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1993～1995年人血白蛋白制品质量分析 被引量：1
1
作者 肖林 程雅琴 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第2期98-99,共2页
１９９３～１９９５年人血白蛋白制品质量分析１０００５０中国药品生物制品检定所肖林程雅琴１９９６年利凡诺生产工艺完全被淘汰，我国的人血白蛋白（简称白蛋白）制品采用低温乙醇（简称Ｅ）工艺生产，目前除６家卫生部生物制品研究... １９９３～１９９５年人血白蛋白制品质量分析１０００５０中国药品生物制品检定所肖林程雅琴１９９６年利凡诺生产工艺完全被淘汰，我国的人血白蛋白（简称白蛋白）制品采用低温乙醇（简称Ｅ）工艺生产，目前除６家卫生部生物制品研究所（简称生研所）及一些合资企业使用... 展开更多
关键词 人血 白蛋白 低温乙醇 制品
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人血白蛋白的两种低温乙醇工艺的比较 被引量：1
2
作者 何毅明 张勇 +2 位作者 陈晔 杨忠东 郑炎 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第10期437-439,共3页
以正常人新鲜冰冻血浆作原料，采用低温乙醇Ｃｏｈｎ５法相６法进行对照性中量试生产。结果表明，Ｃｏｈｎ６法所得白蛋白半制品的３批收率平均为２．４４±０．１ｇ／１００ｍｌ血浆，纯度平均为９８．６±０．６％，分别比Ｃ... 以正常人新鲜冰冻血浆作原料，采用低温乙醇Ｃｏｈｎ５法相６法进行对照性中量试生产。结果表明，Ｃｏｈｎ６法所得白蛋白半制品的３批收率平均为２．４４±０．１ｇ／１００ｍｌ血浆，纯度平均为９８．６±０．６％，分别比Ｃｏｈｎ５法提高０．１２ｇ／１００ｍｌ血浆和１％；就分离白蛋白而言，Ｃｏｈｎ６法较Ｃｏｈｎ５法更为理想。 展开更多
关键词 人血白蛋白 低温乙醇
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正己酸—低温乙醇沉淀法纯化小鼠腹水IgM类单抗的研究 被引量：1
3
作者 赵彭花 李研 +5 位作者 王鑫 赵向绒 高锦伟 张群英 李元 胡军 《阜阳师范学院学报（自然科学版）》 2012年第4期28-32,共5页
用不同有机酸–低温乙醇纯化腹水,确定纯化效果最好的有机酸为正己酸,纯化的IgM纯度可达95%,收率将近90%;用正己酸沉淀法配合低温乙醇沉淀法分别纯化不同抗原免疫的三种IgM型单抗,对多数IgM类抗体纯度可达到85%以上,IgM回收率大于85%,... 用不同有机酸–低温乙醇纯化腹水,确定纯化效果最好的有机酸为正己酸,纯化的IgM纯度可达95%,收率将近90%;用正己酸沉淀法配合低温乙醇沉淀法分别纯化不同抗原免疫的三种IgM型单抗,对多数IgM类抗体纯度可达到85%以上,IgM回收率大于85%,表明这种纯化方法适用于多数IgM类单抗的纯化;用硫酸铵沉淀法及正己酸–低温乙醇沉淀法纯化相同的抗体,对活性都不影响,但正己酸–低温乙醇沉淀法纯化的抗体纯度远高于硫酸铵沉淀法。因此正己酸–低温乙醇沉淀法是一种简单、快速、温和的从小鼠腹水中纯化IgM方法,可满足一般实验的要求。 展开更多
关键词 免疫球蛋白M(IgM) 纯化 正己酸 低温乙醇 小鼠腹水
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谈血液制品生产的空气净化系统
4
作者 彭祝赤 《药学与临床研究》 1998年第2期59-60,共2页
当前,我国血液制品生产的中小单位正处于淘汰利凡诺尔工艺、改建用低温乙醇工艺生产血液制品新生产线,笔者根据近年来参加血液制品生产用空气净化系统的设计、施工、使用及管理等工作。
关键词 血液制品 空气净化技术 空气净化系统 高效过滤器 利凡诺尔 空气过滤器 科学管理 换气次数 低温乙醇 新生产线
