超高效液相色谱-串联四级杆质谱法测定中药材(饮片)中非法添加6种水溶性红色素通用方法的研究 被引量：8

1

作者 徐昱婷 张学博 +3 位作者 苏静 龚瑞 徐刚 沙禕炜 《世界科学技术-中医药现代化》 2016年第5期911-918,共8页

目的:建立快速筛查及确证中药材(饮片)中非法添加6种水溶性红色素(日落黄、苋菜红、胭脂红、赤藓红、新品红、酸性红73)的超高效液相色谱-串联四级杆质谱的通用方法。方法:中药材(饮片)经溶剂提取后,采用超高效液相色谱法分离,以乙腈和5... 目的:建立快速筛查及确证中药材(饮片)中非法添加6种水溶性红色素(日落黄、苋菜红、胭脂红、赤藓红、新品红、酸性红73)的超高效液相色谱-串联四级杆质谱的通用方法。方法:中药材(饮片)经溶剂提取后,采用超高效液相色谱法分离,以乙腈和5 mmol·L-1乙酸铵溶液为流动相,进行梯度洗脱,采用多反应监测模式,筛查中药材(饮片)中非法添加的6种水溶性红色素,并进行确证。结果:超高效液相色谱-串联四级杆质谱可在4 min内快速筛选并确证是否含有非法添加的6种水溶性红色素。结论:该方法具有简便快捷、灵敏度高、结果准确的特点,适用于中药材(饮片)中非法添加6种水溶性红色素的筛查和确证工作。 展开更多

关键词 超高效液相色谱-串联质谱 色素 中药材(饮片) 非法添加

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30种假劣中药材(饮片)的情况分析 被引量：2

2

作者 李宗顺 牟娟 +2 位作者 董丽荣 尹明 施明珍 《云南中医中药杂志》 2009年第6期29-31,共3页

关键词 中药材(饮片) 抽检 情况分析

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原子荧光光谱法测定中药材(饮片)中总砷通用方法的研究 被引量：2

3

作者 沙禕炜 徐刚 +2 位作者 郁爱萍 张学博 赵万隆 《内蒙古中医药》 2016年第5期130-131,共2页

目的：建立原子荧光光谱法测定中药材（饮片）中总砷的通用方法。方法：采用微波消解前处理的消解方法,原子荧光光谱法测定中药材（饮片）总砷的含量。结果：砷在0~20μg/L范围内,浓度与响应值的线性关系均良好（r≥0.999,n=6）;本方法... 目的：建立原子荧光光谱法测定中药材（饮片）中总砷的通用方法。方法：采用微波消解前处理的消解方法,原子荧光光谱法测定中药材（饮片）总砷的含量。结果：砷在0~20μg/L范围内,浓度与响应值的线性关系均良好（r≥0.999,n=6）;本方法的最低检出限为0.013mg/kg,最低定量限为0.043mg/kg;平均回收率为77.88%（天麻）~110.03%（红花）,RSD=3.6%（红花）~15.1%（黄柏）,n=9。结论：建立的方法通用性强、专属性好,可对中药材（饮片）中的总砷准确测定含量。 展开更多

关键词 原子荧光光谱法 中药材(饮片) 总砷

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中药材(饮片)检验、监管工作中存在的问题及建议

4

作者 付艳敏 赵艳 +1 位作者 王振远 李伯军 《中国药师》 CAS 2010年第11期1683-1684,共2页

现今中药材及饮片质量堪忧，严重影响到患者用药安全及疗效，2009年我们抽验的136批中药材及中药饮片中有104批不合格，不合格率达76％，具体原因是多方面的，现就检验及监督工作中发现的问题进行简要的阐述和分析。

关键词 中药材(饮片) 检验 监管

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当前中药材和中药饮片三大制假方法分析 被引量：27

5

作者 胡浩彬 《药学与临床研究》 2012年第3期261-263,共3页

作者近年来通过对全国药材市场的调查和检验研究,发现了中药材及饮片目前普遍存在的、外观不易识别的、性质更加恶劣的三种造假方式,即:增加饮片重量、提取有效成分、染色掺假。本文对这三大制假方式做了详细的归纳和分析。

关键词 中药材及饮片质量 增加重量 提取成分 染色掺假

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人参等10种中药材及饮片中重金属及有害元素测定 被引量：20

