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速效止泻胶囊微生物限度检查方法的建立和验证 被引量:5
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作者 王翠蓉 丁艳霞 《中国药品标准》 CAS 2010年第1期47-50,共4页
目的:建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2005年版微生物限度检查方法进行验证试验。结果:速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念珠球菌有一定的抑制作用。结论:本... 目的:建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2005年版微生物限度检查方法进行验证试验。结果:速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念珠球菌有一定的抑制作用。结论:本品对细菌的计数方法应为低速离心-薄膜过滤法;霉菌及酵母菌计数方法应为稀释法;控制菌检查可采用常规法检验。 展开更多
关键词 验证试验 速效止泻胶囊 低速离心.薄膜过滤法 稀释
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对速效止泻胶囊微生物限度检查方法的探讨 被引量:2
2
作者 王翠蓉 丁艳霞 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期1533-1534,共2页
目的建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2005版微生物限度检查方法进行验证试验。结果速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念球菌有一定的抑制作用。结论该品对细菌... 目的建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2005版微生物限度检查方法进行验证试验。结果速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念球菌有一定的抑制作用。结论该品对细菌的计数方法应为低速离心-薄膜过滤法;霉菌及酵母菌计数方法应为稀释法;控制菌检查可采用常规法检验。 展开更多
关键词 验证试验 速效止泻胶囊 低速离心-薄膜过滤法 稀释
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冠心苏合胶囊微生物限度检查方法的验证 被引量:1
3
作者 刘静 贾瑞波 丁红雨 《药物评价研究》 CAS 2013年第2期107-110,共4页
目的确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法采用《中国药典》2010年版(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。... 目的确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法采用《中国药典》2010年版(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。结果细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法;霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法。结论该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查。 展开更多
关键词 冠心苏合胶囊 微生物限度检查 低速离心-薄膜过滤法 验证
原文传递
头孢拉定胶囊微生物限度检查法的验证分析 被引量:1
4
作者 樊宝才 张丽珍 《江苏大学学报(医学版)》 CAS 2008年第5期448-450,共3页
关键词 微生物限度检查 低速离心-薄膜过滤法 平皿
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丹鹿通督片微生物限度检查方法研究
5
作者 李志红 王小妮 付彬 《中国药业》 CAS 2009年第24期40-41,共2页
目的研究丹鹿通督片的微生物限度检查方法。方法通过微生物限度检查方法验证确认丹鹿通督片的微生物限度检查方法。结果丹鹿通督片的控制菌采用常规法检出,细菌计数采用低速离心-薄膜过滤法,霉菌、酵母菌常规法检出。结论方法有效可行。
关键词 丹鹿通督片 微生物限度检查方 培养基稀释 低速离心-薄膜过滤法
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