目的基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP), 构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法根据HACCP原则制订计划, 邀请23名专家组成专家咨询小组, 采用文献研究、专题小组讨论...目的基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP), 构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法根据HACCP原则制订计划, 邀请23名专家组成专家咨询小组, 采用文献研究、专题小组讨论、德尔菲法采集临床研究项目过程管理指标, 并运用层次分析法AHP计算各项指标权重。结果两轮咨询专家积极系数和专家权威程度高, 最终形成了3个一级指标, 14个二级指标。一级指标分别为"项目立项"、"项目过程管理"和"项目结题考核", 权重分别为0.142 8、0.714 4和0.142 8。结论本研究基于HACCP理论从项目立项、项目过程管理、项目结题考核3个维度建立管理指标体系, 依据二级指标权重开展临床研究精准管理, 重视权重大的指标管理内容, 为研究者发起的临床研究管理提供重要参考依据。展开更多
