控制率分别为58.14%和88.37%,明显高于对照组的32.56%和65.12%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.692,P<0.05;χ^(2)=5.277,P<0.05)。两组肝功能异常、骨髓抑制、蛋白尿、腹泻、输液反应和肺炎发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前CEA、CA242、CA199、CD168、CD151、CD9、CD63、IFN-γ、IL-12、IL-9和IL-13水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组的CEA、CA242、CA199、CD168、CD151、IL-9和IL-13水平均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组CD9、CD63、IFN-γ和IL-12水平较治疗前明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组以上各项指标的降低和升高水平较对照组更明显,差异有统计学意义(P<0.01)。结论信迪利单抗联合改良DCF方案治疗晚期胃癌的疗效显著,与信迪利单抗能够改善Th1/Th2漂移有关。 展开更多
关键词 晚期胃癌 迪利单抗 改良DCF方案 TH1/TH2漂移 靶向治疗
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信迪利单抗联合阿帕替尼对比阿帕替尼二线治疗晚期食管癌的疗效及安全性 被引量:20
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作者 梁万霞 赵宇 +2 位作者 廖金花 张炎炎 钱和生 《安徽医学》 2021年第5期530-533,共4页
目的观察信迪利单抗联合阿帕替尼对比阿帕替尼二线治疗晚期食管癌的疗效及安全性。方法选取2019年1月至2020年3月阜阳市肿瘤医院符合标准的42例晚期食管鳞癌二线治疗患者,采用随机数字表法,分为试验组与对照组,每组21例。试验组采用信... 目的观察信迪利单抗联合阿帕替尼对比阿帕替尼二线治疗晚期食管癌的疗效及安全性。方法选取2019年1月至2020年3月阜阳市肿瘤医院符合标准的42例晚期食管鳞癌二线治疗患者,采用随机数字表法,分为试验组与对照组,每组21例。试验组采用信迪利单抗联合阿帕替尼治疗,对照组采用阿帕替尼治疗。分析比较两组患者无进展生存期、疾病缓解率、疾病控制率和不良反应等指标的差异。结果试验组和对照组患者的中位无进展生存期分别为6.90和4.90个月,疾病缓解率分别为47.62%和14.29%,疾病控制率分别为76.19%和42.86%,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应绝大多数为1~2级,差异无统计学意义(P>0.05)。结论信迪利单抗联合阿帕替尼对比阿帕替尼二线治疗晚期食管鳞癌有较好的疗效,不良反应可耐受。 展开更多
关键词 迪利单抗 阿帕替尼 二线治疗 晚期食管癌
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盐酸安罗替尼联合信迪利单抗注射液治疗对微卫星稳定型结直肠癌患者血管内皮生长因子、转化生长因子-β水平及免疫功能的影响 被引量:19
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作者 姬颖华 杨晓煜 +4 位作者 王瑾 孟祥丽 张敏 杨留中 路平 《癌症进展》 2021年第7期725-728,共4页
目的探讨盐酸安罗替尼联合信迪利单抗注射液治疗对微卫星稳定型(MSS)结直肠癌患者血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子-β(TGF-β)及免疫功能的影响。方法根据治疗方法的不同将经临床标准治疗失败的36例MSS型结直肠癌患者分为单一组(n... 目的探讨盐酸安罗替尼联合信迪利单抗注射液治疗对微卫星稳定型(MSS)结直肠癌患者血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子-β(TGF-β)及免疫功能的影响。方法根据治疗方法的不同将经临床标准治疗失败的36例MSS型结直肠癌患者分为单一组(n=16,接受盐酸安罗替尼治疗)和联合组(n=20,接受盐酸安罗替尼联合信迪利单抗治疗)。比较两组患者的临床疗效、不良反应发生情况、VEGF水平、TGF-β水平、T淋巴细胞亚群指标(CD8^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))及免疫分子含量。结果治疗后,联合组患者的有效率及CD4^(+)水平、CD4^(+)/CD8^(+)均高于单一组患者,血清VEGF、TGF-β水平均低于单一组患者(P﹤0.05)。治疗后,联合组患者肿瘤促进分子CD168、CD133、CD151的含量均明显低于单一组,肿瘤抑制分子CD9、CD63的含量均明显高于单一组患者(P﹤0.01)。结论盐酸安罗替尼联合信迪利单抗对经临床标准治疗失败的MSS型结直肠癌患者具有较好的治疗效果,可降低VEGF、TGF-β水平,抑制肿瘤生长,并提高患者的免疫功能。 展开更多