6

作者 杜雪 郭美玲 +1 位作者 刘洋 徐飞 《中国药事》 CAS 2018年第10期1354-1361,共8页

目的:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定人参、白茅根、白头翁、苍术、大黄、骨碎补、苦参、龙胆、红参、肉苁蓉10种中药材及饮片中重金属及有害元素的含量。方法:采用微波消解法对样品进行前处理,电感耦合等离子体质谱(... 目的:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定人参、白茅根、白头翁、苍术、大黄、骨碎补、苦参、龙胆、红参、肉苁蓉10种中药材及饮片中重金属及有害元素的含量。方法:采用微波消解法对样品进行前处理,电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对500批中药材及饮片中铅、镉、砷、汞、铜5种重金属及有害元素进行含量测定,并对样品中镍、铬、钡3种金属元素含量进行考察,应用SPSS19.0软件对数据结果进行统计学分析。结果:同一品种8种元素测定值与来源(野外采集、基地种植与市售饮片)及产地无明显相关性。500批样本测定结果显示:铅、镉、砷、汞、铜元素总超标率分别为6.60%、25.20%、1.00%、0.00%、0.40%;元素残留量与药材品种存在一定的相关性,镉元素在白头翁、苍术、骨碎补、龙胆药材中容易蓄积,而铅元素易在白头翁药材中蓄积残留,导致残留量较高。大黄、白头翁、龙胆中钡元素、镍元素、铬元素含量均明显高于其他品种。汞均未超出0.2 mg·kg-1;除5批样本外,砷均未超出2 mg·kg-1;除2批样本外,铜均未超出20 mg·kg-1,表明上述10种中药材及饮片中砷、汞、铜元素残留方面的安全隐患较低。结论:有必要对中药材及饮片中部分重金属元素的含量加以监管,以保证中药的品质和临床用药安全。该方法准确、简便、灵敏,可为中药材及饮片中重金属及有害元素的检测与控制提供参考。 展开更多

关键词 中药材及饮片 重金属 ICP-MS 微波消解法

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液质联用法快速筛查中药材及饮片中常见染色掺假物质的方法研究及数据库建立 被引量：18

7

作者 苟琰 耿昭 +2 位作者 张燕飞 周娟 郭力 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期461-470,共10页

目的:建立基于液质联用法的中药材及饮片中常见染色掺假物质的快速筛查方法。方法:采用Poroshell 120 EC-C_(18)色谱柱(3.0 mm×100 mm,2.7μm),以乙腈和0.02 mol·L^(-1)的乙酸铵水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.4mL·mi... 目的:建立基于液质联用法的中药材及饮片中常见染色掺假物质的快速筛查方法。方法:采用Poroshell 120 EC-C_(18)色谱柱(3.0 mm×100 mm,2.7μm),以乙腈和0.02 mol·L^(-1)的乙酸铵水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.4mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长为428、483、509、608 nm;采用电喷雾电离源(ESI),正离子模式检测,扫描质谱扫描范围m/z 100~1 000。将胭脂红、偶氮玉红、苋菜红、赤藓红、罗丹明B、酸性红73、诱惑红、中性红、刚果红、甲基红、曙红、新品红、金光红C、橙G、碱性橙Ⅱ、金胺O、金橙Ⅱ、柠檬黄、日落黄、酸性橙Ⅰ、皂黄、碱性橙21、碱性橙22、孔雀石绿、亮绿、亮蓝、结晶紫、专利蓝、亚甲基蓝、苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅲ、苏丹红Ⅳ、苏丹红G、分散红9、808猩红、柑橘红2及松香酸38种已有或可能的染色掺假物质分别依次进行LC-MS/MS(QTOF)分析,结合Mass Hunter PCDL软件建立数据库,以通过软件自动筛选出可疑染色掺假物质。结果:采用所建立的方法快速筛查验证了红花、西红花、血竭、朱砂、延胡索、黄连、蒲黄、五味子、熟地、制首乌、制黄精、全蝎、松花粉、山茱萸、乳香、没药、沉香、乌梅、海金沙、青黛20种中药材及饮片共200余批,对于各种药材及饮片基本实现通用,有效识别了补充检验方法未收载的染色掺假物质,验证了快速筛查方法的可行性。结论:建立的常见染色掺假物质数据库和分析方法具有快速、灵敏、准确的优点,节省了时间和实验成本。 展开更多

