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热熔挤出制备恩杂鲁胺三元固体分散体 被引量：4
1
作者 李荣敏 何鸿玲 +3 位作者 马志敏 潘怀耿 张晓婷 罗丹冬 《今日药学》 CAS 2021年第4期290-294,共5页
目的采用热熔挤出技术制备恩杂鲁胺三元固体分散体,以提高恩杂鲁胺的体外溶出度和稳定性。方法通过表观溶解度和溶出度试验,以醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS-H)为辅料,聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)、β... 目的采用热熔挤出技术制备恩杂鲁胺三元固体分散体,以提高恩杂鲁胺的体外溶出度和稳定性。方法通过表观溶解度和溶出度试验,以醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS-H)为辅料,聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)、β-环糊精(β-CD),交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)作为联合辅料,考察恩杂鲁胺三元固体分散体的溶出及物理稳定性。采用X射线粉末衍射(XRPD)、傅里叶红外光谱(FT-IR)和差示扫描量热法(DSC)对固体分散体进行体外表征,并考察了样品1年内的稳定性。结果与恩杂鲁胺-HPMCAS-H二元固体分散体相比,加入Soluplus、β-CD和CCMC-Na的作为第三组分的三元固体分散体可以进一步改善恩杂鲁胺的溶解性能,放置1年后三元固体分散体具有更高的物理稳定性。结论 Soluplus、β-CD和CCMC-Na三元组分的加入,可以提高恩杂鲁胺固体分散体的溶解性能和物理稳定性。 展开更多
关键词 热熔挤出 恩杂鲁胺 三元固体分散体 溶出度 物理稳定性
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替米考星三元固体分散体的制备、鉴定及体外累积溶出量研究
2
作者 伍涛 邓余 《黑龙江畜牧兽医》 CAS 北大核心 2021年第11期118-121,共4页
为改善替米考星(TMC)的适口性和胃刺激性,试验以丙烯酸树脂(Eudragit L100)和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)为联合载体,采用喷雾干燥法制备替米考星三元固体分散体,用傅里叶变换红外光谱法进行物相鉴定,并... 为改善替米考星(TMC)的适口性和胃刺激性,试验以丙烯酸树脂(Eudragit L100)和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)为联合载体,采用喷雾干燥法制备替米考星三元固体分散体,用傅里叶变换红外光谱法进行物相鉴定,并考察替米考星三元固体分散体的体外累积溶出量。结果表明:制备的替米考星三元固体分散体为晶体结构,替米考星以无定形态分散于载体中。替米考星三元固体分散体120分钟时在酸中的溶出量为7.23%,45分钟时在缓冲液中的累积溶出量为96.06%,符合2015年版《中华人民共和国兽药典》一部中对肠溶制剂的溶出量规定。说明研究制备的替米考星三元固体分散体工艺简单可行,可解决替米考星口服制剂的适口性和胃刺激性问题。 展开更多
关键词 替米考星 三元固体分散体 制备 鉴定 累积溶出量
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高载药量恩杂鲁胺固体分散体的制备及体外评价
3
作者 饶秋红 丘振文 +2 位作者 罗丹冬 李庆国 刘莺燕 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期315-319,324,共6页
通过喷雾干燥方法制备载药量高达60%的恩杂鲁胺二元和三元固体分散体,以提高其溶出度。通过表观溶解度试验考察了4种辅料[聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)、聚丙烯酸树脂(Eudragit L100)、乙烯吡咯烷酮-乙酸... 通过喷雾干燥方法制备载药量高达60%的恩杂鲁胺二元和三元固体分散体,以提高其溶出度。通过表观溶解度试验考察了4种辅料[聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)、聚丙烯酸树脂(Eudragit L100)、乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物(Kollidon VA64)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30)]的增溶作用和抑晶效果,从中筛选合适的辅料;又加入表面活性剂(十二烷基二苯醚二磺酸钠盐和十二烷基硫酸钠)制备了三元固体分散体,并进行体外溶出度试验。采用X射线粉末衍射(XRPD)、扫描电镜(SEM)和差示扫描量热(DSC)分析对制备的固体分散体进行物相鉴别。结果表明,以Soluplus为辅料制备的二元无定形恩杂鲁胺固体分散体能显著提高药物的溶出速率和溶解度。三元固体分散体相较于二元固体分散体能进一步改善恩杂鲁胺的溶解性能,且对过饱和状态下的药物具有良好的抑晶作用。 展开更多
关键词 恩杂鲁胺 喷雾干燥 三元固体分散体 表征 溶出度
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