关键词 微卫星稳定型 结直肠癌 盐酸安罗替尼 迪利单抗 血管内皮生长因子 免疫功能
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PD-1抑制剂一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性 被引量:18
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作者 林恒 谢强 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第6期436-440,共5页
目的观察PD-1抑制剂一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法回顾性分析一线接受PD-1抑制剂(帕博利珠单抗或信迪利单抗)治疗的晚期NSCLC患者32例,观察疗效和安全性。经免疫组化法检测肿瘤细胞表面PD-L1的表达,采用Kaplan-M... 目的观察PD-1抑制剂一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法回顾性分析一线接受PD-1抑制剂(帕博利珠单抗或信迪利单抗)治疗的晚期NSCLC患者32例,观察疗效和安全性。经免疫组化法检测肿瘤细胞表面PD-L1的表达,采用Kaplan-Meier法进行生存分析,并评估多个临床因素与PD-1抑制剂疗效和生存期的关系。结果整体客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率为91%,中位无进展生存期未达到(95%CI:1.47个月~未达到)。有21例(66%)患者发生了任何类型和等级的不良事件(AE)。PD-L1肿瘤细胞阳性率≥1%的患者中,PD-1抑制剂联合化疗或抗血管生成药物治疗相比PD-1抑制剂单药治疗有更好的ORR(61%vs. 17%,P=0.01)。发生AE患者的ORR显著高于未发生AE患者(62%vs. 27%,P=0.02)。相较于帕博利珠单抗,信迪利单抗降低疾病进展的风险比为0.17(95%CI:0.04~0.81, P=0.03)。结论晚期NSCLC患者一线接受PD-1抑制剂治疗能获得较好的疗效,且患者可耐受。在PD-L1阳性率≥1%的患者中,联合用药优于单药。发生AE患者的疗效可能优于未发生AE的患者。 展开更多
关键词 非小细胞肺 帕博利珠单抗 迪利单抗 程序性细胞死亡受体1
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不同免疫检查点抑制剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效及对肿瘤标志物水平的影响 被引量:16
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作者 陈香梅 刘太锋 +3 位作者 杨明 李林 褚来利 王曼 《中国肿瘤临床与康复》 2022年第7期774-778,共5页
目的 探讨不同免疫检查点抑制剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效及对肿瘤标志物水平的影响。方法 选取2019年3月至2021年12月间徐州医科大学附属徐州市立医院收治的148例非小细胞肺癌患者,根据治疗方法不同分为A组41例、B组35例、C组42... 目的 探讨不同免疫检查点抑制剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效及对肿瘤标志物水平的影响。方法 选取2019年3月至2021年12月间徐州医科大学附属徐州市立医院收治的148例非小细胞肺癌患者,根据治疗方法不同分为A组41例、B组35例、C组42例和D组30例。A组患者在常规化疗的基础上采用卡瑞利珠单抗治疗,B组患者联合替雷利珠单抗治疗,C组患者联合信迪利单抗治疗,D组患者采用单纯化疗治疗,比较四组患者的治疗效果、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、胸苷激酶1(TK1)水平、KPS评分及不良反应。结果 A、B、C三组患者治疗效果比较,差异无统计学意义(P>0.05);三组患者的治疗效果均高于D组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,A、B、C三组患者的CEA、CYFRA21-1和TK1水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),但三组均低于D组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,四组患者的KPS评分均升高,且A、B、C三组患者的KPS评分均高于D组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。四组患者治疗期间均出现口腔黏膜炎、手足麻木、白细胞降低及血小板下降、恶心呕吐和肝功能异常,但差异无统计学意义(P>0.05)。A、B、C三组Ⅰ~Ⅱ级甲状腺功能减退高于D组,A组出现Ⅰ~Ⅱ级反应性皮肤毛细血管增生症18例,Ⅲ~Ⅳ级8例,B、C、D三组未出现,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 非小细胞肺癌患者采用免疫检查点抑制剂联合化疗治疗,患者的CEA、CYFRA21-1和TK1水平均降低,治疗效果较好。 展开更多
