近年来我国已批准多个嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗产品上市,但在其临床准入环节和临床应用流程的管理方面,目前还未达成共识。本文基于细胞治疗临床应用管理经验,结合国内外CAR-T治疗产品临床应用...近年来我国已批准多个嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗产品上市,但在其临床准入环节和临床应用流程的管理方面,目前还未达成共识。本文基于细胞治疗临床应用管理经验,结合国内外CAR-T治疗产品临床应用管理现状及相关研究进展,从患者细胞采集和CAR-T的运输、复苏、回输等多个环节对CAR-T治疗产品临床应用管理情况进行总结,探讨CAR-T治疗临床全流程管理及监管措施,为CAR-T治疗产品全生命周期管理提供参考。展开更多
文摘近年来我国已批准多个嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗产品上市,但在其临床准入环节和临床应用流程的管理方面,目前还未达成共识。本文基于细胞治疗临床应用管理经验,结合国内外CAR-T治疗产品临床应用管理现状及相关研究进展,从患者细胞采集和CAR-T的运输、复苏、回输等多个环节对CAR-T治疗产品临床应用管理情况进行总结,探讨CAR-T治疗临床全流程管理及监管措施,为CAR-T治疗产品全生命周期管理提供参考。
