国家药物临床试验机构系列简介中国篇(一)

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《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第13期F0002-F0002,F0003,共2页

一、GCP中心结构与发展南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构是1998年国家食品药品监督管理局首批认定的药物临床试验机构(原临床药理基地)之一,先后于2005、2012、2015、2017年4次通过国家复核认定。药物临床试验机构办公室主任... 一、GCP中心结构与发展南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构是1998年国家食品药品监督管理局首批认定的药物临床试验机构(原临床药理基地)之一,先后于2005、2012、2015、2017年4次通过国家复核认定。药物临床试验机构办公室主任许重远。目前备案药物临床试验专业40个,主要研究者206名;器械临床试验专业54个,主要研究者149名。GCP专业全面覆盖内外、妇儿、皮肤、五官、精神、心理等专科。 展开更多

关键词 药物临床试验机构 南方医科大学 临床药理基地 南方医院 主要研究者 国家食品药品监督管理局 临床试验 GCP

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中国呼吸专业药物临床试验机构备案现状及分析

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作者 杨启凡 刘丽宏 +1 位作者 赵志霞 王宇萍 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2024年第11期1241-1245,1252,共6页

目的:了解我国呼吸专业药物临床试验机构及其主要研究者(principal investigator,PI)的备案现状,为我国构建呼吸专业临床研究网络提供参考。方法:通过药物临床试验机构备案管理信息平台和药物临床试验登记与信息公示平台,对备案呼吸专... 目的:了解我国呼吸专业药物临床试验机构及其主要研究者(principal investigator,PI)的备案现状,为我国构建呼吸专业临床研究网络提供参考。方法:通过药物临床试验机构备案管理信息平台和药物临床试验登记与信息公示平台,对备案呼吸专业机构情况进行统计分析。备案平台检索时间为建库至2023年3月9日,公示平台检索时间为建库至2022年12月31日。结果:截至2023年3月9日,我国共有771家备案呼吸专业机构,分布于31个一级行政区,呼吸专业PI达3133人。广东、江苏、河南等备案呼吸专业机构数排名前9位的省份,占全国总数的57.1%;呼吸专业PI区域分布与备案呼吸专业机构分布呈正相关。87.0%的备案呼吸专业机构为三甲医院,93.7%的呼吸专业PI集中于三甲医院。截至2022年12月31日,备案呼吸专业机构中,呼吸临床试验组长单位数排名前10位的省份牵头承接了全国75.7%的临床试验项目。结论:我国呼吸专业机构及PI资源面临横向和纵向发展不平衡等问题,对弱势地区和机构应予以充分动员和重视,为建设呼吸专业临床研究网络奠定基础。 展开更多

关键词 呼吸 药物临床试验机构 主要研究者 备案

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伦理审查临床研究中主要研究者资质存在的问题探讨

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作者 吴爵 杜旭 +2 位作者 刘静 蒋辉 孙云 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期724-727,共4页

药物临床研究伦理审查主要研究者资质中存在证明材料不足以全面体现主要研究者资质、缺乏主要研究者资质标准的评估体系、审查方式简单与形式单一、重视程度不够、意识不强、独立性程度不高等问题,建议采取明确规定资质证明递交的材料... 药物临床研究伦理审查主要研究者资质中存在证明材料不足以全面体现主要研究者资质、缺乏主要研究者资质标准的评估体系、审查方式简单与形式单一、重视程度不够、意识不强、独立性程度不高等问题,建议采取明确规定资质证明递交的材料、构建资质综合评价指标体系、多种审查形式相结合以及加强伦理委员会能力建设等措施,进一步为规范伦理委员会运行与提升综合审查能力提供经验借鉴。 展开更多

关键词 临床研究 主要研究者 资质 伦理审查

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1987年国家自然科学奖获一等奖项目简介 被引量：1

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《中国科学基金》 CSCD 1989年第2期66-78,共13页