关键词 卡瑞利珠单抗 替雷利珠单抗 迪利单抗 非小细胞肺 KPS
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信迪利单抗致免疫相关神经系统不良反应的药学监护 被引量:16
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作者 张关敏 宋楠 +2 位作者 高敏 高雨农 张艳华 《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第12期1700-1703,共4页
目的探讨信迪利单抗致神经系统不良反应的治疗策略,为临床预防及治疗提供参考。方法临床药师参与1例信迪利单抗致神经系统不良反应患者的诊治过程,为医护提供治疗建议,对患者进行药学监护及用药教育。结果患者经糖皮质激素及人免疫球蛋... 目的探讨信迪利单抗致神经系统不良反应的治疗策略,为临床预防及治疗提供参考。方法临床药师参与1例信迪利单抗致神经系统不良反应患者的诊治过程,为医护提供治疗建议,对患者进行药学监护及用药教育。结果患者经糖皮质激素及人免疫球蛋白治疗后,神经系统症状缓解。结论临床药师通过全程参与信迪利单抗相关神经系统不良反应的管理,在治疗团队中发挥积极作用,体现了药学服务价值。 展开更多
关键词 免疫检查点抑制剂 PD-1单抗 迪利单抗 神经系统不良反应 药学监护
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信迪利单抗致免疫相关性肝炎 被引量:16
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作者 王春晖 李倩雯 +2 位作者 吴薇 李晓宇 吕迁洲 《药物不良反应杂志》 CSCD 2020年第10期595-596,共2页
1例49岁男性患者因霍奇金淋巴瘤先后行一线和二线化疗方案治疗7个月,肿瘤控制欠佳,改用信迪利单抗200 mg静脉滴注,1次/21 d。治疗前患者肝功能正常。给予信迪利单抗第2次治疗后(首次用药后第42天)患者出现胸闷、腹胀、纳差等症状。复查... 1例49岁男性患者因霍奇金淋巴瘤先后行一线和二线化疗方案治疗7个月,肿瘤控制欠佳,改用信迪利单抗200 mg静脉滴注,1次/21 d。治疗前患者肝功能正常。给予信迪利单抗第2次治疗后(首次用药后第42天)患者出现胸闷、腹胀、纳差等症状。复查肝功能:丙氨酸转氨酶(ALT)1590 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)3678 U/L,碱性磷酸酶(ALP)468 U/L,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)399 U/L,总胆红素(TBil)50.1μmol/L,直接胆红素(DBil)26.8μmol/L。停用信迪利单抗,但患者黄疸加深。给予甲泼尼龙150 mg静脉滴注、1次/d治疗3 d,胆红素达峰值(TBil 152.6μmol/L,DBil 109.2μmol/L)。加用吗替麦考酚酯0.5 g口服、2次/d,患者症状逐渐好转,肝功能逐渐恢复。甲泼尼龙联合吗替麦考酚酯治疗6 d后,ALT 63 U/L,AST 78 U/L,TBil 25.2μmol/L,DBil 12.9μmol/L;22 d后复查肝功能恢复正常。 展开更多
关键词 抗肿瘤药 免疫类 化学性和药物性肝损伤 肝炎 自身免疫性 迪利单抗
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安罗替尼联合信迪利单抗对晚期非小细胞肺癌的临床疗效分析 被引量:15
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作者 周蓓烨 王芳 刘银 《中国现代医学杂志》 CAS 北大核心 2022年第23期28-33,共6页
目的研究安罗替尼联合信迪利单抗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,并作生存分析。方法回顾性分析2018年12月—2020年12月同济大学附属上海市肺科医院收治的82例晚期NSCLC患者的临床资料,根据治疗方案分为对照组40例和实验组42例... 目的研究安罗替尼联合信迪利单抗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,并作生存分析。方法回顾性分析2018年12月—2020年12月同济大学附属上海市肺科医院收治的82例晚期NSCLC患者的临床资料,根据治疗方案分为对照组40例和实验组42例。对照组口服盐酸安罗替尼胶囊,12 mg/次,1次/d,连续14 d,21 d为1个周期;实验组在对照组基础上静脉滴注信迪利单抗注射液,200 mg/次,每21天给药1次。两组均治疗至病情进展或不可耐受药物副作用为止。