关键词 液质联用法 中药材及饮片 染色掺假 快速筛查 数据库

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动物来源中药材、饮片质量现状及原因分析 被引量：18

8

作者 丁晴 仇雅静 +2 位作者 房克慧 胡浩彬 吴越 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第21期4309-4312,共4页

通过检验数据分析、文献查阅、中药材市场调研等方式,对动物来源中药材、饮片的质量情况进行汇总,并深入剖析存在的突出问题,从而反映其质量现状,并为促进动物来源中药材、饮片质量管理的完善,监管政策的制、修订和检验标准的提高提供... 通过检验数据分析、文献查阅、中药材市场调研等方式,对动物来源中药材、饮片的质量情况进行汇总,并深入剖析存在的突出问题,从而反映其质量现状,并为促进动物来源中药材、饮片质量管理的完善,监管政策的制、修订和检验标准的提高提供参考。 展开更多

关键词 动物来源中药材、饮片 质量现状 原因分析

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关于构建中药材和饮片贮藏养护质量管理体系的思考 被引量：16

9

作者 郭东晓 许丽丽 +4 位作者 崔伟亮 焦阳 周广涛 梅桂雪 林永强 《中药材》 CAS 北大核心 2021年第9期2023-2027,共5页

中药材和饮片的贮藏养护是保证中药质量必不可少的环节。调研发现,中药材和饮片的贮藏养护在仓库技术管理、人员技术、人为重视因素、质量控制水平、监管体系等方面存在诸多问题,针对上述问题进行深入分析,探究质量管理的深层次原因,加... 中药材和饮片的贮藏养护是保证中药质量必不可少的环节。调研发现,中药材和饮片的贮藏养护在仓库技术管理、人员技术、人为重视因素、质量控制水平、监管体系等方面存在诸多问题,针对上述问题进行深入分析,探究质量管理的深层次原因,加强贮藏养护技术的研究,制定科学的贮藏养护方法,提出了提升仓储物流管理水平、提高专业技术人员素质、结合现代养护技术手段进行分类储存与养护、推进中药材和饮片有效期评价、制定合理的采购计划等措施,并建议探索构建以产业规划、市场管理、中药监管、法规标准体系、多部门联合执法等措施为内容的中药贮藏养护质量管理体系,以期有效提升中药材和饮片贮藏养护的总体水平,确保中药的安全性与有效性。 展开更多

关键词 中药材和饮片 贮藏养护 调研 问题 建议 质量管理体系

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中药材及饮片的质量问题和控制措施 被引量：7

10

作者 汤敏 《首都医药》 2013年第8期52-55,共4页

目的探讨中药材及饮片质量的问题和控制措施,以保障其质量。方法本文从中药材的质量问题和中药饮片生产过程中存在的问题及采取的措施进行探讨。结果与结论中药饮片质量的保障需要从药材品种、种植、采收、加工、炮制及使用等各个环节抓... 目的探讨中药材及饮片质量的问题和控制措施,以保障其质量。方法本文从中药材的质量问题和中药饮片生产过程中存在的问题及采取的措施进行探讨。结果与结论中药饮片质量的保障需要从药材品种、种植、采收、加工、炮制及使用等各个环节抓起,规范中药材市场及管理措施,同时不断加强对专业中药人员的培养,提高制药企业人员的专业知识和业务素质,提高质量控制和质量保证人员药材真伪鉴别的能力及岗位技能,才能保证中药饮片的质量与中药工业发展,保证饮片的有效性和安全性,使中医药这一传统医药更好地为人类健康服务。 展开更多

关键词 中药材及饮片 质量问题 控制措施

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全国10种中药材品种中亚硫酸盐残留量的初步风险评估 被引量：6

