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安慰剂和阳性药对照的三臂非劣效临床试验的样本含量估计和统计推断
被引量：
2
1
作者
许金芳
王陵
夏结来
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2009年第3期255-257,共3页
目的介绍一种基于非劣效界值为标准对照药效应一部分的三臂非劣效临床试验的样本含量估计和统计检验的方法。方法在介绍Pigeot法的基础上,实例探讨了如何计算样本含量及确定非劣效界值,并用模拟的方法比较了Pigeot法与传统检验方法的检...
目的介绍一种基于非劣效界值为标准对照药效应一部分的三臂非劣效临床试验的样本含量估计和统计检验的方法。方法在介绍Pigeot法的基础上,实例探讨了如何计算样本含量及确定非劣效界值,并用模拟的方法比较了Pigeot法与传统检验方法的检验效能。结果相同样本含量时Pigeot法的检验效能更高。结论Pigeot法充分利用了所有样本量的信息,提高了检验效率,降低了临床试验的成本。
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关键词
三
臂
临床试验
非劣效
非劣效界值
样本量
检验效能
下载PDF
职称材料
含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判
2
作者
刘丽霞
刘玉秀
+1 位作者
陈林
成琪
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2012年第1期65-69,共5页
目的探讨含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判的方法。方法用Monte Carlo模拟方法,产生服从正态分布、对数正态分布和Gamma分布的随机样本,进行Welch校正t检验法和bootstrap法的α-模拟和power模拟的验证和比较。结...
目的探讨含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判的方法。方法用Monte Carlo模拟方法,产生服从正态分布、对数正态分布和Gamma分布的随机样本,进行Welch校正t检验法和bootstrap法的α-模拟和power模拟的验证和比较。结果当数据服从正态分布,在样本量较大时,Welch校正t检验法和bootstrap法均表现出较好的统计性能,但当数据呈偏态分布时,Welch校正t检验法的第一类错误率会偏离预先给定的α-水平,而bootstrap法在样本量较大时,第一类错误率基本保持在预先给定的水平。Welch校正t检验法和bootstrap法的power模拟结果基本相同。结论含安慰剂组的三臂临床试验在数据不服从正态分布时,bootstrap法可作为一种有效的非劣效评判方法。
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关键词
三
臂
临床试验
非劣效
MONTE
CARLO模拟
BOOTSTRAP法
Welch校正t检验
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职称材料
题名
安慰剂和阳性药对照的三臂非劣效临床试验的样本含量估计和统计推断
被引量：
2
1
作者
许金芳
王陵
夏结来
机构
第四军医大学军事预防医学系卫生统计教研室
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2009年第3期255-257,共3页
文摘
目的介绍一种基于非劣效界值为标准对照药效应一部分的三臂非劣效临床试验的样本含量估计和统计检验的方法。方法在介绍Pigeot法的基础上,实例探讨了如何计算样本含量及确定非劣效界值,并用模拟的方法比较了Pigeot法与传统检验方法的检验效能。结果相同样本含量时Pigeot法的检验效能更高。结论Pigeot法充分利用了所有样本量的信息,提高了检验效率,降低了临床试验的成本。
关键词
三
臂
临床试验
非劣效
非劣效界值
样本量
检验效能
Keywords
Three-arm clinical trial
Non-inferiority
Non-inferiority margin
Sample size
Power
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判
2
作者
刘丽霞
刘玉秀
陈林
成琪
机构
南方医科大学南京临床医学院南京军区南京总医院
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2012年第1期65-69,共5页
基金
江苏省"六大人才高峰"课题资助(06-C-031)
文摘
目的探讨含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判的方法。方法用Monte Carlo模拟方法,产生服从正态分布、对数正态分布和Gamma分布的随机样本,进行Welch校正t检验法和bootstrap法的α-模拟和power模拟的验证和比较。结果当数据服从正态分布,在样本量较大时,Welch校正t检验法和bootstrap法均表现出较好的统计性能,但当数据呈偏态分布时,Welch校正t检验法的第一类错误率会偏离预先给定的α-水平,而bootstrap法在样本量较大时,第一类错误率基本保持在预先给定的水平。Welch校正t检验法和bootstrap法的power模拟结果基本相同。结论含安慰剂组的三臂临床试验在数据不服从正态分布时,bootstrap法可作为一种有效的非劣效评判方法。
关键词
三
臂
临床试验
非劣效
MONTE
CARLO模拟
BOOTSTRAP法
Welch校正t检验
Keywords
Three-arm clinical trial
Non-inferiority
Monte Carlo simulation
Bootstrap
Welch t-test
分类号
R195 [医药卫生—卫生统计学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
安慰剂和阳性药对照的三臂非劣效临床试验的样本含量估计和统计推断
许金芳
王陵
夏结来
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2009
2
下载PDF
职称材料
2
含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判
刘丽霞
刘玉秀
陈林
成琪
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2012
0
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职称材料
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