比较两组的临床疗效、血清肿瘤标志物、免疫功能指标及治疗期间药物不良反应情况,记录随访1年期间患者的生存情况,Kaplan-Meier法绘制生存曲线,比较两组的累积生存率。结果研究开展期间共3例脱落。治疗后,实验组和对照组的客观缓解率分别为30.95%和12.50%,疾病控制率分别为85.71%和65.00%,两组比较,实验组均高于对照组(P<0.05)。实验组治疗前后血清CA125、CYFRA21-1差值均高于对照组(P<0.05)。实验组治疗前后CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、NK差值均高于对照组(P<0.05)。治疗期间,实验组Ⅲ级血小板减少症1例、Ⅲ级高血压1例,对照组Ⅲ级出血1例、Ⅳ级高血压1例,其余不良反应均为Ⅰ、Ⅱ级;两组的各项药物不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。截至随访结束,实验组和对照组累积生存率分别为64.29%和47.50%,两组的累积生存率比较,实验组高于对照组(P<0.05)。结论安罗替尼联合信迪利单抗治疗晚期NSCLC临床疗效确切,可降低患者的血清肿瘤标志物水平、有效改善患者免疫功能,不良反应可耐受,使患者生存获益。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 安罗替尼 迪利单抗 临床疗效 生存
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4种准入中国医保的PD-1抑制剂药学特性及临床应用评价 被引量:13
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作者 姚欣凯 穆新林 张海英 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期952-959,共8页
PD-1抑制剂是一种免疫检查点抑制剂,其通过阻断PD-1/PD-L1信号通路可使T细胞活化上调,激活内源性抗肿瘤免疫反应,从而发挥对肿瘤的治疗作用,已成为肿瘤治疗领域中最大的突破。2020年12月中国公布的新版医保目录中,有4种PD-1抑制剂通过... PD-1抑制剂是一种免疫检查点抑制剂,其通过阻断PD-1/PD-L1信号通路可使T细胞活化上调,激活内源性抗肿瘤免疫反应,从而发挥对肿瘤的治疗作用,已成为肿瘤治疗领域中最大的突破。2020年12月中国公布的新版医保目录中,有4种PD-1抑制剂通过药品谈判准入,并于2021年3月1日正式执行医保报销。鉴于进入医保的4种PD-1抑制剂,上市时间较短,尚缺乏较为系统、全面的药学评价,故本研究对这4种PD-1抑制剂药学特点、药品说明书适应证、医保获批适应证及临床应用等内容进行总结评价,以期为中国临床合理使用PD-1抑制剂提供参考。 展开更多
关键词 特瑞普利单抗 迪利单抗 卡瑞利珠单抗 替雷利珠单抗 药学特点 临床应用评价
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信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期或复发性非小细胞肺癌的成本-效用分析 被引量:14
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作者 高红婷 胡梦雪 +2 位作者 贾琳琳 吴方 侯艳红 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第15期1854-1859,共6页
目的从我国卫生体系角度出发,评价信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法基于ORIENT-11研究数据建立分区生存模型,以21 d作为模型周期,模拟至99%的患... 目的从我国卫生体系角度出发,评价信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的经济性,为临床用药方案的选择及医疗卫生决策提供依据。方法基于ORIENT-11研究数据建立分区生存模型,以21 d作为模型周期,模拟至99%的患者死亡。以质量调整生命年(QALY)作为产出指标,评价信迪利单抗联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)一线治疗晚期或复发性NSCLC的经济性。对成本和效用采用5%的贴现率进行贴现;采用敏感性分析和情境分析验证基础分析结果的稳健性。结果在以3倍2020年我国人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付(WTP)阈值的前提下,试验组患者在获得更多效用(0.482 QALY)的同时也需要花费近2倍于对照组的成本,增量成本-效果比(ICER)为334974.41元/QALY。单因素敏感性分析结果显示无进展生存状态效用值、培美曲塞价格、效用贴现率、成本贴现率和信迪利单抗价格对ICER的影响较大。概率敏感性分析结果表明,当WTP阈值为3倍2020年我国人均GDP时,试验组方案具有经济性的概率为6.5%。情境分析结果验证了基础分析结果的稳健性。结论在以3倍2020年我国人均GDP作为WTP阈值的前提下,信迪利单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期或复发性NSCLC不具有经济性。 展开更多
