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临床试验的数据和安全监察 被引量:9
1
作者 邹建东 熊宁宁 +3 位作者 汪秀琴 刘芳 蒋萌 符为民 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第5期598-600,共3页
临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全 ,数据的有效性 ,以及当明显的受益或风险被证实时 ,或试验不可能成功获得结论时 ,适时中止试验。所有的临床试验都应制定数据和安全监察计划 ;必要时需要建立数据和安全监察委员会。数... 临床试验数据和安全监察的目的是保证受试者的安全 ,数据的有效性 ,以及当明显的受益或风险被证实时 ,或试验不可能成功获得结论时 ,适时中止试验。所有的临床试验都应制定数据和安全监察计划 ;必要时需要建立数据和安全监察委员会。数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当。监察范围涉及试验实施的质量 ,以及安全性和有效性的数据。监察类型包括对试验主要结局指标等监察项目进行连续地累积性评估和中期分析。 展开更多
关键词 数据和安全监察委员会 数据和安全监察计划 质量控制 中期分析
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临床适应性设计与药物评价的考虑 被引量:6
2
作者 赵超 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2008年第1期1-5,共5页
本文从药品评价的角度,对目前国际十分倡导的适应性设计阐述个人的认识,以及对一些问题的看法。合理地运用适应性设计不仅可以节省临床试验的研发时间和资金投入,而且也能为受试者带来利益。但是,如何保障适应性设计是在科学的基础上得... 本文从药品评价的角度,对目前国际十分倡导的适应性设计阐述个人的认识,以及对一些问题的看法。合理地运用适应性设计不仅可以节省临床试验的研发时间和资金投入,而且也能为受试者带来利益。但是,如何保障适应性设计是在科学的基础上得到贯彻,取决于一系列的保障措施。目前形势下,应该是选择有代表性的品种,摸索和总结我国开展适应性设计的经验。适应性设计并不是新东西,而是我们对待临床设计变更的思想更新了。 展开更多
关键词 适应性设计 中期分析 独立的数据管理委员会 临床生物统计
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塔城地区2023年度棉花质量中期分析报告
3
作者 何阳 《中国棉花加工》 2024年第2期24-26,共3页
一、2023年塔城地区棉花总体情况乌苏市、沙湾市是塔城地区主要的两个棉花种植县级市,和布克赛尔蒙古自治县和托里县行政辖区内也有少量的棉花种植。塔城地区棉花种植类别为细绒棉,其机械化种植和采收覆盖率在99%以上。(一)棉花生产种... 一、2023年塔城地区棉花总体情况乌苏市、沙湾市是塔城地区主要的两个棉花种植县级市,和布克赛尔蒙古自治县和托里县行政辖区内也有少量的棉花种植。塔城地区棉花种植类别为细绒棉,其机械化种植和采收覆盖率在99%以上。(一)棉花生产种植、脱叶喷洒、采收等情况2023年塔城地区棉花种植面积23.68万hm^(2)(355.15万亩),较2022年减少8 580 hm^(2)(12.87万亩)。经地区农业技术推广部门测产,预计2023年总产量55.22万t,较2022年减少0.67万t(行业部门数据对比);平均单产155.5 kg。 展开更多
关键词 行政辖区 棉花种植 棉花质量 中期分析 机械化种植 乌苏市 托里县 细绒棉
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深度报道写作初探 被引量:1
4
作者 赵琳 《新闻窗》 2007年第2期79-80,共2页
近年来,以思想深刻、视觉独特为特点的深度报道开始受到关注。与消息等新闻文体相比,深度报道更加考验记者的写作功力。有些记者拿到一个题材,面临深度报道就觉得很棘手,为什么同样的报道题材,有的文章令人看到一半就放弃了,有的... 近年来,以思想深刻、视觉独特为特点的深度报道开始受到关注。与消息等新闻文体相比,深度报道更加考验记者的写作功力。有些记者拿到一个题材,面临深度报道就觉得很棘手,为什么同样的报道题材,有的文章令人看到一半就放弃了,有的却能够引人人胜,看过后意犹未尽,并能够引发深层次的思考。本文试图结合实际从前期采访、中期分析、后期成文等几个方面对深度报道的写作进行一些初步探讨。 展开更多
