三层共挤输液用袋的添加剂测定和迁移量测定 被引量：11

1

作者 王悦雯 陈蕾 +1 位作者 冯靖 刘言 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期138-143,共6页

目的:三层共挤输液用袋是高风险的输液类药品包装容器,本研究建立三层共挤输液用袋中添加剂(抗氧剂及铝、镁元素)的含量测定方法并对添加剂的迁移量进行考察。方法:采用欧洲药典项下色谱条件,以乙腈为提取溶剂,利用高效液相色谱法对三... 目的:三层共挤输液用袋是高风险的输液类药品包装容器,本研究建立三层共挤输液用袋中添加剂(抗氧剂及铝、镁元素)的含量测定方法并对添加剂的迁移量进行考察。方法:采用欧洲药典项下色谱条件,以乙腈为提取溶剂,利用高效液相色谱法对三层共挤输液用袋的抗氧剂含量进行测定;采用硝酸消解溶样,利用原子吸收分光光度法对三层共挤输液用袋中的铝、镁元素含量进行测定。对2种测量方法进行方法学验证,并对三层共挤输液用袋装药液中的抗氧剂和铝、镁元素的迁移量进行考察。结果:10批三层共挤输液用袋的抗氧剂及铝、镁元素含量均符合欧洲药典要求,建立的抗氧剂提取方法与欧洲药典项下提取方法无显著差异;10批三层共挤输液用袋装的0.9%氯化钠注射液中均未检测出迁移的抗氧剂,铝元素的迁移量均小于25μg·L^(-1),镁元素的迁移量均小于50μg·L^(-1)。结论:本文建立的三层共挤输液用袋添加剂的检测方法简便,准确,可用于三层共挤输液用袋中添加剂的含量和迁移量的检测和质量控制。 展开更多

关键词 药品包装容器 三层共挤输液用袋 相容性 抗氧剂 铝 镁 添加剂 迁移 药品安全评价

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SPE-HPLC法测定三层共挤输液袋中抗氧剂在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量 被引量：9

2

作者 黄萍 刘兴兰 《中国药师》 CAS 2016年第12期2267-2269,共3页

目的:建立固相萃取-高效液相色谱(SPE-HPLC)测定三层共挤输液用袋中抗氧剂在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量的方法。方法:采用固相萃取-高效液相色谱法(SPE-HPLC),先将抗氧剂富集在HLB(hydrophilic-l;pophilicbalance)固相萃取小柱上,... 目的:建立固相萃取-高效液相色谱(SPE-HPLC)测定三层共挤输液用袋中抗氧剂在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量的方法。方法:采用固相萃取-高效液相色谱法(SPE-HPLC),先将抗氧剂富集在HLB(hydrophilic-l;pophilicbalance)固相萃取小柱上,洗脱后,在Waters Symmetry shield RP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱上分离,以甲醇和水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为276 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果:抗氧剂1010、1076、168的在4.95~98.98μg·ml^(-1)(r=1.000 0)、4.92~98.41μg·ml^(-1)(r=0.999 9)及5.00~99.96μg·ml^(-1)(r=1.000 0)浓度范围内具有良好线性关系。检出限分别为0.003、0.005和0.006μg·ml^(-1)。平均回收率分别为94.7%、91.2%和92.0%,RSD分别为4.3%、3.7%和4.9%(n=9)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该药与包装的相容性评价。 展开更多

关键词 固相萃取-高效液相色谱法 抗氧剂 三层共挤输液用袋 氧氟沙星氯化钠注射

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ICP-MS测定三层共挤输液用袋中镁、铝元素的含量及迁移量 被引量：5

