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《中国兽药典》与《中国药典》中部分中兽药质量标准的比较 被引量:4
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作者 严明 李毅竦 +2 位作者 陈文 翁键 李晓泉 《中国兽药杂志》 2007年第8期17-19,共3页
对2005年版《中国兽药典》和《中国药典》收载的中成药从【制法】、【功能与主治】、【鉴别】及【含量测定】等项所采用的技术和方法方面进行比较,从中找出两者之间存在的差距,并对中兽药质量标准的修订提出了建议。
关键词 中国兽药 中国 中成 质量标准 改进建议
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《中国兽药典》三部编制工作的思考——通用标准的必要性和可行性分析
2
作者 王忠田 陈光华 +4 位作者 曹晓钰 蒋桃珍 张璐 郝利华 巩忠福 《中国兽药杂志》 2024年第8期58-62,共5页
本文系统分析了采用通用标准编制《中国兽药典》三部的必要性和可行性,并深入思考了实施通用标准后可能出现的问题及对策,为《中国兽药典》(2025年版)三部通用标准编制工作提供参考。
关键词 中国兽药 三部 编制 通用标准 必要性 可行性分析
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溶出度检查在《中国兽药典》中的收载情况及国内国际药典测定法的比较
3
作者 董玲玲 徐倩 +3 位作者 曹晓钰 张玉洁 张璐 郝利华 《中国兽药杂志》 2024年第9期71-75,共5页
本文介绍了溶出度检查在历版《中国兽药典》中的收载情况,详细分析了测定方法的发展和具体兽药品种的收载,同时对比了国内国际药典溶出度测定法的收载情况,对溶出度检查在兽药领域的应用提出展望。
关键词 溶出度 中国兽药
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中华人民共和国农业农村部公告(第363号) 被引量:4
4
作者 《中华人民共和国农业农村部公报》 2020年第12期124-125,共2页
根据《兽药管理条例》规定,我部组织完成《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(以下简称《中国兽药典(2020年版)》)一部、二部、三部的编制工作,并制定了配套的说明书范本,现予发布,自2021年7月1日起施行。现就有关事宜公告如下。
关键词 中国兽药 说明书 编制工作 公告 兽药管理条例》 中华人民共和国
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国内外药典相对密度测定法比较研究
5
作者 马秋冉 于晓辉 +2 位作者 王雷 杨星 顾进华 《中国兽药杂志》 2023年第1期58-62,共5页
通过对比中国兽药典、中国药典、美国药典和欧洲药典中相对密度测定法,了解四部药典的异同点,旨为中国兽药典引入新方法提供参考。分别对四部药典的收载情况、测定法原理、应用范围等进行比较和讨论。四部药典收载的测定法略有差异,中... 通过对比中国兽药典、中国药典、美国药典和欧洲药典中相对密度测定法,了解四部药典的异同点,旨为中国兽药典引入新方法提供参考。分别对四部药典的收载情况、测定法原理、应用范围等进行比较和讨论。四部药典收载的测定法略有差异,中国兽药典收载的测定法在测定黏稠液体时具有一定局限性。建议中国兽药典在充分调研基础上,引入振荡型密度计测定法。 展开更多
关键词 相对密度测定法 中国兽药 中国 美国 欧洲
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国内外兽用生物制品支原体检验方法的比较分析
6
作者 马欣 刘博 +5 位作者 魏津 王甲 赵浩然 刘燕 姚文生 罗玉峰 《中国兽药杂志》 2023年第5期13-20,共8页
为探讨优化我国兽用生物制品支原体检验方法的可能性,从支原体检验方法、培养基种类及培养条件、培养基质量控制和检验操作方法四个方面,对中国、美国和欧盟兽用生物制品支原体检验方法进行系统比较,分析不同方法之间的差异及优劣。结... 为探讨优化我国兽用生物制品支原体检验方法的可能性,从支原体检验方法、培养基种类及培养条件、培养基质量控制和检验操作方法四个方面,对中国、美国和欧盟兽用生物制品支原体检验方法进行系统比较,分析不同方法之间的差异及优劣。结果发现,与美国《联邦法规》第九卷及《欧洲药典》相比《中国兽药典》支原体检验方法有培养基种类及配方成分全面等方面的优势,但在培养基质量控制方法、检验过程控制、检验标准制定等方面还存在不足。正视这些差距与不足,提出改进和验证的方向,可为我国兽用生物制品支原体检验的优化提供参考。 展开更多
