期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到2篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
我院药物临床试验质控的实践与探索 被引量：4
1
作者 赵振寰 曹玉 +3 位作者 徐文 王晨静 李欣 隋忠国 《齐鲁医学杂志》 2015年第3期367-368,372,共3页
药物临床试验机构是药物临床试验质量保证部门。加强临床试验质控管理,对提高临床试验质量具有重要意义。我院经多年的探索与实践,形成了一套良好的质量控制体系,包括试验前对试验方案、知情同意书、协议草案等试验资料的审核,对申办方... 药物临床试验机构是药物临床试验质量保证部门。加强临床试验质控管理,对提高临床试验质量具有重要意义。我院经多年的探索与实践,形成了一套良好的质量控制体系,包括试验前对试验方案、知情同意书、协议草案等试验资料的审核,对申办方监察员的考核;试验进行过程中的三级质控;试验结束后的伦理审查和结题审查。并采取逐级质控监督和质控保证金制度保证质控体系的可执行性。全程质控可有效解决目前临床试验中存在的问题,使药物临床试验质量得到进一步提高。 展开更多
关键词 临床试验数据监测委员会 临床试验 质量控制 全面质量管理
下载PDF
数据协调委员会在不孕症临床研究不同阶段的作用和特点 被引量：2
2
作者 马红丽 高敬书 +2 位作者 谢梁震 杨新鸣 吴效科 《国际生殖健康／计划生育杂志》 CAS 2020年第1期75-79,共5页
数据协调委员会(Data Coordination Committee,DCC)是临床试验中一个独立第三方的数据管理机构,是提高临床试验数据质量,使数据结果更为准确、真实、可信的有效途径之一。文章以黑龙江中医药大学附属第一医院妇科临床基地一项大型不孕... 数据协调委员会(Data Coordination Committee,DCC)是临床试验中一个独立第三方的数据管理机构,是提高临床试验数据质量,使数据结果更为准确、真实、可信的有效途径之一。文章以黑龙江中医药大学附属第一医院妇科临床基地一项大型不孕症临床研究为例,对数据协调委员会的建立、人员组成、在不孕症试验中的特色和优势及其具体职能进行描述;阐明了DCC在不孕症临床试验中的重要作用,能够最大程度地避免临床试验过程中的偏倚,增加试验透明度和可信度,提高临床试验管理效率。 展开更多
关键词 临床试验数据监测委员会 临床试验 不育 女(雌)性 数据库管理系统 质量控制
下载PDF
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部