11

作者 许玮仪 于江泳 +3 位作者 王莹 金红宇 孙磊 马双成 《中国药事》 CAS 2019年第5期513-518,共6页

目的:统计全国市场上10种常用中药材及饮片品种的亚硫酸盐残留量,初步评估摄入的健康风险,对目前《中国药典》限量值提出建议标准。方法:在全国范围内,统计2013-2017年10种药材及饮片的二氧化硫残留量值,结合《中国药典》2015年版对服... 目的:统计全国市场上10种常用中药材及饮片品种的亚硫酸盐残留量,初步评估摄入的健康风险,对目前《中国药典》限量值提出建议标准。方法:在全国范围内,统计2013-2017年10种药材及饮片的二氧化硫残留量值,结合《中国药典》2015年版对服用剂量的规定,采用点评估的方法初步评估二氧化硫的暴露风险。结果:按各品种二氧化硫残留量平均值、中位值以及限量值计算,人群服用这10种药材及饮片二氧化硫暴露值低于国际食品法典食品添加剂专家委员会(JFCFA)规定的二氧化硫每日允许摄入量上限(0.7 mg·kg^(-1)体重),风险系数HI小于1,风险可接受;但部分品种二氧化硫残留量最大值计算的HI大于1,具有一定的风险。结论:从整体水平看,人群单一摄入10种中药材及饮片暴露二氧化硫的健康风险较低;但对于二氧化硫残留量超标的样品,会有一定的健康风险。《中国药典》2015年版规定的二氧化硫残留限量标准基本合理,可以达到控制风险的目的。但本次评估仅局限于单一药材的摄入暴露,未计算累积暴露风险,因此,建议在产业技术不断进步的基础上,逐渐严格限量标准值,以降低安全风险。 展开更多

关键词 硫磺熏蒸 中药材及饮片 风险评估 限量标准

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2023年中药材及饮片进出口形势分析及展望 被引量：1

12

作者 柳燕 刘汉域 《中国现代中药》 CAS 2024年第5期774-779,共6页

全面分析2023年中药材及饮片进出口的详细情况,包括主要市场、主要产品及进出口区域,数据显示中药材及饮片产业进出口保持了较强活力,全年进出口取得不错成绩,中药材及饮片进口额的提升带来贸易顺差逐渐收窄的效果,得出“充分利用海外... 全面分析2023年中药材及饮片进出口的详细情况,包括主要市场、主要产品及进出口区域,数据显示中药材及饮片产业进出口保持了较强活力,全年进出口取得不错成绩,中药材及饮片进口额的提升带来贸易顺差逐渐收窄的效果,得出“充分利用海外植物资源补充国内需求已经成为与海外中药材产业互动的有效路径”这一结论。未来,中药材及饮片产业应当积极扩大互动的“朋友圈”,不断提升产品质量和管理水平,“走出去”的同时更多地“引进来”,努力打造本土化产业链,推动中药材及饮片产业高质量发展。 展开更多

关键词 中药材及饮片 贸易 进出口 区域全面经济伙伴关系协定 国际交流与合作 贸易便利化

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2015年中药材及饮片出口趋势分析 被引量：4

13

作者 霍卫 姜丽 《中国现代中药》 CAS 2016年第4期512-514,共3页

2015年我国中药材及中药饮片出口量价齐跌,这与整体经济增速放缓,大宗商品价格整体下降有一定关系。预计未来中药材及中药饮片出口量仍有进一步下滑的可能,但出口价格基本会平稳。

关键词 中药材及饮片 出口 分析

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中药材及饮片质量状况分析及监管模式创新 被引量：3

14

作者 黎慧贞 《今日药学》 CAS 2012年第8期508-509,共2页

本文着重分析了中药材及饮片抽验质量状况,阐述了造成抽验不合格率较高的原因及解决对策,最后介绍了广东省药品检验所在"打非添"方面做的技术监管模式的创新。

关键词 中药材及饮片 质量分析 监管创新

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中药材及其饮片不良事件原因分析及风险管理探讨 被引量：3

15

作者 邱健珉 董芳 +1 位作者 仲晓宁 覃正碧 《中国药物警戒》 2008年第2期97-100,共4页

本文通过分析中药材及其饮片不良事件发生的原因,并对其风险管理进行了初步探讨,以期提高中药材及其饮片临床应用水平,保障公众用药安全有效。

关键词 中药材及其饮片 不良事件原因 风险管理

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《中国药典》2010年版一部毒性中药材与饮片质量标准概况 被引量：2

16

作者 王志恒 《中国医药指南》 2013年第9期293-294,共2页

对《中国药典》2010年版一部中毒性中药材与饮片的质量标准概况进行分析介绍并进行探讨,以利于全面了解本版药典对毒性中药材与饮片的规定。

关键词 中国药典 毒性 中药材与饮片 质量标准

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中药材及饮片二氧化硫残留量测定分析与研究 被引量：2

17

作者 冀爱芬 李文华 《山西中医》 2018年第9期49-51,共3页

目的:测定辖区内市售中药材及饮片二氧化硫的含量。方法:收集不同品种103批,采用酸碱滴定法测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。结果:17批超过药典标准规定的限度,占16.50%。结论:部分品种二氧化硫残留量超标,应加强... 目的:测定辖区内市售中药材及饮片二氧化硫的含量。方法:收集不同品种103批,采用酸碱滴定法测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。结果:17批超过药典标准规定的限度,占16.50%。结论:部分品种二氧化硫残留量超标,应加强监管。 展开更多