关键词 迪利单抗 化疗 分区生存模型 非小细胞肺癌 成本-效用分析
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信迪利单抗联合AP化疗治疗晚期肺腺癌合并恶性胸腔积液的临床研究 被引量:15
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作者 李小勤 黄春梅 +1 位作者 罗娟 李嵘 《河北医学》 CAS 2021年第12期2079-2084,共6页
目的:探讨信迪利单抗(达伯舒)联合AP化疗治疗晚期肺腺癌合并恶性胸腔积液的近期疗效、远期疗效和安全性。方法:选取2019年2月至2020年2月四川省眉山市人民医院肿瘤科收治的晚期肺腺癌合并恶性胸腔积液的患者124例作为研究对象(均经病理... 目的:探讨信迪利单抗(达伯舒)联合AP化疗治疗晚期肺腺癌合并恶性胸腔积液的近期疗效、远期疗效和安全性。方法:选取2019年2月至2020年2月四川省眉山市人民医院肿瘤科收治的晚期肺腺癌合并恶性胸腔积液的患者124例作为研究对象(均经病理学确诊),采用中央随机系统分配法分为化疗组63例和信迪利单抗组61例。化疗组接受培美曲塞+顺铂化疗,信迪利单抗组在对照组基础上联合应用信迪利单抗,均治疗4个周期后观察两组患者胸腔积液近期疗效、肿瘤标志物水平、KPS评分和不良反应情况,并进行随访观察远期生存情况。结果:治疗4个周期后,信迪利单抗组的胸腔积液客观有效率和疾病控制率明显优于化疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前两组患者肿瘤标志物(CEA、CA125和CYFRA21-1)无差异,治疗后疗效均优于治疗前,其中信迪利单抗组胸腔积液肿瘤标志物改善优于化疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);在患者生活质量评分方面,信迪利单抗组较化疗组有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05);中位生存时间信迪利单抗组优于化疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者常见临床不良反应发生率相比,信迪利单抗组骨髓抑制和肌肉疼痛发生率低于化疗组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:在AP化疗基础上联合信迪利单抗进行治疗,对胸腔积液近期疗效、肿瘤标志物水平、KPS评分和远期生存率有显著的改善,且不良反应较少,值得临床推广。 展开更多
关键词 迪利单抗 AP化疗 肺腺癌 胸腔积液
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信迪利单抗静注联合全身化疗治疗复发转移宫颈癌的临床疗效观察 被引量:14
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作者 郝晓慧 张志林 +2 位作者 卢秀荣 张贤雨 王聪 《山东医药》 CAS 2022年第5期78-81,共4页
目的观察信迪利单抗静注联合全身化疗治疗复发转移宫颈癌的临床疗效。方法选择120例复发转移性宫颈癌患者,根据随机数表法分为观察组与对照组各60例。对照组给予紫杉醇及顺铂方案化疗,观察组在对照组基础上加用信迪利单抗,21 d为1个疗... 目的观察信迪利单抗静注联合全身化疗治疗复发转移宫颈癌的临床疗效。方法选择120例复发转移性宫颈癌患者,根据随机数表法分为观察组与对照组各60例。对照组给予紫杉醇及顺铂方案化疗,观察组在对照组基础上加用信迪利单抗,21 d为1个疗程。治疗2个疗程后,评价临床治疗效果,检测治疗前及治疗1个及2个疗程后血清鳞状细胞癌抗原(SCC)、外周血淋巴细胞/单核细胞(LMR)、血小板/淋巴细胞(PLR),随访并比较两组生存情况,记录不良反应发生情况。结果观察组总有效率65.00%、疾病控制率80.00%,均高于对照组的30.00%、50.00%(P均<0.05)。与治疗前比较,两组随着治疗疗程延长血清SCC及PLR逐渐降低而LMR逐渐升高(P均<0.05);治疗前两组SCC、PLR、LMR比较差异无统计学意义,治疗1、2个疗程后观察组血清SCC及PLR均低于对照组而LMR高于对照组(P均<0.05)。观察组中位无进展生存期10.0个月、中位总生存期16.2个月,均高于对照组的7.2个月、13.5个月(P均<0.05)。观察组皮疹、骨髓抑制、消化道症状等不良反应发生率与对照组比较,差异均无统计学意义。结论信迪利单抗静注联合全身化疗治疗复发转移宫颈癌患者,较单纯化疗患者有更高的临床缓解率、更长的生存时间,不良反应可耐受;其可能通过降低血清SCC、PLR而升高LMR水平以提高临床疗效,从而延长患者生存期,但不增加不良反应。 展开更多
关键词 迪利单抗 化学疗法 复发转移宫颈癌 鳞状细胞癌抗原 外周血淋巴细胞/单核细胞 血小板/淋巴细胞
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