3

作者 徐燕慧 林芳 +3 位作者 戴林泉 李翔 林强 罗燕华 《海峡药学》 2020年第3期93-98,共6页

目的建立三层共挤输液用袋中镁、铝元素的含量及迁移量的ICP-MS测定方法。方法采用炽灼残渣的方法对样品进行前处理,ICP-MS检测镁、铝元素的含量。取三层共挤输液用袋包装的葡萄糖、氯化钠两种临床常用的注射液做加速试验,通过ICP-MS检... 目的建立三层共挤输液用袋中镁、铝元素的含量及迁移量的ICP-MS测定方法。方法采用炽灼残渣的方法对样品进行前处理,ICP-MS检测镁、铝元素的含量。取三层共挤输液用袋包装的葡萄糖、氯化钠两种临床常用的注射液做加速试验,通过ICP-MS检测镁、铝元素的迁移量。结果镁、铝元素在0.01~0.20μg·mL^-1范围内线性关系良好,r值均为0.9999。镁、铝元素在三层共挤输液用袋含量试验中的平均回收率分别为99.6%(RSD=3.2%,n=9)、101.0%(RSD=4.0%,n=9);在0.9%氯化钠注射液中镁、铝迁移量平均回收率分别为95.1%(RSD=2.0%,n=9)和93.2%(RSD=1.2%,n=9);三层共挤输液用袋装5%葡萄糖注射液中镁、铝迁移量平均回收率分别为102.7%(RSD=1.6%,n=9)和100.3%(RSD=1.3%,n=9)。结论本方法准确、灵敏,操作简便,可用于测定三层共挤输液用袋中镁、铝元素的含量及迁移量,同时为其安全性提供数据参考。 展开更多

关键词 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS) 三层共挤输液用袋 镁 铝 注射液 迁移量

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HPLC测定三层共挤输液用袋中四种抗氧剂的含量 被引量：5

4

作者 徐燕慧 《海峡药学》 2020年第11期81-84,共4页

目的本文建立了测定三层共挤输液用袋中抗氧剂1010、330、1076、168含量的高效液相色谱(HPLC)方法。方法采用加热回流方法提取抗氧剂,HPLC检测其含量。结果抗氧剂1010、330、1076、168分别在质量浓度(1~200)μg·mL-1、(0.5~200)μg... 目的本文建立了测定三层共挤输液用袋中抗氧剂1010、330、1076、168含量的高效液相色谱(HPLC)方法。方法采用加热回流方法提取抗氧剂,HPLC检测其含量。结果抗氧剂1010、330、1076、168分别在质量浓度(1~200)μg·mL-1、(0.5~200)μg·mL-1、(2~200)μg·mL-1、(3~200)μg·mL-1内具有良好的线性关系(R≥0.9998),对应的平均回收率分别为99.1%(RSD=2.7%)、95.1%(RSD=1.9%)、97.7%(RSD=2.9%)和96.2%(RSD=2.4%)。结论本法操作简便、准确灵敏,可用于测定三层共挤输液用袋中抗氧剂的含量,同时为其使用安全性提供数据参考。 展开更多

关键词 高效液相色谱法(HPLC) 三层共挤输液用袋 抗氧剂

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微波消解-火焰原子吸收分光光度法测定三层共挤输液用袋中镁残留量及迁移量 被引量：4

5

作者 陈瑜 陈超 +1 位作者 俞辉 洪利娅 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2015年第6期718-720,共3页

目的 建立三层共挤输液用袋材料中镁残留量及输液袋中镁迁移量的微波消解-火焰原子吸收分光光度法。方法采用微波消解对样品进行消解处理,以火焰原子吸收光谱法测定样品中镁含量。结果 镁在0～0.30μg.mL 1内呈良好的线性关系（r=0.995 ... 目的 建立三层共挤输液用袋材料中镁残留量及输液袋中镁迁移量的微波消解-火焰原子吸收分光光度法。方法采用微波消解对样品进行消解处理,以火焰原子吸收光谱法测定样品中镁含量。结果 镁在0～0.30μg.mL 1内呈良好的线性关系（r=0.995 2）;镁含量测定的平均回收率为95.95%（RSD=2.27%）。结论 该方法准确、灵敏、简便,适用于对三层共挤输液用袋材料中镁残留量及镁向输液中迁移量的测定。 展开更多

关键词 火焰原子吸收分光光度法 三层共挤输液用袋 镁 迁移

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三层共挤输液用袋中苯乙烯单体残留量及其在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中的迁移量的测定研究 被引量：3