项目名称青藏高原隆起及其对自然环境与人类活动影响的综合研究主要研究者刘东生施雅风孙鸿烈郑度常承法吴征镒尹集祥文世宣李吉均张经炜李文华佟伟高以信程鸿杨逸畴黄复生温景春冯祚建周云生黄文秀高登义陈传友韩裕丰李炳元章铭陶武素... 项目名称青藏高原隆起及其对自然环境与人类活动影响的综合研究主要研究者刘东生施雅风孙鸿烈郑度常承法吴征镒尹集祥文世宣李吉均张经炜李文华佟伟高以信程鸿杨逸畴黄复生温景春冯祚建周云生黄文秀高登义陈传友韩裕丰李炳元章铭陶武素功王金亭倪祖彬关志华张荣祖滕吉文郑喜玉路季梅邓万明张谊光谢自楚宁学寒王连城邵启全 (中国科学院自然资源综合考察委员会中国科学院地理研究所中国科学院地质研究所中国科学院植物研究所中国科学院兰州冰川冻土研究所北京大学等) 展开更多

关键词 地理研究所 国家自然科学奖 常承法 中国科学院 高原隆起 张荣祖 李吉均 王连城 谢自楚 主要研究者

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2016年六大科技突破大盘点 被引量：1

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《青海科技》 2016年第2期75-76,共2页

麻省理工科技评论从2001年开始,每年都会公布＂六大突破技术＂,并预计其对人类生活和社会的重大影响。这些技术代表了当前世界科技的发展前沿和未来发展方向,反映了近年来世界科技发展的新特点和新趋势。在时下新兴技术中,哪些有可能解... 麻省理工科技评论从2001年开始,每年都会公布＂六大突破技术＂,并预计其对人类生活和社会的重大影响。这些技术代表了当前世界科技的发展前沿和未来发展方向,反映了近年来世界科技发展的新特点和新趋势。在时下新兴技术中,哪些有可能解决重大问题并开启新的机会？以下是我们挑选的2016年六大技术。在过去的一年里,这六项技术均已到达一个里程碑式的阶段或即将到达这样一个阶段。 展开更多

关键词 科技评论 新兴技术 科技发展 大盘点 发展方向 明尼苏达大学 主要研究者 电能需求 无线电信号 农业生产率

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《国殇》简论 被引量：1

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作者 黄士吉 《鞍山师范学院学报》 1987年第3期38-41,共4页

《国殇》全篇洋溢着作者充沛的爱国激情。它是屈原的作品,这一点历代主要研究者均无异说。但情调悲壮的《国殇》与《九歌》其它篇章的风格迥异,是《九歌》中最特殊的一篇。近来又有一些楚辞研究者认为它不属于《九歌》,大有将其注入另... 《国殇》全篇洋溢着作者充沛的爱国激情。它是屈原的作品,这一点历代主要研究者均无异说。但情调悲壮的《国殇》与《九歌》其它篇章的风格迥异,是《九歌》中最特殊的一篇。近来又有一些楚辞研究者认为它不属于《九歌》,大有将其注入另册的趋势。这主要因《九歌》篇名与章数不合的问题引起的。 展开更多

关键词 《九歌》 楚辞研究 楚军 主要研究者 景缺 短兵接 怀王 吴戈 下殇 礼魂

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南京图书馆藏抄本《缪氏外疡医案》

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作者 王培荣 赵瑞珍 《中华医史杂志》 2021年第6期380-381,共2页

《缪氏外疡医案》为清代名医缪柳村之作,现存清代徐居仁手抄本1卷,藏于南京图书馆。据《中国医籍大辞典》和笔者的调研,南京图书馆所藏《缪氏外疡医案》为仅存孤本[1]818。因笔者为“海内外孤本《缪氏外疡医案》的点校整理研究”项目主... 《缪氏外疡医案》为清代名医缪柳村之作,现存清代徐居仁手抄本1卷,藏于南京图书馆。据《中国医籍大辞典》和笔者的调研,南京图书馆所藏《缪氏外疡医案》为仅存孤本[1]818。因笔者为“海内外孤本《缪氏外疡医案》的点校整理研究”项目主要研究者,现将其文献考察概述如下。 展开更多

