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1
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基于药品管理法修订的药品上市许可制度设计研究 |
杨悦
李晓宇
刘靖杰
任瑜
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《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2015 |
20
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2
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药品GMP检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议 |
钱利武
罗京京
王浩
刘小琼
王慧
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《中国药事》
CAS
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2020 |
14
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3
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我国药品上市许可持有人制度的实施情况及对策研究 |
韩恰恰
张秋
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《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2019 |
14
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4
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深刻理解新《药品管理法》的精髓要义 |
徐非
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《中国食品药品监管》
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2019 |
12
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5
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从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制 |
阳长明
陈霞
马秀璟
曲建博
刘思燚
陈浩
李灿
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《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
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2023 |
5
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6
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上市许可持有人制度下药品生产企业不良反应监测模式探讨 |
王长之
陈晓博
刘曦朦
刘超
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《安徽医药》
CAS
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2020 |
8
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7
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我国药品上市许可持有人药物警戒职责分析 |
孙骏
王佳域
柳鹏程
于丹丹
王敏娇
沈梦秋
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《中国药物警戒》
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2020 |
7
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8
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药品上市许可持有人药物警戒检查调研分析 |
王丹
王涛
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《医药导报》
北大核心
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2024 |
1
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9
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基于上市许可持有人的药品不良反应主动监测模式的构建与评估研究 |
陈子桃
赖云锋
陈新林
许星莹
张桂兰
徐梦丹
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《中国药事》
CAS
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2024 |
0 |
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10
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“健康中国”战略下医疗人工智能诊断产品技术风险及主体责任探讨 |
茅鸯对
孙高军
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《中国医疗器械杂志》
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2021 |
6
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11
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江苏省药品上市许可持有人制度试点现状及其对产业的影响 |
周枫
褚淑贞
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《广东药科大学学报》
CAS
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2018 |
6
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12
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江苏省药品上市许可持有人制度试点现状分析及政策建议 |
白庚亮
姚松梅
杨勇
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《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2019 |
5
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13
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上海市药品生产企业对上市许可持有人制度认知、意愿以及其实施中面临障碍的调查研究 |
罗雅双
高苇
张璐莹
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《中国药房》
CAS
北大核心
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2018 |
5
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14
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基于前景理论的药品质量安全监管演化博弈分析 |
赵哲耘
刘玉敏
刘莉
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《运筹与管理》
CSSCI
CSCD
北大核心
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2022 |
4
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15
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上市许可持有人制度下中欧药品委托生产质量管理政策比较研究 |
杨睿雅
梁毅
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《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2021 |
5
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16
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药品上市许可持有人开展药物警戒工作的现状及建议 |
廖辉军
袁兴东
杜传龙
喻文进
王子千
刘良玉
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《中国药事》
CAS
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2021 |
5
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17
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B类药品生产许可证核发检查常见问题分析 |
张书卉
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《上海医药》
CAS
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2022 |
3
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18
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我国医药行业风险管理现状及发展趋势 |
孙健
曹丽君
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《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2023 |
0 |
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19
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我国非生产企业成为上市许可持有人的可能性与挑战 |
任瑜
李晓宇
田德龙
杨悦
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《中国药物警戒》
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2016 |
4
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20
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维生素B_(6)注射剂安全性风险分析 |
杨乐
夏东胜
王涛
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《中国药物警戒》
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2023 |
0 |
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