6

作者 陈芳 《海峡药学》 2020年第12期87-90,共4页

目的建立三层共挤输液用袋中苯乙烯单体残留量,及其在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中迁移量的检测法。方法采用(顶空)气相色谱-质谱法(GC-MS),选择Agilent J&W HP-5 ms 30 m×0.250 mm色谱柱,以苯乙烯-d8作为内标,采用程... 目的建立三层共挤输液用袋中苯乙烯单体残留量,及其在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中迁移量的检测法。方法采用(顶空)气相色谱-质谱法(GC-MS),选择Agilent J&W HP-5 ms 30 m×0.250 mm色谱柱,以苯乙烯-d8作为内标,采用程序升温,顶空进样方法,离子监测(SIM)模式进行检测。结果苯乙烯在0.2 ng^20 ng范围内线性关系良好,相关系数0.9995;RSD为1.1%。苯乙烯提取回收率99.3%;0.9%氯化钠注射液中平均回收率为98.9%;5%葡萄糖注射液中平均回收率为99.5%。苯乙烯提取的检测限和定量限分别为0.1 ng·g^-1、0.2 ng·g^-1;迁移的检测限和定量限为0.05 ng·mL^-1、0.10 ng·mL^-1。结论通过方法学验证和9批样品测定,该方法可用于三层共挤输用袋中苯乙烯单体残留量,及其在水基质注射液中的迁移量测定,方法灵敏可靠。 展开更多

关键词 气相色谱-质谱法 三层共挤输液用袋 苯乙烯单体残留 迁移

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HPLC测定三层共挤输液用袋中抗氧剂PEPQ的含量 被引量：2

7

作者 陈瑜 金立 +1 位作者 俞辉 洪利娅 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2015年第8期963-965,共3页

目的建立三层共挤输液用袋中抗氧剂四（2,4-二叔丁基酚）-4,4-联苯基二亚磷酸酯（PEPQ）的含量测定法。方法采用Dikma Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-四氢呋喃（80∶20）,柱温30℃,检测波长270 nm。结... 目的建立三层共挤输液用袋中抗氧剂四（2,4-二叔丁基酚）-4,4-联苯基二亚磷酸酯（PEPQ）的含量测定法。方法采用Dikma Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-四氢呋喃（80∶20）,柱温30℃,检测波长270 nm。结果抗氧剂PEPQ在0~200.0μg·m L-1内呈良好的线性关系（r=0.999）,抗氧剂PEPQ回收率为92.3%（RSD=1.97%）。结论该方法准确、灵敏、简便,适用于测定三层共挤输液用袋中抗氧剂PEPQ的含量。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 三层共挤输液用袋 抗氧剂四(2 4-二叔丁基酚)-4 4-联苯基二亚磷酸酯

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GC-MS法测定三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在氧氟沙星氯化钠注射液中的迁移量 被引量：1

8

作者 刘兴兰 王晓兰 黄萍 《中国药师》 CAS 2018年第1期171-173,共3页

目的:建立GC-MS法测定三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在氧氟沙星氯化钠注射液中迁移量的方法。方法:采用GC-MS法测定氧氟沙星氯化钠注射液中苯乙烯单体含量,从而考察氧氟沙星氯化钠注射液的包装袋(三层共挤输液用袋)中苯乙烯在药液中的... 目的:建立GC-MS法测定三层共挤输液用袋中苯乙烯单体在氧氟沙星氯化钠注射液中迁移量的方法。方法:采用GC-MS法测定氧氟沙星氯化钠注射液中苯乙烯单体含量,从而考察氧氟沙星氯化钠注射液的包装袋(三层共挤输液用袋)中苯乙烯在药液中的迁移量,色谱柱为DB-624 123^(-1)334毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),柱温采用程序升温,顶空自动进样,由电子轰击源(EI)选择离子监测(SIM)模式进行检测。结果:苯乙烯在46.96~543.60 ng·ml^(-1)(r=0.999 9)浓度范围内具有良好线性关系;平均回收率为101.2%,RSD为3.1%(n=9)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该药品与包装的相容性评价。 展开更多

关键词 氧氟沙星氯化钠注射 苯乙烯 三层共挤输液用袋 气相色谱-质谱联用法

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高分辨率连续光源原子吸收光谱仪测定三层共挤输液用膜中的Cd、Cr、Cu、Pb元素的研究分析 被引量：2