关键词 南京图书馆 清代名医 点校 主要研究者 《中国医籍大辞典》 文献考察 缪氏 医案

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朵朵银花凝心血——记华中农业大学教授王运华

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作者 鲁大安 《高等农业教育》 1989年第4期43-44,共2页

一亩地增产一斤皮棉,过去棉农不知要付出多少气力。应用华中农业大学的棉花施硼新技术,一亩皮棉只需施用四角多钱的硼砂,就能增产十多斤皮棉。198年以来,这项成果连续在长江流域、黄河流域13个省市的150多个产棉县应用推广,面积达3000万... 一亩地增产一斤皮棉,过去棉农不知要付出多少气力。应用华中农业大学的棉花施硼新技术,一亩皮棉只需施用四角多钱的硼砂,就能增产十多斤皮棉。198年以来,这项成果连续在长江流域、黄河流域13个省市的150多个产棉县应用推广,面积达3000万亩,累计增产皮棉13万余吨,价值4.1亿元。这项新技术的主要研究者,就是华中农业大学土化系教授王运华。他因此被评为1988年国家级有突出贡献的中青年专家。 70年代初,在湖北省新州县石骨山一带新平整的大片棉田里,出现了一种棉花“怪病”。只见棉花花蕾纷纷脱落。 展开更多

关键词 王运华 农业大学教授 棉叶 主要研究者 长江流域 硼肥 黄河流域 速效硼 参考资料 不负有心人

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美国地球观察系统项目己进入设计阶段——中科院遥感所万正明列为中分辨率成像光谱仪专家组成员

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《遥感技术与应用》 CSCD 1989年第3期80-81,共2页

为了增强对全球变化的理解和预报能力,美国宇航局从一九八五年就开始准备地球观察系统项目.经过四年时间的努力,该项目于今年进入设计阶段。去年初,美国宇航局在世界范围内发布了征求有关研究项目的消息。得到了广泛的响应,共收到455份... 为了增强对全球变化的理解和预报能力,美国宇航局从一九八五年就开始准备地球观察系统项目.经过四年时间的努力,该项目于今年进入设计阶段。去年初,美国宇航局在世界范围内发布了征求有关研究项目的消息。得到了广泛的响应,共收到455份申请报告。经过同行专家的严格评审后,宇航局选择批准了145个研究项目,其主要研究者来自包括美国在内的14个国家。我国只有中国科学院遥感应用研究所的付研究员万正明被选择为中分辨率成像光谱仪的专家组成员.今年三月十九日至二十五日,在美国宇航局的哥达德(Goddard)字航中心举行了该项目的首次全体会议,与会的科学家达五百多位。 展开更多

关键词 美国宇航局 观察系统 设计阶段 正明 遥感所 预报能力 主要研究者 欧空局 全球变化 达德

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基于“5E”和小组合作模式下的数学课堂教学实践--以“长方形、正方形的周长解决问题”为例

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作者 蔡晶 《山东教育》 2020年第36期40-41,共2页

"5E"教学模式是由生物科学课程研究(BSCS)的主要研究者之一贝比(R.Bybee)发展起来的一种.建构主义教学模式,这一模式强调的是以学生为中心,通过运用调查和实验的方法解决问题;强调通过小组合作学习促进学生对科学概.念的理解... "5E"教学模式是由生物科学课程研究(BSCS)的主要研究者之一贝比(R.Bybee)发展起来的一种.建构主义教学模式,这一模式强调的是以学生为中心,通过运用调查和实验的方法解决问题;强调通过小组合作学习促进学生对科学概.念的理解和知识的建构。“5E”教学模式分为以下五个学习阶段:吸引(Engagement).探究(Exploration).解释(Explanation).迁移(Elabora-tion)..评价(Evaluation)。 展开更多