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关于血液制品安全性的几个问题
5
作者 程夷 《中华医学信息导报》 1999年第2期2-3,共2页
用于临床治疗,急救及疾病预防的血液制品主要有白蛋白、静脉或肌肉注射免疫球蛋白、凝血因子三大制品以及其他一些产量少、使用不广的血浆蛋白制品。
关键词 血液制品 安全性 免疫球蛋白 病毒灭活 原料血浆 异型结构 灭活病毒 血浆蛋白制品 低温乙醇 白蛋白
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牛初乳乳清IgG的低温乙醇和三聚磷酸钠预提取技术研究
6
作者 郭斌 王志耕 +2 位作者 孔鹏 梅林 薛秀恒 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2011年第10期344-348,共5页
探讨了初乳乳清IgG的低温乙醇法和三聚磷酸钠法两种预提取方法。通过正交实验确定了低温乙醇法最佳工艺参数为:乙醇浓度30%、pH6.7、离子强度0.06mol/kg,IgG纯度和回收率分别为39.28%、79.32%;三聚磷酸钠法最佳工艺参数为:三聚磷酸钠添... 探讨了初乳乳清IgG的低温乙醇法和三聚磷酸钠法两种预提取方法。通过正交实验确定了低温乙醇法最佳工艺参数为:乙醇浓度30%、pH6.7、离子强度0.06mol/kg,IgG纯度和回收率分别为39.28%、79.32%;三聚磷酸钠法最佳工艺参数为:三聚磷酸钠添加量0.5%、pH4.0、温度45℃,IgG纯度和回收率分别为33.74%、82.31%。两种方法结合超滤法作为安全有效的预提取法均可应用于工业化生产食品级IgG。 展开更多
关键词 牛初乳 免疫球蛋白 低温乙醇 三聚磷酸钠
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人血白蛋白的六大认知误区
7
作者 叶羽舒 《健康人生》 2018年第8期49-50,共2页
人血白蛋白注射液（简称白蛋白）是由健康人的血浆经低温乙醇蛋白分离法提取并经病毒灭活后制成。该药价格昂贵，临床滥用普遍，因此其用药的合理水平不仅影响患者医疗费用的高低，也在很大程度上决定该有限资源分配的合理性。
关键词 人血白蛋白注射液 认知 病毒灭活 低温乙醇 临床滥用 医疗费用 资源分配 分离法
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丝绸废水中丝胶提取方法的研究 被引量：14
8
作者 吴金鸿 王璋 许时婴 《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期136-140,共5页
丝绸废水经过真空浓缩和喷雾干燥制成粗粉末。采用酸析法和低温乙醇沉淀法对粗粉末中的丝胶进行提取,结果表明:低温乙醇沉淀法的提取率较高,采用体积分数为75%的乙醇溶液提取率达到64%。理化性质分析结果表明,低温乙醇沉淀法提取的丝胶... 丝绸废水经过真空浓缩和喷雾干燥制成粗粉末。采用酸析法和低温乙醇沉淀法对粗粉末中的丝胶进行提取,结果表明:低温乙醇沉淀法的提取率较高,采用体积分数为75%的乙醇溶液提取率达到64%。理化性质分析结果表明,低温乙醇沉淀法提取的丝胶蛋白含量高达90%以上,溶解度有所下降,灰分含量降低,蚕腥味被去除。应用圆二色光谱和红外光谱研究2种方法提取的丝胶二级结构分子构象的变化,结果显示提取得到的丝胶蛋白分子构象以无规卷曲为主,β转角构象的比例增加。研究结果表明,低温乙醇沉淀法是一种简便有效提取丝胶的方法。 展开更多
关键词 丝胶 提取 低温乙醇沉淀 圆二色光谱 红外光谱
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低温乙醇除脂法纯化鸡卵黄中免疫球蛋白 被引量：9
9
作者 曹小红 王凤彩 +1 位作者 白晓丽 张燕 《食品与发酵工业》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期66-70,共5页