9

作者 郭芳 孙杨 《中国卫生标准管理》 2016年第1期129-131,共3页

目的分析和研究采用Contr AA700高分辨率连续光源原子吸收光谱仪,对三层共挤输液用膜中的Cd、Cr、Cu、Pb元素进行测定。方法应用Contr AA700高分辨连续光源原子吸收光谱仪测定三层共挤输液用膜中的Cd、Cr、Cu、Pb元素。结果结果显示,Cd... 目的分析和研究采用Contr AA700高分辨率连续光源原子吸收光谱仪,对三层共挤输液用膜中的Cd、Cr、Cu、Pb元素进行测定。方法应用Contr AA700高分辨连续光源原子吸收光谱仪测定三层共挤输液用膜中的Cd、Cr、Cu、Pb元素。结果结果显示,Cd、Cr、Cu、Pb在0.1-1.0 mg/L的范围内线性良好,r分别为0.999 6、0.999 2、0.995 6和0.999 7,检出限分别为0.007 8 mg/L、0.009 4 mg/L、0.008 1mg/L、0.005 1 mg/L,相对标准偏差为3.4%-4.3%,回收率分别为97.9%-103.3%、96.9%-100.5%、96.7%-100.8%、99.5%-103.0%。结论采用Contr AA700高分辨率连续光源原子吸收光谱仪测量三层共挤输液用膜中的Cd、Cr、Cu、Pb元素,仪器操作简单,灵敏度高,测量所得到的数据更加精准。 展开更多

关键词 连续光源 高分辨率原子吸收光谱仪 三层共挤输液用膜 金属元素

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以国产聚丙烯粒料作为中层的三层共挤输液用膜的性能考察

10

作者 曹志峰 赵立品 +1 位作者 何汀 马百钧 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期1038-1042,共5页

按相同配方和工艺,以国产聚丙烯(RPB05F中层膜材)或进口聚丙烯为中层粒料,分别制备了三层共挤输液用膜,并对其性能进行对比研究。结果表明,国产聚丙烯粒料和进口聚丙烯粒料制备的膜材基本无差异,其物理性能、化学性能和生物性能均符合... 按相同配方和工艺,以国产聚丙烯(RPB05F中层膜材)或进口聚丙烯为中层粒料,分别制备了三层共挤输液用膜,并对其性能进行对比研究。结果表明,国产聚丙烯粒料和进口聚丙烯粒料制备的膜材基本无差异,其物理性能、化学性能和生物性能均符合标准。此外,采用国产聚丙烯粒料制作的膜材稳定性好,在考察期内性能未明显改变。提取试验中,抗氧剂和金属元素的含量远小于提取限度,提示可将国产聚丙烯应用于三层共挤输液用膜的生产。 展开更多

关键词 三层共挤输液用膜 聚丙烯 中层膜材 包装材料

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高效液相色谱法测定三层共挤输液用管中芥酸酰胺含量 被引量：1

11

作者 李莎 杨柳 +3 位作者 吴红洋 蒲道俊 余春梅 范能全 《中国药业》 CAS 2021年第17期70-72,共3页

目的建立测定三层共挤输液用管中芥酸酰胺含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈,流速为1.0 m L/min,检测波长为200 nm,柱温为60℃,进样量为10μL。结果芥酸酰胺的质量浓度... 目的建立测定三层共挤输液用管中芥酸酰胺含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈,流速为1.0 m L/min,检测波长为200 nm,柱温为60℃,进样量为10μL。结果芥酸酰胺的质量浓度在5.12~307.14μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=1.000,n=7);检测限和定量限分别为0.16μg/m L和0.50μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的结果均符合要求;平均加样回收率为94.73%,RSD为1.38%(n=9)。结论该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于三层共挤输液用管中芥酸酰胺的含量测定。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 三层共挤输液用管 芥酸酰胺 含量测定

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差示扫描量热法鉴别三层共挤输液用膜初探

12

作者 袁利杰 陈杰 +1 位作者 李杨 郑子栋 《中国药品标准》 CAS 2014年第3期206-208,共3页

目的:初步探索用差示扫描量热法定性鉴别三层共挤输液用膜。方法:采用差示扫描量热法分析三层共挤输液用膜和其生产所用的粒料之间的相关性,并考察其影响因素。结果:三层共挤输液用膜与其粒料的熔融峰和结晶峰基本一致,升温速率和试样... 目的:初步探索用差示扫描量热法定性鉴别三层共挤输液用膜。方法:采用差示扫描量热法分析三层共挤输液用膜和其生产所用的粒料之间的相关性,并考察其影响因素。结果:三层共挤输液用膜与其粒料的熔融峰和结晶峰基本一致,升温速率和试样量均对其DSC曲线产生影响。结论:差示扫描量热法能定性鉴别三层共挤输液用膜,为其鉴别项目标准修订提供参考。 展开更多