关键词 建构主义教学模式 小组合作模式 课堂教学实践 生物科学 以学生为中心 主要研究者 小组合作学习 BSCS

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医疗器械临床试验机构的管理

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作者 高昕 高树一 +1 位作者 李华楠 蔡磊 《组织工程与重建外科杂志》 2020年第6期540-542,共3页

中国医学科学院整形外科医院于2018年1月24日在国家药品监督管理局成功备案医疗器械临床试验机构。备案号为械临机构备201800008;备案的专业为外科-整形外科专业;备案的主要研究者为祁佐良主任医师、马继光主任医师和陈光宇副主任医师... 中国医学科学院整形外科医院于2018年1月24日在国家药品监督管理局成功备案医疗器械临床试验机构。备案号为械临机构备201800008;备案的专业为外科-整形外科专业;备案的主要研究者为祁佐良主任医师、马继光主任医师和陈光宇副主任医师。我院拥有整形外科专业主任医师45人、副主任医师54人、主治医师59人,拥有强大的整形外科专业研究队伍. 展开更多

关键词 副主任医师 医疗器械临床试验 整形外科 主要研究者 马继光 主治医师 备案号

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江西省卫生厅一九八八年度科学技术研究成果公告

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《江西医药》 CAS 1989年第3期129-131,共3页

一九八八年度,我省通过厅级及厅级以上鉴定的医药卫生科学技术研究成果共13项,现公告如下。编号:8801成果名称:7岁、12岁儿童直接接种皮内卡介苗的免疫效果与安全性研究。完成单位及主要研究者:省结核病防治所,邵永芳、吴寿山、张世莲... 一九八八年度,我省通过厅级及厅级以上鉴定的医药卫生科学技术研究成果共13项,现公告如下。编号:8801成果名称:7岁、12岁儿童直接接种皮内卡介苗的免疫效果与安全性研究。完成单位及主要研究者:省结核病防治所,邵永芳、吴寿山、张世莲、杨贞秀、李祈平。简要内容:通过对7岁。 展开更多

关键词 江西省卫生厅 成果名称 成果公告 科学技术研究 主要研究者 结核病防治所 杨贞 医药卫生 一九 日本血吸虫病

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浅析药物临床试验协议审核

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作者 周瑾 陈磊 +5 位作者 曹青青 周艳卿 赵亮 李亚梅 徐斌 王群 《山西医药杂志》 CAS 2020年第20期2781-2784,共4页

临床试验(clinical trial)是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验、研究,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验... 临床试验(clinical trial)是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验、研究,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。临床试验协议是申办者(sponsor)、研究机构、主要研究者(PI)、合同研究者组织(CRO)、约定各方职责、权利和义务的重要法律文书[1],也是保障临床试验开展过程中医疗机构、研究者及受试者的合法权益的重要法律文件,并能从一定程度上有效防范临床试验的风险[2]。 展开更多

关键词 法律文书 临床试验 健康受试者 主要研究者 权利和义务 重要法律文件

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麻省理工科技评论公布2016年十大突破技术

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《中国教育网络》 2017年第1期5-6,共2页

麻省理工科技评论主编Jason Pontin说,突破性技术的定义非常简单,那就是能够给人们带来高质量的运用科技的解决方案。麻省理工科技评论从2001年开始,每年都会公布＂十大突破技术＂,并预计其对人类生活和社会的重大影响。这些技术代表了... 麻省理工科技评论主编Jason Pontin说,突破性技术的定义非常简单,那就是能够给人们带来高质量的运用科技的解决方案。麻省理工科技评论从2001年开始,每年都会公布＂十大突破技术＂,并预计其对人类生活和社会的重大影响。这些技术代表了当前世界科技的发展前沿和未来发展方向,反映了近年来世界科技发展的新特点和新趋势。 展开更多

关键词 科技评论 突破性技术 同步发布 新兴技术 科技发展 主要研究者 太阳能电池板 明尼苏达大学 JASON 农业生产率

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科技成果奖金定量分配及定量分析

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作者 温旭 祝家镇 +1 位作者 张庆荣 洪楠 《高教探索》 1986年第3期37-42,共6页