采用低温乙醇除脂法提取鸡卵黄免疫球蛋白 (immunoglobulinyolk,IgY)。通过低温乙醇沉淀、透析和葡聚糖凝胶等不同方法逐步纯化免疫球蛋白。研究了卵黄稀释倍数、乙醇浓度、NaCl浓度以及离心转速对纯化效果的影响。分离纯化后所得的冷... 采用低温乙醇除脂法提取鸡卵黄免疫球蛋白 (immunoglobulinyolk,IgY)。通过低温乙醇沉淀、透析和葡聚糖凝胶等不同方法逐步纯化免疫球蛋白。研究了卵黄稀释倍数、乙醇浓度、NaCl浓度以及离心转速对纯化效果的影响。分离纯化后所得的冷冻干燥制品 ,经SDS PAGE和抑菌试验检测可知 :可溶性蛋白质得率为每毫升蛋黄 1 2 6mg ,可溶性蛋白质含量占总蛋白质量的 97% 。 展开更多
关键词 低温乙醇除脂法 纯化 鸡卵黄免疫球蛋白 提取 乙醇沉淀 葡聚糖凝胶 鸡蛋黄
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低温乙醇法纯化抗人T细胞猪免疫球蛋白的研究 被引量：8
10
作者 余健 吴笛 +1 位作者 宰家敏 徐江峰 《微生物学免疫学进展》 2008年第3期42-44,共3页
用健康人T淋巴细胞免疫猪,检测指标合格后采集猪血浆,经热吸收去除相应的杂抗体后,用改进的低温乙醇法分离纯化得到抗人T细胞猪免疫球蛋白。试生产5批,其主要质量指标均符合《中国药典》的要求,表明改良的低温乙醇法可用于纯化抗人T细... 用健康人T淋巴细胞免疫猪,检测指标合格后采集猪血浆,经热吸收去除相应的杂抗体后,用改进的低温乙醇法分离纯化得到抗人T细胞猪免疫球蛋白。试生产5批,其主要质量指标均符合《中国药典》的要求,表明改良的低温乙醇法可用于纯化抗人T细胞猪免疫球蛋白。 展开更多
关键词 低温乙醇法 抗人T细胞猪免疫球蛋白 有害抗体的吸收 质量指标
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低温乙醇蛋白分离压滤法技术的应用效果 被引量：9
11
作者 赵嘉和 张洁明 裴成斌 《中国输血杂志》 CAS CSCD 2001年第5期289-290,共2页
关键词 低温乙醇压滤法 助滤剂过滤器 人血白蛋白 丙种球蛋白
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人血白蛋白提取工艺的对比分析与改进方案 被引量：8
12
作者 杨晓波 王晓雷 王峰 《生命科学仪器》 2010年第2期44-48,共5页
人血白蛋白是血液制剂的主要产品,也是血浆蛋白生产工艺主干的最终产物。人们按着血浆蛋白质之间,蛋白质与水分子之间及各种离子的相互作用,从而把各种成份分离,纯化。目前应用最广泛的是低温乙醇法。本文对国内流行的低温乙醇法中的COH... 人血白蛋白是血液制剂的主要产品,也是血浆蛋白生产工艺主干的最终产物。人们按着血浆蛋白质之间,蛋白质与水分子之间及各种离子的相互作用,从而把各种成份分离,纯化。目前应用最广泛的是低温乙醇法。本文对国内流行的低温乙醇法中的COHN"5+9"、COHN6及N—K法工艺进行了比较。N—K法与前两种工艺相比,减少了乙醇的消耗,收率有所提高。改进工艺是采用萃取方法,将血浆分成二组沉淀Fr"Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ"和Fr"IV+V",减少了稀释倍数,节省乙醇试剂,使蛋白保持天然状态,并提高纯度。 展开更多
关键词 人血白蛋白 低温乙醇法 组分(Fr)
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压滤技术在低温乙醇法制备人血白蛋白工艺中的应用 被引量：8
13
作者 谭邦青 曾学清 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 2001年第2期93-94,共2页