关键词 兽用生物制品 支原体检验 中国兽药 美国《联邦法规》第九卷 欧洲
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《中国兽药典》与美、英两国药典水分测定法对比分析
7
作者 马秋冉 于晓辉 +2 位作者 王雷 杨星 顾进华 《中国兽药杂志》 2023年第2期81-86,共6页
比较2020年版《中国兽药典》与2022年版美、英两国药典水分测定法,为《中国兽药典》水分测定法的修订提供参考。对三部药典的收载情况、测定法原理、取样量、试剂、仪器、方法确认等方面进行对比和讨论。通过对比分析可知,《中国兽药典... 比较2020年版《中国兽药典》与2022年版美、英两国药典水分测定法,为《中国兽药典》水分测定法的修订提供参考。对三部药典的收载情况、测定法原理、取样量、试剂、仪器、方法确认等方面进行对比和讨论。通过对比分析可知,《中国兽药典》收载方法最多,分类最细,但仍可从方法确认、细化要求、引进新方法等方面进行优化和提高。 展开更多
关键词 水分测定法 中国兽药 美国 英国
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维生素B12注射液灭菌工艺稳定性研究 被引量:4
8
作者 满树建 赵云英 +1 位作者 付宝明 王玉 《北方牧业》 2019年第4期24-25,共2页
为了研究维生素B12注射液从小包装变更到大包装后灭菌对产品的稳定性影响,通过采用不同灭菌时间,检测不同时间下产品pH值、鉴别、含量、有关物质、无菌的变化,结果显示:结合粗滤和0.22微米的除菌过滤工艺,灭菌121℃12分钟、15分钟产品... 为了研究维生素B12注射液从小包装变更到大包装后灭菌对产品的稳定性影响,通过采用不同灭菌时间,检测不同时间下产品pH值、鉴别、含量、有关物质、无菌的变化,结果显示:结合粗滤和0.22微米的除菌过滤工艺,灭菌121℃12分钟、15分钟产品稳定性均无较大影响。维生素B12是含钴的维生素。 展开更多
关键词 维生素 注射液 B12 中国兽药 灭菌工艺 稳定性研究
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《中国兽药典》(2020年版)一部编制概述 被引量:2
9
作者 温芳 郝利华 +6 位作者 张玉洁 王小慈 董玲玲 杨京岚 王忠田 张璐 巩忠福 《中国兽药杂志》 2022年第7期25-29,共5页
介绍了《中国兽药典》(2020年版)一部编制情况,并从品种的遴选及正文品种制修订等方面举例说明主要增修订情况,总结标准制修订工作的经验和不足,以使标准制定更加严谨,标准的形成机制更加完善,帮助读者更好地理解和执行《中国兽药典》(2... 介绍了《中国兽药典》(2020年版)一部编制情况,并从品种的遴选及正文品种制修订等方面举例说明主要增修订情况,总结标准制修订工作的经验和不足,以使标准制定更加严谨,标准的形成机制更加完善,帮助读者更好地理解和执行《中国兽药典》(2020年版),为促进兽用化学药品质量提升,保障动物食品安全、公共卫生安全和环境生态安全发挥积极作用。 展开更多
关键词 中国兽药 编制 增修订
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国内外兽用生物制品无菌检验方法的比较分析 被引量:2
10
作者 刘博 魏津 +3 位作者 马欣 王甲 李俊平 罗玉峰 《中国兽药杂志》 2021年第11期58-64,共7页
为分析影响无菌检验结果的因素,探寻无菌检验方法优化的思路,对中国、欧盟国家、美国兽用生物制品无菌检验方法进行了全面比较。结果发现,《中国兽药典》中,兽用生物制品通用的无菌检验无论是从培养基种类、培养条件、培养基质量控制还... 为分析影响无菌检验结果的因素,探寻无菌检验方法优化的思路,对中国、欧盟国家、美国兽用生物制品无菌检验方法进行了全面比较。结果发现,《中国兽药典》中,兽用生物制品通用的无菌检验无论是从培养基种类、培养条件、培养基质量控制还是操作方法均与欧洲药典及美国《联邦法规》第九卷中方法存在差异,对这些差异进行进一步比对验证,可为我国兽用生物制品无菌检验的优化提供借鉴。 展开更多
关键词 兽用生物制品 无菌检验 中国兽药 欧洲 美国《联邦法规》第九卷
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白头翁散不同制剂治疗鸡大肠杆菌病试验 被引量:1
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作者 张璇 仲晓宁 《家禽科学》 2009年第1期31-32,共2页
