建立基于定量核磁共振(quantitative nuclear magnetic resonance,qNMR)技术的人参皂苷对照品质量评价方法。采用Bruker AvanceⅢ500 MHz核磁共振仪,配备5 mm BBO探头,采集定量氢谱,30°脉冲,弛豫延迟时间D_(1)为20 s,探头温度为303...建立基于定量核磁共振(quantitative nuclear magnetic resonance,qNMR)技术的人参皂苷对照品质量评价方法。采用Bruker AvanceⅢ500 MHz核磁共振仪,配备5 mm BBO探头,采集定量氢谱,30°脉冲,弛豫延迟时间D_(1)为20 s,探头温度为303 K,采样次数为32次。采用绝对定量法,选择高纯度的定量核磁共振用内标对苯二甲酸二甲酯,以灵敏度相对较好的甲基峰作为定量峰,结合线性拟合解卷积处理提高积分结果的准确性,建立了基于qNMR技术的人参皂苷对照品质量评价方法,并完成方法学验证。采用建立的qNMR对5种人参皂苷类对照品人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd和三七皂苷R;进行质量评价研究,结果表明5种人参皂苷对照品qNMR测定值低于厂家提供的HPLC归一化含量。该方法可以保障人参皂苷对照品的质量,同时也为相关中药材及其制剂质量评价的准确性提供有力支持。基于qNMR技术的中药对照品质量评价方法简单、快捷、结果准确,值得推广用于中药对照品的质量值定量测定。展开更多
文摘建立基于定量核磁共振(quantitative nuclear magnetic resonance,qNMR)技术的人参皂苷对照品质量评价方法。采用Bruker AvanceⅢ500 MHz核磁共振仪,配备5 mm BBO探头,采集定量氢谱,30°脉冲,弛豫延迟时间D_(1)为20 s,探头温度为303 K,采样次数为32次。采用绝对定量法,选择高纯度的定量核磁共振用内标对苯二甲酸二甲酯,以灵敏度相对较好的甲基峰作为定量峰,结合线性拟合解卷积处理提高积分结果的准确性,建立了基于qNMR技术的人参皂苷对照品质量评价方法,并完成方法学验证。采用建立的qNMR对5种人参皂苷类对照品人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd和三七皂苷R;进行质量评价研究,结果表明5种人参皂苷对照品qNMR测定值低于厂家提供的HPLC归一化含量。该方法可以保障人参皂苷对照品的质量,同时也为相关中药材及其制剂质量评价的准确性提供有力支持。基于qNMR技术的中药对照品质量评价方法简单、快捷、结果准确,值得推广用于中药对照品的质量值定量测定。
文摘目的:系统评价参一胶囊联合化疗对比单纯化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据库、PubMed、Springer Link、Science Direct等,纳入参一胶囊联合化疗对比单纯化疗治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCT)。由两名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量,对纳入的同质研究采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项研究,合计865例患者。Meta分析结果显示,与单纯化疗相比,参一胶囊联合化疗能够显著提高患者的有效率[RR=1.47,95%CI(1.25,1.72),P<0.000]、疾病控制率[RR=1.19,95%CI(1.05,1.35),P=0.006]、生存质量(KPS)评分[RR=1.58,95%CI(1.31,1.91),P<0.000]、1年生存率[RR=1.51,95%CI(1.20,1.89),P=0.004]和2年生存率[RR=3.45,95%CI(1.71,6.94)P=0.005]。对于化疗的毒副反应的改善方面,参一胶囊联合化疗与单纯化疗比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:参一胶囊联合化疗治疗晚期NSCLC比单纯化疗有效,主要体现在提高患者近期有效率、生存率、改善生存质量等方面;而安全性并无显著变化。由于纳入研究较少,质量不高,该结论尚待更大规模的多中心RCT进一步验证。