关键词 三层共挤输液用膜 差示扫描量热法 鉴别

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三层共挤膜输液袋中抗氧剂168降解产物DBP的提取和测定 被引量：15

13

作者 林黄静 吴莹 张毅兰 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期677-680,共4页

建立了高效液相色谱法测定三层共挤膜输液袋中抗氧剂168降解产物2,4-二叔丁基苯酚（DBP）在不同提取介质中的含量,研究DBP向不同介质的迁移情况.采用Agilent C18色谱柱,流动相为乙腈∶水∶四氢呋喃（45∶35∶20）,检测波长280nm.DBP在1... 建立了高效液相色谱法测定三层共挤膜输液袋中抗氧剂168降解产物2,4-二叔丁基苯酚（DBP）在不同提取介质中的含量,研究DBP向不同介质的迁移情况.采用Agilent C18色谱柱,流动相为乙腈∶水∶四氢呋喃（45∶35∶20）,检测波长280nm.DBP在1～50 μg/ml范围内线性关系良好,在pH 3.0和pH 9.0溶液以及20％乙醇介质中的回收率均介于90％～105％,RSD小于3％. 展开更多

关键词 三层共挤膜输液袋 抗氧剂168 2 4-二叔丁基苯酚 高效液相色谱 测定

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三层共挤输液袋包装氯化钠注射液中抗氧剂1310的HPLC法测定 被引量：5

14

作者 周亚菊 张芳芳 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期618-620,共3页

建立了高效液相色谱法测定三层共挤输液袋包装的氯化钠注射液中3-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸（抗氧剂1310）含量。采用Eclipse C18色谱柱,以乙腈（含0.1%乙酸）∶0.1%乙酸（60∶40）为流动相,检测波长为210 nm。结果抗氧剂1310在0... 建立了高效液相色谱法测定三层共挤输液袋包装的氯化钠注射液中3-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸（抗氧剂1310）含量。采用Eclipse C18色谱柱,以乙腈（含0.1%乙酸）∶0.1%乙酸（60∶40）为流动相,检测波长为210 nm。结果抗氧剂1310在0.4~100μg/ml范围内线性关系良好,回收率为94%~106%,RSD小于4%。 展开更多

关键词 三层共挤输液袋 氯化钠注射液 抗氧剂1310 高效液相色谱

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HPLC法测定三层共挤输液袋装氯化钠和葡萄糖注射液中抗氧剂迁移量 被引量：4

15

作者 郑景峰 徐燕慧 +3 位作者 林芳 李翔 郑海燕 戴林泉 《海峡药学》 2018年第12期49-52,共4页

目的建立高效液相(HPLC)测定三层共挤输液袋装氯化钠和葡萄糖注射液中抗氧剂的方法,研究抗氧剂向注射液迁移情况。方法采用固相萃取制备供试品溶液,建立HPLC测定三层共挤输液袋装氯化钠和葡萄糖注射液中抗氧剂迁移量的方法。结果抗氧剂1... 目的建立高效液相(HPLC)测定三层共挤输液袋装氯化钠和葡萄糖注射液中抗氧剂的方法,研究抗氧剂向注射液迁移情况。方法采用固相萃取制备供试品溶液,建立HPLC测定三层共挤输液袋装氯化钠和葡萄糖注射液中抗氧剂迁移量的方法。结果抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168分别在1.0～200μg·mL-1、0.5～200μg·mL-1、0.5～200μg·mL-1、3～200μg·mL-1范围内线性关系良好(R2≥0.9999)。平均回收率在87.7%～100.6%,RSD≤3.3%。结论本方法操作方便、分析精密度高、准确度可靠、可用于三层共挤输液袋装氯化钠和葡萄糖注射液中抗氧剂的迁移量测定。 展开更多

