期刊导航
期刊开放获取
cqvip
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
1
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式:
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
三维表皮模型Epikutis~?参考品的研制
被引量:
7
1
作者
张艳云
李润芝
+4 位作者
姜珊
何晴
魏利娜
卢永波
徐丽明
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第12期2117-2125,共9页
目的:考察体外重组三维(3D)表皮模型(Epikutis^■)作为标准物质及用于替代模型皮肤刺激性检测方法的可行性。方法:利用由人源性角质形成细胞构建的体外重组3D表皮模型(Epikutis^■)作为标准物质的原料,参照经济合作与发展组织439文件(OE...
目的:考察体外重组三维(3D)表皮模型(Epikutis^■)作为标准物质及用于替代模型皮肤刺激性检测方法的可行性。方法:利用由人源性角质形成细胞构建的体外重组3D表皮模型(Epikutis^■)作为标准物质的原料,参照经济合作与发展组织439文件(OECD 439):替代模型皮肤刺激性检测方法,选择组织活力和屏障功能指标,考察表皮模型的均匀性和稳定性,并通过多实验协作测定对其组织活力和屏障指数进行分析。其中,组织活力测定采用MTT试验,以阴性对照光密度值作为组织活力指标;屏障功能测定采用1%TritonX-100作用不同时间后,测定半数活性时间,作为屏障指数(ET50)。结果:Epikutis^■表皮模型(每批100多个)的均匀性良好,其样品间均匀性不确定度为:ubb=0.013。短期稳定性(模拟保存运输条件下,运输箱内温度4~25℃放置24 h),组织活力(光密度,OD)为1.029,其短期稳定性不确定度为:us=0.018;ET50的平均值为(2.08±0.12)h,其短期稳定性不确定度us=0.159,无明显活性及屏障功能降低趋势。协作测定结果:OD为1.033。其检测不确定度为:uchar=0.036;最终的合成不确定度(含ubb、us和uchar)为0.043。ET50的协作标定结果为1.70 h;最终的合成不确定度为0.159。选择10种OECD 439提供的参考物质种类,进行皮肤刺激性试验,其结果与OECD439发布的刺激性判定结果一致,符合预期结果。结论:Epikutis^■表皮模型的组织活力:1.033±0.086,最终定值范围为:0.9≤OD≤1.2;ED50(:1.70±0.32)h,最终定值范围为:1.4 h≤ET50≤2.0 h。上述研究结果表明Epikutis^■表皮皮肤模型满足OECD TG 439所推荐的替代模型皮肤刺激性检测方法的使用,可以用于化妆品、化学试剂、医疗器械等皮肤刺激性定性检测,也为纳米材料的透皮吸收及皮肤毒性研究提供了替代方法模型。
展开更多
关键词
三维
(
3
D)
表皮
模型
均匀性
稳定性
组织活力
屏障指数
标准物质
皮肤刺激
替代方法
原文传递
题名
三维表皮模型Epikutis~?参考品的研制
被引量:
7
1
作者
张艳云
李润芝
姜珊
何晴
魏利娜
卢永波
徐丽明
机构
广东博溪生物科技有限公司
中国食品药品检定研究院
包头医学院基础医学与法医学院
陕西省医疗器械质量监督检验院
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第12期2117-2125,共9页
基金
国家重点研发计划“纳米产业技术标准的共性关键科学问题研究”,课题3 “纳米产业技术标准的共性关键科学问题研究”(2016YFA0200900,2016YFA0200903)
文摘
目的:考察体外重组三维(3D)表皮模型(Epikutis^■)作为标准物质及用于替代模型皮肤刺激性检测方法的可行性。方法:利用由人源性角质形成细胞构建的体外重组3D表皮模型(Epikutis^■)作为标准物质的原料,参照经济合作与发展组织439文件(OECD 439):替代模型皮肤刺激性检测方法,选择组织活力和屏障功能指标,考察表皮模型的均匀性和稳定性,并通过多实验协作测定对其组织活力和屏障指数进行分析。其中,组织活力测定采用MTT试验,以阴性对照光密度值作为组织活力指标;屏障功能测定采用1%TritonX-100作用不同时间后,测定半数活性时间,作为屏障指数(ET50)。结果:Epikutis^■表皮模型(每批100多个)的均匀性良好,其样品间均匀性不确定度为:ubb=0.013。短期稳定性(模拟保存运输条件下,运输箱内温度4~25℃放置24 h),组织活力(光密度,OD)为1.029,其短期稳定性不确定度为:us=0.018;ET50的平均值为(2.08±0.12)h,其短期稳定性不确定度us=0.159,无明显活性及屏障功能降低趋势。协作测定结果:OD为1.033。其检测不确定度为:uchar=0.036;最终的合成不确定度(含ubb、us和uchar)为0.043。ET50的协作标定结果为1.70 h;最终的合成不确定度为0.159。选择10种OECD 439提供的参考物质种类,进行皮肤刺激性试验,其结果与OECD439发布的刺激性判定结果一致,符合预期结果。结论:Epikutis^■表皮模型的组织活力:1.033±0.086,最终定值范围为:0.9≤OD≤1.2;ED50(:1.70±0.32)h,最终定值范围为:1.4 h≤ET50≤2.0 h。上述研究结果表明Epikutis^■表皮皮肤模型满足OECD TG 439所推荐的替代模型皮肤刺激性检测方法的使用,可以用于化妆品、化学试剂、医疗器械等皮肤刺激性定性检测,也为纳米材料的透皮吸收及皮肤毒性研究提供了替代方法模型。
关键词
三维
(
3
D)
表皮
模型
均匀性
稳定性
组织活力
屏障指数
标准物质
皮肤刺激
替代方法
Keywords
three-dimensional(
3
D) epidermal model
uniformity
stability
tissue viability
barrier index
reference material
skin irritation
alternative method
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
三维表皮模型Epikutis~?参考品的研制
张艳云
李润芝
姜珊
何晴
魏利娜
卢永波
徐丽明
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
7
原文传递
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部