关键词 中药材与饮片 二氧化硫残留量 酸碱滴定法

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7种中药材及饮片中AFT的HPLC法测定

18

作者 曹本男 郭璞 杨逸童 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2023年第6期5-8,共4页

建立7种中药材及饮片中黄曲霉毒素(AFT)G2、G1、B2、B1的免疫亲和柱净化(UVE)-高效液相色谱(HPLC)-光化学衍生(PCD)-荧光检测(FLD)法。方法 样品经70%甲醇提取后,UVE-HPLC-PCD-FLD法检测。结果 AFTB2、G2在1.9-45.6pg范围内有良好线性关... 建立7种中药材及饮片中黄曲霉毒素(AFT)G2、G1、B2、B1的免疫亲和柱净化(UVE)-高效液相色谱(HPLC)-光化学衍生(PCD)-荧光检测(FLD)法。方法 样品经70%甲醇提取后,UVE-HPLC-PCD-FLD法检测。结果 AFTB2、G2在1.9-45.6pg范围内有良好线性关系(r=0.9999),B1、G1分别在5.2-124.8pg、5.4-129.6pg范围内有良好线性关系(r=0.9999),各待测物回收率在75%-120%之间。结论 本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于中药材中及饮片AFT的测定。 展开更多

关键词 AFT 中药材及饮片 免疫亲和柱 光化学衍生

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推进“浙产好药”中药材及饮片长三角共建共享的建议 被引量：1

19

作者 何伯伟 张岑容 王松琳 《浙江农业科学》 2022年第8期1702-1707,共6页

本文通过调研长三角地区中药材及饮片产业发展现状,分析了制约长三角中药材及饮片一体化的主要问题,阐述了“浙产好药”中药材及饮片共建共享的基础和优势,提出规范布局道地产区、区域政策协调创新、建立共享检测机构、共建中药材质量... 本文通过调研长三角地区中药材及饮片产业发展现状,分析了制约长三角中药材及饮片一体化的主要问题,阐述了“浙产好药”中药材及饮片共建共享的基础和优势,提出规范布局道地产区、区域政策协调创新、建立共享检测机构、共建中药材质量追溯体系、依托“互联网+”,推进优质道地中药材及饮片使用等建议,积极推进“浙产好药”中药材及饮片质量标准共建共享,为长三角中医药一体化高质量发展贡献力量。 展开更多

关键词 浙产好药 长三角 中药材及饮片 质量标准 共建共享

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2019-2021年江西省药品监督抽检不合格情况分析

20

作者 袁惠 董文南 +3 位作者 周雷罡 徐菲 左丽平 杨毅生 《药品评价》 CAS 2022年第15期901-904,共4页

目的:了解并分析2019至2021年江西省辖区内药品不合格情况,聚焦影响药品质量的关键风险点,为药品重点监管提供参考。方法:收集整理江西省药品监督管理局网站2019至2021年度公布的江西省药品监督信息公告,分析2019至2021年药品监督抽检... 目的:了解并分析2019至2021年江西省辖区内药品不合格情况,聚焦影响药品质量的关键风险点,为药品重点监管提供参考。方法:收集整理江西省药品监督管理局网站2019至2021年度公布的江西省药品监督信息公告,分析2019至2021年药品监督抽检不合格情况。结果:2019至2021年共公告530批不合格药品信息,新的《药品管理法》实施以后不合格批次明显下降,但发现问题率上升显著。不合格品种主要为中药材及饮片,不合格样品主要来源于经营环节和使用环节,不合格项目主要为性状、含量测定、鉴别、灰分。结论:2019至2021年江西省辖区内药品不合格样品主要集中在经营和使用环节,不合格品种主要为中药材及饮片。建议监管部门加大中药材及饮片在药品经营和使用环节的监管力度,更好地确保证药品质量,保护老百姓的用药安全。 展开更多

关键词 监督抽检 不合格分析 中药材及饮片 关键风险点

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