关键词 深度报道 写作 报道题材 新闻文体 中期分析 记者 消息 采访
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全球及国内经济形势中期分析与展望 被引量:1
5
作者 王家春 《财贸经济》 CSSCI 北大核心 2000年第4期48-53,共6页
在经历了 1997— 1998年的金融危机之后 ,进入 1999年 ,国际金融环境显著改善 ,全球经济形势也明显好转。但是 ,在美国、欧盟、日本、东亚、拉美和东欧转型经济中 ,不同程度地仍存在一些影响其自身及全球经济稳定发展的隐患或制约因素 ... 在经历了 1997— 1998年的金融危机之后 ,进入 1999年 ,国际金融环境显著改善 ,全球经济形势也明显好转。但是 ,在美国、欧盟、日本、东亚、拉美和东欧转型经济中 ,不同程度地仍存在一些影响其自身及全球经济稳定发展的隐患或制约因素 ,美国和拉美所面临的金融风险尤为突出。作者在分析了这些隐患和对我有利、制约因素后 ,提出“十五”时期随着我国改革的深入和西部大开发战略的实施 ,以及外商投资的增加 ,我国内需将逐步扩大 ,经济景气呈平稳回升态势 ,到“十五”后期经济增长率将达到 8.2 % ,外商直接投资规模将超过 85 0亿美元。但我国出口增幅会减少 ,净出口对 GDP实际增长率的贡献由“九五”时期的 0 .4个百分点下降为 - 0 .2个百分点。 展开更多
关键词 世界经济 经济形势 中国 中期分析 发展趋势
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临床试验的适应性设计 被引量:1
6
作者 李卫 贺善菊 +2 位作者 王杨 成小如 贾宣 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期605-607,共3页
目的介绍临床试验适应性设计概念和具体使用方法,使读者对临床试验适应性设计有一个初步的认识。方法通过实例介绍临床试验适应性设计的基本思想和概念。结果阐述临床试验适应性设计与成组序贯方法间的异同点,同时介绍在适应性设计中... 目的介绍临床试验适应性设计概念和具体使用方法,使读者对临床试验适应性设计有一个初步的认识。方法通过实例介绍临床试验适应性设计的基本思想和概念。结果阐述临床试验适应性设计与成组序贯方法间的异同点,同时介绍在适应性设计中,如何体现临床试验的两个基本的统计学原则。结论适应性方法给临床试验设计带来了很大的灵活性,可以更大程度地提高研究工作的效率。 展开更多
关键词 临床试验 适应性设计 成组序贯法 中期分析
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2003年GDP增长预测
7
作者 顾海兵 《中国远洋航务公告》 2003年第2期30-31,共2页
GDP增长率预测,从方法上讲,主要有经济数学模型方法、专家评估方法、群众评估方法,先导指标方法、数量特征方法等。其中数学模型又可分为非因果的时间序列分析、因果的经济计量分析等。考虑到:经济计量模型分析中的原因变量的预测... GDP增长率预测,从方法上讲,主要有经济数学模型方法、专家评估方法、群众评估方法,先导指标方法、数量特征方法等。其中数学模型又可分为非因果的时间序列分析、因果的经济计量分析等。考虑到:经济计量模型分析中的原因变量的预测难度不亚于结果变量的预测难度,专家评估法之运用非个人所能为之,笔者这里仅就GDP年度增长率在2003年的走势利用时间序列分析技术,并结合中期背景作预测尝试。 展开更多
关键词 2003年 GDP增长率 经济计量分析 时间序列分析 周期分析 中期分析 区域经济 市场经济
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2004年中国GDP增长率将继续走高
8
作者 顾海兵 《价格理论与实践》 北大核心 2003年第9期34-35,61,共3页
由于中国经济具有地区差异大、总量规模大的特点,因此中国年度经济走势的预测应基于中长期分析。文章从3个方面做了分析:周期分析(中国经济是否有周期及周期长度多少,并进而依周期特征作出预测),体制分析(中国经济有自己的特征,如与党... 由于中国经济具有地区差异大、总量规模大的特点,因此中国年度经济走势的预测应基于中长期分析。文章从3个方面做了分析:周期分析(中国经济是否有周期及周期长度多少,并进而依周期特征作出预测),体制分析(中国经济有自己的特征,如与党代会、人代会、五年计划有关,由此分析关联程度,从而作出预测),中期分析(年度分析置于中长期大背景之中)。结论是2004年中国GDP增长率继续走高,可以达到9%左右。 展开更多