科技成果奖金的分配是成果申报评奖过程的最后一环,是每个研究者和协作者贡献的具体体现。能否按贡献大小合理分配成果奖金,关系到党的科技奖励政策能否真正落实,积极作用能否充分发挥的问题。为做好科技成果奖金的分配工作。

关键词 科技成果 分配工作 协作者 评奖过程 中山医科大学 科研管理 奖励政策 主要研究者 奖励对象 分配法

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急性心肌梗死患者早期使用他汀类药物降低住院死亡率和其他并发症风险

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《世界核心医学期刊文摘（心脏病学分册）》 2005年第10期13-14,共2页

关键词 他汀类药物 住院死亡率 急性心肌梗死 并发症风险 心脏保护作用 心源性休克 主要研究者 心脏破裂 Β受体阻断剂 美国心脏协会

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血管紧张素受体阻断剂对心肌梗死无不良作用:新的CHARM分析消除了疑虑

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《世界核心医学期刊文摘（心脏病学分册）》 2005年第12期11-12,共2页

关键词 CHARM 血管紧张素 受体阻断剂 坎地沙坦 非致死性 替米沙坦 主要研究者 不稳定型心绞痛 血运重建 联合终点

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Novaferon宣布新的抗艾滋病(AIDS)药

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作者 邓永鸿 《生物技术通报》 CAS CSCD 1989年第8期16-17,共2页

在你的公司名录中补充上的 Novaferon 已研究出一种抗 AIDS 的化合物。这种由该公司的主要研究者 Nicola Di Ferrante 研究出的新的抗病毒化合物能抑 HIV-AIDS 病毒的繁殖。据 Novaferon 声称,该新产品叫 Novapren,其能保护敏感细胞免受... 在你的公司名录中补充上的 Novaferon 已研究出一种抗 AIDS 的化合物。这种由该公司的主要研究者 Nicola Di Ferrante 研究出的新的抗病毒化合物能抑 HIV-AIDS 病毒的繁殖。据 Novaferon 声称,该新产品叫 Novapren,其能保护敏感细胞免受 HIV 的感染。 展开更多

关键词 抗艾滋病 Novaferon 主要研究者 抗病毒 逆转录酶 试验结果 卫生研究所 食品与药品 活性成分 清了

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利用r-干扰素对黑素瘤进行基因治疗已经开始

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作者 郭殿瑞 《生物技术通报》 CAS CSCD 1994年第2期31-32,共2页

Viagene公司(San Diego,CA)已开始治疗恶性黑素瘤的第一期临床试验,给患者注射的自身癌细胞经遗传改造后能表达γ-干扰素(γ-IFN)。在这项于今年七月由NIH重组DNA顾问委员会(RAC)批准的方案中,将有20位患者接受治疗。

关键词 黑素瘤 基因治疗 临床试验 顾问委员会 DNA 遗传改造 肿瘤坏死因子 主要研究者 油细胞 杜克大学

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国家药物临床试验机构系列简介中国篇(五)

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《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第15期F0003-F0003,共1页

一、GCP中心概况。首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构是1999年被国家药品监督管理局批准为国家药品临床研究基地,心血管、呼吸、妇产及生育调节3个专业获批承担药品临床试验。先后于2007、2017年资格认定27个临床专业和... 一、GCP中心概况。首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构是1999年被国家药品监督管理局批准为国家药品临床研究基地,心血管、呼吸、妇产及生育调节3个专业获批承担药品临床试验。先后于2007、2017年资格认定27个临床专业和I期临床试验研究室。目前,备案药物临床试验专业33个,主要研究者77名;器械临床试验专业40个,主要研究者186名。机构是国家十二五重大新药创制科技重大专项GCP平台建设单位,北京市卫健委研究型病房第二批示范建设单位。现有临床试验信息化管理系统和远程监查平台。 展开更多

关键词 药物临床试验机构 生育调节 临床专业 信息化管理系统 主要研究者 科技重大专项 GCP 资格认定

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