目的在用低温乙醇法制备人血白蛋白工艺过程中 ,摸索一种更好的分离蛋白悬浮液的技术。方法将同一批血浆分成两份 ,一份采用压缩过滤技术分离 ,另一份采用传统的低温乙醇连续离心技术分离 ,然后检定并比较两种技术所得的白蛋白制品的质... 目的在用低温乙醇法制备人血白蛋白工艺过程中 ,摸索一种更好的分离蛋白悬浮液的技术。方法将同一批血浆分成两份 ,一份采用压缩过滤技术分离 ,另一份采用传统的低温乙醇连续离心技术分离 ,然后检定并比较两种技术所得的白蛋白制品的质量。结果使用压缩过滤技术白蛋白收率平均高达 2 7.5 g/L以上 ,且制品纯度高、稳定性好。结论压缩过滤技术优于低温乙醇连续离心技术 ,且适合于大规模工业化生产。 展开更多
关键词 人血白蛋白 压滤 制备 低温乙醇法
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分光光度法测定血液制品生产过程中的乙醇含量 被引量：5
14
作者 何彦林 周耀东 +4 位作者 杨晓东 张璘 韩国德 赵祖南 魏国宏 《兰州医学院学报》 2002年第1期9-11,共3页
目的　建立血液制品生产过程中乙醇含量的测定方法。方法　在酸性条件下曙红与乙醇反应显橙色 ,被疏水有机溶剂提取后 ,用分光光度法测定乙醇含量。结果　在 480nm处有机相吸收值与乙醇含量 (≤ 45 % )呈正切函数关系。结论　用该法对... 目的　建立血液制品生产过程中乙醇含量的测定方法。方法　在酸性条件下曙红与乙醇反应显橙色 ,被疏水有机溶剂提取后 ,用分光光度法测定乙醇含量。结果　在 480nm处有机相吸收值与乙醇含量 (≤ 45 % )呈正切函数关系。结论　用该法对血液制品生产过程中各组分悬浊液和上清液中乙醇含量进行了测定。结果表明 ,该法具有快速、准确。 展开更多
关键词 分光光度法 血液制品 乙醇 含量测定 低温乙醇法
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低温乙醇法工艺中影响白蛋白收率的若干因素探讨 被引量：5
15
作者 刘晓宇 周昌华 +3 位作者 杨昌俊 吕拂宏 许素清 常桂英 《中国输血杂志》 CAS CSCD 2001年第6期355-357,共3页
关键词 低温乙醇法 改良工艺 Kistler-Nitschmann 收率 白蛋白
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人血白蛋白中杂蛋白的生物质谱分析 被引量：5
16
作者 柯兵兵 谢育媛 +3 位作者 王德蓉 曾浩 杨娟 郭江红 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期148-152,共5页
目的建立基于电喷雾质谱(ESI-Q-TOF MS)技术检测人血白蛋白中杂蛋白的方法,考察国内上市的27家企业的28批白蛋白产品中的未知蛋白组分。方法按2015年版《中国药典》四部通则3121方法,采用凝胶过滤色谱柱(Hiprep16/60Sepharyl S-200HR),... 目的建立基于电喷雾质谱(ESI-Q-TOF MS)技术检测人血白蛋白中杂蛋白的方法,考察国内上市的27家企业的28批白蛋白产品中的未知蛋白组分。方法按2015年版《中国药典》四部通则3121方法,采用凝胶过滤色谱柱(Hiprep16/60Sepharyl S-200HR),对人血白蛋白中的各组分进行分离,并收集其中的二聚体、多聚体组分;经除盐、浓缩和胰蛋白酶酶解后,采用BEH C18(2.1 mm×100 mm,130 )色谱柱,以水(含0.1%甲酸)-乙腈流动相梯度洗脱,采用色谱-质谱(MS)技术对多肽进行二级质谱序列测定,并利用搜库软件(PLGS3.0)分析鉴定人血白蛋白中的杂蛋白。结果利用所建立的方法对27家企业的制品进行测定,共检测出23种杂蛋白,其中载脂蛋白A-Ⅱ(apolipoprotein A-Ⅱ)、人结合珠蛋白(haptoglobin)、人血色素结合蛋白(hempoexin)、α-1B-糖蛋白(alpha-1B-glycoprotein)与α-2-HS-糖蛋白(alpha-2HS-glycoprotein)等5种蛋白为所有企业产品共有的杂蛋白;α白蛋白(VE结合蛋白)、N-乙酰-L-丙氨酸酰胺酶、触珠蛋白相关蛋白,血红蛋白(β亚基,α亚基)、转甲状腺素蛋白等蛋白大部分企业产品均存在。各企业杂蛋白数量分布在8~17种之间,27家企业产品杂蛋白种类数量差异较大。结论本方法可用于人血白蛋白中未知组分的研究,为人血白蛋白的生产工艺优化提供了指导。 展开更多