关键词 2004年 中国 GDP增长率 经济增长 周期分析 体制分析 中期分析
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台湾2008选举中期分析
9
作者 陈榕三 《现代台湾研究》 2007年第6期18-22,17,共6页
不同的政治人物,对待政治理念与政治权力的态度可能有所不同。有些人能够始终坚持理念,即使因此在政治上被边缘化也在所不惜;有些人则一味追求权力,并不惜为此不断变更自己的政治“理念”。
关键词 中期分析 选举 台湾省 政治人物 政治权力 政治理念 “理念” 边缘化
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人民币问题的中期分析
10
作者 张旭华 《亚太经济》 CSSCI 北大核心 2004年第1期54-56,共3页
尽管我国政府已作出人民币不升值的郑重承诺,但升值的国际压力依然存在,本文在对影响人民币升值的政治和经济因素进行分析的基础上,进一步探讨中期内人民币升值的可能性。
关键词 人民币 博弈 汇率 升值 中期分析
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北京市2013年经济形势中期分析
11
作者 赵磊 《前线》 2013年第8期53-56,共4页
今年上半年,全市经济社会运行平稳有序,总体呈现出“转中趋稳、稳中有进、稳中提质”的良好态势。但后续发展“稳中有忧”,经济回升的动力仍然不足,回稳的基础还不稳固,完成全年目标仍需付出艰苦努力。
关键词 经济形势 中期分析 北京市 社会运行 后续发展 经济回升
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帕博利珠单抗辅助治疗肾细胞癌的总生存期
12
《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第12期1727-1727,共1页
基于KEYNOTE-564试验中疾病无复发生存期显著改善的结果,在肾细胞癌手术后使用辅助性帕博利珠单抗治疗获得批准。然而,该试验第3次预定的中期分析结果是否也会支持帕博利珠单抗对总生存期有利尚不确定。本研究为一项Ⅲ期、双盲、安慰剂... 基于KEYNOTE-564试验中疾病无复发生存期显著改善的结果,在肾细胞癌手术后使用辅助性帕博利珠单抗治疗获得批准。然而,该试验第3次预定的中期分析结果是否也会支持帕博利珠单抗对总生存期有利尚不确定。本研究为一项Ⅲ期、双盲、安慰剂临床对照试验。 展开更多
关键词 肾细胞癌 临床对照试验 安慰剂 单抗治疗 总生存期 无复发生存期 辅助治疗 中期分析
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单纯医疗管理预防未破裂脑动静脉畸形患者有症状卒中或死亡的效果优于干预治疗
13
作者 李宏建 《国际脑血管病杂志》 2020年第10期800-800,共1页
未破裂脑动静脉畸形随机试验(A Randomized trial of Unruptured Brain Arteriovenous malformations,ARUBA)在经过预先指定的中期分析之后,因为结果显示单纯医疗管理在预防有症状卒中或死亡方面的效果优于干预治疗,致使在平均随访33.3... 未破裂脑动静脉畸形随机试验(A Randomized trial of Unruptured Brain Arteriovenous malformations,ARUBA)在经过预先指定的中期分析之后,因为结果显示单纯医疗管理在预防有症状卒中或死亡方面的效果优于干预治疗,致使在平均随访33.3个月时终止随机分组。美国哥伦比亚大学欧文医学中心的Mohr等对这些差异在5年随访期间是否持续存在进行了分析。 展开更多
关键词 脑动静脉畸形 未破裂 干预治疗 随机试验 管理预防 中期分析
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浅议中期财务分析的问题及改进
14
作者 杨斌 《中国商论》 2017年第16期80-81,共2页
财务分析作为财务人员参谋作用发挥的重要载体,既是财务人员服务成果和能力体现,也是财务会计报告使用者管理和决策的重要参考依据。然而,在实际工作中,部分企业对财务分析并不重视,特别是月度、季度等中期财务分析,要么可有可无,要么... 财务分析作为财务人员参谋作用发挥的重要载体,既是财务人员服务成果和能力体现,也是财务会计报告使用者管理和决策的重要参考依据。然而,在实际工作中,部分企业对财务分析并不重视,特别是月度、季度等中期财务分析,要么可有可无,要么就表论事,导致财务报告质量很差,财务人员的价值不能得到很好地体现,不能及时、准确地反映企业经营管理状况,存在的问题无法快速得到解决,从而导致企业经营业绩与预期目标存在较大差异。本文简要阐述了开展中期财务分析的意义,探究了企业中期财务分析的现状及其影响,对问题的原因进行了分析,并提出了几点改进建议。 展开更多