1试验材料 1.1白头翁散不同制剂的制备 1.1.1白头翁散按《中国兽药典}2005年版二部“白头翁散”处方、制法制备。 1.1.2白头翁散水提液 按1.1.1方法制备后,常压下加热回流提取3次(加水量分别为药材重量的10、8、8倍),提... 1试验材料 1.1白头翁散不同制剂的制备 1.1.1白头翁散按《中国兽药典}2005年版二部“白头翁散”处方、制法制备。 1.1.2白头翁散水提液 按1.1.1方法制备后,常压下加热回流提取3次(加水量分别为药材重量的10、8、8倍),提取液用200目滤布分别滤过,合并滤液,浓缩为每毫升相当于原处方药材1g。 展开更多
关键词 白头翁散 试验材料 鸡大肠杆菌病 制剂 治疗 中国兽药 热回流提取 制备
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淘汰兽药品种及兽药安全评价品种目录
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《中国兽药杂志》 2012年第B07期55-56,共2页
为加强兽药标准管理,保证兽药安全有效和动物性食品安全,根据《兽药管理条例》规定,中国兽药典委员会对历版《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》中的71种兽药品种进行了风险评估和安全评价,并形成评审意见。鉴于甘汞等48种产品... 为加强兽药标准管理,保证兽药安全有效和动物性食品安全,根据《兽药管理条例》规定,中国兽药典委员会对历版《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》中的71种兽药品种进行了风险评估和安全评价,并形成评审意见。鉴于甘汞等48种产品不同程度存在毒性大、疗效不确切、环境污染、质量不可控等问题,目前已有替代品种提供临床应用,淘汰使用该类产品时机成熟。经审核,现公布《淘汰兽药品种目录》(附件1,以下简称《目录》),并就有关事项公告如下: 展开更多
关键词 兽药品种 品种目录 安全评价 《中华人民共和国兽药 兽药管理条例》 动物性食品安全 中国兽药 标准管理
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中国兽药典(中药部分)2000年版的若干特点
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作者 李毅竦 郑宏伟 严明 《中兽医医药杂志》 2001年第3期40-41,共2页
关键词 中国兽药 2000年版 兽药生产 兽药使用 质量控制 附录
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中华人民共和国农业农村部公告(第538号)
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作者 《中华人民共和国农业农村部公报》 2022年第4期125-126,共2页
根据《中国兽药典委员会章程》规定,第六届中国兽药典委员会任期届满。经审核.批准成立第七届中国兽药典委员会,并公布委员会委员名单(附后)本届委员会负责2025年版《中华人民共和国兽药典》编撰任务,根据《中国兽药典委员会章程》开展... 根据《中国兽药典委员会章程》规定,第六届中国兽药典委员会任期届满。经审核.批准成立第七届中国兽药典委员会,并公布委员会委员名单(附后)本届委员会负责2025年版《中华人民共和国兽药典》编撰任务,根据《中国兽药典委员会章程》开展相关工作。 展开更多
关键词 任期届满 委员会章程 中国兽药 《中华人民共和国兽药 中华人民共和国
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利用兽药典方法对青霉素钾工业盐和原料药的检测比较 被引量:1
15
作者 徐嫄 于丽娜 +4 位作者 韩宁宁 龚旭昊 王静文 郝利华 赵晖 《中国兽药杂志》 北大核心 2016年第1期56-60,共5页
为了辨别青霉素钾工业盐和青霉素钾原料药,依据《中国兽药典》中青霉素钾的质量标准,对四家青霉素原料药生产企业提供的4批青霉素钾工业盐和4批青霉素钾原料药进行了检测,项目包括性状、鉴别、吸光度、结晶性、溶液澄清度与颜色、青霉... 为了辨别青霉素钾工业盐和青霉素钾原料药,依据《中国兽药典》中青霉素钾的质量标准,对四家青霉素原料药生产企业提供的4批青霉素钾工业盐和4批青霉素钾原料药进行了检测,项目包括性状、鉴别、吸光度、结晶性、溶液澄清度与颜色、青霉素聚合物、干燥失重、不溶性微粒、酸碱度、有关物质、细菌内毒素、可见异物、无菌和含量测定。结果表明,8批样品均符合现行兽药典青霉素钾标准中各项规定,但结果无法用以区分青霉素钾工业盐和青霉素钾原料药,提示青霉素钾的质量标准需进一步完善,以提高对成品药——注射用青霉素钾的质量控制。 展开更多
