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体内基因突变试验研究进展
1
作者
张铭
周长慧
+2 位作者
王庆利
常艳
林海霞
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第9期994-997,共4页
遗传毒性研究是新药非临床安全性评价的重要内容之一。由于遗传毒性体外细胞试验不能完全反映整体动物系统对受试物的吸收、分布、代谢和排泄等情况,而且试验结果的假阳性率过高,因此采用体外细胞试验进行药物安全性评价尚存在一定局限...
遗传毒性研究是新药非临床安全性评价的重要内容之一。由于遗传毒性体外细胞试验不能完全反映整体动物系统对受试物的吸收、分布、代谢和排泄等情况,而且试验结果的假阳性率过高,因此采用体外细胞试验进行药物安全性评价尚存在一定局限性。为了进一步完善对致突变风险的控制,尚需建立更加灵敏的体内基因突变试验方法。本文主要就体内基因突变试验的基本原理、优缺点及基本应用等研究进展进行综述,并对这些体内试验的发展和完善提出一些展望。
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关键词
体内
基因突变
试验
转
基因
动物
基因突变
试验
次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶
基因突变
试验
血型糖蛋白A
基因突变
试验
磷脂酰肌醇聚糖A
基因突变
试验
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题名
体内基因突变试验研究进展
1
作者
张铭
周长慧
王庆利
常艳
林海霞
机构
中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心
国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第9期994-997,共4页
基金
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09505-001-003)
文摘
遗传毒性研究是新药非临床安全性评价的重要内容之一。由于遗传毒性体外细胞试验不能完全反映整体动物系统对受试物的吸收、分布、代谢和排泄等情况,而且试验结果的假阳性率过高,因此采用体外细胞试验进行药物安全性评价尚存在一定局限性。为了进一步完善对致突变风险的控制,尚需建立更加灵敏的体内基因突变试验方法。本文主要就体内基因突变试验的基本原理、优缺点及基本应用等研究进展进行综述,并对这些体内试验的发展和完善提出一些展望。
关键词
体内
基因突变
试验
转
基因
动物
基因突变
试验
次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶
基因突变
试验
血型糖蛋白A
基因突变
试验
磷脂酰肌醇聚糖A
基因突变
试验
Keywords
in vivo gene mutation assay
transgenic animal gene mutation assay
hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase gene mutation assay
glycophorin A gene mutation assay
phosphatidylinositol glycan A gene mutation assay
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
体内基因突变试验研究进展
张铭
周长慧
王庆利
常艳
林海霞
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012
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