关键词 中期财务分析 信息化 分析体系 人员素质
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巴彦浩特汛期中期谐波分析中雨预报系统
15
作者 刘彦 孙绍菊 《内蒙古气象》 1992年第4期4-6,共3页
巴彦浩特汛期中期谐波分析中雨预报系统是通过对22次≥10毫米降水过程进行谐波分析,找出优势波与巴彦浩特后期较大降水的关系的基础上建立的。经91年汛期试报,效果较好。
关键词 汛期 中期谐波分析 降水预报系统 降水标准 预报规则
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CBOT大豆月度报告及中期趋势分析
16
作者 金照中 《粮食与油脂》 2000年第6期21-22,共2页
关键词 CBOT 大豆期货贸易 价格 中期趋势分析 2001年
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同步推量调强放疗对肺癌脑转移瘤的近中期疗效
17
作者 牟俊波 《慢性病学杂志》 2021年第4期642-644,共3页
目的探讨同步推量调强放疗对肺癌脑转移瘤的近中期疗效。方法选取2017年6月至2019年6月常德市第四人民医院收治的90例肺癌脑转移瘤患者作为研究对象,随机分为观察组与对照组,每组45例。对照组予序贯三维适形放疗治疗,观察组予同步推量... 目的探讨同步推量调强放疗对肺癌脑转移瘤的近中期疗效。方法选取2017年6月至2019年6月常德市第四人民医院收治的90例肺癌脑转移瘤患者作为研究对象,随机分为观察组与对照组,每组45例。对照组予序贯三维适形放疗治疗,观察组予同步推量调强放疗治疗,比较两组患者放疗后全脑临床计划靶区(PTV-G)和大体肿瘤计划靶区(PTV-C)内剂量情况、近期(治疗1个月)与中期(治疗2个月)疗效和放疗相关的急性不良反应。结果观察组与对照组PTV-G与PTV-C内剂量分布最大组(Dmax)值比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组PTV-G与PTV-C内剂量分布平均值(Dmean)与最小值(Dmin)均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组近期治疗总有效率与中期治疗总有效率均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗期间放疗相关的急性总不良反应发生率为37.78%,与对照组的40.00%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论同步推量调强放疗治疗肺癌脑转移瘤的脑转移瘤靶区适合度高、近中期治疗效果良好,且不会增加急性不良反应,安全性较高。 展开更多
关键词 同步推量调强放疗 肺癌脑转移瘤 中期疗效分析
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159例二尖瓣成形术早、中期临床结果分析
18
作者 李富骊 韦成信 +2 位作者 曹健斌 龚勇泉 黄维佳 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》 2021年第5期195-195,197,共2页
近年来二尖瓣成形术成为治疗二尖瓣反流的首选方法。 因其保留了正常的瓣叶及瓣下结构,保持了腱索乳头肌与左心室的连接,改善了左心室收缩功能;且不需要接受长期抗凝治疗,术后血栓形成、出血及抗凝有关的并发症的发生率均较二尖瓣置换术... 近年来二尖瓣成形术成为治疗二尖瓣反流的首选方法。 因其保留了正常的瓣叶及瓣下结构,保持了腱索乳头肌与左心室的连接,改善了左心室收缩功能;且不需要接受长期抗凝治疗,术后血栓形成、出血及抗凝有关的并发症的发生率均较二尖瓣置换术低,远期效果亦优于二尖瓣置换术,[1-2]本文回顾性分析行二尖瓣成形术的159例患者手术方式及术前术后心脏结构及功能指标变化,探讨二尖瓣成形术在二尖瓣反流治疗中的临床疗效。 展开更多
关键词 159例 二尖瓣成形术 早、中期临床结果分析
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