安全叙述是对药品不良事件（adverse event，AE）所有临床相关及其他信息的全面总结性描述。它包括患者特征、既往史、治疗细节、事件的临床历程、诊断、不良反应及其结局、相关实验室检查以及任何其他支持或推翻不良反应（adverse drug...安全叙述是对药品不良事件（adverse event，AE）所有临床相关及其他信息的全面总结性描述。它包括患者特征、既往史、治疗细节、事件的临床历程、诊断、不良反应及其结局、相关实验室检查以及任何其他支持或推翻不良反应（adverse drug reaction，ADR）的信息。它是个例安全报告（Individual Case Safety Report，ICSR）中的关键组成部分，展开更多
文摘安全叙述是对药品不良事件（adverse event，AE）所有临床相关及其他信息的全面总结性描述。它包括患者特征、既往史、治疗细节、事件的临床历程、诊断、不良反应及其结局、相关实验室检查以及任何其他支持或推翻不良反应（adverse drug reaction，ADR）的信息。它是个例安全报告（Individual Case Safety Report，ICSR）中的关键组成部分，
