目的:探讨体外重建人表皮(reconstructed human epidermis,RhE)试验应用于医疗器械皮肤刺激检测的可行性。方法:制备水胶体敷料极性和非极性试验液以及体积分数为4%和1.5%的乳酸溶液作为试验样品,采用体外RhE试验和体内动物(新西兰白兔...目的:探讨体外重建人表皮(reconstructed human epidermis,RhE)试验应用于医疗器械皮肤刺激检测的可行性。方法:制备水胶体敷料极性和非极性试验液以及体积分数为4%和1.5%的乳酸溶液作为试验样品,采用体外RhE试验和体内动物(新西兰白兔)试验检测试验样品的皮肤刺激性,并比较2种试验的结果。结果:体外RhE试验显示,水胶体敷料极性和非极性试验液及1.5%的乳酸溶液的皮肤刺激性均为阴性,而4%的乳酸溶液的皮肤刺激性为阳性;体内动物试验显示,各试验样品的皮肤刺激性均为阴性。结论:体外RhE试验比体内动物试验更加灵敏、客观,可应用于医疗器械皮肤刺激检测。展开更多
文摘目的:探讨体外重建人表皮(reconstructed human epidermis,RhE)试验应用于医疗器械皮肤刺激检测的可行性。方法:制备水胶体敷料极性和非极性试验液以及体积分数为4%和1.5%的乳酸溶液作为试验样品,采用体外RhE试验和体内动物(新西兰白兔)试验检测试验样品的皮肤刺激性,并比较2种试验的结果。结果:体外RhE试验显示,水胶体敷料极性和非极性试验液及1.5%的乳酸溶液的皮肤刺激性均为阴性,而4%的乳酸溶液的皮肤刺激性为阳性;体内动物试验显示,各试验样品的皮肤刺激性均为阴性。结论:体外RhE试验比体内动物试验更加灵敏、客观,可应用于医疗器械皮肤刺激检测。