关键词 高效液相法(HPLC) 抗氧剂 三层共挤输液袋 注射液 迁移量

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DSC法鉴别高风险塑料输液产品 被引量：1

16

作者 王丹丹 陈超 +1 位作者 陈瑜 俞辉 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期174-176,共3页

目的建立高风险塑料输液产品的差示扫描量热分析鉴别方法。方法初始温度40℃,以20℃·min^(-1)加热到200℃,再以20℃·min^(-1)降温到40℃,然后以10℃·min^(-1)加热到200℃,记录DSC图谱。结果聚丙烯输液瓶、塑料输液容器... 目的建立高风险塑料输液产品的差示扫描量热分析鉴别方法。方法初始温度40℃,以20℃·min^(-1)加热到200℃,再以20℃·min^(-1)降温到40℃,然后以10℃·min^(-1)加热到200℃,记录DSC图谱。结果聚丙烯输液瓶、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式,内盖)、三层共挤输液用膜(袋)和五层共挤输液用膜(袋)均显示其特征DSC图谱。结论该方法准确、灵敏、简便,适用于对高风险塑料输液产品的鉴别。 展开更多

关键词 差示扫描量热法 塑料输液产品 聚丙烯输液瓶 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) 三层共挤输液用膜(袋) 五层共挤输液用膜(袋)

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盐析-顶空气相色谱法测定三层共挤输液袋中油墨残留溶剂在复方电解质葡萄糖注射液中的迁移量

17

作者 田绍琼 陈苑 +2 位作者 梅蕾 林黄静 张毅兰 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期1328-1332,共5页

建立了盐析-顶空气相色谱法测定三层共挤输液袋中油墨残留溶剂丁酮(2)、甲基异丁基酮(3)和正丁醇(4)在复方电解质葡萄糖注射液(1)中的迁移量。采用HP-INNOWAX色谱柱(60 m×0.32 mm×0.50μm),氢火焰离子化检测器,柱流速为1.2 ml... 建立了盐析-顶空气相色谱法测定三层共挤输液袋中油墨残留溶剂丁酮(2)、甲基异丁基酮(3)和正丁醇(4)在复方电解质葡萄糖注射液(1)中的迁移量。采用HP-INNOWAX色谱柱(60 m×0.32 mm×0.50μm),氢火焰离子化检测器,柱流速为1.2 ml/min,进样口温度为200℃,顶空瓶中加入盐析试剂无水硫酸钠2.5 g。结果显示,2、3和4分别在相应浓度范围内线性关系良好,检测限分别为0.006、0.0026、0.012μg/ml,平均回收率(n=3)分别为100.9%、104.4%、96.1%,RSD分别为4.1%、6.2%、6.2%。建立的方法专属性好、灵敏度高、操作简便,可用于测定2、3和4在1中的迁移量。 展开更多

关键词 盐析 顶空气相色谱法 三层共挤输液袋 油墨残留溶剂

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微波萃取-气相色谱法测定三层共挤输液袋中苯乙烯含量及其在注射液中的迁移量 被引量：1

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作者 李樾 仪忠勋 孙会敏 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期113-117,共5页

建立了考察塑料输液包装材料及药品中苯乙烯的含量及迁移量的微波萃取-气相色谱法。采用Agilent DB-624(0.25 mm×60 m×1.4μm)色谱柱,以高纯氮为载气,柱流速为1.2 ml/min,分流比为10∶1,进样口温度为200℃,FID检测器温度为260... 建立了考察塑料输液包装材料及药品中苯乙烯的含量及迁移量的微波萃取-气相色谱法。采用Agilent DB-624(0.25 mm×60 m×1.4μm)色谱柱,以高纯氮为载气,柱流速为1.2 ml/min,分流比为10∶1,进样口温度为200℃,FID检测器温度为260℃,柱温为程序升温的气相色谱法测定苯乙烯含量及迁移量。苯乙烯在0.007~0.034 mg/ml的范围内线性关系良好(r=0.999 9),输液袋中可检出苯乙烯,加速放置的注射液中未检出迁移的苯乙烯。本方法准确、有效、可行,可用于考察输液袋中苯乙烯含量及其在注射液中的迁移量。 展开更多

关键词 微波萃取 气相色谱法 三层共挤输液袋 苯乙烯

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