关键词 青霉素钾 工业盐 原料 中国兽药
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《中华人民共和国兽药典》二○○○年版一部收载化学药品修订情况介绍 被引量:1
16
作者 聂严 赵晖 王国忠 《中国兽药杂志》 2002年第3期18-21,共4页
介绍了《中华人民共和国兽药典》二○○○年版 (一部 )对一九九○年版 (一部 )的修订情况。
关键词 中国兽药 化学 修订 2000年版
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《淘汰兽药品种目录》
17
《农村实用技术》 2007年第6期24-25,共2页
为加强兽药标准管理,保证兽药安全有效和动物性食品安全,根据《兽药管理条例》规定,中国兽药典委员会对历版《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》中的71种兽药品种进行了风险评估和安全评价,并形成评审意见。鉴于甘汞等48种产品... 为加强兽药标准管理,保证兽药安全有效和动物性食品安全,根据《兽药管理条例》规定,中国兽药典委员会对历版《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》中的71种兽药品种进行了风险评估和安全评价,并形成评审意见。鉴于甘汞等48种产品不同程度存在毒性大、疗效不确切、环境污染、质量不可控等问题,目前已有替代品种提供临床应用,淘汰使用该类产品时机成熟。经审核,现公布《淘汰兽药品种目录》(附件1,以下简称《目录》),并就有关事项公告如下: 展开更多
关键词 兽药管理条例》 品种目录 《中华人民共和国兽药 动物性食品安全 中国兽药 标准管理 安全评价 风险评估
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金花平喘口服液小鼠急性毒性试验研究
18
作者 刘建伟 刘佳 卢军霞 《兽药市场指南》 2013年第1期50-51,共2页
金花平喘口服液是根据《中国兽药典}2010版二部收载处方金花平喘散开发正申报的四类新中兽药口服液制剂。该口服液制剂由洋金花、苦杏仁、石膏、明矾等按一定比例组成,按照现代中药提取技术提取而成,为棕红色至棕褐色液体,每1毫升药... 金花平喘口服液是根据《中国兽药典}2010版二部收载处方金花平喘散开发正申报的四类新中兽药口服液制剂。该口服液制剂由洋金花、苦杏仁、石膏、明矾等按一定比例组成,按照现代中药提取技术提取而成,为棕红色至棕褐色液体,每1毫升药液相当于原药材1克。 展开更多
关键词 口服液 洋金花 急性毒性试验 平喘 小鼠 提取技术 中国兽药 兽药
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【二十年为不凡】三仪集团国际首创重组鸡白细胞介素-2注射液荣获国家一类新兽药
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《兽药市场指南》 2018年第1期23-24,共2页
2018年元月11日,农业部发布新年首个国家一类新药公告,大连三仪申报的具有独立自主知识产权的重组鸡白细胞介素-2注射液,被农业部批准为国家一类新兽药,获得农业部颁发的国家一类新兽药证书,成为我国1949年建国以来国内唯一一个获... 2018年元月11日,农业部发布新年首个国家一类新药公告,大连三仪申报的具有独立自主知识产权的重组鸡白细胞介素-2注射液,被农业部批准为国家一类新兽药,获得农业部颁发的国家一类新兽药证书,成为我国1949年建国以来国内唯一一个获此级别注册证书的重组细胞因子类新药。三仪重新改写了中国兽药典收录的新药家族谱系,留下了历史性浓墨重彩的一笔,从此,中国兽药典里又多了一个品类,动物用重组细胞因子。 展开更多
关键词 重组细胞因子 白细胞介素-2 中国兽药 注射液 国际 自主知识产权 细胞因子类
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《中国兽药典》2015年版一部增修订内容概述
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作者 孙作刚 孔晓锋 《新疆畜牧业》 2017年第1期14-15,共2页
本文论述了《中国兽药典》2015年版一部中化学药品和抗生素、药用辅料、附录增修订的目的、原则、意义。
关键词 中国兽药 2015年版 增修订
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