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题名基于文献的喜炎平注射液不良反应分布特征探索
被引量：7
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作者
陈茹
卓琳
潘昱廷
蔡婷
曹宇
王胜锋
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机构
国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
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出处
《药物流行病学杂志》
CAS
2018年第5期317-323,共7页
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文摘
目的:了解喜炎平注射液上市后研究中不良反应(ADR)发生水平及分布特征。方法:以"喜炎平"或"Xiyanping"为检索词,检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、Sino Med、CNKI、VIP和Wan Fang Data,由两位研究者独立筛选和提取资料,分析采用Stata 14.0软件。结果:共纳入1 587项研究,其中随机对照试验、队列研究和无对照随访研究分别占90.2%,6.8%和3.0%。共涉及1 778个喜炎平注射液用药组,其中823组报告了ADR发生信息(46.3%),共涉及患者62 464例,报道ADR 1 244例,整体发生率为1.8%(95%可信区间:1.7%~2.1%)。前三位构成为消化系统损害(40.7%)、皮肤及附件损害(23.6%)和用药部位疼痛(8.4%),但涉及药品及对应处理的报告比例较低(低于30%)。Meta回归调整协变量后,无对照随访研究、≤1岁年龄组的ADR发生率相对较低,而每日用药≥2次时、疗程≥1周时、合并抗菌药用药或其他中成药用药时,发生率相对较高。结论:鉴于用药频率越高、服药时间越长、合并用药时,ADR发生率相对较高,建议尽量避免过于频繁或长期使用喜炎平注射液,并谨慎联合用药。同时,建议充分利用医疗大数据开展更多关于儿童的足够规模的主动监测。此外,现有文献质量堪忧的问题,也急需研究者、企业、期刊和政府充分重视,各司其职营造高质量证据诞生的必要氛围。
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关键词
喜炎平注射液
药品不良反应
上市后再研究
分布特征
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Keywords
Xiyanping Injection
Adverse drug reaction
Post-marketing study
Distribution feature
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分类号
R286
[医药卫生—中药学]
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题名试析民族药品种上市后的再研究
被引量：4
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作者
韦晓瑜
吴娜
龙继红
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机构
国家中药品种保护审评委员会
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出处
《中国药事》
CAS
2017年第1期27-31,共5页
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文摘
目的:探讨已上市民族药品种的再研究路径。方法:对已上市民族药品种的临床、药学及药理毒理研究情况进行分析。结果与结论:民族药品种的上市前研究因科学发展水平、监管历史、民族政策等原因存在诸多先天不足,有必要进行上市后再研究;研究应先理清存在的关键性问题,再结合品种实际特点,在民族医药理论的指导下分阶段开展。
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关键词
民族药品种
临床研究
药学研究
药理毒理研究
民族医药理论
上市后再研究
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Keywords
ethnic medicinal products
clinical study
pharmaceutical study
pharmacological and toxicological study
ethnic medicine theory
supplementary research on the products being on-sale
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
R28
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