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中药临方浓缩水丸的丸条物理性质表征方法研究 被引量：7
1
作者 陈恒晋 张雪 +5 位作者 胡志强 林晓 沈岚 鲜洁晨 张磊 洪燕龙 《上海中医药大学学报》 CAS 2021年第2期68-75,共8页
目的:建立中药临方浓缩水丸制备过程中制剂中间体丸条的物理性质表征方法。方法:以健脾丸为模型处方,基于课题组前期建立的临方浓缩水丸制备技术制备丸条,采用物性测定仪的质构曲线解析法测定压缩力、回复力、弹性、黏性等9个物理性质参... 目的:建立中药临方浓缩水丸制备过程中制剂中间体丸条的物理性质表征方法。方法:以健脾丸为模型处方,基于课题组前期建立的临方浓缩水丸制备技术制备丸条,采用物性测定仪的质构曲线解析法测定压缩力、回复力、弹性、黏性等9个物理性质参数,单因素考察优选出表征丸条特征物理性质的测定条件,并进行方法学考察。以六味地黄丸、附子理中丸、保和丸为模型处方进行样品测定。结果:优选的测试参数如下:执行触发力7 g,第1次下压距离0.5 mm,第2次下压距离4.5 mm,测前速度0.1 mm/s,测试速度0.7 mm/s,测后速度0.5 mm/s。在此条件下,丸条各项物理性质参数的相对标准偏差均<15%。结论:该方法表征丸条的多个物理性质具有较好的精密度、准确性和适用性。 展开更多
关键词 中药临方制剂 浓缩水丸 丸条 物理性质 质构曲线解析法 健脾丸
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养血清脑丸丸条制备工艺优化
2
作者 赵舒婷 赵万顺 +3 位作者 齐敏超 熊皓舒 章顺楠 柳文媛 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第12期4096-4101,共6页
目的优化养血清脑丸丸条制备工艺。方法在单因素试验基础上,以放置时间、载药量、加水量为影响因素,丸条硬度、最大粘附力、内部聚合度为评价指标,Box⁃Behnken响应面法优化制备工艺。结果最佳条件为载药量59%~61%,加水量8.5%~10%。所得... 目的优化养血清脑丸丸条制备工艺。方法在单因素试验基础上,以放置时间、载药量、加水量为影响因素,丸条硬度、最大粘附力、内部聚合度为评价指标,Box⁃Behnken响应面法优化制备工艺。结果最佳条件为载药量59%~61%,加水量8.5%~10%。所得丸条硬度、最大粘附力、内部聚合度与关键工艺参数回归方程Radj 2分别为0.8996、0.8598、0.8771,RPred 2分别为0.8442、0.7930、0.7920。建立设计空间经验证,得到结果与预测值偏差均小于10%。结论该方法便捷高效,可实现养血清脑丸丸条制备工艺状态及输出产品质量的预测与控制,为提高效率、保证产品质量一致性打下基础。 展开更多
关键词 养血清脑丸丸条 制备工艺 Box-Behnken响应面法 设计空间 质量源于设计(QbD)
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