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美国临床试验中受试者权利保护制度的借鉴意义 被引量:14
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作者 曾予 赵敏 《医学与法学》 2018年第2期10-12,共3页
本文介绍了美国临床试验中受试者权利的保护制度,并结合分析我国临床试验中受试者权利保护的现状,认为应借鉴美国的相关制度,完善我国相关的立法、行政监管和伦理委员制度。
关键词 临床试验受试者 权利救济 伦理委员会审查
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SIDCER认证:伦理委员会规范化实践探讨 被引量:14
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作者 黄瑾 胡晋红 +1 位作者 刘厚佳 仲剑平 《医学与哲学(A)》 CSSCI 北大核心 2009年第8期23-24,共2页
通过介绍WHO/SIDCER认证的标准和实施流程,展示了其三个重要特点,即重视同行间有关受试者保护问题的交流;以培训与能力提高为目标;考核过程客观、严格、全面、标准和规范。伦理委员会通过主动迎接国际认证,提高了对涉及人体的生物医学... 通过介绍WHO/SIDCER认证的标准和实施流程,展示了其三个重要特点,即重视同行间有关受试者保护问题的交流;以培训与能力提高为目标;考核过程客观、严格、全面、标准和规范。伦理委员会通过主动迎接国际认证,提高了对涉及人体的生物医学研究的审查能力和规范化管理水平,从而实现伦理委员会的跨越式发展。 展开更多
关键词 伦理委员会 认证 发展伦理委员会审查能力的战略行动
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我国伦理委员会现状分析 被引量:8
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作者 王冬 江学维 王瑾 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期381-382,共2页
自1991年建立首批伦理委员会,我国伦理事业在新药临床试验中作用越来越强。我国伦理委员会借助亚太地区民间的伦理委员会审查能力发展行动战略认证系统进一步发展。本文就我国目前伦理委员会审查能力发展行动战略(SIDCER)认证现状进行... 自1991年建立首批伦理委员会,我国伦理事业在新药临床试验中作用越来越强。我国伦理委员会借助亚太地区民间的伦理委员会审查能力发展行动战略认证系统进一步发展。本文就我国目前伦理委员会审查能力发展行动战略(SIDCER)认证现状进行分析。 展开更多
关键词 伦理委员会 伦理委员会审查能力发展行动战略
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