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题名依度沙班片的处方工艺筛选与优化
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作者
黄洋
臧萍
钟雪彬
李纬
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机构
南京长澳医药科技有限公司
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出处
《山东化工》
CAS
2021年第7期55-56,59,共3页
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文摘
目的:立足工业化生产,开发依度沙班片的处方工艺。方法:以原研药依度沙班片溶出曲线作为指标,对处方组成、制备工艺进行筛选,同时对其中关键的因素粘合剂进行优化。结果:最终确定的处方为依度沙班30 mg,甘露醇105 mg,预胶化淀粉45 mg,交联聚维酮8.0 mg,羟丙基纤维素(HPC-SSL)4.0%水溶液适量,欧巴代胃溶型包衣粉增重2%~3%;工艺中关键参数优化结果为湿法制粒时间10 min;依照此法制备得到的依度沙班片与原研品的溶出行为相似。结论:本品处方工艺设计合理,具有可操作性,可以进行大规模的工业化生产。
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关键词
依度沙班片
溶出曲线
处方筛选
工业化生产
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Keywords
edoxaban tablets
dissolution profile
prescription screening
industrial production
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
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