关键词 人血白蛋白 杂蛋白 低温乙醇法 生物质谱
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一种新的静注人免疫球蛋白制剂制备工艺的研究 被引量：5
17
作者 刘敏亮 杨笃才 +2 位作者 阮景文 何淑琴 梁小明 《中南药学》 CAS 2015年第4期376-378,共3页
目的初步探讨一种新的静注人免疫球蛋白的制备工艺对制品得率和主要质量指标的影响。方法以组分Ⅱ+Ⅲ经过溶解、辛酸沉淀、Capto-Q层析、Macrocap-Q层析、收集流穿液,经超滤、浓缩,制备静注人免疫球蛋白,检测蛋白液中Ig A、Ig M、白蛋白... 目的初步探讨一种新的静注人免疫球蛋白的制备工艺对制品得率和主要质量指标的影响。方法以组分Ⅱ+Ⅲ经过溶解、辛酸沉淀、Capto-Q层析、Macrocap-Q层析、收集流穿液,经超滤、浓缩,制备静注人免疫球蛋白,检测蛋白液中Ig A、Ig M、白蛋白、PKA、ACA含量、纯度、收率,并与低温乙醇法比较。结果与低温乙醇法比较,辛酸沉淀法可显著降低制品中Ig A、Ig M、白蛋白、PKA含量,提高产品得率。结论采用辛酸沉淀工艺制备静注人免疫球蛋白可提高制品的质量和产量。 展开更多
关键词 静注人免疫球蛋白 辛酸沉淀法 低温乙醇法
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低温乙醇法和硫酸铵盐析法制备的抗人T细胞猪免疫球蛋白与同类型兔源性制品体外活性的比对
18
作者 杨帆 杜洪桥 +5 位作者 邹浩勇 王智 薛红刚 黄梦 闫新业 张智 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2024年第6期687-695,702,共10页
目的比较低温乙醇法和硫酸铵盐析法制备的抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin,P-ATG)与市售的抗人胸腺细胞及抗人T细胞兔免疫球蛋白的体外活性,以评价两种工艺制备的P-ATG的性能。方法采用乳酸脱氢... 目的比较低温乙醇法和硫酸铵盐析法制备的抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin,P-ATG)与市售的抗人胸腺细胞及抗人T细胞兔免疫球蛋白的体外活性,以评价两种工艺制备的P-ATG的性能。方法采用乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)法检测4种制品杀伤靶细胞的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)效应;CCK-8法检测4种制品杀伤靶细胞的补体依赖性细胞毒作用(complement dependent cytotoxicity,CDC)效应;细胞双重免疫荧光标记法检测4种制品与不同T细胞抗原(CD3、CD4、CD8)的共定位情况。结果4种制品中,仅抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白在高浓度(1 mg/mL)下对人外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell,PBMC)有较弱的ADCC效应;4种制品均可介导人PBMC产生CDC效应,且呈剂量依赖性,其中抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白的活性较高,为两种工艺制备的P-ATG或抗人T细胞兔免疫球蛋白的3~4倍,抗人T细胞兔免疫球蛋白的活性与P-ATG相当;4种制品与T细胞表面抗原CD3、CD4的共定位细胞比例相近,抗人胸腺细胞及抗人T细胞兔免疫球蛋白与CD8抗原共定位的细胞比例略低于两种工艺制备的P-ATG。结论低温乙醇法与硫酸铵盐析法制备的P-ATG体外活性具有良好的一致性,且在临床剂量下不低于进口同类型制品。 展开更多
