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题名两种FDG模块合成的^(18)F-FDG质量比较
被引量：3
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作者
周文珊
邓鹏裔
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机构
湖北省疾病预防控制中心卫生监测检验防护所
三峡大学第一临床医学院核医学科/宜昌市核医学分子影像重点实验室
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出处
《中国辐射卫生》
2018年第5期517-520,共4页
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文摘
目的研究基于不同18F-FDG合成工艺的日本住友F300E模块和国产FDG-IT-N多次合成模块合成的18F-FDG的质量是否存在差异。方法分别随机抽取两个模块所合成的18F-FDG样品,按2015版中国药典规定的方法检测其质量。p H值用精密p H试纸测定,放射化学纯度用薄层色谱法(TLC)测定,氨基聚醚(K2. 2. 2)含量用氯铂酸试纸测定,有机溶剂残留用气相色谱法测定。结果 F300E和FDG-IT-N所生产的18F-FDG各项指标均符合2015版中国药典规定。其中p H值约6. 0～6. 5 (标准为5. 0～8. 0),放射化学纯度均保持在99%以上(标准为不低于90%),K2. 2. 2残留均明显低于标准规定的50 g/m L,乙腈平均残留(g/m L)分别约为(0. 014±0. 003)%和(0. 016±0. 003)%,没有统计学差异(P=0. 39)且符合标准(低于0. 041%)。乙醇平均残留(g/m L)分别约为(0. 101±0. 016)%和(0. 023±0. 016)%,F300E明显高于FDG-IT-N (P=0. 000),但都符合标准(低于0. 5%)。两模块合成的18F-FDG均未检测到丙酮残留。结论尽管工艺有所不同,两个模块所合成的18F-FDG质量都符合2015版中国药典标准。
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关键词
18f-fDG
质量控制
住友f300e
国产fDG-IT-N
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Keywords
18f-fDG
Quality Control
Sumitomo f300e
PeT-fDG-IT-N
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分类号
R814.43
[医药卫生—影像医学与核医学]
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