关键词 低温乙醇法 硫酸铵盐析法 抗人T细胞免疫球蛋白 体外活性
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血浆蛋白含量对低温乙醇工艺蛋白收率的影响 被引量：4
19
作者 魏国宏 韩祥东 +6 位作者 张齐明 巨涛 勾洋梅 郭广兆 韩国德 张安山 刘晓 《甘肃医药》 2019年第7期593-595,共3页
目的:探讨血浆蛋白含量对低温乙醇分离工艺生产的人血白蛋白及免疫球蛋白回收率的影响。方法:以2017年1月至2018年12月所有投产批次的混合血浆为样本,根据血浆蛋白含量分成11组:54.0~54.4、54.5~54.9、55~55.4、55.5~55.9、56~56.4、56.... 目的:探讨血浆蛋白含量对低温乙醇分离工艺生产的人血白蛋白及免疫球蛋白回收率的影响。方法:以2017年1月至2018年12月所有投产批次的混合血浆为样本,根据血浆蛋白含量分成11组:54.0~54.4、54.5~54.9、55~55.4、55.5~55.9、56~56.4、56.5~56.9、57~57.4、57.5~57.9、58~58.4、58.5~58.9和59~59.4g/L。检测计算每组内所有批次血浆蛋白总量和经低温乙醇工艺分离得到的人血白蛋白和人免疫球蛋白总量,并分别计算蛋白回收率。分析不同血浆蛋白含量与人血白蛋白和人免疫球蛋白回收率的关系。结果:血浆蛋白含量在较低的范围内,人血白蛋白收率较高,其中在55.5~55.9g/L之间,收率最高,随着血浆蛋白含量提高,人血白蛋白收率下降;血浆蛋白含量在56.5~56.9g/L之间,人免疫球蛋白收率最高,过高和过低的血浆蛋白含量,均不利于人免疫球蛋白收率的提升。结论:血液制品低温乙醇工艺生产人血浆蛋白和人免疫球蛋白产品时应对混合血浆蛋白含量进行控制,血浆蛋白含量应控制在55.5~56.9g/L之间,才能平衡人血白蛋白和人免疫球蛋白收率的关系,获得较高的综合收率。 展开更多
关键词 血浆蛋白含量 回收率 人血白蛋白 人免疫球蛋白 低温乙醇法
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低温乙醇工艺各组分血浆蛋白含量检测分析 被引量：4
20
作者 韩祥东 杨晓东 +3 位作者 刘晓 巨涛 才辉 张安山 《中国输血杂志》 CAS 2020年第12期1250-1253,共4页
目的分析低温乙醇工艺分离血浆蛋白过程中各组分特定蛋白的含量,评价现有工艺能力,为后续工艺改良和产品质量提升提供支持。方法生产过程中,对每一步血浆蛋白分离产生的组分沉淀和上清进行取样,检测各种血浆蛋白含量,分析不同血浆蛋白... 目的分析低温乙醇工艺分离血浆蛋白过程中各组分特定蛋白的含量,评价现有工艺能力,为后续工艺改良和产品质量提升提供支持。方法生产过程中,对每一步血浆蛋白分离产生的组分沉淀和上清进行取样,检测各种血浆蛋白含量,分析不同血浆蛋白在分离制作过程中的动态变化。结果在现有工艺条件下,人血白蛋白收率较高,各步骤损失较少;IgG在FⅢ制作过程中有超过20%的损失;IgA和可能导致IgG裂解的纤溶酶原均主要在FⅢ制作过程中被去除;FⅠ、FⅣ和FⅢ制作工序可实现不同血浆蛋白的选择性分离。结论现有低温乙醇工艺可以实现人血白蛋白的高收率生产,而人免疫球蛋白类制品收率在FⅢ制作过程损失较大,但FⅢ制作过程可有效去除IgA和纤溶酶原。 展开更多
关键词 低温乙醇工艺 免疫球蛋白G 免疫球蛋白A 人血白蛋白 纤溶酶原
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